医疗机构制剂加味双柏膏的质量研究

目的:对不同批次加味双柏膏进行质量研究。方法:采用显微鉴别法对大黄及关黄柏进行显微特征研究,采用薄层色谱法对大黄进行薄层色谱研究及其方法考察。结果:不同批次加味双柏膏的大黄及关黄柏显微特征明显易见;大黄的薄层色谱分离效果良好,色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。结论:该实验方法简便可行,重现性好,可用于加味双柏膏的质量控制。

化瘀消癥法治疗瘀结成癥证异位妊娠盆腔包块与积液

目的观察经药物杀胚治疗有效出院的瘀结成癥证异位妊娠患者,外敷双柏油膏及口服加味化瘀消癥复方对治疗异位妊娠包块与盆腔积液效果。方法将经药物治疗有效出院的瘀结成癥证异位妊娠患者,按随机数字表法分为2组,治疗组及对照组各35例,对照组予双柏油膏外敷,治疗组在对照组基础上予加味化瘀消癥复方口服,对比出院2周后与4周后的阴道彩超情况,观察2组患者异位妊娠包块与盆腔积液的变化。结果出院2周后,治疗组异位妊娠包块缩小率、盆腔积液缩小率均高于对照组(P<0.05);出院4周后,治疗组异位妊娠包块缩小率高于对照组(P<0.05),盆腔积液缩小率2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。出院2周与4周后,治疗组异位妊娠包块消失的例数均高于对照组(P<0.05);对于包块尚未消失的病例,治疗组包块的RI指数均高于对照组(P<0.05).结论经药物治疗有效出院的瘀结成癥证异位妊娠患者,在外敷双柏油膏的基础上,继续服用加味化瘀消癥复方,可有效促进异位妊娠包块与盆腔积液的吸收,减少尚未消失异位妊娠包块的血供情况。

加味双柏软膏的制备及质量控制

目的制备加味双柏软膏,对其质量控制方法进行研究。方法采用薄层色谱图（TLC）鉴别黄柏、侧柏叶,高效液相色谱（HPLC）法测定大黄素、大黄酚含量,并对其质量进行控制。结果黄柏、侧柏叶的薄层鉴别斑点清晰、专属性强;大黄素质量浓度在2.012～50.3μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9,n=6）,平均回收率为98.82%,RSD为1.62%（n=9）;大黄酚质量浓度在5.258～105.16μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9,n=6）,平均回收率为98.66%,RSD为1.51%（n=9）。结论加味双柏软膏制备工艺合理可行,该法操作简单、专属性强、重复性好、结果准确可靠。

气相色谱法测定双柏膏中冰片的含量

目的用气相色谱法测定双柏膏中的冰片含量。方法以水杨酸甲酯为内标物,采用内标物预先加入法,弹性石英毛细管柱Supelcowax-10(30m×0.32mm,0.25μm),FID检测器,氮气为载气,柱温为110℃。结果在该色谱条件下,冰片中异龙脑和龙脑及内标物水杨酸甲酯均得到良好的分离,冰片的回收率为103.4%(RSD=0.4%)。结论该法灵敏、准确,重复性好,可用于控制该制剂的质量。

薄层扫描法测定双柏膏中大黄素含量

采用双波长薄层扫描法测定双柏膏中大黄素的含量，标准曲线范围为０．６～４．８μｇ，γ＝０．９９６８，大黄素平均加样回收率为１０１．５％（ＲＳＤ＝１．７４％，ｎ＝５），此法简单，快速，准确。

双柏膏外敷在肝穿刺活检术后的止痛疗效观察

目的探讨双柏膏外敷在肝穿刺活检术后的止痛效果,并与西药止痛剂作对比。方法将102例肝穿刺活检后患者分为治疗组(51例)和对照组(51例),治疗组使用双柏膏外敷,对照组使用西药止痛剂。记录两组患者治疗前后的疼痛强度及用药后的不良反应,归纳总结并作对比。结果在止痛效果方面,两组止痛疗效相近,但治疗组完全缓解率和明显缓解率均略高于对照组,差异无统计学意义;在不良反应方面,治疗组仅个别患者有局部皮肤潮红、水泡、轻度瘙痒反应,发生率极低(1例,占1.96%);对照组则见有头晕、呕吐、腹胀、便秘等不良反应,且发生率相对较高。结论对于肝穿刺活检术后疼痛患者,使用双柏膏肝区外敷能够简单、有效地控制疼痛,且不良反应极少。

磁振热双柏膏叠加治疗脑卒中后痉挛型足下垂的疗效观察

目的观察磁振热双柏膏叠加治疗脑卒中后痉挛型足下垂的疗效。方法采取随机数字表法将120例脑卒中患者分为双柏膏组、磁振热组、双柏膏磁振热叠加组和对照组,4组患者均给予基础康复治疗,双柏膏组是在给予常规康复治疗的基础上在小腿三头肌应用双柏膏;磁振热组是在给予常规康复治疗的基础上应用常州雅思医疗器械有限公司生产的YS2001P型磁振热治疗仪进行小腿三头肌治疗;双柏膏磁振热叠加组是在给予常规康复治疗的基础上应用外敷双柏膏同时进行磁振热治疗。于治疗前、治疗2周、4周时观察4组患者受试者FMA-LE、CSS、踝关节背屈活动度的情况。结果治疗前,4组受试者FMA-LE、CSS、踝关节背屈活动度之间比较,差异均无统计学意义(P> 0.05),治疗2周后,磁振热组,双柏膏组,磁震热双柏膏叠加组的FMA-LE、CSS、踝关节背屈活动度与治疗前比较明显改善(P <0.05),而对照组此时各项观察指标较治疗前无明显改善;治疗4周时对比发现4组观察指标均较治疗前有显著改善,与对照组比较也有明显的改善(P <0.05),且磁震热双柏膏叠加组的改善与磁振热组、双柏膏组组间比较差异有统计学意义(P <0.05)。结论磁振热双柏膏叠加治疗可有效改善脑卒中后痉挛性足下垂,且与单独应用磁振热、双柏膏有统计学意义。

高效液相色谱法测定双柏膏中槲皮苷的含量

目的用高效液相色谱法测定双柏膏中的槲皮苷含量。方法采用ZORBAX Eclipse XDB-C18柱(4.6×150mm,5μm),以磷酸二氢钾缓冲溶液(1000ml0.01mol/L磷酸二氢钾溶液加25ml冰醋酸)-甲醇-乙腈(81∶12∶7)为流动相,检测波长为256nm。结果槲皮苷在进样量0.1352～3.3800μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9996(n=5),平均回收率为102.6%,RSD=1.6%(n=6)。结论该法简便、准确,重复性好,可用于控制该制剂的质量。

鲜药双柏膏治疗胫腓骨骨折早期软组织损伤的效果

目的观察自制鲜药双柏膏治疗胫腓骨骨折早期软组织损伤的临床效果。方法选取2016年1月~2017年3月在清远中医院住院治疗的胫腓骨骨折患者90例,采用随机数字表法将其分为对照组、传统双柏膏组、鲜药双柏膏组,各30例。对照组不予外敷药治疗,传统双柏膏组外敷传统双柏膏,鲜药双柏膏组外敷鲜药双柏膏敷。观察三组疼痛、压痛、瘀斑评分及肿胀程度,评价疗效。结果传统双柏膏组与鲜药双柏膏组在改善疼痛、压痛、瘀斑评分、肿胀程度以及临床疗效上较对照组均有优势,且鲜药双柏膏优于传统双柏膏组,差异有统计学意义(P<0.05),而两组临床疗效相似,差异无统计学意义(P>0.05)。结论鲜药双柏膏外敷治疗胫腓骨骨折早期软组织损伤疗效确切,值得临床推广。

四妙散加味联合九味双柏膏治疗痛风性关节炎湿热痹阻证的临床效果

目的探讨四妙散加味联合九味双柏膏治疗痛风性关节炎湿热痹阻证的临床效果。方法临床纳入2017年1月～2018年5月本院病房及门诊收治的60例患者作为研究对象,均严格按纳入标准及排除标准入组,将其随机分为研究组(30例)、对照组(30例)。对照组患者单纯采用秋水仙碱片进行治疗,研究组患者采用四妙散加味联合九味双柏膏进行治疗。观察两组患者的临床疗效及治疗前后的血尿酸、白细胞计数、红细胞沉降率等指标变化,另外,观察两组患者治疗前后的症状体征积分变化情况。结果研究组患者的临床总有效率(96.67%)显著高于对照组(83.33%),差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后的血尿酸、白细胞计数、红细胞沉降率等指标较治疗前均明显下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组患者的血尿酸、白细胞计数、红细胞沉降率等指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组患者的血尿酸、白细胞计数、红细胞沉降率等指标均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后的关节疼痛、肿胀、压痛等症状体征积分较治疗前均明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组患者的关节疼痛、肿胀、压痛等症状体征积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组患者的上述症状积分均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用四妙散加味联合九味双柏膏对痛风性关节炎湿热痹阻证患者进行治疗,效果理想,可进一步提高临床疗效,降低血尿酸水平,改善患者临床症状及体征,具备临床实施意义与价值。

双柏膏微生物限度检查方法适用性试验

目的建立双柏膏的微生物限度检查方法 ,并进行适用性实验。方法按照中国药典(2015年)对双柏膏进行微生物限度检查适用性试验。双柏膏可溶于十四烷酸异丙酯,溶解后薄膜过滤,并在水相冲洗液中加入乳化剂聚山梨酯80,控制菌检查采用薄膜法。结果需氧菌总数计数、真菌和酵母菌总数计数适用性实验中的回收率比值均在0.5~2内,控制菌生长良好,符合《中国药典》2015年版规定。结论该方法有效可行,可用于双柏膏的微生物限度检查。

双柏消肿止痛膏微生物限度检查的方法学验证

目的建立双柏消肿止痛膏的微生物限度检查方法。方法按照2020年版《中国药典》四部通则1105、1106、1107中非无菌产品微生物限度检查的规定,对双柏消肿止痛膏微生物限度检查进行方法学验证,采用平皿常规法及不同比例的培养基稀释法测定需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,常规法检查控制菌,计算各试验菌的回收率。结果选取平皿常规法测定需氧菌、霉菌和酵母菌总数,试验菌的回收率均低于0.5;采用培养基稀释法中比例为1∶200测定需氧菌总数、1∶50测定霉菌和酵母菌总数能消除药物的抑菌活性,各试验菌的回收率均在0.5~2.0范围内,采用常规法可检测出控制菌。结论采用培养基稀释法比例为1∶200测定需氧菌总数、1∶50测定霉菌和酵母菌总数,常规法测定控制菌,所确立的双柏消肿止痛膏的微生物限度检查方法,准确可靠,可行性强。

鲜药双柏膏外敷治疗单纯胸腰椎压缩性骨折临床研究

目的探讨单纯胸腰椎压缩性骨折应用鲜药双柏膏外敷治疗效果。方法选择单纯胸腰椎压缩性骨折患者80例,均为脊柱外科2015年11月—2017年12月收治,随机分组,对照组(40例)采用传统双柏膏外敷治疗,观察组(40例)采用鲜药双柏膏外敷治疗,对比2组患者疼痛、压痛、瘀斑、肿胀症状评分。结果治疗前,2组VAS评分无差异(P> 0. 05),治疗后2组均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P <0. 05)。治疗前,2组压痛评分无差异(P> 0. 05),治疗后2组均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P <0. 05)。治疗前,2组瘀斑评分无差异(P> 0. 05),治疗后2组均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P <0. 05)。治疗前,2组肿胀评分无差异(P> 0. 05),治疗后2组均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P <0. 05)。结论针对临床收治的单纯胸腰椎压缩性骨折患者,应用鲜药双柏膏外敷方案治疗,可有效缓解疼痛及压力痛,减轻瘀斑及肿胀症状,具有重要的应用价值。

加味双柏膏外敷应用于急性踝关节扭伤早期治疗中的临床效果

目的探讨加味双柏膏外敷应用于急性踝关节扭伤早期治疗中的临床效果。方法将符合诊断标准的72例急性踝关节扭伤患者随机分为观察组和对照组,各36例。对照组采用“RICE”原则治疗,观察组采用外敷加味双柏膏治疗。比较两组治疗前、后AOFAS评分、疼痛情况、肿胀评分及治疗后的临床疗效。结果治疗后,观察组的AOFAS评分高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的VAS、肿胀评分低于对照组(P<0.05)。观察组的治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)。结论加味双柏膏外敷应用于急性踝关节扭伤早期治疗的临床效果显著,值得临床推广应用。

双柏散外敷治疗急性痛风性关节炎临床观察

目的探讨双柏散外敷治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。方法回顾性选取2018年11月—2019年11月收治的急性痛风性关节炎患者100例,依据治疗方法分为常规性治疗组(50例)和常规性治疗基础上加双柏散外敷治疗组(双柏散外敷组,50例),统计分析2组患者的NRS评分、血清CRP、BUA、ESR水平、临床疗效、关节疼痛消失时间、不良反应发生情况。结果双柏散外敷组患者治疗后的NRS评分、血清CRP、BUA、ESR水平降低幅度均显著高于常规性治疗组(P<0.05)。在治疗的总有效率方面,双柏散外敷组为96.0%(48/50),常规性治疗组为82.0%(41/50),前者显著高于后者(P<0.05)。双柏散外敷组患者的关节疼痛消失时间显著短于常规性治疗组(P<0.05);在消化道不良反应发生率方面,双柏散外敷组为2.0%(1/50),常规性治疗组为6.0%(3/50),2组比较差异不显著(P>0.05)。结论双柏散外敷治疗急性痛风性关节炎的临床疗效显著。

3D超声断层显像评价瓜蒌牛蒡汤联合加味双柏膏治疗乳痈早期临床研究

目的:应用3D超声断层显像技术评价瓜蒌牛蒡汤联合加味双柏膏治疗乳痈早期患者的疗效。方法:将50例乳痈早期气滞热壅证患者随机分为对照组和观察组各25例。对照组给予瓜蒌牛蒡汤治疗,观察组给予瓜蒌牛蒡汤内服联合加味双柏膏外敷治疗,1周为1个疗程。治疗1个疗程后,统计2组的临床疗效,治疗前后评定中医证候积分及应用3D超声断层显像技术测定病灶灰阶值中位数(GSM)。结果:治疗后,观察组总有效率92.0%,对照组总有效率64.0%,2组比较,差异有统计学意义(P <0.05)。2组中医证候积分均较治疗前下降(P <0.01),观察组中医证候积分低于对照组(P <0.01)。2组病灶GSM值均较治疗前升高(P <0.01,P <0.05),观察组病灶GSM值高于对照组(P <0.05)。结论:应用瓜蒌牛蒡汤内服联合加味双柏膏外敷治疗乳痈早期疗效明确、安全有效,联合用药能提高临床治疗有效率,并加速乳痈病灶灰阶值的恢复。