鲑鱼降钙素微球的制备及其性质的研究

目的:制备鲑鱼降钙素(sCT)聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)微球并对其物理性质和体外释放进行考察,为研制sCT的缓释制剂提供科学依据。方法:采用复乳-液中干燥法,以PLGA为成球材料制备sCT微球,用L9(34)正交设计优选微球制备的处方工艺条件,并对所制备微球的外观形态、粒度分布、载药量、包封率和体外释药等进行研究。结果:正交设计确定微球制备的最优处方工艺条件为PLGA质量浓度400g·L-1,PVA质量浓度20g·L-1,搅拌速度10000rpm;制备得到的sCT微球外观形态良好,平均粒径为(31.92±3.10)μm,载药量和包封率分别为(1.65±0.27)%和(41.44±3.39)%,28d的体外累积释放百分率在90%以上。结论:采用复乳-液中干燥法制备sCT微球是可行的,且工艺简单,重现性良好。

鲑降钙素经鼻干粉吸入剂的制备及评价

采用冷冻干燥法制备鲑降钙素生物黏附附聚物,研究表面活性剂泊洛沙姆用量对容器吸附降钙素的作用;用改进的Twin-impinger进行体外模拟试验,并测定家兔静脉和经鼻腔给药后的血钙降低情况。结果表明,当泊洛沙姆188浓度为0.25%时,具良好的抗容器吸附主药能力,与溶液型喷雾剂和胶囊干粉吹入剂相比,主动吸入的泡囊型干粉吸入剂较溶液型喷雾剂更易在具治疗意义的部位沉积;家兔试验表明,鼻腔给药后,其降血钙作用相当于静注给药的72%,达峰时间为3.5h(静注为1.5h),作用时间可持续约10h(静注约为7h)。

鲑降钙素吸入粉雾剂的制备及其药剂学性质研究

目的 喷雾干燥法制备鲑降钙素吸入粉雾剂 ,考察其主要药剂学特性。方法 按中国药典 2 0 0 0年版方法测定鲑降钙素吸入粉雾剂排空率及有效部位沉积量 ,扫描电镜观察粉粒的形态 ,激光粒度测定仪测定粉粒的粒径大小及分布 ,差热分析及X射线粉末衍射考察吸入粉雾剂载体的晶型。结果 有效部位鲑降钙素沉积量均在 10 %以上 ,排空率均在 90 %以上 ;相对湿度在 5 2 %以下 ,粉粒呈圆整的分散状态 ;当RH =75 %时粉粒发生较多的粘连和聚集 ;粉体平均粒径为 1 6 7μm ;差热分析结果显示 :吸入粉雾剂中L 亮氨酸的熔融热较单一组分在喷雾干燥后显著下降 ;X射线粉末衍射图谱中 ,吸入粉雾剂载体的衍射峰强度较喷雾干燥前显著下降。结论 在鲑降钙素吸入粉雾剂载体系统中加入甘露醇 ,粉粒圆整 ,加入L 亮氨酸可形成超低密度载体 ;扫描电镜的结果提示 ,应严格控制吸入粉雾剂贮存时环境的湿度 ;

经皮穿刺椎体成形术联合鲑鱼降钙素治疗老年骨质疏松性脊柱压缩骨折的疗效分析

目的探讨经皮穿刺椎体成形术(PVP)联合鲑鱼降钙素治疗老年骨质疏松性脊柱压缩骨折(OVCF)的疗效。方法选取2014年11月-2017年4月济宁市某医院收治的87例老年OVCF患者为研究对象,所有患者均行PVP,术后服用鲑鱼降钙素6个月。比较患者术前、术后2d时、术后6个月时椎体高度、后凸角及疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分、Oswestry功能障碍(ODI)指数、活动能力评分,同时比较患者手术前与手术6个月时的骨密度(BMD)。结果本研究中,患者术后2d及术后6个月时的椎体前壁高度、椎体中间高度均大于术前,椎体前壁高度压缩率、椎体中间高度压缩率、椎体后壁高度压缩率均小于术前,差异均有统计学意义(P<0.05),但患者术后6个月时的椎体前壁高度、椎体中间高度及椎体前壁高度压缩率、椎体中间高度压缩率、椎体后壁高度压缩率与术后2d时比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。患者术后2d及术后6个月时的椎体后凸角均小于术前,差异均有统计学意义(P<0.05),但患者术后6个月时的椎体后凸角与术后2d时比较,差异无统计学意义(P>0.05)。患者术后2d及术后6个月时的VAS评分低于术前、活动能力评分高于术前,差异均有统计学意义(P<0.05);患者术后2d及术后6个月时的ODI指数均低于术前,且术后6个月时的ODI指数低于术后2d时,差异均有统计学意义(P<0.05)。患者术后6个月时的腰椎BMD为(0.78±0.08)g/cm^2,高于术前的(0.66±0.02)g/cm^2,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 PVP联合鲑鱼降钙素治疗OVCF效果显著,能有效缓解患者疼痛,值得临床推广。

鲑鱼降钙素注射液加唑来膦酸和维生素D治疗老年骨质疏松的疗效

目的 对鲑鱼降钙素注射液加唑来膦酸和维生素D治疗老年骨质疏松的疗效进行分析和探讨。方法 选取我院2015年6月-2016年6月收治的84例老年骨质疏松患者,使用随机数表法将患者平均分为观察组和对照组,两组患者均接受鲑鱼降钙素注射液和维生素D的治疗,在此基础上联合给予观察组患者唑来膦酸,比较两组患者治疗效果。结果 观察组患者腰椎骨密度高于对照组患者,差异具有统计学意义（P〈0.05）;治疗总有效率为95.24%,高于对照组患者的83.33%,组间比较,差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论 鲑鱼降钙素注射液加唑来膦酸和维生素D治疗老年骨质疏松疗效显著,安全可靠。

鲑鱼降钙素治疗类风湿关节炎合并骨质疏松患者的疗效观察

目的探讨鲑鱼降钙素对类风湿关节炎患者合并骨质疏松症的骨密度及疼痛情况的影响。方法选择我院2009年1月至2012年2月患有类风湿关节炎合并骨质疏松的66例患者,随机分为治疗组(32例)和对照组(34例),两组均进行补钙和抗风湿的基础治疗,治疗组上述治疗基础上加用鲑鱼降钙素。比较两组患者治疗前、后骨密度及NRS疼痛评分的变化。结果治疗3个月后显示,治疗组患者治疗后腰椎和股骨近端密度均有显著增加且比对照组高,而疼痛评分在治疗后治疗组明显低于对照组,治疗后两组骨密度及疼痛评分差异均有统计学意义(P<0.05)。结论常规剂量的鲑鱼降钙素配合补钙、抗风湿治疗能增加类风湿关节炎合并骨质疏松症患者的骨密度,明显改善患者疼痛情况。

鲑鱼降钙素对小鼠腹腔巨噬细胞释放一氧化氮的影响

目的 研究鲑鱼降钙素对小鼠腹腔巨噬细胞释放一氧化氮的影响。方法 NO以Griess试剂测定。结果 效价为 1～ 8U ml的鲑鱼降钙素能显著抑制小鼠腹腔巨噬细胞一氧化氮释放 ,呈现剂量依赖性 ,抑制率为 7 75 %～ 71 44%。结论 鲑鱼降钙素对小鼠腹腔巨噬细胞释放一氧化氮的抑制作用可能是其骨质疏松治疗作用的机理之一。

鲑鱼降钙素独用及与仙灵骨葆合用治疗骨质疏松性疼痛的实效性对照研究

目的对照鲑鱼降钙素独用及与仙灵骨葆合用治疗骨质疏松性疼痛的实效性。方法随机选取2013年2月~2014年2月期间无锡市第三人民医院收治的84例骨质疏松患者,通过简单随机分组法均分为2组。治疗组患者接受鲑鱼降钙素和仙灵骨葆合用治疗。对照组患者仅接受鲑鱼降钙素治疗。采用视觉模拟评分法(visual analogue score,VAS)对患者疼痛程度评分。观察并记录2组患者的临床表现和疗效。通过问卷调查统计患者对于治疗的满意程度。结果治疗组患者VAS(visual)评分为(2.17±1.02)。对照组患者VAS评分为(4.26±1.37),2组比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组显效者15例,有效者23例,总有效率为90.48%。对照组显效者10例,有效者19例,总有效率为69.05%,2组比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组患者对于治疗的满意率为95.24%,对照组满意率仅为71.43%,2组比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论鲑鱼降钙素与仙灵骨葆合用较独用鲑鱼降钙素有更好的临床效果,2者合用可加速患者康复并提高其满意度。

仙灵骨葆胶囊治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的临床观察

目的:观察仙灵骨葆胶囊治疗老年骨质疏松胸腰压缩性骨折的疗效。方法:将老年骨质疏松胸腰椎压缩性骨折患者36例随机分2组各18例。治疗组口服仙灵骨葆胶囊治疗,对照组注射鲑降钙素同时口服碳酸钙D3片治疗。分别检测治疗前后2组患者骨碱性磷酸酶和骨钙素值变化情况。结果:治疗组显效14例,有效3例,无效1例;对照组显效6例,有效10例,无效2例,2组显效率比较差异显著(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。2组治疗后BALP和BGP值均改善,且经统计学处理差异显著(P<0.05)。结论:仙灵骨葆治疗老年骨质疏松性胸腰椎段压缩性骨折疗效优于鲑降钙素加碳酸钙D3。

交替联合用药治疗绝经后骨质松症及70岁以下老年骨质疏松症临床研究

目的 观察交替应用降钙素 (鲑鱼降钙素 )与二膦酸盐类药物 (固邦 )同时加用钙剂与活性维生素D(海卡洛 )及适当运动 ,治疗绝经后骨质松症及 70岁以下组老年骨质疏松症的疗效。方法 1 0 3例绝经后骨质疏松症及 70岁以下老年性骨质疏松症患者用降钙素 1～ 3个月 ,同时服用钙剂 ,活性维生素D ,然后停用 1～ 2个月后 ,改服二膦酸盐 3～ 5个月 ,此期间同时服用钙剂及活性维生素D ,并适当运动 ,再停药 1～ 2个月 ,如此一个周期 ,按上述程序重复循环治疗。结果 通过 1 5～ 3年重复程序治疗 ,骨痛症状明显缓解 ,有效率高达 80 %。骨密度 (BMD)值有增高趋势 ,其中腰椎BMD值增加明显为 8 0 % (P <0 0 5 ) ,双髋部平均BMD值增高 6 2 % (P <0 0 5 )骨折率逐年下降。结论 交替联合用降钙素与二膦酸盐类药物同时加用钙剂与活性维生素D治疗绝经后骨质疏松症及 70岁以下老年骨质疏松症 ,能有效的改善骨痛 ,同时BMD值有明显增高趋势 ,降低骨折发生率。

唑来膦酸钠联合鲑鱼降钙素治疗老年原发性骨质疏松症的疗效观察

目的分析唑来膦酸钠联合鲑鱼降钙素治疗老年原发性骨质疏松症的疗效。方法82例老年原发性骨质疏松症患者,根据随机双盲法分为对照组和分析组,每组41例。对照组应用鲑鱼降钙素联合钙剂治疗,分析组在对照组的基础上加用唑来膦酸钠治疗。比较两组患者的治疗效果、腰椎骨密度、生活质量、不良反应发生情况。结果分析组患者治疗总有效率为95.1%,高于对照组的78.0%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,分析组患者腰椎骨密度(0.779±0.130)g/cm^2明显高于对照组的(0.630±0.110)g/cm^2,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,分析组患者心理、躯体评分明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。分析组患者不良反应发生率为4.9%(2/41),低于对照组的19.5%(8/41),差异具有统计学意义(P<0.05)。结论对老年原发性骨质疏松症患者应用唑来膦酸钠联合鲑鱼降钙素治疗可取得很好的疗效,能有效改善其骨密度和生活质量,且治疗安全性较高。

365例鲑降钙素制剂不良反应的回顾性分析

目的分析鲑降钙素制剂不良反应(ADR)的发生特点,为临床合理用药提供科学依据。方法回顾性分析2010年~2016年江西省药品不良反应监测中心收集到的365例鲑降钙素制剂导致的ADR报告,总结患者的人口学分布特征、原发疾病与过敏史、给药方法,ADR发生的时间分布、因果关系及转归、累计系统-器官等。结果发生ADR的患者中女性占比达81.64%,60岁以上患者比例为69.59%;日使用剂量占比最高的为50 IU,占比54.80%;ADR发生在用药后10 min内的占比达34.79%;ADR累及系统-器官多达十余个,其中以胃肠道系统损伤最多。结论临床应加强对鲑降钙素制剂的用药后监测,同时生产企业应对药品说明书进一步补充和完善,以减少鲑降钙素制剂ADR的发生。

温针结合穴位注射蛙鱼降钙素治疗腰椎椎管狭窄症的临床观察

目的:观察温针结合穴位注射蛙鱼降钙素治疗腰椎椎管狭窄症的临床疗效。方法:以温针结合穴位注射蛙鱼降钙素治疗72例腰椎椎管狭窄症患者,观察疗效及疼痛程度。结果:治疗后患者VAS评分均有所降低,M-JOA均较治疗前显著降低。结论:温针结合穴位注射蛙鱼降钙素治疗腰椎椎管狭窄症具有较好的疗效,操作简单、安全,值得临床推广。

用二剂量法测定鲑鱼降钙素生物效价的研究

本文采用二剂量法测定鲑鱼降钙素的生物效价,测定了三批鲑鱼降钙素原料,结果生物效价均符合规定,并且平均可信限率均在50％以下。结果提示,用二剂量法测定鲑鱼降钙素生物效价是可行的,并且较三剂量法有明显的优点。

益气温肾汤联合鲑降钙素注射液治疗跟骨骨折术后骨萎缩的临床疗效

目的分析益气温肾汤联合鲑降钙素注射液治疗跟骨骨折术后骨萎缩的临床疗效。方法选择我院2014年1月—2016年12月收治的40例跟骨骨折术后骨萎缩患者,分为两组,对照组予以常规治疗,观察组采用益气温肾汤联合鲑降钙素注射液。对比两组治疗效果。结果观察组治疗有效率明显高于对照组,差异显著(P<0.05)。两组并发症发生率无显著差异(P>0.05)。结论益气温肾汤联合鲑降钙素注射液治疗骨骨折术后骨萎缩,可在保证到治疗安全性的前提下取得更有效的治疗效果。

唑来膦酸联合鲑降钙素对绝经后骨质疏松性骨折的影响

目的研究唑来膦酸联合鲑降钙素对绝经后骨质疏松性骨折的影响。方法将60例绝经后脊柱压缩性骨折患者随机分为对照组和观察组,2组均口服维D钙咀嚼片,皮下注射鲑降钙素注射液,观察组在此基础上静脉滴注唑来膦酸注射液。治疗前和治疗6个月后,对所有患者进行腰锥的骨密度(BMD)测定,运用视觉模拟评分法(VAS)进行疼痛监测,用功能障碍指数(ODI)的变化来评价功能障碍改善情况。结果治疗6个月后,与治疗前相比,2组BMD、VAS评分、ODI均有所改善,差异有统计学意义(P<0.01)。与对照组相比,观察组的BMD增加,ODI下降更加明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论唑来膦酸与鲑降钙素联合用药具有增加绝经后骨质疏松症患者BMD,减轻患者疼痛,提高患者生活质量的作用。

左归丸联合鲑鱼降钙素治疗老年骨质疏松症的临床研究

目的探讨左归丸联合鲑鱼降钙素治疗老年骨质疏松症的临床效果。方法选取2016年1月—2017年6月安阳市第六人民医院收治的126例老年骨质疏松症患者,随机分为对照组和治疗组,每组各63例。对照组肌肉注射注射用鲑鱼降钙素,50 U/次,1次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服左归丸,9 g/次,2次/d。两组均连续治疗3个月。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后两组患者症状积分、不同部位骨密度(BMD)、肿瘤坏死因子(TNF)-α、骨碱性磷酸酶(BALP)、酸性磷酸酶(TRACP)、尿脱氧吡啶啉排泄率(D-Pyr/Cr)的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.95%、93.65%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组各项症状积分、总分、TNF-α、BALP、TRACP、尿中D-Pyr/Cr值均显著降低,跟骨、Ward三角区、全髋骨、腰椎L2-4的BMD值较治疗前均显著增高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组各项症状积分、总分、TNF-α、BALP、TRACP、尿中D-Pyr/Cr值均显著低于对照组,跟骨、Ward三角区、全髋骨、腰椎L_(2-4)的BMD值较治疗前均显著增高,高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论左归丸联合鲑鱼降钙素治疗老年骨质疏松症具有较好的临床疗效,可明显减轻患者的临床症状,增加骨密度,调控骨代谢平衡,具有一定的临床推广应用价值。

阿仑膦酸钠联合鲑鱼降钙素对老年髋部骨质疏松骨折患者骨密度及血清BGP、PTH、BALP水平的影响

目的:研究阿仑膦酸钠联合鲑鱼降钙素对老年髋部骨质疏松骨折患者骨密度及血清骨钙素(BGP)、甲状旁腺激素(PTH)、骨碱性磷酸酶(BALP)水平的影响。方法:收集2014年6月至2015年6月我院接诊的90例老年髋部骨质疏松骨折患者,按抽签法随机分为实验组和对照组,每组各45例。两组均给予手术治疗,术后进行康复锻炼并常规补充钙剂,每次500 mg,每天2次。对照组在此基础上采用阿仑膦酸钠治疗,每次70 mg,每周1次。实验组在对照组基础上采用鲑鱼降钙素治疗,每次100IU,每天1次。两组均治疗24周。观察和比较两组患者的临床疗效、治疗前后骨密度、血清BGP、PTH、BALP、VAS水平及生活质量评分的变化。结果:实验组总有效率显著高于对照组(P<0.05);实验组腰椎、股骨颈、Wards三角区骨密度显著高于对照组(P<0.05);实验组BGP、BALP显著高于对照组(P<0.05),实验组PTH显著低于对照组(P<0.05);实验组VAS评分显著低于对照组(P<0.05)。结论:阿仑膦酸钠联合鲑鱼降钙素治疗老年髋部骨质疏松骨折疗效显著,能够增强骨密度,促进骨折愈合,可能与其有效调节血清骨代谢BGP、PTH、BALP的水平有关。

mPEG-PLGA多孔微球的制备及其对降钙素的吸附行为

以聚乙二醇聚(乳酸乙醇酸)共聚物(mPEG-PLGA)为材料,采用溶剂挥发法与快速膜乳化法制备了尺寸均一的mPEG-PLGA多孔微球,用其吸附降钙素,考察了降钙素浓度、吸附时间、离子浓度、温度及pH值及微球性质对吸附的影响.结果表明,优化的吸附条件为:降钙素浓度1.0 mg/mL,pH 7.4,NaCl浓度0.2 mol/L,14℃下吸附8 h,该条件下,微球吸附量为48.9 mg/g;吸附量与微球比表面积正相关.