麝香拔湿膏质量标准研究

目的建立麝香拔湿膏的质量标准。方法采用TLC法鉴别颠茄流浸膏中的硫酸天仙子胺;采用HPLC法测定盐酸苯海拉明的含量;色谱柱为Shiseido C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-1%硫酸铵溶液(41∶59)为流动相,检测波长为210 nm,流速为1.0 mL·min^-1,进样体积为10μL,柱温30℃。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性无干扰;盐酸苯海拉明在0.408~12.240μg呈现良好的线性关系(r=1.000),平均回收率为98.8%,RSD为1.5%(n=6)。结论该方法具可行性,方法准确可靠,操作简单,重复性好,可用于成品的质量控制。