HPLC法测定参鱼化痰口服液中黄芩苷的含量及急性毒性作用研究

目的建立"参鱼化痰口服液"中黄芩苷含量的测定方法,并观察该制剂的急性毒性,为临床安全用药提供依据。方法采用HPLC测定参鱼化痰口服液中黄芩苷的含量,并测定其最大给药剂量。结果 HPLC测定黄芩苷含量在0.312μg^1.248μg范围内线性关系良好(r=0.9993,n=6),平均回收率为99.29%(RSD=0.46%,n=6);小鼠灌胃参鱼化痰口服液最大耐受量1200 g/kg,相当于人体用药日剂量的1200倍。结论该质量控制方法稳定,小鼠实验用药安全范围较宽。