三七总皂苷注射液HPLC指纹图谱的比较分析

目的 :用高效液相色谱法测定不同提取方法的三七总皂苷及注射液的指纹图谱。方法 :乙腈 水二元梯度洗脱。ZORBAXEclipseXDB C18柱 ,0～ 6min ,乙腈 2 0 %→ 30 % ;6～ 14min ,乙腈 30 %→ 4 0 % ;14 2 5min ,乙腈 4 0 %→ 30 % ;2 5～30min ,乙腈 30 %→ 2 0 %。流速 1.0mL·min-1,检测波长 2 0 3nm ;进样量 2 0 μL,柱温为 4 0℃。结果 :三七总皂苷注射液的指纹图谱中发现并确定了 7个共有峰 ,以三七皂苷R1为参比峰 ,其余 6峰的相对保留时间分别为 (1.14 6± 0 .1) % ,(2 .137± 0 .2 ) % ,(2 .2 0 4± 1.1) % ,(2 .35 2± 0 .9) % ,(2 .4 4 7± 0 .8) % ,(2 .733± 0 .7) % ,但相对峰面积差异显著。结论 :不同提取方法的三七总皂苷原料及注射液存在差异 ,HPLC指纹图谱可用于其质量控制。

三七总皂甙注射液对脓毒症凝血功能的影响

目的探讨三七总皂甙注射液对脓毒症患者凝血功能的影响。方法将50例无凝血功能障碍的脓毒症患者随机分为两组,对照组25例给予常规综合治疗,观察组25例加用三七总皂甙注射液治疗。分别检测两组患者治疗前,以及治疗后第1、3和7d静脉血血小板计数(Plt)、血浆凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和D-二聚体(D-D)浓度。结果观察组与对照组患者治疗前Plt、PT、TT、APTT、FIB和D-D值比较无明显差异(P均>0.05)。治疗后第7d两组Plt和FIB有明显差异(P<0.01,P<0.05)。对照组患者的PT、TT和APTT呈延长趋势,观察组患者的PT、TT和APTT无明显延长或有所缩短。与对照组比较,观察组患者第7d的PT、TT和APTT明显缩短(P均<0.05)。对照组患者的D-D浓度呈略升高趋势,观察组患者的D-D浓度稍升高后即逐渐下降,至治疗后第7d,两组间D-D浓度有显著差异(P<0.01)。结论三七总皂甙注射液对脓毒症患者的凝血功能有调节作用。

赤芍总苷静脉给药抗血栓形成作用研究

目的:研究赤芍总苷(TSP)静脉给药时抗凝和抗血栓形成作用。方法:TSP按18.8,37.5,75mg/kg三种剂量尾静脉注射,测定其对于小鼠凝血时间、复合诱导剂致肺栓塞的死亡率和角叉菜胶致尾血栓的长度比值及电刺激大鼠动脉血栓形成时间的影响。结果:TSP能显著延长小鼠凝血时间,降低肺栓塞死亡率,缩短尾血栓的长度比值,延长动脉血栓形成时间,0.375%浓度下未见溶血反应。结论:TSP静脉给药时具有显著抗凝和抗血栓形成作用。

指纹图谱测定注射用血塞通、血栓通注射液及注射用血脉通的化学成分

目的研究注射用血塞通、血栓通注射液及注射用血脉通的化学成分,为注射用血脉通立项提供实验依椐。方法用symetry shield C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-水二元梯度洗脱;流速1.0 ml.min-1;分别以ELSD和UVD为检测器,ELSD测定参数为漂移管温度115℃;气体(氮气)流量1.5 L.min-1,检测波长210 nm。在此色谱条件下,将3种药品的主要组分分别展开,表达成色谱指纹图谱,并对主组分进行结构识别,归属跟踪,对各自的有效成分进行了分析和比较。结果注射用血塞通、血栓通注射液均为三七的总皂苷,有效成分基本相似,仅存在组成比例波动,其主要差别是剂型不同;注射用血脉通的主组分为三七三醇皂苷,与前两制剂的物质基础存在较大差异。结论通过指纹图谱可以对三七及其制剂的有效成分进行测定。

三七总皂苷和灯盏花素单用与联用时主要成分的药动学比较

目的考察三七总皂苷(主要成分为三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd)和灯盏花素(主要成分为野黄芩苷)复方粉针制剂在健康比格犬体内的药动学,并与单独使用三七总皂苷粉针或灯盏花素粉针时的药动学参数进行比较。方法建立检测给药后不同时间点的比格犬血样中三七总皂苷各组分及野黄芩苷浓度的液相色谱-串联质谱联用(LC-MS/MS)方法,计算各成分的药动学参数。结果单次给予复方粉针后,三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd及野黄芩苷的血浆消除半衰期(t1/2)分别为(1.08±0.30),(0.95±0.16),(1.40±0.39),(51.08±10.42),(64.84±17.70)及(2.00±0.88)h;峰浓度(Cmax)分别为(4641.00±758.84),(11325.00±1418.62),(1822.00±253.37),(39380.00±5644.03),(12964.00±2738.41)及(2669.00±841.79)ng·mL-1;血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-∞)分别为(2832.31±308.38),(3454.00±473.08),(1210.80±161.06),(1360410.90±277244.88),(320529.65±101345.47),(450.68±90.50)ng·mL-1·h。与三七总皂苷粉针或灯盏花素粉针单次给药相比,复方粉针单次给药后,血药浓度-时间曲线相似;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rd的Cmax显著升高(P<0.05);人参皂苷Rb1和野黄芩苷Cmax差异无统计学意义(P>0.05);t1/2、AUC0-∞差异无统计学意义(P>0.05)。结论三七总皂苷粉针和灯盏花素粉针联合用药可提高三七总皂苷部分组分的Cmax,对野黄芩苷的药动学没有明显影响。

三七药材、总皂苷及其制剂HPLC指纹图谱的研究

[目的]采用高效液相色谱(HPLC)法对三七药材、三七总皂苷及血塞通氯化钠注射液进行指纹图谱研究,并分别对其相似度进行考察,为科学评价与有效控制血塞通氯化钠注射液提供方法。[方法]色谱条件:LunaC18柱(250mm×4.6mm,Ф5μm),乙腈-水二元梯度洗脱,检测波长203nm,流速1.0mL/min,柱温30℃,进样量20μL;并采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版对其相似度进行分析。[结果]建立了三七药材、三七总皂苷及血塞通氯化钠注射液HPLC指纹图谱,且相似度较好。[结论]此方法能够作为三七药材、三七总皂苷及血塞通氯化钠注射液指纹图谱的检测标准,为全面控制血塞通氯化钠注射液质量提供了依据。

参芪扶正总苷高效液相色谱指纹图谱

目的建立参芪扶正总苷的高效液相色谱指纹图谱。方法Waters 717型高效液相色谱仪,Waters2996二极管阵列检测器,低压四元泵,自动进样器;KR100-5C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-水,线性梯度洗脱;柱温:30℃;流速:0.8 mL.min-1;检测波长:270 nm;记录时间:90min。结果10批样品与对照用参芪扶正总苷高效液相色谱指纹图谱的相似度均>90%,精密度、稳定性、重复性实验中各共有峰相对保留时间和相对峰面积RSD均<3%。结论该方法操作简便,结果稳定可靠,可作为参芪扶正总苷的质量控制方法。

黄酮、皂苷类中药对促心肌梗死后大鼠缺血心肌血管新生作用及相关生长因子表达的影响

目的观察5种黄酮、皂苷类中药促心肌梗死(MI)后大鼠缺血心肌血管新生作用及对相关生长因子表达的影响。方法雄性Wistar大鼠,结扎左冠状动脉造成急性心肌梗死(AMI)模型,随机分为丹参注射液组、葛根素组、三七总皂苷组、川芎嗪组、醋柳黄酮组、模型组(对照组),并设假手术组。检测各组大鼠缺血心肌中微血管数(MVC)、微血管密度(MVD)及血管内皮生长因子(VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、血小板衍生生长因子β(PDGF-β)、胰岛素样生长因子(IGF-1)蛋白的表达,用病理图像分析系统测定生长因子蛋白表达灰度值,并进行半定量分析。结果模型组、各治疗组大鼠MI边缘区MVC和MVD明显高于假手术组(P<0.05);模型组VEGF、bFGF、PDGF-β、IGF-1蛋白表达及其灰度值明显高于假手术组(P<0.05);川芎嗪组、三七总皂苷组、葛根素组、丹参注射液组VEGF、bFGF、PDGF-β蛋白表达灰度值明显高于模型组(P<0.05)。醋柳黄酮组VEGF、bFGF、PDGF-β蛋白表达灰度值低于模型组(P>0.05),IGF-1蛋白表达灰度值明显高于模型组(P<0.05)。结论三七总皂苷、川芎嗪注射液、丹参注射液、葛根素注射液有促MI后大鼠缺血心肌血管新生的作用。

丹参注射液和三七总皂甙对大鼠肝癌细胞及自杀基因旁观者效应的影响

目的:探讨丹参注射液和三七总皂甙对大鼠肝癌细胞及自杀基因旁观者效应影响.方法:丹参注射液和三七总皂甙以不同浓度与GCV分别或共同作用于大鼠肝癌CBRH7919的tk-细胞,以及含5-10%tk+细胞的tk+和tk-混合细胞,MTT检测各组存活率(n=3,6),两两比较分析各组存活率的差异,并用q值分析中药与自杀基因系统联合的相互作用是否具有协同性.q值为联合用药时实测药效与理论药效的比值,q≤0.85为拮抗作用,0.85≤q<1.15为相加作用,q≥1.15为协同作用.结果:5,10,20,40mL/L的丹参注射液作用于CBRH7919细胞,72h存活率分别为81.0±17.3%,55.6±12.0%,14.6±4.4%,11.5±0.9%;IC50为11.4mL/L.丹参注射液联合tk/GCV系统对肝癌细胞的作用:5%tk+/GCV组存活率为78.9±27.9%,GCV组为84.3±18.2%,前者比后者仅多了5%tk+细胞,相对抑制率7.6%;5mL/L丹参联合5%tk+/GCV组存活率为47.8±14.5%(q=1.60),5mL/L丹参+GCV组的存活率为72.8±4.5%,前者比后者唯一差异条件也是多了5%tk+细胞,相对抑制率34.3%(P=0.049);10mL/L丹参联合5%tk+/GCV组的存活率为12.2±5.9%(q=1.46),10mL/L丹参+GCV组的存活率为36.5±2.7%,前者比后者仅多了5%tk+细胞,相对抑制率66.6%(P=0.003).10,50,100,140mg/L三七总皂甙作用72h细胞存活率分别为104.1±3.7%,107.6±3.1%,69.7±8.5%,59.3±2.9%;IC50为220mg/L.三七总皂甙联合tk/GCV系统对肝癌细胞的作用:10%tk+/GCV组比GCV组存活率下降了17.2%(P<0.05),50mg/L和100mg/L三七总皂甙联合10%tk+/GCV组存活率(q=0.89,0.87)分别比相应的三七总皂甙+GCV组下降了17.7%和18.3%.结论:丹参注射液有明显抑制癌细胞生长作用,并能协同性增强tk/GCV系统对癌细胞的杀伤作用,增强自杀基因旁观者效应.三七总皂甙能一定程度抑制癌细胞生长,但对tk/GCV系统杀伤癌细胞只有加和作用,未发现有协同性作用.

HPLC与比色法测定复方黄芪注射液中总皂苷与黄芪甲苷含量

目的:建立复方黄芪注射液中黄芪总皂苷与黄芪甲苷含量的测定方法。方法:黄芪总皂苷采用比色法(540nm,722型分光光度计);黄芪甲苷采用 HPLC—ELSD 法,Novapark^(?)C_(18)(3.9*150mm,4μm)色谱柱,流动相为乙腈—水(36:64),流速为1ml/min,柱温30℃,ELSD 参数:移管温度为105℃,气体流量1.50SLPM。结果:总皂苷平均回收率为100.64％,RSD 为1.74％;黄芪甲苷平均回收率为99.62％,RSD 为1.57％。结论:方法简便、快捷、准确、可靠,可用于复方黄芪注射液的质量控制。

黄芪注射液和黄芪总皂苷注射液治疗冠心病心绞痛临床疗效的系统评价

目的系统评价黄芪注射液和黄芪总皂苷注射液辅助治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法计算机检索相关数据库,包括Pub Med、The Cochrane Library、EMbase、CBM、CNKI、VIP和Wan Fang Data,收集2015年12月之前的研究文献,由两位研究者根据纳入及排除标准独立筛选文献、提取信息及评价纳入文献的方法学质量,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果 Meta分析结果显示,在改善心绞痛症状和改善心电图方面,黄芪注射液辅助西药治疗疗效优于单纯常规西药治疗,其统计结果分别为[OR=3.67,95%CI(2.42,5.56),P<0.001]和[OR=3.15,95%CI(2.26,4.41),P<0.001];黄芪总皂苷注射液与川芎嗪注射液的疗效无显著差异,其统计结果分别为[OR=1.12,95%CI(0.58,2.15),P=0.74]和[OR=1.15,95%CI(0.63,2.11),P=0.64]。以气虚血瘀证型冠心病心绞痛作为观察证型对相关研究进行分析,显示黄芪总皂苷注射液和川芎嗪注射液对中医症候的疗效相似(P=0.81)。结论在治疗冠心病心绞痛方面,黄芪注射液和黄芪总皂苷注射液均具有显著疗效,不过,此结论仍需设计严谨的高质量临床试验进一步进行验证。

血栓通注射液指纹图谱研究

目的 :应用HPLC法对血栓通注射液及其原料药制定指纹图谱检测标准。方法 :Nova Pak C1 8分析柱 ,乙腈 水梯度洗脱 ,流速 1 0ml min ,检测波长 2 10nm。结果和结论

蒺藜总皂苷改善小鼠微循环障碍的作用

目的观察蒺藜总皂苷改善小鼠微循环障碍的作用。方法采用静脉注射高分子右旋糖苷致小鼠微循环障碍模型,小鼠ig蒺藜总皂苷,观察其改善作用。结果蒺藜总皂苷1202、40、480mg.kg-13个剂量组和盐酸地尔硫卓艹(50mg.kg-1)组各时相的血液流态权分值不同程度显著减小(P<0.01,P<0.05),表示血液流速显著加快。蒺藜总皂苷480mg.kg-1时,红细胞聚集性显著减小(P<0.05)。结论蒺藜总皂苷具有改善高分子右旋糖苷引起小鼠微循环障碍的作用。

三七总皂甙注射液治疗肺源性心脏病急性发作期心力衰竭患者的疗效观察

目的:探讨三七总皂甙注射液对肺源性心脏病(肺心病)急性发作期心力衰竭(心衰)患者的疗效。方法:60 例肺心病急性发作期心衰患者随机分为2 组,对照组30 例采用吸氧、抗生素、皮质激素等西医治疗;治疗组30 例在此基础上,加用三七总皂甙注射液静滴,每日1 次,2 组均连续治疗15 日。结果:治疗组显效率56.7% ,总有效率93.3% ,显著高于对照组(分别为36.7% 和76.7% ,χ21= 9.9,P< 0.01 和χ22= 4.3,P< 0.05)。2 组治疗后平均肺动脉压(PAMP)、心排血量(CO)、肺血管阻力(PVR)、总外周阻力(TPR)、动脉氧分压( PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2 )和血氧饱和度(SaO2)均较治疗前明显好转(P 均< 0.01)。治疗后治疗组PAMP、PVR、TPR、PaO2、SaO2 均较对照组显著增高(P 均< 0.01)。结论:三七总皂甙注射液具有扩张血管、改善微循环、降低血管阻力的作用,治疗肺心病心衰有较好疗效。

激光针刀配合穴位注射威灵仙总皂苷对膝骨关节炎模型大鼠RF及PGE_2的影响

目的:观察激光针刀配合穴位注射威灵仙总皂苷对膝骨关节炎模型大鼠血清类风湿因子(RF)及前列腺素E_2(PGE_2)的影响,探讨其作用机制。方法:大鼠60只,随机分为空白对照组、模型组、激光针刀组、穴位注射组及综合治疗组,除空白对照组外其它4组动物于左前侧膝关节腔内注射弗氏完全佐剂(0.1 ml)造模。在造模成功后,模型组腹腔注射生理盐水;激光针刀组取左前肢循经取穴为主穴激光针刀治疗,辅以电针刺激关元、足三里、脾俞、气海、阳陵泉、肾俞、肝俞等配穴20 min;穴位注射组于左前侧膝骨关节腔内每日穴位注射威灵仙总皂苷(50 mg/kg);综合治疗组治疗方法为穴位注射组加综合治疗组。以上各组均连续治疗14天。测定动物关节腔积液中透明质酸(HA)、白介素IL-6、前列腺素E_2(PGE_2)、血清类风湿因子(RF)Ig M-RF、Ig A-RF阳性率,病理检查关节软骨MMP-1细胞阳性表达率。结果:激光针刀配合穴位注射威灵仙总皂苷显著降低模型大鼠IL-6、PGE_2、Ig M-RF、IgA-RF及MMP-1等指标,升高HA,与本组治疗前、模型组、激光针刀组及穴位注射组比较(P<0.05),差异有统计学意义。结论:激光针刀配合穴位注射威灵仙总皂苷能有效治疗实验性大鼠膝骨关节炎,其作用机制可能为激光针刀松解膝关节粘连的炎症组织,电针刺激激发经气,威灵仙总皂苷降低IL-6及PGE_2等炎性因子刺激,提高关节腔内HA含量,阻断类风湿因子与抗原IgM、IgA结合,降低IgM-RF、IgA-RF合成,减轻变态反应发生而起到协同治疗作用。

三七总皂甙注射液治疗肺源性心脏病急性发作期心力衰竭疗效观察

目的：观察三七总皂甙注射液联用西药治疗肺源性心脏病（肺心病）急性发作期心力衰竭（心衰）的疗效。方法：６０ 例患者随机分为２ 组，每组３０ 例。对照组给予吸氧、抗生素、氨茶碱、利尿剂和地塞米松等治疗；治疗组除以上治疗外加用三七总皂甙注射液６００ ｍ ｇ 加入５％ 葡萄糖或生理盐水中静滴，每日１ 次，２ 组均连续用药１５ 日后评定疗效、心功能和血气分析。结果：治疗组显效率（５６７％ ）、总有效率（９３３％ ）显著高于对照组（分别为３６７％ 和７６７％ ， Ｐ＜ ００１ 和 Ｐ＜ ００５）。治疗组治疗后肺动脉平均压（ Ｐ Ａ Ｍ Ｐ）、肺血管阻力（ Ｐ Ｖ Ｒ）、总外周血管阻力（ Ｔ Ｐ Ｒ）、 Ｐａ Ｏ２ 和动脉血氧饱和度（ Ｓａ Ｏ２）的改善明显优于对照组（ Ｐ＜ ００５ 或 Ｐ＜ ００１）。结论：三七总皂甙注射液与西药合用治疗肺心病急性发作期心衰比单用西药治疗更加有效和安全。

黄芪注射液加三七总皂甙注射液治疗小儿心肌炎的临床观察

目的探讨在小儿心肌炎治疗过程中应用黄芪注射液加三七总皂苷注射液的临床效果。方法选取2015年4月至2016年4月在医院收治的72例心肌炎患儿作为研究对象，入选患者随机分成两组，给予对照组36例患儿应用常规的治疗，给予观察组36例患儿应用黄芪注射液见三七总皂苷注射液，比较两组患者治疗效果。结果观察组各项指标显著低于对照组，组间差异具有统计学意义（P〈0.05）；观察组患者的治疗总有效率（94．44％）高于对照组（77．78％），组间差异显著，具有统计学意义（P〈0.05）。结论应用黄芪注射液加三七总皂苷注射液治疗小儿心肌炎效果显著，值得临床推广使用。

生脉注射液中总糖、总皂苷和总木脂素的含量测定方法建立及应用

目的:建立生脉注射液中总糖、总皂苷、总木脂素的含量测定方法并用于样品的测定,为进一步的物质基础、质量、药效研究提供实验依据。方法:采用紫外-可见分光光度法,样品经大孔树脂柱分离,水洗脱液经蒽酮-硫酸显色后在626 nm测定总糖含量;75%乙醇洗脱液经香草醛-硫酸显色后在538 nm测定总皂苷含量;乙醇洗脱液经乙酸乙酯萃取后在254 nm测定总木脂素含量。结果:3类成分在各自范围内线性关系良好,精密度、重复性、稳定性实验的相对标准偏差均低于3%,平均回收率分别为101.2%,101.8%,95.9%。3个厂家的7批次样品中总糖、总皂苷、总木脂素的含量分别在25.87~56.90,1.33~1.97,0.07~0.24 mg·mL^(-1)之间。结论:所建方法灵敏、准确、简便、快速,为中药注射剂中大类成分的分析提供了参考。

红参提取物总皂苷近红外定量分析建模中的变量筛选

注射用益气复脉(冻干)是由红参、麦冬、五味子3种药材制成的新型冻干粉针制剂。红参提取物总皂苷是注射用益气复脉(冻干)生产过程的重要质控指标,传统分析方法分析结果具有滞后性,无法快速反馈生产过程质量信息。近红外光谱(NIR)作为一种快速无损的过程监控工具已经广泛应用于中药质量控制领域。中药成分复杂且近红外光谱吸收强度弱、谱区重叠严重,如何从干扰严重的复杂光谱中提取有效信息是提高测量准确度的关键。模型集群分析(MPA)通过随机采样,最大限度地提取了样本信息,打破了传统一次性建模思路,为变量筛选方法提供了新的思想。采集了55批红参提取物近红外光谱数据,运用多元散射校正(MSC)进行光谱数据预处理,并将MPA衍生的随机蛙跳法(RF)、竞争自适应重加权(CARS)、变量组合集群分析法(VCPA)、VCPA联合迭代保留信息变量(IRIV)方法与OPUS软件自带的变量筛选方法分别用于总皂苷含量偏最小二乘(PLS)定量分析模型的建立中。结果表明,OPUS软件、CARS-PLS与RF-PLS所建模型校正集相关系数(Rc)仅为0.6013,0.5653与0.6440,拟合效果不理想。VCPA-P LS法所建模型的R c为0.9512,是几种变量筛选方法中最高的,但是其预测性能不佳,模型稳健性不理想。VCPA-IRIV-PLS模型具有最好的预测效果,Rc为0.928,RSEP%为7.99%。

注射用双黄连(冻干)总糖及总皂苷的含量测定

目的：建立注射用双黄连（冻干）中总糖、总皂苷的含量测定方法。方法：以葡萄糖为对照,采用硫酸-蒽酮法制备总糖的有色糠醛衍生物,利用分光光度法测定总糖的含量;以齐墩果酸为对照,香草醛-浓硫酸显色,测定总皂苷的含量。结果：总糖含量测定方法的回收率为95.50%~101.39%;总皂苷含量测定方法的回收率在115.90%~117.79%。结论：该方法准确、简便、重现性好,进一步完善了注射用双黄连（冻干）的质量控制,为提高其质量标准提供了实验依据。