不同中成药辅助治疗社区获得性肺炎疗效及安全性的网状Meta分析

目的采用网状Meta分析探讨不同中成药辅助治疗社区获得性肺炎(CAP)的疗效及安全性。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库及PubMed、Web of Science、Embase、the Cochrane Library中公开发表的中成药治疗CAP的随机对照试验(RCTs),检索时限为建库至2023年5月。由2位研究员独立筛选文献,采用Cochrane风险偏倚评估工具RoB 2.0对纳入文献进行方法学质量评价,应用Stata 15.0软件进行网状Meta分析,并绘制漏斗图评估文献发表偏倚。结果最终纳入31篇RCTs,共包含3111例患者。网状Meta分析结果显示,临床总有效率的累积排序概率曲线下面积(SUCRA)排序为:十味龙胆花颗粒>疏风解毒胶囊>连花清瘟胶囊/颗粒>蒲地蓝消炎口服液>西药;退热时间的SUCRA排序为:十味龙胆花颗粒>连花清瘟胶囊/颗粒>疏风解毒胶囊>蒲地蓝消炎口服液>西药;咳嗽消失时间的SUCRA排序为:十味龙胆花颗粒>疏风解毒胶囊=连花清瘟胶囊/颗粒>蒲地蓝消炎口服液>西药;肺部啰音消失时间的SUCRA排序为:十味龙胆花颗粒>疏风解毒胶囊>连花清瘟胶囊/颗粒>西药。与单独西药治疗相比,十味龙胆花颗粒、疏风解毒胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒、蒲地蓝消炎口服液联合西药治疗的临床总有效率均较高。与单独西药治疗相比,十味龙胆花颗粒、连花清瘟胶囊/颗粒、疏风解毒胶囊联合西药治疗者的退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间更短;与连花清瘟胶囊/颗粒、疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎口服液联合西药相比,十味龙胆花颗粒联合西药治疗者退热时间、咳嗽消失时间更短;与疏风解毒胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒联合西药相比,十味龙胆花颗粒联合西药治疗者的肺部啰音消失时间更短。研究均未出现严重不良反应。漏斗图结果显示,有少部分散点分布在下部,散点存在不对称性,故文献存在一定的发表偏倚。结论连花清瘟胶囊/颗粒、疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎口服液、十味龙胆花颗粒联合西药治疗CAP均可增强疗效,但十味龙胆花颗粒的治疗效果最好,疏风解毒胶囊次之。

高效液相色谱双波长切换法测定石韦配方颗粒中8种有效成分

建立高效液相色谱双波长切换法同时测定石韦配方颗粒中原儿茶酸、咖啡酸、绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C 8种成分含量。采用Waters Atlantis T3-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%(体积分数)磷酸溶液作为流动相梯度洗脱,流量为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为260 nm和330 nm,进样体积为10μL。8种成分在各自质量浓度范围内与色谱峰面积线性关系良好,相关系数均为0.9999,方法检出限为16.45~89.15μg/L,加标平均回收率为95.76%~99.86%,测定结果的相对标准偏差为0.07%~0.44%(n=6)。该方法操作简单、高效,能同时检测石韦配方颗粒中8种成分的含量,可用于石韦配方颗粒样品中的含量测定及产品质量监控。

十味龙胆花颗粒配合抗菌药物治疗痰热壅肺证型社区获得性肺炎患者的疗效研究

目的 探讨分析十味龙胆花颗粒配合抗菌药物治疗痰热壅肺证型社区获得性肺炎(CAP)患者的疗效研究。方法 选取2022年2月至2023年2月吉安市中心人民医院收治的痰热壅肺证型CAP患者80例,根据随机数字表法将患者分为对照组(接受抗菌药物治疗),联合组(在对照组的基础上给予十味龙胆花颗粒治疗),每组患者各40例,两组均持续治疗7 d。比较两组临床疗效、症状改善时间、社区获得性肺炎评分(CURB-65评分)、免疫功能、血清炎性因子水平变化、不良反应。结果 联合组的临床疗效总有效率92.50%高于对照组总有效率75.00%(P<0.05)。治疗后,联合组的发热、咳痰、气促、肺部啰音等症状改善时间短于对照组(P<0.05);联合组的CURB-65评分低于对照组(P<0.05);联合组的免疫功能CD3^(+)、CD4^(+)水平高于对照组,CD8^(+)水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);联合组的血清IL-8、Ang-2、C反应蛋白水平低于对照组(P<0.05)。对照组不良反应发生率为10.00%,联合组不良反应发生率为5.00%,两组相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论 十味龙胆花颗粒联合抗菌药物治疗痰热壅肺证型CAP,能够有效地改善患者的临床症状和免疫功能,临床疗效较好,同时具有较高的安全性。

十味龙胆花颗粒联合孟鲁司特钠片及布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘疗效及安全性评估

目的:研究十味龙胆花颗粒联合孟鲁司特钠片与布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘的疗效与安全性。方法: 200例支气管哮喘患者,数表法随机分为观察组(n=100)与对照组(n =100)。实验组患者采取十味龙胆花颗粒联合孟鲁司特钠片与布地奈德雾化吸入治疗,对照组患者采取孟鲁司特钠片与布地奈德雾化吸入治疗。对比两组患者治疗效果、症状及体征改善时间、哮喘每日发作次数、治疗前后肺功能指标变化情况及血清炎症因子水平、免疫球蛋白水平、药物不良反应情况。结果:观察组患者治疗总有效率为99.00%,高于对照组的93.00%(P<0.05);实验组患者咳嗽、哮喘、气促、肺部体征等消失时间均短于对照组,哮喘发作次数少于对照组(P<0.01);治疗后两组患者肺功能指标、血清炎症因子水平、免疫球蛋白水平均有改善,观察组改善程度优于对照组(P<0.05);两组患者药物不良反应率比较,差异无统计学意义(P >0.05)。结论:十味龙胆花颗粒联合孟鲁司特钠片与布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘疗效好,患者症状及体征改善时间快,不良反应率低,安全性高,值得临床广泛推广。

HPLC-MS测定十味龙胆花颗粒中的龙胆苦苷和小檗碱

目的:建立一种快速灵敏的同时测定十味龙胆花颗粒中的有效成分龙胆苦苷和小檗碱的HPLC-MS方法。方法:样品用50%甲醇溶液超声提取,采用Zorbax SB C_(18)(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以含0.2 mmol·L^(-1)醋酸钠的1%醋酸水溶液(A)-甲醇(B)为流动相进行梯度洗脱(0～10 min,33%B;19 min,60%B;19.01 min,80%B),流速0.8 mL·min^(-1);在ESI正离子模式下,采用选择性离子监测方法(0～14 min,m/z 379;14～22 min,m/z 336)。结果:龙胆苦苷、小檗碱的线性范围分别为0.030～30.0 μg·mL^(-1)(r=0.9992)和0.004～10.0 μg·mL^(-1)(r=0.9990),检出限分别为0.010 μg·mL^(-1)和0.0013 μg·mL^(-1),样品加样回收率为99.2%～103.3%,日内、日间精密度试验的RSD均低于5%。结论:方法快捷、准确,重复性好,可用于药品十味龙胆花颗粒的分析。

HPLC法测定十味桂芪真武颗粒中芍药苷的含量

目的：建立十味桂芪真武颗粒中芍药苷含量测定方法。方法采用高效液相色谱法对方中芍药苷含量进行测定。结果芍药苷对照品进样量在0．523～8．368μg范围内线性关系良好。方法的平均回收率为97．41％（n=6），RSD=1．54％。结论该法快速，准确，方法稳定性、重现性好。可以用于控制十味桂芪真武颗粒中芍药苷的含量。

盆炎灵颗粒剂成型工艺及辅料筛选的研究

目的优选盆炎灵颗粒剂的最佳处方及成型工艺条件。方法采用正交试验与综合评分法优选盆炎灵颗粒成型工艺条件,并考察不同辅料对于颗粒的吸湿性、成型性、堆密度、休止角和溶化性的影响,优选出盆炎灵颗粒最佳辅料。结果最佳辅料为糊精,最佳制备工艺为浸膏干粉与糊精比例为1∶1,乙醇浓度60%,乙醇用量为0.2ml·g^(-1)。成品颗粒临界相对湿度为63.08%。结论该颗粒剂所选辅料合理,成形制备工艺可行,本研究为盆炎灵颗粒制备工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的依据。

盆宁颗粒干预亚临床子宫内膜炎性临床观察

目的:从宫腔镜观察、病理分析、内膜局部分子水平、疗效评判等多个角度分析盆宁颗粒治疗亚临床子宫内膜炎导致的不孕不育患者的作用机制。方法:应用宫腔镜技术观察不明原因不孕、复发性流产、反复胚胎移植失败患者的内膜形态,并定点活检,分析MUC-1、HIF-1α的表达情况。符合诊断标准的58例随机分为盆宁颗粒组(n=33)和对照组(n=25),经治疗后再次行宫腔镜下活检,根据宫腔镜表现、病理分析、分子水平对比盆宁颗粒组和对照组治疗效果。最后疗程结束半年后随访观察患者妊娠情况。结果:从宫腔镜表现、病理分析、分子水平、妊娠情况4个方面分析盆宁颗粒组和对照组的治疗效果,盆宁颗粒组疗效明显优于对照组。结论:盆宁颗粒治疗亚临床子宫内膜炎效果显著,优于现代医学的抗生素治疗。亚临床性子宫内膜炎是导致部分患者不孕、复发性流产的重要因素,盆宁颗粒可促进子宫内膜容受性,提高临床妊娠率。

十味膝康颗粒治疗慢性膝关节滑膜炎的临床研究

目的观察十味膝康颗粒治疗慢性膝关节滑膜炎气虚湿阻证的临床疗效及安全性。方法将60例患者随机分为观察组和对照组各30例。观察组予以十味膝康颗粒口服,对照组予以滑膜炎颗粒口服,疗程28 d。观察两组患者治疗前后临床症状、中医证候积分、B超积液量的变化及安全性指标,分析其疗效和安全性。结果观察组临床总有效率为96.7%、对照组为86.7%,两组疗效差异有统计学意义(P<0.05);观察组在中医证候疗效、改善患者中医证候总积分、减少患者关节积液量方面优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);且治疗过程中未见不良反应。结论十味膝康颗粒治疗慢性膝关节滑膜炎气虚湿阻证疗效确切,安全性高,值得临床推广应用。

高效液相色谱法测定十味降糖泡腾颗粒中葛根素的含量

目的建立高效液相色谱法测定十味降糖泡腾颗粒中葛根素含量的方法。方法采用Hypersil C18色谱柱(250.0 mm×4.6 mm,5.0μm),甲醇-0.025 mol.L-1磷酸盐(pH 3.5)(14)为流动相,检测波长为250 nm,流速1.0 mL.min-1。结果理论塔板数按葛根素峰计算为7 600,供试品中葛根素能与其他杂质峰很好的分离,分离度R>1.5,峰形对称,拖尾因子为1。葛根素2.515～100.600 mg.L-1呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率和相对标准偏差分别为98.58%和2.40%。结论本法准确可靠,可用于测定十味降糖泡腾颗粒中葛根素的含量。

十味板蓝根颗粒剂治疗风热感冒临床疗效观察

目的:观察十味板蓝根颗粒剂治疗风热感冒的疗效。方法:自2008年11月至2010年3月风热感冒患者600例,随机分为治疗组和对照组,治疗组予十味板蓝根颗粒剂治疗,对照组为复方板蓝根颗粒剂治疗,疗程均为3天。结果:治疗组的总有效率95%,对照组总有效率为82%(P<0.01)。结论:十味板蓝根颗粒剂治疗风热感冒疗效确切,无明显副作用。

响应面法优化十味盆安颗粒虎杖醋延胡索的提取工艺研究

目的:优选十味盆安颗粒虎杖、醋延胡索的最佳提取工艺。方法:在单因素考察的基础上,选择乙醇浓度、提取时间、提取次数三个主要因素,以提取液中虎杖苷、延胡索乙素提取率及干膏得率的综合评分为响应值,采用响应面试验优选虎杖、醋延胡索的提取工艺,并对最佳工艺进行工艺验证。结果:最佳提取工艺为10倍量59%乙醇加热回流提取2次,每次95 min,经三批工艺验证,虎杖苷、延胡索乙素平均提取率分别为87.80%、94.11%,干膏的平均得膏率为15.00%,综合评分为94.71,RSD=0.49%。结论:该工艺采用响应面法优化后,稳定可行,有效成分转移率高,适合产业化生产。

十味益脾颗粒矫味的模糊数学综合评价

目的:优选十味益脾颗粒最佳口味配方。方法:采用添加甜味剂和香精法优化十味益脾颗粒口味,运用模糊数学法综合评价不同矫味配方效果,确定最佳配方。结果:阿司帕坦和甜橙香精配合应用对十味益脾颗粒的矫味效果最好,矫味配方为每千克十味益脾颗粒中含阿司帕坦10.0g和甜橙香精5.0g。结论:模糊数学综合评价可用于十味益脾颗粒矫味配方筛选。本实验得到的矫味配方可为该制剂的工业化生产提供参考。

舒利迭联合十味龙胆花颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期随机对照试验

目的观察舒利迭(沙美特罗/氟替卡松干粉)联合十味龙胆花颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期的临床疗效。方法将110例支气管哮喘慢性持续期患者随机分为治疗组和对照组各55例,均吸入舒利迭50/250μg,早晚各1次,作为基础治疗。治疗组联合口服十味龙胆花颗粒,每次1包,每日3次。对照组联合口服复方甲氧那明胶囊,每次2粒,每日3次。连续治疗7 d。观察2组患者临床症状、体征与6 min步行距离变化。结果治疗后,治疗组和对照组临床症状、体征均好转(P<0.05),6 min步行距离均增加(P<0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论舒利迭吸入联合十味龙胆花颗粒口服短期治疗可改善支气管哮喘慢性持续期临床症状、体征与6 min步行距离,且短期疗效与舒利迭吸入联合复方甲氧那明胶囊口服无明显差异。

十味龙胆花颗粒治疗痰热壅肺证临床疗效观察

目的:观察十味龙胆花颗粒治疗痰热壅肺证的临床疗效.方法:将入选病人随机分为治疗组和对照组,治疗组服用十味龙胆花颗粒,对照组服用芩暴红止咳颗粒.观察治疗前后中医证候积分变化情况,评价十味龙胆花颗粒治疗痰热壅肺证的临床疗效.结果:中医证候疗效分析十味龙胆花颗粒组临床痊愈74例,显效66例,有效22例,无效4例,痊愈率44.578%,愈显率84.337%;芩暴红止咳颗粒组痊愈16例,显效26例,有效11例,无效3例,痊愈率28.571%,愈显率75.00%.总痊愈率十味龙胆花颗粒组优于芩暴红止咳颗粒组(P<0.05).主要症状疗效分析:十味龙胆花颗粒组咳嗽症状痊愈95例,显效10例,有效51例,无效11例,痊愈率57.229%,愈显率63.253%;芩暴红止咳颗粒组咳嗽症状痊愈18例,显效6例,有效20例,无效12例,痊愈率32.143%,愈显率42.857%.十味龙胆花颗粒组优于芩暴红止咳颗粒组(P<0.05).结论:十味龙胆花颗粒有较好的止咳作用,对痰热壅肺证有良好的临床疗效.

氯沙坦钾联合复方石韦颗粒治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效及对患者血清炎症因子水平的影响

目的探究氯沙坦钾联合复方石韦颗粒治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效及对患者血清炎症因子[白细胞诱素-1(LKN-1)、白细胞介素-33(IL-33)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平的影响。方法选取2019年1月至2020年12月衡阳市中心医院收治的95例慢性肾小球肾炎患者作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组(n=47)与对照组(n=48)。对照组单用氯沙坦钾治疗,观察组采用氯沙坦钾联合复方石韦颗粒治疗,比较两组临床疗效、治疗前后尿常规指标[尿红细胞计数(RBC)、24 h尿蛋白定量(24 h Upro)、尿β_(2)-微球蛋白(β_(2)-MG)]和血清炎症因子水平及急性生理学及慢性健康状况评分系统Ⅱ(APACHEⅡ)、健康状况调查简表(SF-36)评分。结果观察组治疗总有效率为95.74%,明显高于对照组的72.92%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组RBC、24 h Upro、β_(2)-MG水平均明显低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清LKN-1、IL-33及TNF-α水平均明显低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组APACHEⅡ评分均明显低于治疗前,SF-36评分均明显高于治疗前,且观察组APACHEⅡ评分低于对照组,SF-36评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗过程中均未发生明显不良反应。结论氯沙坦钾联合复方石韦颗粒治疗慢性肾小球肾炎效果显著,能改善患者肾功能,降低血清LKN-1、IL-33及TNF-α水平,提高患者健康状况及生命质量。

UPLC-MS/MS法同时测定十味板蓝根颗粒中4种成分的含量

目的:建立同时测定十味板蓝根颗粒中尿苷、腺苷、表告依春、靛玉红含量的方法。方法:采用超高效液相串联质谱法(UPLC-MS/MS)。色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C_(18),流动相为甲醇-0.1%甲酸溶液(等度洗脱),采用电喷雾电离源,多反应离子监测(MRM),用于定量分析的尿苷、腺苷、表告依春、靛玉红检测离子对m/z分别为243.0/111.0、268.1/136.0、127.9/58.0、263.1/219.0。外标法定量分析。结果:尿苷、腺苷、表告依春、靛玉红的质量浓度范围分别在10~320、7.5~240、2.5~80、7.5~240 ng·m L^(-1)范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系(r=0.9924、0.9943、0.9965、0.9987)。加样回收率在91.3%~105.3%范围内,RSD%均低于4.2%。结论:该法专属性强、快速灵敏,可用于十味板蓝根颗粒中尿苷、腺苷、表告依春、靛玉红的含量测定。

正交试验优选十味桂芪真武颗粒水提工艺

目的:优选十味桂芪真武颗粒的水提工艺。方法:采用正交设计,以黄芪甲苷、芍药苷的含量和得膏率为指标,考察溶剂量、提取时间以及提取次数对提取结果的影响,筛选最佳提取工艺。结果:最佳提取工艺参数为:加6倍水,煎煮3次,每次1 h。结论:优选的提取工艺切实可行。

十味益脾颗粒的质量标准提升研究

目的:为提升十味益脾颗粒的质量标准提供参考。方法:按2015年版《中国药典》(四部)通则相关方法,采用显微鉴别法鉴别六神曲和鸡内金药材,薄层色谱法(TLC)鉴别山楂和莱菔子药材,高效液相色谱法(HPLC)测定莱菔子中芥子碱硫氰酸盐的含量。结果:十味益脾颗粒中六神曲(种皮栅状细胞和种皮石细胞)和鸡内金(不规则碎块)的显微特征明显;山楂、莱菔子药材与熊果酸、芥子碱硫氰酸盐对照品和莱菔子对照药材在相应位置处显相同的荧光斑点。芥子碱硫氰酸检测进样量的线性范围为23.27~9574.42 ng(r=1.0000),检测限为0.50μg/mL、定量限为1.68μg/mL;精密度、重复性、中间精密度、稳定性(24 h)试验的RSD均小于1.5%,平均回收率为99.40%~100.89%(RSD为0.18%~0.49%,n=3)。3批十味益脾颗粒中芥子碱硫氰酸盐的含量为0.0864~0.2206 mg/g,平均值为0.1684 mg/g。结论:成功建立十味益脾颗粒中六神曲、鸡内金、山楂、莱菔子药材的鉴别方法和莱菔子中芥子碱硫氰酸盐的含量测定方法;该品含莱菔子以芥子碱硫氰酸盐(C16H24NO5·SCN)计不得少于0.16 mg/g。

十味鹅黄颗粒的醇沉及干燥工艺研究

目的优化十味鹅黄颗粒的醇沉及干燥工艺。方法以十味鹅黄颗粒沉醇液中的黄芪甲苷含量为指标,采用正交设计,考查清膏的相对密度、加入乙醇浓度、醇沉液含醇量及醇沉后静置时间4个因素对产品醇沉工艺的影响,确定十味鹅黄颗粒最佳醇沉工艺。研究不同干燥方式及温度对干膏中黄芪甲苷含量的影响,确定产品的最佳干燥工艺。结果十味鹅黄颗粒的最佳醇沉工艺为浓缩液相对密度1.10~1.15(80℃),加入95%乙醇使含醇量达70%,醇沉时间12 h;十味鹅黄颗粒的最优干燥工艺为减压干燥,干燥温度85℃。按优化的醇沉及干燥工艺生产3批产品,干膏中黄芪甲苷平均含量为5.48 mg/g,RSD为1.74%(n=3)。结论按优化的醇沉及干燥工艺生产十味鹅黄颗粒,产品含有与处方药味相应的有效成分,质量稳定,适合大生产,因此该工艺是合理可行的。