YM BioSciences公司的抗癌药物引起关注

YM BioSciences公司研发中的一些药物引起至少1个大的制药公司和另外一些投资者对这个小生物技术公司的注意。替米利芬（tesmilifene，他莫昔芬类似药）是一个小分子化疗增效剂，用于治疗乳腺癌，目前处于Ⅲ期临床试验阶段，该临床试验开始于2001年第一季度，显示出了延长化疗存活期的作用。YM BioSciences公司预计该试验将于2006年中期结束，如果试验获得积极的结果，替米利芬有望于2007年中期上市。主要的投资者预计替米利芬可能产生每年1亿美元的销售额。

Gilead公司新型口服抗丙肝药获美国FDA批准

2014年10月10日，美国 FDA 正式批准了 Gilead Sciences公司的一种新型抗丙肝口服片剂，疗程为12周，可彻底清除患者体内的丙肝病毒，一个疗程总费用为94500美元。这种每日1次的口服片剂名为 Harvoni ，是Gilead公司王牌抗丙肝药 Sovaldi （sofosbuvir ）和另一种药物Ledipasvir联合应用的产品，该药治疗过程中无需联合使用干扰素和利巴韦林。

Protox公司获得PRX321的授权

Protox公司已经从美国Neurocrine Biosciences公司和美国卫生部得到一项Ⅱ期癌症项目。

韩国LG转让到杏林公司的膀胱失禁治疗药

日本杏林公司已经与韩国LG Life Sciences公司基本达成协议，LG公司获得杏林公司治疗膀胱过度活动的抗胆碱能药uritos（KRP-197）（Ⅰ）在韩国开发、生产和销售的专有权。LG公司已被授权在一段时间内研究该毒蕈碱样M1／M3受体拮抗剂在美国、欧洲和其他市场的商业前景。

ImmuneRegen公司与RUMC签定研发协议

ImmuneRegen BioSciences公司已与荷兰Radboud大学Nijmegen医疗中心（RUMC）的肿瘤免疫部门签订合作研发该公司的Homspera（Ⅰ）的协议。

Endo公司选择开发和销售抗癌药Urocidin

Endo制药公司决定行使它对Bioniche Life Sciences公司的Urocidin的世界范围开发和销售独占权的选择权，该药品用于治疗非肌肉侵犯性膀胱癌。为此jEndo公司将承担这个产品的所有外部开发费用。按照去年达成的一项交易，美国Endo公司从这家公司转让了这个研究中药物的北美地区的权利。

Aiimera公司宣布lluvien两个Ⅲ期FAME试验的阳性结果

Alimera Sciences公司报告FAME研究第24月显示的头条结果。

第一／三共公司获得nimotuzumab在日本的许可权

第一／三共公司的全资子公司第一公司已预先支付了1450万美元，以获得YM Biosciences公司的EGRF靶向单克隆抗体nimgtuzumab（Ⅰ）在日本的独家开发和上市权。

Theraquest公司的抗滥用曲马朵获快通道审批地位

美国FDA已经给予Theraquest Biosciences公司治疗HIV相关神经病性疼痛的每日一次抗滥用曲马朵（tramadol）ER（延缓释放剂型；TQ-1017）（Ⅰ）快通道审批地位。（Ⅰ）被设计为比其他每日一次的止痛药成瘾的可能性都低，那些止痛药有时会变形或溶解而实现不了延缓释放的机制。Theraquest公司称，（Ⅰ）不易变形，而它所含的曲马朵很难用酒精溶解法提取。（Ⅰ）在美国被指定为用于治疗HIV相关的神经病和治理催眠后神经痛的罕见病药。

Gilead公司将申请氨曲南赖氨酸治疗囊性纤维化

基于Ⅲ期临床试验的结果，Gilead Sciences公司计划在今年下半年向美国提出抗生素氨曲南赖氨酸（aztreonam lysine）（Ⅰ）吸入剂治疗囊性纤维化合并绿脓杆菌感染性肺炎的申请。公司计划随后申请在欧洲市场上市。Gilead公司采用了PARI制药公司的Eflow手工操作电子气雾仪给药，该仪器使用震动穿孔膜使液体药物有效气雾化，可减少治疗时间。（Ⅰ）这一专利制剂于2002年被美国授予罕见病药地位。

Gilead Sciences公司提交了Truvada／TMC-278固定剂量复方用于治疗HIV感染的上市授权申请（MAA）

Gilead Sciences公司向EMA提交了由Truvada （emtricitabine＆tenofovir disoproxil fumarate）和Tibotec Pharmaceuticals研发的非核苷逆转录酶抑制剂TMC-278（rilpivirine hydrochloridc），tenofovir disoproxil fumarate／emtricitabine／rilpivirjne hydrochloridc，组成的固定剂量复方的上市授权申请（marketing authorization application，MAA），用于治疗成人HIV感染。

Gilead Sciences公司的Cayston获得欧洲委员会的附条件上市批准

Gilead Sciences公司的Cayston（L-赖氨酸氨曲南，aztreonam L-lysine）获得欧洲委员会的附条件上市批准，用于在年龄≥18岁的囊性纤维化患者中抑制性治疗绿脓杆菌引起的慢性肺部感染。2010年初开始Cayston将依据国家权威要求在欧盟某些国家上市。该药通过一种药物特异性释放装置Altera Nebulizer系统释放，该系统是PARIPharma公司的eFlow技术平台的一部分。

Gilead Sciences公司向美国FDA提交了抗逆转录病毒的Quad方案的新药申请

Gilead Sciences公司向美国FDA提交了1份新药申请（NDA），寻求QuadHIV治疗方案（QuadHIVregimen）的销售批准。Quad HIV是将elvitegravir，cobicistat，emtricitabineglltenofovir disoproxil fumaratel四种药物合为单片，用于治疗成人HIV-1感染。

Gilead Sciences公司报告sofosbuvirⅢ期研究的主要结果

Gilead Sciences公司公布了2项Ⅲ期临床研究FISSION和NEUTRINO的主要结果。这两项研究在未曾接受过治疗的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的患者中评估了每日1次核苷酸sofosbuvir（GS-7977）与利巴韦林联用12周（FISSION；临床试验编号：NCT01497366）及其与利巴韦林和聚乙二醇干扰素联用12周（NEUTRINO：临床试验编号：NCT01641640）。

用于医学的形状记忆纤维

令人惊异的形状记忆聚合物技术是德国亚琛(Aachen)市的Mnemo Science公司开发的，将得到一家美国医药集团C．R．Bard Inc．10亿美元的支持。

流式细胞分析仪激光电源维修

0引言 在日常维修医疗仪器电源时,美国贝克曼公司的cytomics TM FC 500全自动流式细胞分析仪、美国BD Bio-sciences公司FACSCanto II流式细胞分析仪器里面的激光电源大多采用美国JDS Uniphase公司的激光电源驱动器。无论哪种电子设备,只要采用了开关电源供电,开关电源的故障率均最高,约占整机故障率的50%。

年龄相关性黄斑变性治疗药

1商品名 Macugen 2开发与上市厂商 本品由Gilead Sciences公司研制。2005年1月在美国首次上市。