双黄连凝胶中黄芩苷的直肠吸收实验研究

目的研究双黄连凝胶中黄芩苷的直肠吸收,为完善双黄连凝胶制备提供试验依据。方法采用家兔直肠肠系膜静脉插管在体吸收试验方法及HPLC法,测定双黄连凝胶剂直肠给药后,其有效成分黄芩苷的血药浓度。结果双黄连凝胶吸收、达峰时间短(1h),体内血药浓度稳定,持续时间较长。结论双黄连凝胶中黄芩苷的吸收较双黄连栓快且持续时间长。

HPLC同时测定双黄连即型凝胶中绿原酸、黄芩苷及连翘苷的含量

目的:建立高效液相法同时测定双黄连即型凝胶中绿原酸、黄芩苷及连翘苷含量的方法。方法:采用Kromasil-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.4%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为235 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:在选定的色谱条件下,测定了双黄连即型凝胶中绿原酸、黄芩苷及连翘苷三组分的含量。结论:该法快速、简便易行,结果可靠,适合于双黄连即型凝胶的质量控制。

动态流变学评价双黄连即型凝胶的胶凝性质

目的:应用动态流变实验测定双黄连即型凝胶(SHL-gel)的流变性质,评价其胶凝性质,预测其在体胶凝行为。方法:采用剪切速率、频率扫描测定SHL-gel在不同温度下的流变参数,采用程序升温/降温、快速升温/恒温测试表征其相转变过程。结果:SHL-gel在低温或室温条件下,相角δ接近90°,黏性特征占主导,为牛顿流体;在体温条件下,相角δ很小,弹性特征占主导,为剪切变稀的假塑性流体;相转变过程中,相角δ急剧减小,模量呈指数增涨,胶凝温度(Tg)为(35.38±0.05)℃;相变温度33.71～37.01℃;相转变时间为140 s。结论:动态流变实验能更为准确贴切的表征SHL-gel的胶凝性质,可作为产品体外评价及质量控制的依据。

双黄连即型凝胶体外释药性研究

目的:研究双黄连即型凝胶的体外释放特性。方法:以0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 7.4)为释放介质,以HPLC同时测定释放液中绿原酸、黄芩苷、连翘苷的含量,用franz扩散池法研究双黄连即型凝胶的体外释放特性。结果:双黄连即型凝胶中绿原酸、黄芩苷、连翘苷的释放曲线均符合Ritger-Peppas方程,但绿原酸的释放速率明显快于黄芩苷和连翘苷的释放。结论:双黄连即型凝胶释药机理为非Fick扩散。