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注射用丹参(冻干)不良反应的临床特征及预警信号探讨
被引量:
3
1
作者
孙世光
范伟
+4 位作者
戚冬梅
刘健
田月洁
谢彦军
孙蓉
《药物不良反应杂志》
CSCD
2016年第4期243-248,共6页
目的探讨注射用丹参(冻干)不良反应的临床特征及预警信号。方法收集山东省药品不良反应监测中心数据库2005年1月1日至2015年12月31日接收的注射用丹参(冻干)ADR报告,采用描述性统计方法分析ADR临床特征,采用比例报告比(PRR)法...
目的探讨注射用丹参(冻干)不良反应的临床特征及预警信号。方法收集山东省药品不良反应监测中心数据库2005年1月1日至2015年12月31日接收的注射用丹参(冻干)ADR报告,采用描述性统计方法分析ADR临床特征,采用比例报告比(PRR)法、报告比值比(ROR)法和贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型(BCPNN)法对2005至2015年的ADR总体数据和每个年度的数据进行分析,挖掘ADR预警信号。结果纳入分析的ADR报告为887份,所涉及的887例患者中男性460例,女性427例;年龄3d~91岁,平均(57.7±16.6)岁,≥45岁者占79.59%(706/877)。887例患者共发生1281例次ADR,主要累及皮肤和心脑血管系统,排序前10位者依次为皮疹、瘙痒、呼吸困难、寒战、恶心、头痛、发热、心悸、头晕和注射部位反应,共1152例次,占89.93%。出现ADR后均停用注射用丹参(冻干),经对症治疗后557例痊愈,330例好转。应用PRR法、ROR法和BCPNN法对ADR总体数据和年度数据进行分析的结果显示,皮疹(PRR法:总体数据,2008至2015年;ROR法:总体数据,2008至2014年;BCPNN法:总体数据)、瘙痒(PRR法:总体数据,2012、2013、2015年;ROR法:总体数据,2012、2013年)、呼吸困难(PRR法:总体数据,2008至2014年;ROR法:总体数据,2008至2014年;BCPNN法:总体数据,2014年)、寒战(PRR法:总体数据,2007至2009年;ROR法:总体数据,2011至2013年;BCPNN法:总体数据,2012、2013年)可作为注射用丹参(冻干)的ADR预警信号。结论注射用丹参(冻干)所致ADR主要累及皮肤和心脑血管系统,皮疹、瘙痒、呼吸困难、寒战可作为注射用丹参(冻干)ADR发生的预警信号。
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关键词
丹参
药物毒性
数据挖掘
原文传递
题名
注射用丹参(冻干)不良反应的临床特征及预警信号探讨
被引量:
3
1
作者
孙世光
范伟
戚冬梅
刘健
田月洁
谢彦军
孙蓉
机构
山东中医药大学第二附属医院药学部
山东省中西医结合医院药学部
济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心
济南市食品药品检验检测中心
山东省药品不良反应监测中心
山东省中医药研究院
出处
《药物不良反应杂志》
CSCD
2016年第4期243-248,共6页
基金
国家自然科学基金(81302887)
山东省中医药科技发展计划项目(2015-134、2015-128,2013-104)
山东省医务职工科技创新项目[鲁医工字(2015)33号、鲁医工字(2014)32号]
文摘
目的探讨注射用丹参(冻干)不良反应的临床特征及预警信号。方法收集山东省药品不良反应监测中心数据库2005年1月1日至2015年12月31日接收的注射用丹参(冻干)ADR报告,采用描述性统计方法分析ADR临床特征,采用比例报告比(PRR)法、报告比值比(ROR)法和贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型(BCPNN)法对2005至2015年的ADR总体数据和每个年度的数据进行分析,挖掘ADR预警信号。结果纳入分析的ADR报告为887份,所涉及的887例患者中男性460例,女性427例;年龄3d~91岁,平均(57.7±16.6)岁,≥45岁者占79.59%(706/877)。887例患者共发生1281例次ADR,主要累及皮肤和心脑血管系统,排序前10位者依次为皮疹、瘙痒、呼吸困难、寒战、恶心、头痛、发热、心悸、头晕和注射部位反应,共1152例次,占89.93%。出现ADR后均停用注射用丹参(冻干),经对症治疗后557例痊愈,330例好转。应用PRR法、ROR法和BCPNN法对ADR总体数据和年度数据进行分析的结果显示,皮疹(PRR法:总体数据,2008至2015年;ROR法:总体数据,2008至2014年;BCPNN法:总体数据)、瘙痒(PRR法:总体数据,2012、2013、2015年;ROR法:总体数据,2012、2013年)、呼吸困难(PRR法:总体数据,2008至2014年;ROR法:总体数据,2008至2014年;BCPNN法:总体数据,2014年)、寒战(PRR法:总体数据,2007至2009年;ROR法:总体数据,2011至2013年;BCPNN法:总体数据,2012、2013年)可作为注射用丹参(冻干)的ADR预警信号。结论注射用丹参(冻干)所致ADR主要累及皮肤和心脑血管系统,皮疹、瘙痒、呼吸困难、寒战可作为注射用丹参(冻干)ADR发生的预警信号。
关键词
丹参
药物毒性
数据挖掘
Keywords
salvia militiorriza
Drug toxicity
Data mining
分类号
R286 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
注射用丹参(冻干)不良反应的临床特征及预警信号探讨
孙世光
范伟
戚冬梅
刘健
田月洁
谢彦军
孙蓉
《药物不良反应杂志》
CSCD
2016
3
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引证文献
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