三黄散瘀巴布剂中黄柏的提取工艺研究

目的:优选三黄散瘀巴布剂中黄柏的最佳提取工艺。方法:采用单因素试验和L9(34)正交试验法,考察提取溶剂、提取方法、乙醇浓度、乙醇用量、提取次数及提取时间等因素的影响,以盐酸小檗碱的转移率作为评价指标,确定黄柏的最佳提取工艺条件。结果:三黄散瘀巴布剂中黄柏的最佳提取工艺为:加10倍量60%乙醇溶液,回流提取3次,每次1.5h。结论:优选的提取工艺方法可行、工艺稳定、重现性好,可有效提取制剂的有效成分。

三黄散瘀巴布剂的急性毒性皮肤刺激性和皮肤致敏实验研究

目的考察三黄散瘀巴布剂用药的安全性。方法家兔6只,随机平均分为两组,观察三黄散瘀巴布剂对家兔完整及破损皮肤的刺激反应;家兔36只,随机平均分为6组,观察三黄散瘀巴布剂对家兔完整及破损皮肤的急性毒性反应;豚鼠30只,随机平均分为3组,观察三黄散瘀巴布剂对豚鼠的皮肤变态反应。结果三黄散瘀巴布剂对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应;家兔未出现任何急性毒性反应;豚鼠皮肤未见变态反应。结论三黄散瘀巴布剂安全无毒。

三黄散瘀巴布剂抗炎镇痛研究

目的:研究三黄散瘀巴布剂的抗炎镇痛作用。方法:制备低、中、高剂量的三黄散瘀巴布剂,观察不同剂量三黄散瘀巴布剂对二甲苯所致小鼠耳肿胀和10%蛋清所致大鼠足趾肿胀的抗炎作用;观察不同剂量三黄散瘀巴布剂对小鼠醋酸扭体和小鼠热板法的作用。结果:三黄散瘀巴布剂对10%蛋清所致大鼠足趾肿胀和二甲苯所致小鼠耳肿胀有明显的抑制作用(P<0.05);能明显减少由醋酸引起的小鼠扭体次数,可显著提高小鼠的痛阈值(P<0.05)。结论:三黄散瘀巴布剂具有较好的抗炎、镇痛作用。

RP-HPLC法测定三黄散瘀巴布剂中五种蒽醌类成分的含量

目的：建立三黄散瘀巴布剂中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的RP-HPLC含量测定方法。方法：反相高效液相色谱法。色谱柱：AgilentZorbaxEclipseXDB-C18（4.6mm×150mm,5μm）;柱温25℃;流动相：甲醇-0.1%磷酸;流速：1.0mL.min-1;检测波长：254nm;进样量：10μL。结果：芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚分别在21.45～214.5ng、15.68～156.8ng、18.77～187.7ng、37.40～374.0ng、11.05～88.42ng范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.82%（RSD2.6%）、100.5%（RSD1.1%）、101.3%（RSD1.5%）、101.5%（RSD2.4%）、97.07%（RSD0.80%）结论：本法稳定、可靠、操作简便、快速、重现性好,可用于三黄散瘀巴布剂的质量控制。

三黄散瘀巴布剂的长期毒性实验研究

目的:研究三黄散瘀巴布剂对大鼠的长期毒性反应,为临床安全用药提供依据。方法:将40只大鼠随机分为三黄散瘀巴布剂低、中、高剂量组和对照组,连续经皮给药30 d,停药后观察15 d,进行血液学、血液生化、脏器重量系数、组织病理学检查及常规观察。结果:各剂量组的各项指标与对照组比较,均无显著性差异(P>0.05)。结论:三黄散瘀巴布剂对大鼠长期给药无毒性反应,该制剂安全、无毒。

三黄散瘀巴布剂对急性软组织损伤大鼠的治疗作用

目的:明确三黄散瘀巴布剂对急性软组织损伤模型大鼠的治疗作用,并探讨其作用机理。方法:以重物锤击法制备SD大鼠急性软组织损伤动物模型,分组贴敷给药,每日换药1次,给药4d,进行组织病理学和炎性介质的测定,观察三黄散瘀巴布剂对急性软组织损伤大鼠的治疗作用。结果:与模型对照组和基质对照组比较,三黄散瘀巴布剂低、中、高剂量组和青鹏膏对照组、扶他林对照组均可降低损伤局部组织的前列腺素E2(PGE2)、白细胞介素-1β(IL-1β)的含量,治疗组与对照组之间有显著性差异(P<0.05)。结论:三黄散瘀巴布剂对急性软组织损伤SD模型大鼠具有良好的治疗和修复作用,其作用可能与降低损伤局部组织中PGE2和IL-1β含量有关。

高效液相色谱法测定三黄散瘀巴布剂中盐酸小檗碱的含量

目的:建立三黄散瘀巴布剂中盐酸小檗碱的HPLC含量测定方法。方法:HPLC法,色谱柱:Agilent Zorbax Eclipse XDB C8(150mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液:50:50(每100mL流动相加入十二烷基硫酸钠0.1g);检测波长:265nm;流速:1mL/min,柱温:25℃;进样量:10μL。结果:盐酸小檗碱在41.2-772.5ng的范围内线性关系良好,回归方程为:Y=2.344X-32.42(r=0.9997);加样回收率在96.91%-102.00%,平均回收率为99.70%,RSD为2.0%。结论:该方法简便快速、结果准确可靠、重复性好,可用于三黄散瘀巴布剂的质量控制。

三黄散瘀巴布剂的基质配方优选

目的:优选三黄散瘀巴布剂的基质配方。方法:以巴布剂的外观性状和黏力为评价指标,采用单因素试验和正交试验优选三黄散瘀巴布剂的基质配方。结果:三黄散瘀巴布剂的较优基质配方为NP-700-K90-甘油(0.5∶0.4∶6)。取大黄、黄芩合提浓缩液加入卡波姆-u10NF得质量浓度0.02 g.mL-1溶液,溶胀过夜,作为A相,将聚丙烯酸钠0.5 g和聚乙烯吡咯烷酮0.4 g加入到6 g甘油中作为B相,将三氯化铝和柠檬酸加入到水中作为C相,黄柏单提浓缩液作为D相,将上述4相按A-B-C-D(10∶3∶3∶5)充分混合搅匀,搅拌15 min,涂布,盖上防黏层。结论:所优选三黄散瘀巴布剂的基质配方简单、稳定,可推广于大生产应用。