经典名方沙参麦冬汤颗粒制备工艺及质量标准研究

目的制备经典名方沙参麦冬汤颗粒,并建立沙参麦冬汤颗粒的质量标准。方法以熵权法及正交实验优选沙参麦冬汤回流提取工艺,与古法煎煮工艺进行对比,并进一步筛选颗粒的成型工艺。采用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)建立沙参麦冬汤颗粒的指纹图谱和甘草苷、甘草酸的含量测定方法,并考察基准样品(煎液、冻干粉)、颗粒剂生产各环节(提取液、中间体、成品)指纹图谱的相似度和甘草苷的转移率。采用薄层色谱法(thin layer chromatography,TLC)对方中麦冬、桑叶、天花粉、白扁豆、甘草5味药材进行鉴别。结果优化的回流提取工艺为浸泡0 h,提取两次,加水量分别为10、8倍,提取时间分别为2.0、1.5 h;成型工艺为以90%乙醇为润湿剂,加入20%的糊精制软材,经16目筛挤压制粒,60℃下干燥,过80筛整粒制备沙参麦冬汤颗粒。10批沙参麦冬汤颗粒、基准样品与颗粒生产各环节的指纹谱图相似度均大于0.90;基准煎液、冻干粉、提取液、中间体、成品的甘草苷转移率分别为75.60%、75.24%、91.67%、90.22%、73.57%。5味中药的TLC特征斑点清晰,且阴性无干扰。结论指纹图谱相似度结果表明,各批次、各生产环节沙参麦冬汤颗粒的质量相对稳定,且与基准样品保持一致。经回流提取、浓缩、干燥、制粒后,甘草苷的转移率有所下降,颗粒的甘草苷转移率与原方汤剂的较为接近。本研究所建立的沙参麦冬汤颗粒制备工艺稳定可靠,质量标准检测方法简便可行,重复性好,以期为沙参麦冬汤颗粒的规模生产及其质量控制提供参考。

古方今用 验案存真(九)

[案25]茵陈蒿汤、栀子柏皮汤、茵陈五苓散三方合用治疗急性黄疸型肝炎案陈某某,男,27岁,2010年12月18日初诊。患者于半月前有在街头摊点与朋友小聚吃不洁食物史,3 d前发现目黄、面黄、全身皮肤发黄、小便深黄,前往某市级医院肝病科就诊,经肝功能检查：总胆红素、直接胆红素、ALT、AST、谷氨酰转肽酶。

自拟沙参麦冬鳞癌方治疗晚期肺鳞癌(气阴两虚型)60例临床疗效观察

目的:观察沙参麦冬鳞癌方对晚期肺鳞癌患者(气阴两虚型)的临床治疗效果。方法:将晚期肺鳞癌患者(辨证属气阴两虚型)60例随机均分为两组,对照组予以对症治疗(呕吐者予以护胃止呕药物;粒细胞减少者予以升粒细胞药物;内环境紊乱者予纠正水电解质代谢、酸碱平衡等);治疗组在与对照组治疗方法相同的前提下,加用沙参麦冬鳞癌方。结果:(1)经治疗,两组各个临床观察指标(中医症候积分、近期客观疗效、KPS评分、血清CEA水平)变化情况均有统计学差异(P<0.05),对照组不及治疗组;(2)两组不良反应发生差异无统计学意义(P>0.05)。结论:沙参麦冬鳞癌方对治疗气阴两虚型的晚期肺鳞癌患者可取得较好疗效,无明显不良反应。

经典名方沙参麦冬汤的源流及应用探究

作为2018年国家公布的百首经典名方之一,沙参麦冬汤复方制剂研发逐渐引起关注。本文采用溯源法和文献计量学方法对沙参麦冬汤方源、病机、功效、方义、应用等方面进行考辨分析,考证结果表明沙参麦冬汤方源可追溯到汉代张仲景的麦门冬汤和清代叶天士的《临证指南医案·燥》案方,主治病机为肺胃阴伤,功效为清养肺胃、生津润燥、轻宣燥热。在综合考证的基础上,推荐沙参麦冬汤饮片剂量可取沙参12 g,麦冬12 g,玉竹10 g,天花粉10 g,桑叶10 g,白扁豆10 g,甘草3 g。古代医籍记载沙参麦冬汤主治病证为燥伤肺胃、小儿口疮、麻疹收没期、房事后失音、噎膈等。沙参麦冬汤的现代临床应用主要集中在呼吸系统、消化系统,具体疾病多在肺癌、慢性支气管炎、咳嗽、干燥综合征等。以上文献考证结果将为进一步推动经典名方沙参麦冬汤研发工作提供基础参考。