盐酸舍曲林联合萘哌地尔、复方利多卡因乳膏在早泄治疗中的应用

目的：探讨盐酸舍曲林、萘哌地尔分散片和复方利多卡因乳膏联合用药在治疗早泄中的有效性.方法：对51例早泄患者采用口服盐酸舍曲林、萘哌地尔分散片和局部涂抹复方利多卡因乳膏治疗,疗程8～12周.治疗前后,使用CIPE、IELT和双方性满意度进行评估,并进行统计学分析.结果：总有效率66.7％,CIPE评分由治疗前的（18.59±4.21）分至治疗后的（36.29±3.55）分,IELT由治疗前的（0.73±0.40）分至治疗后的（4.40±0.51）分,患者的性生活满意度由治疗前的（2.1±0.4）分至治疗后的（3.9±0.6）分,配偶性生活满意度由治疗前的（2.0±0.6）分至治疗后的（3.6±0.8）分.结论：盐酸舍曲林、萘哌地尔和复方利多卡因乳膏联合用药治疗早泄有较好的疗效.

盐酸舍曲林片、分散片人体生物等效性研究

目的评价盐酸舍曲林片、分散片在健康人体相对生物利用度及生物等效性。方法受试者随机、自身三交叉、单剂量口服受试制剂盐酸舍曲林片、分散片和参比制剂50 mg,采用LC/MS/MS法测定血浆中药物浓度,药动学参数采用BAPP2.2软件处理获得。结果3种制剂Cmax分别为(14.10±6.49)ng/ml、(14.17±6.02)ng/ml和(14.51±6.27)ng/ml,Tmax分别为(5.22±1.17)h、(5.11±1.68)h和(4.72±1.18)h,t1/2分别为(29.92±7.43)h、(27.55±6.89)h和(29.04±7.52)h,AUC0tn分别为(457.86±236.28)ng/(ml.h)、(452.62±259.41)ng/(ml.h)和(452.49±275.10)ng/(ml.h),AUC0-∞分别为(502.95±276.04)ng/(ml.h)、(493.11±299.28)ng/(ml.h)和(502.59±324.23)ng/(ml.h);相对于参比制剂,受试制剂的生物利用度F0-tn为(105.22±21.85)%和(13.26±19.00)%。受试制剂和参比制剂的Cmax、AUC0-tn和AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,两制剂间无显著性差异。结论浙江京新药业股份有限公司研制的盐酸舍曲林片、盐酸舍曲林分散片与辉瑞制药有限公司生产的盐酸舍曲林片具有生物等效性。

盐酸舍曲林胶囊及片剂在健康人体的药代动力学及生物等效性

目的研究盐酸舍曲林胶囊剂及片剂在健康人体内的药代动力学及其生 物等效性。方法24名健康受试者单剂量交叉口服盐酸舍曲林胶囊剂及片剂 100 mg后,用高效液相色谱-紫外测定不同时间点的药物浓度,计算其药代动力 学参数和相对生物利用度,评价2制剂生物等效性。结果盐酸舍曲林胶囊剂 及片剂AUC0-96分别为(814．91±196．68)和(789．50±159．38)μg·h·L-1;Cmax 分别为(22．22±6．04)和(22．21±6．38)μg·L-1;tmax分别为(5．60±1．40)和 (5．80±1．80)h;t1/2ke分别为(28．44±4．20)和(28．41±2．79)h。2制剂主要药代 动力学参数,经统计学分析无显著性差异。结论2制剂具有生物等效性。

盐酸胺碘酮分散片人体生物等效性研究

目的:研究盐酸胺碘酮分散片的人体生物等效性。方法:采用双周期交叉试验设计,18名健康男性受试者随机交叉单剂量口服盐酸胺碘酮分散片(受试制剂)与盐酸胺碘酮片(参比制剂)400mg,采用液-质联用(LC-MS)法测定人血浆中盐酸胺碘酮经-时血药浓度,利用SPSS10.0统计软件计算药动学参数,评价二制剂的生物等效性。结果:受试制剂与参比制剂的tmax分别为(4.2±1.2)、(3.8±0.9)h,Cmax分别为(420.0±211.7)、(414.8±166.7)ng.mL-1,t1/2分别为(38.8±20.4)、(39.6±12.5)h,AUC0～96分别为(6 375.3±3 093.1)、(6 518.4±3 101.1)ng.h.mL-1,AUC0～∞分别为(7 165.3±3 680.2)、(7 325.5±3478.1)ng.h.mL-1。受试制剂中盐酸胺碘酮的相对生物利用度为(98.4±8.4)%。结论:盐酸胺碘酮分散片与盐酸胺碘酮片具有生物等效性。

舍曲林预防老年脑卒中后抑郁的临床观察

目的观察舍曲林预防老年脑卒中后抑郁症状及神经功能缺损的临床疗效。方法选取保定市第一中心医院2013年1月—2014年1月符合纳入标准的脑卒中患者90例,随机分成对照组(30例)、干预一组(30例)、干预二组(30例)。对照组给予基础治疗。干预一组在此基础上晨起口服盐酸舍曲林分散片,起始剂量50 mg/d,3 d后增至100 mg/d。干预二组在基础治疗上晨起口服盐酸舍曲林分散片,起始剂量50 mg/d,3 d后增至100 mg/d,1周内增加至150 mg/d。3组均持续用药2个月。在治疗前,治疗1、2个月分别测定汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及神经功能缺损(NFI)评分,并计算患者的依从性。结果治疗1、2个月后,2组干预组抑郁症发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗1、2个月后,3组患者的HAMD及NFI评分均较治疗前明显下降,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后,两组干预组HAMD及NFI评分均较对照组下降更明显(P<0.05)。治疗第1、2、4周两组干预组患者依从率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 100 mg舍曲林能有效地降低脑卒中患者抑郁症的发生率,促进卒中后患者神经功能的恢复,并能提高患者的依从性,值得临床推广。