十味木香散质量标准研究

目的建立藏药十味木香散的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中的木香、马尿泡、人工牛黄;采用高效液相色谱(HPLC)法测定样品含量,色谱柱为Inertsil C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(58∶42,V/V),柱温为30℃,流速为1.0 m L/min,检测波长为225 nm。结果 TLC图中各药材斑点清晰,且阴性对照无干扰;木香烃内酯、去氢木香内酯进样量分别在0.065 1～1.0302μg和0.0870～1.7400μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为98.29%和97.76%,RSD分别为0.71%和0.58%(n=6); 5批样品中木香烃内酯及去氢木香内酯含量之和均不低于3.59 mg/g。结论该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于十味木香散的质量控制。