天蒲清脑颗粒制剂工艺及质量标准研究

目的 筛选天蒲清脑颗粒的最佳制备工艺,并对其质量标准进行研究。方法 以干浸膏得率和提取物中葛根素的含量作为考核指标,通过L_(9)(3~4)正交试验法确定天蒲清脑颗粒的水提取工艺,进一步确定浓缩工艺、干燥工艺、成型工艺。采用薄层色谱法对川芎、钩藤、羌活进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对葛根中葛根素含量进行测定。结果 最佳水提取工艺为提取两次,第一次10倍量水煎煮120 min,第二次8倍量水煎煮90 min;采用减压浓缩、微波干燥获得干膏粉,干膏粉与糊精比例在1∶2湿法制粒时所得颗粒最佳;薄层鉴别斑点清晰,阴性样品无干扰。结论 天蒲清脑颗粒制备工艺稳定可行,并且该制剂质量标准专属性强,重复性好,可用于其质量控制。

养血清脑颗粒质量标准研究

目的建立养血清脑颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别养血清脑颗粒中的当归、川芎、鸡血藤、夏枯草、白芍、决明子、熟地黄;采用高效液相色谱法测定养血清脑颗粒中芍药苷、阿魏酸的含量。结果在薄层色谱中检出了当归、川芎、鸡血藤、夏枯草、白芍、决明子、熟地黄的特征斑点;高效液相色谱法测出芍药苷和阿魏酸分别在8.0～120.0μg/mL、1.0～12.0μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r分别为0.999 9(n=6)、0.999 9(n=6),平均回收率分别为95.64%、101.53%,RSD分别为0.51%(n=6)、0.73%(n=6)。结论本方法简单、专属性强,可作为养血清脑颗粒的质量控制方法。

双根清脑颗粒质量标准研究

目的对双根清脑颗粒的质量标准进行研究。方法采用薄层色谱法鉴别薏苡仁、板蓝根、郁金;采用高效液相色谱法测定葛根素的含量。结果薄层色谱分离效果较好,斑点清晰,阴性无干扰。葛根素的线性范围为5.184～40.50μg/mL,平均加样回收率为99.93%,RSD=1.81%。结论本方法可行,重复性好,能有效控制双根清脑颗粒的质量。