补骨舒筋汤联合正清风痛宁缓释片治疗肾阳亏虚型类风湿性关节炎临床研究

目的:观察补骨舒筋汤联合正清风痛宁缓释片治疗肾阳亏虚型类风湿性关节炎的临床效果。方法:选取72例肾阳亏虚型类风湿性关节炎患者,按照随机数字表法分为研究组与对照组各36例。对照组采用来氟米特治疗,研究组采用补骨舒筋汤联合正清风痛宁缓释片治疗。比较2组临床疗效、中医证候评分以及视觉模拟评分法(VAS)评分、晨僵时间与双手握力改善情况,以及血清类风湿因子(RF)、C-反应蛋白(CRP)和白细胞介素-6 (IL-6)水平。结果:研究组总有效率86.11%,对照组为63.89%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组关节压痛、晨僵畏寒、舌淡苔白等中医证候评分均较治疗前降低(P<0.05),且研究组各项中医证候评分均低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血清RF、CRP、IL-6水平均较治疗前降低(P<0.05),且研究组RF、CRP、IL-6水平均低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组VAS评分、晨僵时间均较治疗前减少(P<0.05),双手握力较治疗前增加(P<0.05);且研究组VAS评分、晨僵时间少于对照组(P<0.05),双手握力大于对照组(P<0.05)。结论:补骨舒筋汤联合正清风痛宁缓释片治疗肾阳亏虚型类风湿性关节炎,能够显著缓解患者临床症状,改善关节功能,减轻炎症反应及RF损害。

芍药舒筋片对大鼠膝骨关节炎软骨病理、细胞因子及PⅡCP水平的影响

目的:探讨芍药舒筋片对大鼠膝骨关节炎软骨病理、血清中前列腺素2(Prostaglandin E2,PGE2)、肿瘤坏死因子-α(Tumor Necrosis Factor-α,TNF-α)及Ⅱ型前胶原羧基端前肽(Carboxyterminal Propeptide of TypeⅡ Procollagen,PⅡCP)水平的影响。方法:将60只SD大鼠分成假手术组,模型组,阳性药组,受试药高、中、低剂量组,采用经典前交叉韧带切断术(Anterior Cruciate Ligament Transection,ACLT)手术造模,成模后灌胃给药4周后处死,分离血清及取术侧膝关节进行PGE2、TNF-α、PⅡCP检测和病理观察。结果:光镜下显示关节软骨发生退变,膝骨关节炎模型成功;ELISA检测血清指标PGE2、PⅡCP提示,芍药舒筋片受试药组与模型组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。而血清TNF-α含量与模型组比较,具有降低趋势。结论:芍药舒筋片对大鼠膝骨关节炎有一定的抗炎、延缓软骨退化、保护软骨的作用。

芍药舒筋片对C_(57)黑鼠膝骨关节炎的影响及其抗炎、镇痛作用研究

目的评价芍药舒筋片保护C57黑鼠软骨组织及其抗炎、镇痛作用,为其临床应用提供实验依据。方法将70只黑鼠随机分为空白对照组,模型对照组,阳性对照组,芍药舒筋片高、中、低剂量组。通过跑步机运动负荷成模后,灌胃给药4周,然后取膝关节进行病理形态学观察。采用小鼠耳郭肿胀、大鼠足跖肿胀模型,分为空白对照组,阳性对照组,芍药舒筋片高、中、低剂量组,分别干预5天后观察芍药舒筋片的抗炎作用;采用小鼠热板法和扭体法,分为空白对照组,阳性对照组,芍药舒筋片高、中、低剂量组,分别采取相应的干预措施,研究芍药舒筋片的镇痛作用。结果芍药舒筋片可明显减轻C57黑鼠膝骨关节炎关节软骨损伤程度;Mankin评分提示,阳性对照和治疗药组与模型组比较差异均有统计学意义(P<0.01),且芍药舒筋片高、中剂量组作用优于阳性药维固力组。芍药舒筋片能降低巴豆油致小鼠外耳郭的肿胀度和肿胀率,阳性对照组和给药组与空白组比较差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01);对鸡蛋清致大鼠足跖的肿胀度和肿胀率亦有明显的减轻作用,阳性对照组和高、中剂量给药组与空白组比较差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01);阳性对照组和高、中剂量给药组与空白组小鼠痛阈值比较,差异均有统计学意义(P<0.01);阳性对照组和给药组与空白组小鼠扭体次数比较,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论芍药舒筋片可一定程度延缓运动负荷导致的C57黑鼠膝骨关节炎关节软骨退变,且有较好的抗炎镇痛作用。

中药紫外指纹图谱超信息特征数字化和定量化评价方法研究

目的建立紫外指纹图谱(UVFP)指数、信息量指数、波动量指数和信息波动量指数以及紫外指纹定量法(UVfingerprint quantified method,UVFQM)理论,形成紫外指纹图谱超信息特征数字化和定量化评价方法,并应用于舒筋活血片(Shujin Huoxue tablet,SJHXT)190～400 nm紫外指纹图谱(UVFP)的具体评价。方法用流动注射分析(flowing injection analysis,FIA)法采集190～400 nm UVFP来重点反映中药化学组分中的π→π*,n→π*和n→σ*化学键定性定量信息。结果评价出S7和S9质量好(3级)、S10质量良好(4级)、S4和S8质量一般(6级)、S6质量差(7级),其余质量均劣(8级)。结论本文利用UVFP对SJHXT进行数字化和定量化整体质量评价,力求准确简捷地表征中药化学组分总含量特征。本文建立了多维数字化和定量化UVFP鉴别和精准评价中药质量的有效新方法,实现利用UVFP清晰、便捷和精确定量化地揭示中药复杂巨系统的总质量。

舒筋活血片质量标准研究

目的提高舒筋活血片的质量标准。方法分别用香加皮、香附和槲寄生对照药材和4甲-氧基水杨醛、α-香附酮、芒柄花素、原儿茶酸对照品做对照,采用薄层色谱法对处方中香加皮、香附、鸡血藤、槲寄生和狗脊进行定性鉴别。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。结论薄层色谱法简单、易行,专属性强,重现性好,可作为控制该制剂的质量标准。

舒筋定痛片对斑马鱼胚胎发育的急性毒性研究

目的采用斑马鱼胚胎模型评价舒筋定痛片样品的急性毒性。方法以模式生物斑马鱼胚胎为实验对象,以不同硼砂含量的舒筋定痛片样品给药处理,野生型为阴性对照,于不同发育时间点观察给药后胚胎的发育情况,包括胚胎致畸、致死检测。结果舒筋定痛片4组测试样品在不同浓度下对斑马鱼胚胎发育有明显影响,高浓度时胚胎毒性以导致胚胎发育停滞为主,中浓度时可致发育滞后并出现心脏、脑、躯干等主要器官畸形,低浓度时大多数胚胎发育接近正常,少数胚胎出现胚胎发育中轻度的滞后。结论舒筋定痛片测试样品对斑马鱼胚胎发育的影响主要表现为高、中浓度下的胚胎发育停滞、滞后;同时,研究表明同一企业样品毒性作用与其中所含硼砂存在一定剂量依赖性正相关。

舒筋片质量标准研究

目的:建立舒筋片的质量标准。方法:用薄层色谱法对片中的当归、没药、乳香、红花进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定了片中大黄素、大黄酚含量。结果:薄层色谱斑点清晰,空白样品无干扰;大黄素在0.025～0.25μg具有良好的线性关系,r=0.999;大黄酚在0.063～0.63μg具有良好的线性关系,r=0.999。大黄素平均加样回收率为96.28%,RSD=1.37%(n=5);大黄酚平均加样回收率为95.27%,RSD=1.90%(n=5)。结论:该方法简便、精确、重现性好,可作为该制剂的质量控制。

芍药舒筋片通过miRNA-140对骨关节炎大鼠软骨细胞中Wnt/β-catenin信号通路的调控作用

目的:研究芍药舒筋片通过miRNA-140对Wnt/β-catenin信号通路的调控作用,探讨芍药舒筋片对骨关节炎(OA)大鼠软骨细胞的保护作用。方法:取SD大鼠45只,随机分为假手术组、OA对照组、OA治疗组,每组各15只。OA对照组和OA治疗组采用改良Hulth造模法建模,假手术组和OA对照组在建模2周后开始生理盐水灌胃,OA治疗组等量芍药舒筋片灌胃。采用CCK-8溶液检测药物对细胞增殖的影响;软骨组织学采用Mankin评分;检测各组软骨细胞miRNA-140、Wnt-3a、β-catenin、GSK-3βmiRNA和蛋白表达。结果:OA对照组中软骨细胞的增殖速率、miRNA-140相对表达量均明显低于假手术组,而OA治疗组均明显高于OA对照组(P<0.05)。OA对照组中Mankin评分、细胞Wnt-3a、β-catenin、GSK-3βmiRNA和蛋白表达水平均明显高于假手术组,而OA治疗组均明显低于OA对照组(P<0.05)。结论:芍药舒筋片能够增加OA大鼠软骨细胞中miRNA-140的相对表达量和软骨细胞的增殖速率,降低Mankin评分,且能够通过调节Wnt/β-catenin信号通路活性来发挥其对关节软骨细胞的保护作用。

HPLC法测定舒筋活血片的含量

目的:建立舒筋活血片中4-甲氧基水杨醛的HPLC测定方法。方法:Zorbax C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水-磷酸(70:30:0.1);流速为1.0 ml·min^(-1);柱温25℃;检测波长为278nm。结果:4-甲氧基水杨醛在0.44～3.52μg范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为104.2%,RSD=1.7%。结论:本法简便、灵敏、准确、重现性好,可用于舒筋活血片的质量控制。

舒筋片定性定量方法研究

目的建立舒筋片的定性定量研究方法。方法应用TLC鉴别方内麻黄、大黄、红花和牡丹皮;采用HPLC对舒筋片中士的宁、丹皮酚、盐酸小檗碱和芍药苷进行含量测定。结果 TLC图谱中呈现出这4种物质的特征性斑点,且斑点显色清晰,分离度好;士的宁在4.18~37.58μg·mL^(-1)与峰面积线性关系良好,r=1.000,平均加样回收率102.3%,RSD=0.59%(n=6)。盐酸小檗碱在34.5~172.5μg·mL^(-1)与峰面积线性关系良好,r=1.000,平均加样回收率97.7%,RSD=0.88%(n=6)。丹皮酚在4.09~36.79μg·mL^(-1)与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率99.8%,RSD=0.62%(n=6)。芍药苷在7.24~65.16μg·mL^(-1)与峰面积线性关系良好,r=0.9996,平均加样回收率99.6%,RSD=1.9%(n=6)。结论本法简单易行,重复性好,可以作为舒筋片的质量控制的标准,为医院制剂定性定量方法研究提供了科学依据。

HPLC法测定舒筋片中的延胡索乙素含量

目的 建立复方制剂舒筋片中有效成分延胡索乙素的含量测定方法。方法 采用酸溶碱沉法分离纯化延胡索中的延胡素乙素，并用HPLC法对其进行含量检测。结果 本品中延胡索乙素含量测定线性范围为0．2922-1．7532pg，平均加样回收率为100．28％（n=12），RSD为1．16％。结论 本测定方法简便可行、重复性好，可用于舒筋片的质量控制。

芍药舒筋片中全蝎蜈蚣的显微鉴别

目的显微鉴别芍药舒筋片中的全蝎和蜈蚣。方法查阅文献,确定全蝎、蜈蚣药材的鉴别特征,使用显微鉴别方法鉴别单味、混合药材及中成药中的全蝎和蜈蚣。结果成功对多批次芍药舒筋片中全蝎、蜈蚣进行显微鉴别,初步确定刚毛、体壁碎片及蜈蚣独有的组织器官为其不同特征。结论选取全蝎的刚毛、蜈蚣的气管道碎片作为其混合入药的主要鉴别特征;选取全蝎含有毛窝、瘤状突起、未骨化部分的体壁碎片作为其混合入药的辅助鉴别特征。为含有全蝎、蜈蚣混合粉末的中药复方提供简单、快捷、易行的鉴别方法。

乌芪舒筋通络片的质量控制研究

目的研究乌芪舒筋通络片质量控制的可行方法。方法采用薄层色谱法鉴别处方中的细辛、桂枝、牛大力,并采用高效液相色谱法测定处方中续断的川续断皂苷Ⅵ含量。结果细辛、桂枝、牛大力的薄层色谱法鉴别专属性强,阴性无干扰;川续断皂苷Ⅵ的含量在491.7~1966.8 ng(r=0.9996)范围内呈良好线性关系,平均加样回收率为101.25%(n=9),RSD为1.40%。结论定性、定量方法操作简单,重现性好,专属性强,能够有效地控制乌芪舒筋通络片的质量,可为该制剂的检验标准提供科学的依据。

高效液相色谱法同时测定舒筋活血片中5种成分

目的建立同时测定舒筋活血片中4-甲氧基水杨醛、羟基红花黄色素A、原儿茶酸、α-香附酮和山柰素含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为0. 7%醋酸溶液(A)-甲醇(B)[梯度洗脱(0～13 min,30%A,70%B; 13～25 min,30%A→80%A,70%B→20%B; 25～40 min,80%A,20%B)],检测波长为254 nm,流速为1. 0 m L/min,柱温为30℃,进样量为10μL。结果 4-甲氧基水杨醛线性范围为1. 92～95. 76μg/mL(r=0. 999 7),平均回收率为100. 39%,RSD为1. 05%(n=6);α-香附酮线性范围为4. 22～210. 90μg/m L(r=0. 999 8),平均回收率为98. 61%,RSD为1. 00%(n=6);原儿茶酸线性范围为2. 15～107. 30μg/mL(r=0. 999 7),平均回收率为98. 84%,RSD为1. 39%(n=6);羟基红花黄色素A线性范围为2. 34～117. 00μg/m L(r=0. 999 6),平均回收率为100. 43%,RSD为0. 50%(n=6);山柰素线性范围为0. 83～41. 44μg/mL(r=0. 999 8),平均回收率为99. 20%,RSD为1. 64%(n=6)。结论该方法准确,重复性好,简单易行,可用于舒筋活血片的质量控制。

乌芪舒筋通络片微生物限度检查方法学研究

目的建立乌芪舒筋通络片的微生物限度检查方法。方法根据《中国药典》2015年版第四部"1105、1106、1107"对乌芪舒筋通络片进行微生物限度检查方法学研究。结果需氧菌总数采用平皿稀释法和薄膜过滤法、霉菌和酵母菌总数采用平皿常规法,回收率均在0.5~2,控制菌采用直接接种法可以检查出大肠埃希菌、沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌。结论需氧菌总数选取平皿稀释法、霉菌和酵母菌总数选取平皿常规法、控制菌选取直接接种法检测,方法可行,操作更简便,适用于乌芪舒筋通络片的微生物限度检查。

舒筋活血片HPLC指纹图谱及多指标含量测定研究

目的:建立舒筋活血片的HPLC指纹图谱及多指标成分测定方法。方法:采用HPLC法,以Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以甲醇(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速为0.8 ml·min^-1,检测波长为285 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。以4-甲氧基水杨醛为参照,绘制13批样品的HPLC指纹图谱;采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004年A版)进行相似度评价,确定共有峰;采用SPSS 22.0软件对13批样品进行聚类分析,同时测定原儿茶酸、原儿茶醛、紫丁香苷、绿原酸、羟基红花黄色素A、芦丁、4-甲氧基水杨醛、α-香附酮、山柰素9种成分的含量。结果:13批舒筋活血片指纹图谱标定了共有峰24个,指认了其中9个化学成分。原儿茶酸、原儿茶醛、紫丁香苷、绿原酸、羟基红花黄色素A、芦丁、4-甲氧基水杨醛、α-香附酮、山柰素9种成分线性关系良好(r=0.9992~0.9998),平均回收率在97.8%~100.8%之间。结论:所建立的HPLC指纹图谱及多指标成分测定可为舒筋活血片的质量评价提供参考。

舒筋活血片联合滑膜炎颗粒治疗慢性创伤性膝关节滑膜炎临床观察

目的探究舒筋活血片联合滑膜炎颗粒治疗慢性创伤性膝关节滑膜炎的临床疗效。方法选取2015年3月—2019年6月接受治疗的56例慢性创伤性膝关节滑膜炎患者,采用随机数字表法分为2组,各28例。2组患者均给予玻璃酸钠治疗,在此基础上,对照组加用滑膜炎颗粒治疗,观察组于对照组基础上加用舒筋活血片,比较2组临床疗效、炎症因子水平及不良反应发生率。结果观察组临床治疗效果优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组TNF-α、IL-1、IL-6水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);2组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论慢性创伤性膝关节滑膜炎患者采用舒筋活血片联合滑膜炎颗粒治疗可有效提高临床疗效,降低炎症因子水平,且安全性高。

舒筋活血片中非法染色剂酸性红73的检测研究

目的 筛查确认舒筋活血片中非法添加的染色剂成分酸性红73并建立检测方法。方法 采用高效液相色谱法(HPLC)对舒筋活血片中非法添加的酸性红73进行筛查,并经HPLC-DAD和HPLC-MS/MS确认,最终采用HPLC测定含量。色谱条件:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.05 mol/L乙酸铵溶液(B),梯度洗脱,流量为0.8 ml/min,柱温为30℃,进样量为20μl。结果 46批舒筋活血片样品中有4批检出含酸性红73染色剂。酸性红73进样量在0.004712~4.712μg范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.91%,RSD为0.81%。结论 本方法简单、方便、准确、可靠,可对舒筋活血片中非法添加的酸性红73进行有效的排查检测。

普萘洛尔与维生素B1、舒筋活血片联合治疗肩周炎疗效观察

本文报告口服药物治疗肩周炎患者１６２例，疗效满意，方法：治疗组１６２例口服普萘洛尔心得安１０ｍｇ、维生素Ｂ１２０ｍｇ和舒筋活血片５片；对照组１６２例口服泪炎痛２５ｍｇ；均为每日三次，７天１疗程。结果：治疗组显效１０２例，占６２．９６％；对照组显效１３例，占８％，治疗组疗效显著优于对照组，两组比较有显著性差异。Ｐ＜０．０１。认为普萘洛尔、维生素Ｂ１和舒筋活血片为治疗肩周炎的有效药物，其联合用药乃治疗肩周炎的有效方案。