基于CONSORT和STRICTOM评价针刺治疗变应性鼻炎随机对照试验中文报告质量

使用CONSORT和STRICTOM标准对国内针刺治疗变应性鼻炎临床随机对照试验进行质量报告。通过计算机检索中国知网(CNKI)、万方(WF)、维普(VIP)和中国生物医学文献数据库(CBM)4个数据库,再手工查找相关中医类期刊,最后纳入符合标准的文献97篇,采用CONSORT声明和STRICTOM标准对纳入文献进行质量评价。经数据统计后,发现国内文献大多存在一些问题:随机原则无法贯彻和方法叙述不清、盲法使用率低、分配隐藏少、无样本量估算、试验都没有注册、针刺细节描述不足、对照原理解释不清、无针刺治疗师资历等。为提高针刺临床随机试验外部真实性和确保内部真实性,提高文章质量,应将CONSORT声明和STRICTOM标准引入针刺临床随机试验设计并贯彻执行。

CONSORT结合STRICTOM对灸法治疗过敏性鼻炎RCT试验质量的评价

目的 :采用CONSORT声明2010和STRICTOM标准对国内灸法治疗过敏性鼻炎随机对照(RCT)试验报告质量进行评价。方法 :检索CNKI、CBM、VIP和万方四个数据库,查找并筛选符合纳入标准的灸法治疗过敏性鼻炎相关文献,采用CONSORT声明2010和STRICTOM标准评价其报告质量。结果 :共73篇文献纳入评价。大部分文献存在随机化不严格(43篇、58.9%)、欠缺样本量估计(72篇、98.6%)、结局评估欠缺效应大小及精度描述(73篇、100%)、艾灸原理叙述不清或未叙述(71篇,97.2%)、艾灸细节不完善(约60%)、无艾灸师资历描述(73篇,100%)等问题。结论 :目前灸法治疗过敏性鼻炎的RCT试验报告质量较差,研究结果的可信度及参考价值不高。

基于CONSORT声明和STRICTOM评价灸法治疗带状疱疹后遗神经痛随机对照试验报告质量

目的:采用CONSORT声明和STRICTOM标准评价国内艾灸治疗带状疱疹后遗神经痛临床随机对照试验的报告质量,为今后灸法临床研究与实践改进方向提供证据及参考。方法:采用电子检索国内大型文献数据库,包括中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文期刊全文数据库(VIP)、万方数字化期刊群(WF),筛选出符合条件的文献,运用CONSORT声明和STRICTOM标准对其进行质量评价。结果:纳入合格文献52篇,但多数文献存在未交代清楚具体的随机方法、分配隐藏、盲法、样本估算和操作的医生资历等各方面问题,文献报告质量普遍偏低。结论:灸法临床随机对照试验设计应当遵循CONSORT声明与STRICTOM标准,科学设计临床试验,提高文献报告质量。

基于CONSORT和STRICTOM评价灸法治疗膝骨性关节炎随机对照试验报告质量

采用CONSORT声明和STRICTOM标准评价国内艾灸治疗膝骨性关节炎临床随机对照试验的报告质量。利用计算机检索与手工检索,检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)和万方(WF)等4个数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的文献,采用CONSORT声明和STRICTOM标准进行质量评价。共纳入合格文献52篇,发现多数文献存在随机方法叙述不清和盲法使用率低、无随机分配隐藏、无样本量准备、无治疗用意剖析、艾灸细节报道不充分、无艾灸治疗医生资历等问题。尽管目前大多数灸法治疗膝骨性关节炎临床随机对照试验质量较低,影响报道的可靠性和同质可比性,但热敏灸关于这方面的文章质量较高。认为为提高艾灸临床随机试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTOM标准引入艾灸临床随机试验设计并严格执行。

国内外灸法治疗癌因性疲乏随机对照试验的文献质量分析

目的评价目前灸法治疗癌因性疲乏的随机对照试验(Randomized controlled trials,RCT)的方法学及报告质量,以期对今后的相关研究提供一定的参考与借鉴。方法选用中国生物医学文献数据库、中国知网、维普中文期刊全文数据库、万方数据化期刊库、the Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science此8个数据库进行检索,检索时间截止为2020年10月1日。收集有关灸法治疗癌因性疲乏的RCT,运用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入试验进行方法学质量评价,采用CONSORT进行文献报告质量评价,应用STRICTOM进行灸法报告质量评价。结果本文纳入了42篇RCT文献。通过研究发现:方法学质量方面,多数文献存在分配隐藏、盲法描述不清的情况;文献报告方面,随机化的种类及任何限制、意向性分析、辅助统计分析均缺乏报告;干预措施报道方面,施灸者信息、治疗组/对照组的干预方式以及患者体位和治疗环境描述较为欠缺。结论纳入的灸法治疗癌因性疲乏RCT的方法学质量、报告质量及灸法的报告质量均不高。建议将来灸法的RCT设计应当采用Cochrane偏倚评价工具来控制方法学质量,同时遵循CONSORT以及STRICTOM声明来控制文献的报告质量。

近10年CONSORT系列报告标准评价针灸随机对照试验的运用现状分析

目的总结近10年国内外运用CONSORT系列报告标准评价针灸随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的现状。方法计算机检索CNKI、VIP、WF、CBM、WF、Cocharane Library、PubMed等大型文献数据库,筛选合格文献,采集文献信息,从发表年份、出版语种、研究类型、病症种类、干预方式、评价方法、报告形式等方面进行综合分析。结果共纳入65篇,其中使用单一标准的有15篇,采用联合标准有50篇。应用2001版CONSORT的10篇(15.38%),应用2010版的CONSORT的有41篇(63.08%),运用STRICTA的有60篇(92.31%),采用STRICTOM有4篇(6.15%)。在评价方法上由两位研究者独立进行评价,如遇分歧通过协商或第3位研究者解决48(73.85%)。采用二分法或赋值评分(0~1)的有56篇(86.15%),采用三分法或赋值评分(0~3)的有8篇(12.31%),采用四分法有1篇(1.54%)。结果使用图表结合文字描述有56篇(86.15%)。研究类型主要为二次研究,干预方式中针刺有16篇,灸法4篇,针灸43篇,针刺结合其他2篇。疾病集中在神经系统、肌肉骨骼系统和结缔组织疾病、消化系统疾病为主。结论研究者越来越重视CONSORT系列报告标准衡量针灸RCT的报告质量和规范性,但是运用方法存在一些不足,需要进一步提高。