STAGO STA-R全自动血凝仪双向通讯建立和应用

条码化检验管理信息系统（LIS）与医院信息管理系统（HIS）无缝连接为自动化水平高的仪器实现双向通讯奠定了基础，从而使检验在高质量、高效率、高自动化方面有了质的进展。目前国内实验室实现了真正意义上的双向通讯者为数不多，且多集中在生化仪上。我科在生化、发光、特定蛋白仪建立双向通讯后，

STA-R全自动血凝仪性能评价

目的:了解STA-R全自动血凝仪的凝固法检测性能。方法:选择凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)与纤维蛋白原(FIB)三项指标,对仪器的凝固法检测线性、精密度、抗生物干扰能力、携带污染率及其与CA1500型全自动血凝仪的相关性进行初步评价。结果:该仪器检测PT和FIB的相关系数分别为-0.996和0.999;测定的各指标批内和日间DV均小于4.0%;携带污染率PT为1.39%,APTT为0.32%,FIB为2.66%;血红蛋白、总胆红素和甘油三酯对各指标测定的影响度在-4.4%～4.1%之间;STA-R与CA1500相关性评价表明:PT、APTT和FIB测定结果之间的相关系数分别为0.943、0.853和0.935。结论:STA-R型全自动血凝仪具有良好线性、较高的批内和日间精密度、较强的抗生物干扰和防止携带污染能力,同时具有较快的分析速度(400项/h)和灵活多样的项目组合,较适合于样本量大的临床检验实验室使用。

STAGO STA-R全自动血凝仪性能验证与评价

目的验证STAGO STA-R全自动血凝仪的系统性能,确定检测系统是否稳定、准确、可靠。方法参照美国临床和实验室标准化委员会(CLSI)的相关文件,选择凝血常规项目对STAGO STA-R全自动血凝仪的准确度、不精密度、携带污染率、线性范围和参考区间等性能进行验证和评价。结果 STAGO STA-R全自动血凝仪的准确度、不精密度、携带污染率、线性范围和参考区间均在允许范围内,验证全部通过。结论 STAGO STA-R全自动血凝仪性能优良,可以保证该检验系统为临床疾病的诊断、治疗和预后观察提供准确可靠的检验结果。

Stago STA-R全自动血凝仪性能验证与评价

目的验证StagoSTA-R全自动血凝仪(简称STA-R血凝仪)的分析系统性能。方法参照美国临床和实验室标准化协会相关文件,选择凝血常规项目对仪器分析系统的正确度、不精密度、携带污染率、线性范围、参考区间等性能进行验证和初步评价。结果各检测项目正确度相对偏倚(SE%)小于3%,批内和批间不精密度(CV)小于3%,携带污染率小于1%;纤维蛋白原(Fib)检测线性良好,相关系数为0.9997,SE%<5%;验证的统计参考区间与引用参考区间一致,比率[R(%)]大于90%。结论 STA-R血凝仪具有良好的分析性能,其精密度、正确度、线性范围、携带污染率等均符合质量管理要求,引用的参考区间也适用,可满足临床检测要求。

STAGO STA-R全自动血凝仪性能验证

目的验证STAGO STA-R全自动血凝仪（简称STA-R血凝仪）的系统性能,确定该检测系统是否稳定、准确、可靠。方法参照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）相关文件,选择凝血酶原时间（PT）,活化部分凝血酶时间（APTT）,纤维蛋白原（FIB）,凝血酶时间（TT）对STAGO STA-R检测系统的不精密度、正确度、携带污染率、线性范围、参考区间等性能指标进行验证。结果批内和批间不精密度（CV）小于4%;各检测项目正确度相对偏倚（SE%）小于1%;携带污染率小于5.9%;纤维蛋白原（Fib）检测线性良好,相关系数为0.9976;可报告范围（0.6-10.7）g/L;以上该检测系统结果均至少有95%数据分布在现行生物参考区间内。结论 STAGO STA-R凝血仪性能优良,可以为临床疾病的诊断、治疗和预后观察提供准确可靠的检验结果。

日本积水FDP试剂在STAGO STA-R全自动血凝仪上使用的性能评价

目的验证由日本积水（SEKISUI）医疗株式会社生产的FDP检测试剂盒在STAGO STA-R全自动血凝分析仪上的分析性能。方法参照美国临床实验室标准化研究所（CLSI）系列文件和其他相关文献的实验方案,对FDP试剂盒应用在STAGO STA-R全自动血凝分析仪上检测FDP的精密度、检测限、线性范围、准确度、临床可报告范围和参考范围等性能进行验证,并与试剂说明书提供的质量性能进行比较。结果 FDP批内不精密度小于5.0%;批间不精密度小于10.0%,检测限为0.44mg/L小于说明书提供的检测限,符合要求。FDP的线性方程为：Y=1.003 X＋0.675,r2=0.995,检测范围为0.44-150.00mg/L。干扰试验：在总胆红素小于220μmol/L,血红蛋白小于4.0g/L,三酰甘油小于7.5mmol/L的情况下,对FDP测定结果影响不明显,其相对偏差均小于10%。参考范围区间：20例健康者的FDP的检测结果均在厂商的生物参考区间范围内。结论日本积水医疗株式会社生产的纤维蛋白（原）降解产物（FDP）试剂盒应用在STAGO STA-R全自动血凝分析仪上,主要性能指标符合要求。

STA-R Evolution全自动血凝仪使用维护体会

STA-R Evolution全自动血凝仪是法国STAGO公司生产的全自动血凝仪,本文主要介绍该血凝仪使用过程中在标本的处理、试剂的使用、超检测限结果的处理以及仪器维护保养方面的一些经验体会。

STA-R Evolution全自动血凝仪的故障分析与维修

本文介绍了STAGO STA-R Evolution全自动血凝仪故障的检修经验,以供参考。

STA-R Evolution全自动血凝仪保养与维护

本文介绍了STA-R Evolution全自动血凝仪的系统保养与维护方法,为提高仪器的使用寿命起到了借鉴作用。

STA-R Evolution全自动血凝仪的故障分析与维修

STA-R Evolution全自动血凝仪是法国STAGO公司最近生产的中高档立式血凝仪。我院于2008年新购置了1台,现将平时使用中出现的3例故障及维修经验介绍如下,供参考。

STAGO COMPACT CT全自动血凝仪的系统维护

目的:探索全自动血凝仪的系统维护方法,保证血凝结果的质量,提高仪器的使用寿命。方法:对血凝仪4年使用中的经验和教训的总结,将仪器本身中的维护功能常规化操作,制定出操作的先后顺序,并加入自创的一些方法,制定出STAGO COMPACT CT全自动血凝仪的系统维护对策。结果:使用1年来证明减少了仪器小故障的常发。结论:经过使用此系统维护,作者认为此方法对此类仪器进行系统维护是行之有效的,应该对此系列仪器也是一个好的维护对策。可进行推广。

全自动血凝仪ACL TOP700性能评价

目的对IL公司的ACL TOP700全自动血凝仪作全面性能评价。方法以PT、APTT及Fib为分析参数,从精密度、准确度、线性、回收试验、抗干扰性及交叉污染率等方面对仪器ACL TOP700进行凝固法比浊原理作性能评价,并与ACL Advance作一般项目比对。结果 ACL TOP700分析仪的精密度、准确度、线性、回收率、抗生物干扰性及交叉污染率均较理想,与ACL Advance的比对结果稳定相关。结论 ACL TOP700凝固法比浊原理测试性能良好,所测项目的结果可靠,完全能满足大型临床实验室的工作需求。

某全自动血凝仪对两种纤维蛋白原测定方法的评价

目的对ACL-Advance全自动血凝仪两种纤维蛋白原(FIB)测定方法PT衍生(PT-der法)和冯-克劳斯法(VonClauss法)进行方法学比较及评价。方法在ACL-Advance全自动血凝仪上分别用PT-der法和VonClauss法同时测定158例患者血浆中的FIB含量。结果 PT-der法和VonClauss法测定158例患者血浆中的FIB,FIB<2g/L,FIB≥2～≤4g/L,FIB>4g/L时差异均有统计学意义(P<0.01)。结论测定血浆FIB,PT-der法和VonClauss法有方法学差异,建议临床实验室把VonClauss法作为FIB常规定量测定方法。

Sys mex CA6000全自动血凝仪实验性能评价

目的 对日本希森美康 (Sysmex)株式会社生产的CA 6 0 0 0全自动血凝仪进行实验性能评价。方法 在SysmexCA 6 0 0 0血凝仪上进行重复性试验、稳定性试验、线性试验、抗生物性干扰物影响试验 ,并与OrganonTeknika公司生产的CAM MTX血凝仪进行相关性试验 ,所测指标为凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间 (APTT)、纤维蛋白原 (Fbg)。结果 所测指标的批内变异系数均小于 2 % ,日间变异系数均小于 5 % ,Fbg的线性范围为 0 .395g/L～ 9.4 4g/L ,中轻度溶血、黄疸、脂浊对CA 6 0 0 0血凝仪测定结果的影响度均小于 7.8% ,CA 6 0 0 0血凝仪与CAM MTX血凝仪检测结果的相关性较好 ,相关系数r均大于 0 .95。结论 CA 6 0 0 0血凝仪有优良的重复性、稳定性、良好的抗生物性干扰物质的功能 。

STAGO系列全自动血凝仪清洗剂的研制和应用

利用析因设计研究界面活性剂间协同及拮抗作用,优选最佳成分、浓度组合的清洗剂(自研清洗剂),用于STAGO全自动血凝仪的清洗;采用质控N+P分析自研清洗剂和进口清洗剂的去污能力(仪器泵体积变化)和对凝血酶原时间(PT)、部分活化凝血酶时间(APTT)、凝血酶凝固时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)的影响。结果与进口清洗剂比较,自研STAGO全自动血凝仪常规、特殊清洗剂对各项指标检测结果均无显著影响。

CA-1500全自动血凝仪混匀电动机故障分析

1 故障现象 在CA-1500血凝仪上进行标本分析前的室内质控分析。FIB失控、PT、APTT虽然在控但较分析前更为远离均值。而仪器未出现任何故障信息。进行重复性分析，结果变异系数（CV％）P13．48％、APTT 4．26％均大于仪器要求的2％。FIB 11．38％大于4％的要求。其中以FIB偏离最为显著。

STA-Compact型全自动血凝仪的性能评价

目的了解SAT-Compact全自动血凝仪使用3年后的基本性能。方法选择凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(aPTT)、纤维蛋白原(Fbg)等几种指标,对该仪器性能进行初步评价。结果各指标线性试验相关系数均在0.97以上,CV小于5％,携带污染率PT为-1.2％,aPTT为0.32％。结论STA-Compact全自动血凝仪仍具有较高的精密度,准确度,及较强的抗生物性干扰物质的功能,能够应用于临床常规工作。

STA-Compact型全自动血凝仪的性能评价

目的 对法国STAGO公司的STA -Compact型全自动血凝仪的主要性能指标进行评价。方法 按照美国临床检验标准化委员会有关文件的要求 ,对STA -Compact型全自动血凝仪的主要性能进行了评价 ,内容包括重复性、稳定性、线性、可比性和抗生物性干扰物质功能。结果 重复测定正常和异常血浆标本的凝血酶原时间 (PT)、活化的部分凝血活酶时间 (APTT)、凝血酶时间 (TT)和纤维蛋白原 (Fib)的批内精密度在 0 .2 %～ 1.0 9%和 0 .5 5 %～ 0 .95 %范围内 ,日间精密度在 0 .3 6%～ 1.11%和 0 .97%～ 1.3 4 %范围内 ;线性实验结果PT和Fib的G值分别为 1.3 1和 3 .1( <F0 .0 5) ;与CA - 5 0作相关性分析 ,PT、APTT、TT和Fib的测定结果r值分别为 0 .9964、0 .9867、0 .95 0 2、0 .982 0 ;测定干扰物试验PT、APTT、TT和Fib影响度范围在 - 0 .77%～ 0 .79%之间。结论 STA -Compact型全自动血凝仪无论检测正常或异常血浆标本均能获得良好的重复性和稳定性 ,并且具有良好的线性和仪器之间的相关性 ,以及较强的抗生物性干扰物质的功能。

运用CLSIEP方案对SysmexCA系列全自动血凝仪进行性能验证

目的:对希森美康公司CA-7000、CA-1500型全自动血凝仪检测系统主要分析性能进行验证。方法:参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)的EP文件及相关文献有关检测系统性能验证文件EP15-A、EP6-A、EP-9A2、EP6-A、EP10-A的方法对选定检测项目的精密度、准确度、检测系统的比对、可报告范围、携带污染率进行评价。结果:希森美康CA-7000、CA-1500检测PT、APTT、Fbg的批内精密度、批间精密度、准确度、可报告范围、携带污染率均在允许范围内,CA-7000与CA-1500测定结果相关性良好。结论:该系列血凝仪的性能基本符合临床实验诊断学实验的要求,Fbg的可报告范围在找到合适样本的情况下要重新进行测定。