参术冠心方治疗冠心病稳定型心绞痛临床研究

【目的】观察参术冠心方治疗冠心病稳定型心绞痛的疗效。【方法】采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究方法,共纳入病例120例,随机分为试验组和对照组。2组均给予相同的西医标准治疗,试验组同时给予参术冠心方中药复方颗粒剂,对照组给予参术冠心方安慰剂,2组疗程均为90 d。观察各时点的心绞痛发作情况、中医证候计分、西雅图心绞痛量表评分的变化情况。【结果】(1)完成随访114例,其中试验组55例,对照组59例。(2)心绞痛发作情况比较:治疗后第30、60、90天3个时点试验组心绞痛发作次数的改善作用优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后第30、60天2个时点试验组的心绞痛发作持续时间的改善作用优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);试验组第30天硝酸甘油的使用总量少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组治疗后第30、90天诱发心绞痛的体力活动程度的改善作用优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗后第30、60、90天3个时点心绞痛疼痛程度的改善作用优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01)。(3)试验组治疗后各时点中医证候计分和西雅图心绞痛量表各维度积分的改善均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。【结论】参术冠心方能改善冠心病稳定型心绞痛患者的心绞痛症状,改善中医证候计分,提高患者的日常活动耐量。