参芎葡萄糖注射液联合达格列净对早期2型糖尿病肾病患者肾功能、尿蛋白的影响

目的 探讨参芎葡萄糖注射液联合达格列净对早期2型糖尿病(T2DM)肾病患者肾功能、尿蛋白的影响。方法 选取2021年1月至2023年1月临泉县人民医院收治的早期T2DM肾病患者100例为研究对象,根据治疗方法分为研究组(参芎葡萄糖注射液联合达格列净治疗,n=57)和对照组(达格列净治疗,n=43)。比较两组肾功能、尿蛋白、临床疗效及不良反应。结果 治疗后研究组尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)低于对照组,差异有统计学意义(t=3.376、3.010,P<0.05);治疗后研究组内生肌酐清除率(Ccr)、肾小球滤过率(eGFR)高于对照组,差异有统计学意义(t=2.377、2.802,P<0.05)。治疗后研究组尿微量白蛋白(UALB)、尿微量白蛋白与肌酐比值(UACR)水平低于对照组,差异有统计学意义(t=6.728、4.994,P<0.05)。研究组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(χ^(2)=5.697,P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.018,P>0.05)。结论 参芎葡萄糖注射液联合达格列净可以更好地改善早期T2DM肾病患者肾功能,减少尿蛋白,具有良好的治疗效果。

丹参-川芎嗪配伍前后对急性心肌缺血大鼠体内排泄及Ⅱ相代谢酶的影响

目的研究丹参-川芎嗪配伍前后对急性心肌缺血(AMI)大鼠体内排泄及Ⅱ相代谢酶的影响。方法通过大鼠皮下注射盐酸异丙肾上腺素复制AMI模型,尾静脉注射参芎葡萄糖注射液(SGI组)、丹参注射液(DGI组)以及川芎嗪注射液(LGI组)后,收集不同时间段的尿液、粪便,UPLC-MS/MS法测定丹参素、川芎嗪的含量;Western blot检测各组大鼠肝脏中尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶1A1(UGT1A1)和尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶1A6(UGT1A6)酶的表达情况。结果丹参素主要经尿液排泄,在尿液中的累积排泄率为31.35%~33.27%,在粪便中的累计排泄率为4.52%~6.08%;川芎嗪在尿液、粪便中的累积排泄率较低,均不足1%;与DGI组相比,SGI组中UGT1A1和UGT1A6的表达增加(P<0.05,P<0.01);与LGI组相比,SGI组中UGT1A6的表达显著增加(P<0.001)。结论配伍后介导川芎嗪Ⅱ相代谢的UGT1A1和UGT1A6酶表达升高,使川芎嗪的原型排泄量降低。

参芎葡萄糖注射液安全性风险分析与思考

目的 分析参芎葡萄糖注射液致药品不良反应(ADR)发生的特点及风险因素,为临床安全用药提供参考。方法 对辽宁省内药品不良反应监测数据、国内文献参芎葡萄糖注射液相关不良反应进行整理与分析。结果 参芎葡萄糖注射液在临床使用过程中可能引起皮疹、瘙痒、头晕、头痛、恶心、胸闷、心悸、潮红、呼吸困难、呕吐、寒战、发热、过敏样反应、血压升高、过敏性休克等不良反应。结论 药品上市许可持有人应及时完善产品说明书中安全性提示信息,加强临床用药安全宣传,以保证公众用药安全。

参芎葡萄糖注射液治疗冠心病心绞痛的疗效分析

目的探讨参芎葡萄糖注射液治疗冠心病心绞痛的临床效果。方法回顾性分析2020年7—8月期间来吉林大学第二医院就诊的108例冠心病心绞痛患者的临床资料,按照患者接受治疗方法分为对照组与观察组两组,各54例。对照组基础治疗,观察组在对照组治疗基础上给予参芎葡萄糖注射液,对两组患者的症状缓解情况及治疗效果。结果观察组冠心病心绞痛患者的有效率为98.15%,高于对照组的85.19%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.363,P=0.036)。治疗后,观察组冠心病心绞痛患者病情发作持续时间要短于对照组,发作频率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。结论参芎葡萄糖注射液可有效改善冠心病心绞痛患者的临床症状,减少心绞痛发作次数,提升治疗有效率。

参芎葡萄糖注射液安全性试验研究

参芎葡萄糖注射液是由丹参和盐酸川芎嗪配伍组成的中药注射剂,临床用于冠心病心绞痛等缺血性血管疾病的治疗[1]。结合国家SFDA《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》,为评价参芎葡萄糖注射液安全性,本文参照《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光变态反应）研究的技术指导原则》、《中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则》和有关文献[2-3]对其过敏性、刺激性、溶血性以及异常毒性进行了研究，为做好参芎葡萄糖注射液的安全性再评价工作奠定基础。

丹参川芎嗪注射液与参芎葡萄糖注射液治疗脑梗死的成本-效果分析

目的:评价丹参川芎嗪注射液与参芎葡萄糖注射液治疗脑梗死的有效性和经济性,为临床治疗用药决策提供参考。方法:计算机检索中国知网、中文科技期刊数据库、万方数据知识服务平台和中国生物医学文献数据库,收集丹参川芎嗪注射液或参芎葡萄糖注射液对比复方丹参注射液治疗脑梗死的随机对照试验(RCT)相关文献,基于Meta分析方法间接比较这两种药品的临床疗效,基于国内常规治疗方案和费用水平进行成本测算,并在此基础上进行药物经济学成本-效果分析。结果:共纳入14篇文献,合计1 305例患者。丹参川芎嗪注射液方案与参芎葡萄糖注射液方案的平均总有效率分别为89.63%和94.11%,成本分别为3 855.29和4 198.68元,成本-效果比分别为43.01、44.61;增量成本-效果比为76.65,即参芎葡萄糖注射液方案每增加1%的平均有效率需额外花费76.65元,高于我国居民日均可支配收入(60.18元)。敏感性分析支持成本-效果分析结果。结论:与参芎葡萄糖注射液相比,丹参川芎嗪注射液治疗脑梗死可能更具有成本-效果优势。此结论有待基于RCT的药物经济学评价研究予以验证。

UFLC法同时测定参芎葡萄糖注射液中6种主要成分

目的建立超快速液相色谱(UFLC)同时测定参芎葡萄糖注射液(丹参、盐酸川芎嗪)中丹参素、盐酸川芎嗪、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A的方法。方法采用Diamonsil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.05%磷酸为流动相进行梯度洗脱,体积流量为1 mL/min,检测波长220 nm,柱温40℃。结果 6种被测成分的线性关系良好(r>0.999),精密度、重复性、稳定性的RSD都低于3%,平均加样回收率在95.19%～101.02%,RSD在0.92%～2.70%(n=6)。结论本方法简便、快速、准确,能有效控制参芎葡萄糖注射液的质量。

参芎葡萄糖注射液对特发性肺间质纤维化患者气道重塑的影响

目的评价参芎葡萄糖注射液对特发性肺间质纤维化(IPF)患者气道重塑的影响。方法采用随机对照研究60例IPF患者,参芎葡萄糖组使用参芎葡萄糖注射液,对照组使用5%葡萄糖注射液,总观察时间10 w,治疗前、治疗2、6、10 w进行ELISA测定痰中转化生长因子(TGF)-β1。结果治疗前两组患者TGF-β1表达无显著差异(P>0.05),具有可比性。参芎葡萄糖组治疗2 w后,TGF-β1表达较治疗前有所下降,但无显著统计学差异(P>0.05);治疗6 w后,TGF-β1表达较治疗前显著下降(P<0.05);治疗10 w后,TGF-β1表达较治疗前显著下降(P<0.05)。然而对照组TGF-β1表达较治疗前始终无显著变化(P>0.05)。结论在一定疗程下,参芎葡萄糖注射液对IPF气道重塑具有一定的治疗价值,值得推广。

参芎葡萄糖注射液对脊髓损伤后运动功能恢复及GAP-43和NF200表达的影响

目的探讨参芎葡萄糖注射液对急性脊髓损伤后运动功能恢复的影响和可能机制。方法应用改良的Allen’s法复制大鼠脊髓损伤模型60只,随机分为对照组(30只)和治疗组(30只),在建模后1、7、14、21和28 d用BBB评分和斜板试验评定脊髓损伤后后肢运动功能恢复并获取损伤段脊髓标本,用免疫组织化学方法和免疫印迹法检测两组脊髓在损伤后不同时段生长相关蛋白(GAP-43)和神经丝蛋白(NF200)的表达,对BBB评分、GAP-43、NF200进行相关分析。结果 BBB评分和斜板试验结果提示,治疗组大鼠7、14、21、28 d时的神经功能恢复较对照组明显提高(P<0.05);免疫组织化学方法和免疫印迹法提示,与对照组相比治疗组在一定时间段能上调损伤脊髓区GAP-43和NF200的表达(P<0.05);在术后7 d和14 d,BBB评分与GAP-43、NF200的表达正相关,在术后7、14、21、28 d GAP-43与NF200的表达正相关。结论参芎葡萄糖注射液能促进损伤脊髓的功能恢复,其机制可能与参芎葡萄糖注射液上调损伤区脊髓GAP-43、NF200的表达有关。

参芎葡萄糖注射液联合奥扎格雷治疗急性脑血栓的疗效观察

目的:探讨参芎葡萄糖注射液联合奥扎格雷治疗急性脑血栓的疗效。方法:选取2012年9月—2014年9月在牡丹江医学院红旗医院接受治疗的急性脑血栓患者160例,按随机数字表法分为观察组和对照组各80例,对照组患者静脉滴注奥扎格雷,观察组患者在对照组治疗基础上加服参芎葡萄糖注射液,比较2组患者的神经功能缺损评分、疗效及不良反应。结果:观察组患者治疗后7、30、60 d神经功能缺损评分分别为(19.3±2.3)、(12.5±2.2)、(7.9±1.5)分,均明显低于对照组的(24.5±2.2)、(17.7±2.4)、(14.3±2.2)分,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的总有效率为95.00%,明显优于对照组的77.50%,差异有统计学意义(P<0.05);2组患者不良反应发生情况比较无统计学意义(P>0.05)。结论:奥扎格雷与参芎葡萄糖注射液联合应用治疗急性脑血栓,可有效改善患者的神经功能,无明显不良反应,疗效较好,值得临床推广。

参芎葡萄糖注射液治疗慢性肾功能衰竭的疗效

目的:观察参芎葡萄糖注射液治疗慢性肾功能衰竭的临床疗效。方法:将78例慢性肾衰患者,随机分为①治疗组(加例),除给予常规治疗外,加用参芎葡萄糖注射液200 ml,ivd;②对照组38例,加用川芎嗪注射液80 mg,ivd,2周为1疗程。观察血尿素氮(BUN)和血清肌酐(SCr)的变化。结果:治疗后两组各项检测指标均有不同程度好转,BUN和SCr均显著下降(P<0.01),但治疗组BUN和SCr降低幅度明显高于对照组(P<0.05)。治疗组总有效率为87.5%,明显优于对照组73.7%(P<0.05)。结论:参芎葡萄糖注射液能延缓慢性肾功能衰竭的进展。

参芎葡萄糖注射液联合前列地尔脂微球载体注射液治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床观察

目的观察参芎葡萄糖注射液联合前列地尔脂微球载体注射液治疗下肢动脉硬化闭塞症的疗效及安全性。方法选择下肢动脉硬化闭塞症患者80例随机均分为对照组和治疗组,2组患者均给予降压、降糖、调脂、抗感染等常规治疗。在此基础上,对照组给予尿激酶15万单位(溶解于15 m L 0.9%氯化钠中)+山莨菪碱注射液10 mg交替股动脉注射,qod,5 d为1个疗程,间隔3d,再用1个疗程。治疗组给予前列地尔脂微球载体注射液10μg(溶解于10 m L 0.9%氯化钠中)静脉慢推+参芎葡萄糖注射液200m L静脉滴注,qd,疗程14 d。观察2组患者的临床疗效;治疗前后临床主要症状、体征积分变化情况;全血黏度、高敏C反应蛋白(high-sensitivity C-reactive protein,hs-CRP)、纤维蛋白原、踝-肱指数(ankle-brachial index,ABI)、足背动脉内径及峰值流速(peak systolic velocity,PSV)改善情况;治疗后不良反应发生情况。结果治疗组(有效率90.0%)临床疗效明显优于对照组(有效率72.5%),差异有统计学意义(P<0.05);治疗组在改善肢体发凉、麻木,降低全血黏度、hs-CRP,升高ABI值方面作用更加显著(P<0.05);治疗期间治疗组未出现不良反应事件,对照组2例患者出现轻微口干,差异无统计学意义。结论参芎葡萄糖注射液联合前列地尔脂微球载体注射液治疗下肢动脉硬化闭塞症疗效显著,安全可靠。

参芎葡萄糖注射液治疗冠心病心绞痛的系统性评价

目的评价参芎葡萄糖注射液治疗冠心病心绞痛的常规治疗方案及可能的不良反应。方法计算机检索Pubmed、Medline、CNKI、VIP和WangFang Data,查找有关参芎葡萄糖注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照试验（Randomized？Controlled Trials,RCTs）,检索时限均为2000年1月—2014年6月。同时手工检索相关期刊与会议论文。由2位评价员根据纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价后,采用Review Manager 5.2软件进行Meta分析。结果共纳入10篇RCT,包括946例患者。Meta分析结果显示：与对照组相比,参芎葡萄糖注射液能明显缓解冠心病心绞痛症状[OR=5.32,95%CI（3.54-7.74）,P〈0.000 01,异质性检验P=0.96],治疗过程中出现面色潮红、轻微头痛、心悸、药疹等不良反应,对病情没有影响。结论在西药常规治疗基础上联合参芎葡萄糖注射液为治疗冠心病心绞痛安全、有效的治疗方案。受限于纳入研究的数量和质量,尚需今后开展更多大样本、试验设计更加严格、高质量的RCT加以验证。

参芎葡萄糖注射液对不稳定型心绞痛心功能、血脂及炎症因子的影响

目的:观察参芎葡萄糖注射液对不稳定型心绞痛的心功能、血脂及炎症因子的影响。方法:随机将2012年6月—2014年5月在我院治疗的70例不稳定型心绞痛患者分为两组,对照组(35例)采用常规治疗方法,包括控制血压和血糖、抗血小板聚集和抗凝等治疗,在对照组的基础上,治疗组(35例)给予参芎葡萄糖注射液静脉滴注,100 m L/次,1次/d,共治疗3周。观察对比两组治疗前后的西雅图心绞痛调查量表(SAQ)评分、心功能、血脂、高敏C反应蛋白(hs-CRP)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)变化,并对比两组治疗过程中的主要不良心脏事件及不良反应发生情况。结果:治疗前,两组的SAQ评分、心功能参数、TG、CHO、HDL-C、LDL-C、hs-CRP和TNF-α均无显著性差异(P>0.05)。治疗后:(1)两组的SAQ评分均有明显的改善(P<0.05),且在SAQ评分中疾病认知程度对比中,两组无显著性差异,在其他的指标中,治疗组均优于对照组(P<0.05)。(2)两组治疗后的心功能参数均有明显的改善(P<0.05),且治疗组的改善程度均优于对照组(P<0.05)。(3)两组治疗后的TG、CHO、HDL-C、LDL-C均得到一定的改善(P<0.05)。治疗组治疗后的TG、CHO、LDL-C均低于对照组(P<0.05),而两组治疗后的HDL-C无明显差异(P>0.05)。(4)两组治疗后的hs-CRP和TNF-α显著性下降(P<0.05)。治疗组治疗后的hs-CRP和TNF-α均明显低于对照组(P<0.05)。在整个治疗过程中,两组累计心血管事件发生率无明显差异(P>0.05);两组均未发生不良反应,无显著性差异(P>0.05)。结论:参芎葡萄糖注射液辅助治疗不稳定型心绞痛疗效较佳,能有效地改善心功能,调节血脂代谢,抑制炎症反应。

参芎葡萄糖注射液对脊髓损伤后一氧化氮合成酶和血管内皮生长因子表达及运动功能恢复的影响

目的:研究参芎葡萄糖注射液对大鼠脊髓损伤(SCI)后诱导型一氧化氮合成酶(iNOS)和血管内皮生长因子(VEGF)蛋白表达变化,探讨参芎葡萄糖注射液对急性脊髓损伤后运动功能恢复的影响和可能机制。方法:用改良Allen法制作大鼠T12脊髓损伤模型60只,随机分为对照组(30只)和药物组(30只)。术后第1、3、7、14、21天采用BBB评分和斜板试验对大鼠急性脊髓损伤后的运动功能进行评估,病理学检查观察脊髓损伤后病理改变,免疫组织化学方法和免疫印迹方法观察损伤脊髓iNOS、VEGF的表达变化,并进行比较分析。结果:术后各时相点BBB评分和斜板试验,除第1天外,第3、7、14、21天药物组明显高于对照组;药物组各时相点的病理改变明显较轻,药物组各时相点iNOS阳性表达均明显低于对照组,而VEGF的阳性表达均明显高于对照组,两组差异有显著性意义(P<0.05)。结论:脊髓损伤后应用参芎葡萄糖注射液可以抑制iNOS的表达,增强VEGF的表达,抑制脊髓损伤区iNOS的表达和上调脊髓损伤区VEGF的表达可能是参芎葡萄糖注射液减轻继发脊髓损伤,促进损伤脊髓功能恢复的机制之一。

参芎葡萄糖注射液对肝脏6种亚型微粒体细胞色素P450酶的抑制作用

目的:考察参芎葡萄糖注射液对人肝微粒体细胞色素P450(CYP450)酶6种亚型CYP1A2、CYP2E1、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4的体外抑制作用。方法:在人肝微粒体孵育系统中,将不同浓度的参芎葡萄糖注射液和7种混合探针底物(非那西丁、氯唑沙宗、甲苯磺丁脲、奥美拉唑、右美沙芬、睾酮和咪达唑仑)共同孵育,采用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)同时测定孵育液中CYP1A2、CYP2E1、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4酶对应代谢物(对乙酰氨基酚、6-羟基氯唑沙宗、羟基甲苯磺丁脲、5-羟基奥美拉唑、右啡烷、6β-羟基睾酮和α-羟基咪达唑仑)的剩余量,与对照组进行比较,得到酶的剩余活性,用Graph Pad v5.0软件计算半抑制浓度(IC50)值,考察参考葡萄糖注射液对人肝微粒体CYP450酶的抑制程度。结果:在人肝微粒体孵育体系中,参芎葡萄糖注射液对6种CYP450亚型酶的IC50值均>15%。结论:在临床剂量下,参芎葡萄糖注射液对人肝微粒体CYP1A2、CYP2E1、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4无明显抑制作用。

紫外分光光度法和蒽酮-硫酸法测定参芎葡萄糖注射液中总糖含量

目的：建立参芎葡萄糖注射液中总糖含量的良好测定方法。方法：采用紫外分光光度法和蒽酮-硫取法,以葡萄糖为对照品,对参芎葡萄糖注射液中总糖进行含量测定。结果：建立了以葡萄糖为对照品,紫外分光光度法测定参芎葡萄糖注射液中总糖的含量测定方法,且浓度在0.008-0.03 g/L范围内与吸光度线性关系良好,A=35.50C-0.041 80,r=0.999 3,平均回收率为103.1%,RSD为2.9%。结论：蒽酮-硫酸法测定参芎葡萄糖注射液中总糖含量,测定方法简便、准确可靠,可用于该制剂的质量控制。

真实世界参芎葡萄糖注射液治疗慢性肾衰竭联合用药特征分析

目的:分析真实世界慢性肾衰竭患者应用参芎葡萄糖注射液的联合用药特征。方法:从中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的医院信息系统数据仓库中,提取应用过参芎葡萄糖注射液的683例慢性肾衰竭住院患者信息进行分析。结果:参芎葡萄糖注射液与西药呋塞米(305例,44.66%)、抗生素类药(507例,74.23%)联合应用最多,与中药金水宝胶囊(213例,31.19%)、补益剂(391例,57.25%)及活血化瘀剂(390例,57.10%)联合应用最多。结论:参芎葡萄糖注射液治疗慢性肾衰竭的联合用药基本符合慢性肾衰竭中西医结合治疗指南及其本虚标实的基本病机,可减少慢性肾衰竭患者尿蛋白,保护肾功能,或可缓解慢性肾衰竭患者心血管病变以及改善认知功能。

参芎葡萄糖注射液的临床应用进展

目的总结了近几年来参芎葡萄糖注射液在临床各方面的用途及其主要作用机理,为临床应用提供参考。方法通过文献检索查找相关的文章。结果参芎葡萄糖注射液广泛应用心血管疾病,总有效率平均>90%,对治疗一些外科疾病、消化系统疾病、皮肤疾病等也有很好疗效。结论参芎葡萄糖注射液是复方中药制剂,广泛应用临床。

参芎葡萄糖注射液稳定性的影响因素

目的考察高温、强光因素和低温冻融条件对参芎葡萄糖注射液(丹参和川芎嗪)的稳定性的影响。方法根据参芎葡萄糖注射液外观、可见异物、pH、药物含有量、溶血与凝聚、无菌、热原、不溶性微粒和降压物质各项指标变化质量标准,考察其对稳定性影响。结果本品在强光、高温、冻融的影响因素条件下,各项指标的检测结果均符合要求。结论参芎葡萄糖注射液受高温、光照和低温冻融的影响较小。