Shenxian Shengmai Oral Liquid for treatment of slow arrhythmia： a randomized controlled trial

缓慢性心律失常是临床上比较常见的疾病,在中老年人群中有着较高的发病率.已经有多项临床研究表明,参仙升脉口服液可以缓解改善缓慢性心律失常患者的临床症状.本试验纳入60名缓慢性心律失常的受试者,按照2：1随机分配到试验组（参仙升脉口服液）和对照组（参仙升脉口服液模拟剂）中.该临床试验是一项先导性试验,比较参仙升脉口服液治疗慢性心律失常的疗效,初步明确参仙升脉口服液对缓慢性心律失常患者的安全性及有效性.

参仙升脉口服液中挥发性成分及无机元素研究

目的:利用挥发性物质的定性鉴别和无机元素的定量分析,探究参仙升脉口服液的化学物质基础。方法:采用顶空气相色谱-质谱联用(HS-GC-MS)分析技术,通过质谱信息,搜索美国国家标准与技术研究院(NIST)数据库,并结合相关文献资料,对参仙升脉口服液中的挥发性化学成分进行快速辨识;并利用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)分析技术对参仙升脉口服液中的21种无机元素进行定量分析。结果:从参仙升脉口服液中共检测到29个挥发性成分,这些成分主要归属于组方药材细辛,相对含量较高的成分有11个,占所鉴定挥发性成分总量的82.64%。无机元素定量分析结果显示,参仙升脉口服液中含有丰富的人体必需常量元素Na、Mg和K,以及较高水平的Fe、Zn、Mn微量元素;重金属及有害元素Cd、Pb、As、Hg、Cu的含量均符合相关限度要求。结论:阐明了参仙升脉口服液中的挥发性化学物质基础和无机元素的种类及含量,为其药效物质基础的研究和质量控制提供了依据。

参仙升脉口服液对病态窦房结综合征模型小鼠认知功能的影响及机制研究

目的研究参仙升脉口服液对病态窦房结综合征(sick sinus syndrome,SSS)小鼠认知功能的干预作用及效应机制。方法15只C57BL/6小鼠分为假手术组、模型组及治疗组,每组5只。采用皮下微量渗透泵入AngⅡ的方法建立SSS模型,治疗组于造模后第2天给予参仙升脉口服液5 mL/(kg·d)灌胃治疗,假手术组及模型组给予等量氯化钠溶液灌胃。28 d后检测各组小鼠心率及脑血流量,行为学实验评价小鼠学习记忆能力,HE染色观察脑组织病理改变,TUNEL染色检测神经元凋亡,DHE染色检测脑组织活性氧(reactive oxygen species,ROS)含量,Western blot法测定脑组织环磷酸腺苷(cyclic adenosine monophosphate,cAMP)、cAMP应答元件结合蛋白(cAMP-response element binding protein,CREB)、磷酸化的CREB(phosphorylated CREB,p-CREB)、促过氧化物酶体增生物激活受体γ辅激活因子-1α(peroxisome proliferator-activated receptorγcoactivator-1α,PGC-1α)蛋白的表达。结果与假手术组相比,模型组小鼠心率显著下降(P<0.05),学习记忆能力下降(P<0.01,P<0.05),脑血流量降低(P<0.05),脑组织出现病理损伤,神经元凋亡增加,ROS积聚明显(P<0.01),cAMP、CREB、p-CREB、PGC-1α蛋白的表达降低(P<0.01)。与模型组相比,治疗组小鼠心率下降得到显著抑制(P<0.05),学习能力改善(P<0.05),神经元凋亡及ROS聚集明显减轻(P<0.01),cAMP、CREB、p-CREB、PGC-1α蛋白的表达均升高(P<0.05)。结论参仙升脉口服液不仅提升AngⅡ诱导的SSS模型小鼠心率,而且可能通过调控cAMP/CREB/PGC-1α通路改善认知功能,起到非心率依赖性的脑保护作用。

参仙升脉口服液治疗病态窦房结综合征窦性心动过缓的临床研究

目的探讨参仙升脉口服液(红参、淫羊藿、补骨脂、枸杞子、麻黄、细辛、丹参和水蛭)治疗病态窦房结综合征(SSS)窦性心动过缓的疗效与安全性。方法将60例SSS窦性心动过缓患者随机分为实验组(n=30例)和对照组(n=30例),实验组用参仙升脉口服液,20 mL/次,3次/d;对照组口服氨茶碱,0.1 g/次,3次/d,均治疗4周。于治疗前、后行心电图、24 h动态心电图、窦房结恢复时间(SNRT)、窦房传导时间(SACT)检查,观察疗效与副反应。结果实验组与对照组的总有效率分别为93.3%和70.0%(P<0.05);对照组治疗后最小心率、平均心率、SNRT、SACT与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05);实验组治疗后最小心率、平均心率、SNRT、SACT与治疗前比较,以及与对照组治疗后比较,差异均有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。结论 参仙升脉口服液治疗SSS窦性心动过缓疗效好、安全性高,有一定的临床应用价值。

参仙升脉口服液治疗心动过缓疗效及安全性系统评价

目的系统评价参仙升脉口服液治疗窦性心动过缓的临床疗效及安全性。方法电子检索CNKI、VIP、CBM、Wan Fang Data、PubMed、The Cochrane Library、Embase,查找有关参仙升脉口服液治疗窦性心动过缓的临床疗效及安全性的RCT试验,检索时限为2000年4月(临床应用)—2014年11月。由两名研究人员根据纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量,采用RevMan5.3进行系统评价。评价指标:临床疗效、平均心率、最低心率和不良反应等。结果共纳入5个随机对照研究,包括患者453例。描述性分析结果显示:与对照组比较,3个RCT表明参仙升脉口服液可明显提高窦性心动过缓临床疗效;分别有4个、1个、3个RCT显示参仙升脉口服液可显著提升患者动态心电图中平均心率、24h总心率数、最低心率;1个RCT显示参仙升脉口服液组显著缩短心电图窦房结恢复时间(SNRT)与窦房传导时间(SACT);1个RCT未发现参仙升脉口服液组心电图PR间期和QRS波时限的差异。各研究中不良事件及安全性指标未见显著性差异。结论参仙升脉口服液可能对窦性心动过缓患者临床疗效提高、心率提升等有效安全。但由于纳入试验研究的方法学质量普遍较低,期待更多设计合理、方法科学的大样本多中心随机对照临床试验,提供高质量的证据。

以HCN4为靶向的参仙升脉口服液治疗窦性心动过缓机制探究

目的通过观察参仙升脉口服液(SXSM)对人源超极化激活环核苷酸门控阳离子通道基因亚型4(HCN4)编码的离子通道If的影响,探讨SXSM治疗缓慢性心律失常的药理机制。方法进行大鼠离体心脏灌流实验,从功能上检测SXSM对心率(HR)和冠脉压(CPP)的影响。全自动膜片钳Ionworks方法记录SXSM对If电流的影响。结果 SXSM用药前后,HR分别为(199±19)BPM和(284±27)BPM,CPP分别为(127.7±37.9)mm Hg和(107.8±28.9)mm Hg。与空白对照相比,差异有统计学意义(P<0.05);10 m L·L-1的SXSM能够使HCN4编码的If电流增加至(126.55±35.65)%,与空白组比差异有统计学意义(P<0.01)。结论 SXSM对HCN4编码的If电流有明显提升作用,提示SXSM治疗窦性心动过缓可能是通过影响If电流发挥其药效。

TGF-β1/Smad通路通过参仙升脉口服液改善增龄性大鼠窦房结纤维化的表达变化

目的：观察TGF-β1/Smad通路在参仙升脉口服液改善增龄性大鼠窦房结纤维化中的表达变化。方法：SD大鼠60只,其中3月龄20只、12月龄大鼠20只、18月龄大鼠20只,随机分为两组即实验组和对照组。实验组大鼠每日灌胃参仙升脉口服液2 m L,30 d后取材。HE染色观察窦房结组织病理变化;Western-blot检测TGF-β1、Smad 2、Smad3、Smad 7蛋白的表达水平。结果：对照组中,12月龄组和18月龄组大鼠窦房结组织纤维化程度较重,3月龄组无纤维化改变不明显;TGF-β1、Smad 2、Smad 3表达水平随月龄增长升高,Smad 7表达水平降低。实验组与对照组相比,12月龄组与18月龄组大鼠窦房结组织病理程度明显降低,TGF-β1、Smad 2、Smad 3表达水平明显降低,Smad 7表达水平提高,而3月龄组大鼠实验组与对照组无明显差异。结论：参仙升脉口服液能降低增龄性大鼠TGF-β1、Smad 2、Smad 3表达水平,提高Smad 7表达水平,延缓窦房结纤维化进程。

参仙升脉口服液联合穴位贴敷治疗缓慢性心律失常的临床研究

目的探讨参仙升脉口服液联合穴位贴敷治疗缓慢性心律失常的临床疗效。方法选择2019年6月至2020年10月我院诊治的缓慢性心律失常患者,按照纳排标准,最终纳入102例。随机数字表法随机分为2组,各51例,对照组予常规西药治疗,治疗组加用参仙升脉口服液联合穴位贴敷治疗,疗程均为4周。观察两组中医证候积分、动态心电图及生活质量改变情况,并比较两组临床疗效。结果治疗后,两组患者心悸、胸闷、腰膝酸软等中医证候积分均降低(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.05);治疗后,两组动态心电图指标平均心率、最快心率、最慢心率及GQOL-74评分均较前升高(P<0.05),且治疗组高于对照组(P<0.05)。治疗组的临床总有效率高于对照组(88.23%vs.66.67%,P<0.05)。结论参仙升脉口服液联合穴位贴敷可提高患者心率,缓解心悸、胸闷等表现,提高缓慢性心律失常患者的生活质量,临床疗效显著。

参仙升脉口服液治疗冠心病合并缓慢性心律失常的效果分析

目的探讨参仙升脉口服液治疗冠心病合并缓慢性心律失常的临床效果。方法将104例冠心病缓慢性心率失常患者分为基础组52例和联合组52例。基础组接受西医常规治疗,联合组接受西医联合参仙升脉口服液治疗。观察2组治疗前后中医证候积分、动态心电图指标以及生活质量变化,对比2组临床疗效及不良反应情况。结果治疗后,2组患者胸闷、乏力、心悸、纳差等中医证候积分及房性早搏、室性早搏、短阵室速数等动态心电图指标均显著降低,且联合组明显低于基础组(P<0.05)。2组患者治疗后心绞痛发作状况、心绞痛稳定情况、躯体受限、治疗满意度以及疾病认知度等生活质量评分均显著升高,且联合组患者心绞痛发作、心绞痛稳定以及治疗满意度评分均高于基础组(P<0.05)。联合组治疗总有效率显著高于基础组总有效率(P<0.05),而2组药物不良反应情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论参仙升脉口服液联合西药治疗冠心病合并慢性心律失常的疗效确切,其能够有效改善患者中医证候和心电图指标,提高患者生活质量。

参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常的Meta分析

目的:系统评价参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常的有效性和安全性。方法:计算机检索Cochrane Library、Pub Med、EMBASE、CNKI、VIP及万方数据库,收集参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常的随机对照试验,截至2013年4月。并按Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价。结果:纳入的6个随机对照实验(RCT),包括502例患者。Meta分析结果显示:与西药组相比参仙升脉口服液可显著提高患者临床有效率、最低心率、平均心率、最高心率和24小时总心搏数;与中西医组相比参仙升脉口服液在最低心率、平均心率和最高心率的改善方面效果欠佳,而临床有效率和24小时总心搏数2组比较,差异无统计学意义。结论:对于缓慢性心律失常的患者,单独应用或加用参仙升脉口服液可以提高患者临床有效率、最低心率、平均心率和最高心率,同时并不增加患者24小时总心搏数,但限于纳入研究的局限性,尚需要开展高质量的RCT进行进一步的论证和支持。

参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常随机平行对照研究

[目的]观察参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将47例住院及门诊患者按随机数字表法随机分为两组。对照组22例通脉养心丸,40丸/次,2次/d,口服。治疗组25例参仙升脉口服液,20mL/次,2次/d,口服。连续治疗15d为1疗程。观测临床症状、动态心电图、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效12例,有效12例,无效1例,总有效率96.00%。对照组显效8例,有效8例,无效6例,总有效率72.70%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。动态心电图改变治疗组优于对照组(P<0.05)。[结论]参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常效果显著,值得推广。

参仙升脉口服液联合督脉灸对阳虚血瘀型病态窦房结综合征的疗效

目的探讨参仙升脉口服液联合督脉灸治疗阳虚血瘀型病态窦房结综合征的疗效。方法以2018年4月至2020年4月我院收治的68例阳虚血瘀型病态窦房结综合征患者为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和治疗组,每组34例。对照组给予西医常规治疗及护理,治疗组在此基础上予以参仙升脉口服液联合督脉灸治疗,均连续治疗1个月。观察中医症状积分、窦房结功能、24 h动态心电图变化及临床疗效。结果两组患者中医症状积分与治疗前比较均显著改善(P<0.05)。治疗后治疗组中医症状积分低于对照组(P<0.05);治疗后治疗组患者窦房结功能相关指标[窦房传导时间(SACT)、窦房结恢复时间(SNRT)、校正窦房结恢复时间(CSNRT)]与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05);且治疗组临床总有效率高于对照组(P<0.05)。结论参仙升脉口服液联合督脉灸疗法可恢复阳虚血瘀型病态窦房结综合征患者的窦房结功能,改善患者24 h动态心电图,缓解其临床症状和体征,治疗阳虚血瘀型病态窦房结综合征的疗效良好。

参仙升脉口服液联合隔盐灸治疗病态窦房结综合征的临床疗效及对动态心电图和窦房结相关指标的影响

目的 分析参仙升脉口服液联合隔盐灸治疗病态窦房结综合征的临床疗效及对动态心电图和窦房结相关指标的影响。方法 研究对象为在该院接受治疗的病态窦房结综合征患者,共选取72例作为本次的研究对象,均在2020年8月—2021年7月入院。通过盲盒抽取组别编号的方式将72例患者平均分为两组,分别是采用参仙升脉口服液治疗的对照组与在该基础增加隔盐灸治疗的研究组。比较两组患者的治疗总有效率、动态心电图指标(24 h总心率、最快心率、最慢心率、平均心率)、阿托品试验最大心率变化情况(最大心率及最大心率达到用时)、窦房结功能指标(窦房结恢复时间、校正后窦房结恢复时间、窦房结传导时间)、血清N末端B型钠尿肽(NT-proBNP)、超敏C反应蛋白(hsCRP)、不良反应发生率。结果 两组之间治疗前,关于心电图指标、阿托品试验最大心率变化情况、窦房结功能指标、血清NT-proBNP、hsCRP的比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后均得到了显著改善(P<0.05),但是治疗后研究组的上述4项心电图指标、阿托品试验最大心率均高于对照组(P<0.05),阿托品试验最大心率达到用时短于对照组(P<0.05),上述3项窦房结功能指标短于对照组(P<0.05),血清NT-proBNP、hsCRP低于对照组(P<0.05)。研究组的治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05),而两组间的不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 在病态窦房结综合征患者的治疗中采用参仙升脉口服液联合隔盐灸治疗,可有效改善患者的心电图指标与窦房结功能指标,增强患者的心功能,对提升临床疗效有显著作用,并且该治疗方式的安全性高。

参仙生脉口服液治疗慢性心律失常的疗效观察

目的:对应用参仙生脉口服液对患有慢性心律失常的患者进行治疗的临床效果进行研究分析。方法:抽取90例患有慢性心律失常的临床确诊患者病例,将其分为A、B两组,平均每组45例。A组患者采用生脉饮口服液进行治疗;B组患者采用参仙生脉口服液进行治疗。结果:B组患者在用药后的总体有效率和治愈率明显高于A组患者;该组患者用药一段时间后心电图的改善情况明显优于A组患者;该组患者在治疗后的最快、最慢、平均心率明显高于A组患者;该组患者治疗期间出现的并发症的人数明显少于A组患者;该组患者在停药一段时间后病情的再次复发率明显低于A组患者。结论:应用参仙生脉口服液对患有慢性心律失常的患者进行治疗的临床效果非常理想。

参仙升脉口服液联合单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗老年冠心病以及缓慢性心律失常的疗效研究

目的探讨参仙升脉口服液联合单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗老年冠心病以及缓慢心律失常患者的治疗效果。方法研究中选择100例2019年9月—2021年1月于辽宁中医药大学附属医院心内科入院治疗的老年冠心病及缓慢性心律失常患者为主要研究对象,根据选择的治疗方案不同,将其分成两组,其中一组将50例患者选择在基础治疗基础上,加入参松养心胶囊和单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗且将其设为常规组,其余50例患者选择在基础治疗基础上,加入参仙升脉口服液联合单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗,并设为研究组,观察两组治疗效果。结果研究组中医证候疗效总有效率更高(P<0.05);不良反应几率更低(P<0.05);治疗前,两组在心率指标及24 h动态心电图指标上比较无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组心率指标及24 h动态心电图更优于常规组(P<0.05);研究组的高切全血黏度、低切全血黏度及血浆黏度指标更优于常规组(P<0.05)。结论应用参仙升脉口服液联合单硝酸异山梨酯胶囊治疗老年冠心病及缓慢性心律失常效果显著,能够有效降低不良反应,具有一定的安全性,缓解临床症状,值得推广。

参仙升脉口服液治疗老年缓慢性心律失常临床疗效观察

目的:观察参仙升脉口服液对老年缓慢心律失常的临床疗效。方法:选取44例老年缓慢心律失常患者,随机分为治疗组22例和对照组22例。两组病例一般资料比较无显著性差异,具有可比性。治疗组给予参仙升脉口服液,对照组给予宁心宝。服药4周后观察两组疗效及不良反应。并对两组治疗前后的各证候积分、24 h动态心电图各心率指标、血液黏度指标进行观察比较。结果:治疗4周后,治疗组总有效率为90.91%,对照组总有效率为77.27%,治疗组明显高于对照组,P<0.05。治疗组治疗后胸闷、心悸、气短、乏力积分明显低于对照组,P<0.05。两组治疗后24 h动态心电图总心搏数、平均心率、最快心率、最慢心率比治疗前均有明显升高,P<0.05。治疗组治疗后24 h动态心电图总心搏数、平均心率、最快心率、最慢心率较对照组治疗后明显升高,P<0.05。两组治疗后血浆黏度各指标较治疗前均有明显下降,P<0.05。治疗组治疗后血浆黏度各指标明显低于对照组,P<0.05。结论:参仙升脉口服液对老年缓慢心律失常的临床疗效显著,未见明显不良反应。

参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常的研究进展

参仙升脉(SXSM)口服液是一种具有明显疗效和安全性的中成药。在现代药理学研究的基础上,各种动物和细胞研究的积累证据表明,SXSM可通过增加细胞内环磷酸腺苷的浓度、促进钙通道的开放、改善病窦综合征患者窦房结病理破坏程度、延缓窦房结细胞纤维化进程、增加I f电流和调节基因表达等机制加快心率,改善缓慢性心律失常患者的临床症状。大量临床研究表明,SXSM对比传统提高心率的中成药和西药,对心率的提高具有更好的疗效。

参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常疗效及安全性系统评价与Meta分析

目的:系统评价西药常规加参仙升脉口服液与单纯西药常规治疗缓慢性心律失常的疗效及安全性。方法:电子检索中国期刊全文数据库(CNKI,1979年1月-2014年10月)、中文科技期刊全文数据库(VIP,1989年1月-2014年10月)、中国生物医学文献光盘数据库(CBM,1978年-2014年)、万方数据库(1990年1月-2014年10月)、Pub Med(1978年-2014年10月)、The Cochrane Library(Issue10,2014)和Embase(1974年-2014年10月),手工检索相关杂志,互联网检索在研试验,附加检索相关会议论文集及药厂资料。由2名研究人员独立阅读并交叉核对纳入研究及其资料。结局测量指标:动态心电图中的总心搏数、平均心率及治疗有效性、不良反应等。搜集参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常的随机对照研究,按照Cochrane Handbook方法评价纳入文献质量并提取有效数据,采用Rev Man 5.3.4进行系统评价。结果:共纳入7个随机对照研究,包括患者505例。结果显示:参仙升脉口服液可显著提高缓慢性心律失常患者临床疗效[OR=5.76,95%CI(3.39,9.80),P<0.00001];在常规西药治疗基础上加用参仙生脉口服液能显著提升患者平均心率[WMD=6.26,95%CI(4.95,7.57),P<0.00001]、最高心率[W M D=7.75,95%CI(6.50,9.00),P<0.00001]、最低心率[W M D=6.88,95%CI(4.95,8.82),P<0.00001]。不良事件及安全性指标未见显著性差异。结论:参仙升脉口服液对缓慢性心律失常患者临床症状改善、心率提升等有效安全。但由于纳入试验研究的方法学质量普遍较低,期待更多设计合理、方法科学的大样本多中心随机双盲对照临床试验,提供高质量的证据。

参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常疗效与安全性的Meta分析

目的:系统评价参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常的疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、EMBase、Pub Med、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库,收集参仙升脉口服液(试验组)对比其他中成药(对照组)治疗缓慢性心律失常的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.14统计软件进行Meta分析。结果:共纳入13项RCT,合计1 023例患者。Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RR=1.26,95%CI(1.18,1.35),P<0.001]、平均心率[MD=5.80,95%CI(4.01,7.58),P<0.001]显著高于对照组,而不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义[OR=0.46,95%CI(0.17,1.22),P=0.12]。结论:参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常疗效与安全性较好。受纳入研究方法学质量限制,该结论有待高质量、大样本的长期RCT进一步验证。

参仙升脉口服液通过兰尼碱受体2(RyR2)调控病态窦房结综合征小鼠钙转运

目的探索参仙升脉口服液对窦房结功能障碍小鼠钙离子转运的影响及可能机制。方法 C57B6小鼠随机分为假手术组(Sham组)、窦房结综合征组(SSS组)和参仙升脉口服液治疗组(SXSM组);通过Alzet渗透压泵泵入ANGII的方法建立SSS小鼠模型。各组小鼠进行心率检测;IF方法检测钙离子浓度;Western blot方法检测Ca2+通道相关蛋白Cav1.2、Cav3.1、Cav3.2的表达及钠钙交换器蛋白(NCX1)、钙结合蛋白-D28K(CaBP-D28K)和细胞膜钙汞(PMCA1b)蛋白表达;免疫荧光法和Western blot方法检测RyR2表达情况。结果参仙升脉口服液能够降低钙离子浓度,降低钙离子通路相关蛋白表达,增加钙结合受体蛋白的表达,从而提高细胞膜兴奋性,提高窦房结起搏功能,增强心率;同时抑制钙离子释放通路兰尼碱受体2(RyR2)的表达。结论参仙升脉口服液能够促进SSS小鼠窦房结细胞上的钙离子转运,其调控机制与抑制兰尼碱受体2(RyR2)的表达有关。