中医药治疗艾滋病带状疱疹及后遗神经痛随机对照试验方法学及报告质量评价

目的:系统评价中药及针灸治疗艾滋病带状疱疹及后遗神经痛随机对照试验的文献质量。方法:系统检索8个中英文数据库,筛选中医药干预的随机对照试验。基于Cochrane偏倚风险评价工具、CONSORT声明2010版及其草药扩展版、STRICTA清单进行资料提取并评价纳入文献的方法学质量及报告质量。结果:共纳入随机对照试验16篇,包括中药11篇、针刺5篇。25%的文献总体偏倚风险较高,75%整体偏倚评估可能存在风险。随机方法、分配隐匿的报告比例分别为37.5%和18.75%。CONSORT声明平均报告完整度为36.32%,试验注册及方案、盲法及实施等11项条目报告率均为0%;根据CONSORT草药扩展版,中药干预报告完整度平均为56.25%,最高81.25%;仅27.27%的研究报告了药材认证及定性检验。按照STRICTA清单,针灸干预报告完整度平均为67.06%,最高82.35%;无试验报告针刺研究人员资质或经验。结论:中医药治疗艾滋病带状疱疹及后遗神经痛的随机对照试验,整体偏倚风险较高且多数研究整体报告质量较低,但干预措施报告相对较好。建议今后的研究应遵循CONSORT声明、CONSORT草药扩展版和针刺STRICTA清单进行方案设计和研究报告,并提前注册试验方案,报告随机方法和施盲情况,报告实施治疗的中医师或针灸师资质。

对国内针刺动物实验报告规范化问题的探讨

目的:讨论国内针刺动物实验报告规范化的现存问题,为建立针刺动物实验报告规范的标准奠定基础。方法:在中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库和维普数据库检索2019—2020年的针刺动物实验文献,并进行筛选。用ARRIVE指南和STRICTA 2010声明的所有条目对所选文献进行评价,并对现存问题进行总结。结果:所有数据库共筛选文献2576篇,排除重复文献、临床试验、针药并用等文献,余959篇。经随机数表法筛选,最终纳入50篇针刺动物实验文献。结论:近两年国内动物实验报告整体质量较高,但仍存在实验设计不透明、实验步骤不明确等影响报告质量的问题。通过结合ARRIVE指南和STRICTA 2010声明规范报告写作中的重要因素,加强对实验动物信息和伦理保护的重视,增强研究人员的报告规范意识来解决针刺动物实验报告不规范的相应问题,为制定针刺动物实验报告的规范奠定基础。