杀菌止痒洗剂的质量标准研究

目的:提高杀菌止痒洗剂(苦参、黄柏、蛇床子、冰片等)质量标准。方法:采用薄层层析对处方中的黄柏、蛇床子、冰片进行了定性鉴别;用高效液相法测定了洗剂中盐酸苦参碱的含量。结果:鉴别方法专属性强;含量测定盐酸苦参碱在0.2953～2.3620μg范围内线性关系良好;回收率为100.38,RSD为1.5;结论:本质量标准可有效地控制杀菌止痒洗剂的质量。

清炎洗剂的质量标准研究

目的:建立清炎洗剂的质量标准。方法:以蛇床子素为对照品,甲苯-乙酸乙酯(30∶1)为展开剂对其中的蛇床子药材进行薄层色谱鉴别;以苦参碱为对照品,甲苯-乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液(2∶4∶3∶0.2)为展开剂对其中的苦参药材进行薄层色谱鉴别;采用反相高效液相色谱法测定主药蛇床子中蛇床子素含量。结果薄层色谱斑点清晰;蛇床子素在4.75～23.75μg/mL范围内有良好的线性关系,回归方程为C=0.0131A-0.322(r=0.9997),平均回收率为95.26%,RSD为1.55%。结论:方法简便、准确、重现性好,可用于本制剂的质量控制。

妇康洗剂质量标准研究

目的：建立妇康洗剂的质量标准。方法：采TLC法对处方中苦参、紫草、甘草、乌梅进行定性鉴别；采用HPLC法以乙腈-甲醇-0．1％磷酸溶液（三乙胺调pH至7．5）（12：5：83）为流动相；在检测波长220nm处测定氧化苦参碱和苦参碱的含量。结果：TLC鉴别分离度良好，专属性强。氧化苦参碱在0．19462～9190μg，相关系数r为0．9999，线性关系良好；苦参碱在0．1134～1．7010μg，相关系数为0．9999，线性关系良好。平均加样回收率分别为99．63％（RSD~2．19％）、99．12％（RSD为1．33％）。结论：该方法简便、准确，重复性好，可有效控制妇康洗剂的质量。

妇洁灵洗剂质量标准研究

目的制定妇洁灵洗剂的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别黄柏、苦参、蛇床子;采用高效液相色谱法测定苦参碱的含量。结果薄层斑点清晰,阴性样品无干扰,苦参碱在0.0218～0.1088mg/mL范围呈良好的线性关系,平均回收率为98.4%,RSD=1.54%。结论该方法准确、重复性好,可有效控制本制剂的质量。

三白草洗剂质量标准研究

目的：建立三白草洗剂的质量控制标准.方法：采用薄层色谱法对制剂中的三白草、苦参和黄柏进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中的苦参碱进行含量测定.结果：薄层色谱法可鉴别出三白草、苦参和黄柏,斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰;苦参碱在0.109～1.090μg/mL范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为98.82％,RSD=0.86％.结论：该方法操作简便易行、准确可靠、灵敏度高、重现性好,可作为三白草洗剂的质量控制方法.

苦参燥湿止痒洗剂质量标准研究

目的建立苦参燥湿止痒洗剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对洗剂中的主要药味蛇床子、防风进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定苦参中主要活性成分苦参碱的含量,色谱柱为Ultimate XB-NH2(250mm×4.6 mm,5μm),流动相:无水乙醇-乙腈-3%磷酸溶液(10:80:10),流速:1.0 ml/min,柱温:30℃,检测波长:220 nm。结果薄层色谱鉴别专属性强,分离度高;苦参碱在10.128~202.56μg/ml范围内呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率99.7%,RSD为1.1%(n=6)。结论本研究建立的质控方法准确,简单易操作,重复性好,专属性强,可用于苦参燥湿止痒洗剂的质量控制。