Sephadex G10凝胶色谱法测定磺苄西林钠中的高分子杂质

目的建立测定磺苄西林钠中高分子杂质的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Sephadex G10凝胶柱,流动相A为0.05 mol.L-1的磷酸盐缓冲液(pH7.0)、B为高纯水,流速为1 ml.min-1,检测波长254 nm,柱温为25℃。结果磺苄西林钠中高分子杂质含量小于0.12%。结论所建方法灵敏、准确、简便,可用于磺苄西林钠中高分子杂质的质量控制。