舒肝调气丸质量标准研究

目的：建立舒肝调气丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中香附、木香、厚朴及厚朴花、牡丹皮、延胡索行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对橙皮苷进行含量测定。色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18（4.6 mm×250mm,5μm）,以乙腈-0.1%磷酸溶液（19∶81）为流动相,流速为1 ml/min,检测波长为283 nm。结果：薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性样品无干扰;含量测定中橙皮苷进样量在0.099 84~2.496μg范围内,与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）;平均回收率为99.41%,RSD为1.25%（n=6）。结论：建立的方法操作简便、专属性和重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。

舒肝调气丸中7种成分含量测定

目的:建立同时测定舒肝调气丸中龙胆苦苷、丹皮酚、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚含量的方法。方法:采用依利特Hypersil ODS2柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水为流动相,流速为1.0 mL/min,梯度洗脱,柱温为30℃,检测波长为270 nm。结果:舒肝调气丸的最佳提取方式为50%甲醇25 mL超声提取45 min。龙胆苦苷、丹皮酚、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚的线性范围分别为4.92~49.25μg/mL(r=0.99982)、1.38~13.76μg/mL(r=0.99679)、11.78~117.60μg/mL(r=0.99881)、24.64~246.42μg/mL(r=0.99993)、25.84~258.40μg/mL(r=0.99994)、9.01~90.08μg/mL(r=0.99997)、8.38~83.84μg/mL(r=0.99982);加样回收率的范围为95.9%~101.4%;精密度、稳定性、重复性试验RSD均小于2.0%。结论:该方法稳定可靠,重复性好,可为舒肝调气丸的质量控制提供参考。