补肾强筋胶囊对膝骨关节炎大鼠膝关节软骨下骨质的影响及其作用机制的实验研究

目的:探讨补肾强筋胶囊对膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)大鼠膝关节软骨下骨质的影响及其作用机制。方法:6周龄雄性SPF级SD大鼠24只,随机分为正常组、模型组、补肾强筋胶囊组,每组8只。模型组、补肾强筋胶囊组采用前交叉韧带离断法对右后膝进行KOA造模。造模4周后,补肾强筋胶囊组大鼠以补肾强筋胶囊药液灌胃,正常组、模型组大鼠以去离子水灌胃,每日1次,共灌胃4周。灌胃4周后,处死大鼠,取出右后肢膝关节,观察大鼠膝关节标本的大体结构。采用Micro-CT扫描仪对大鼠膝关节标本进行扫描,分析各组大鼠膝关节骨组织体积分数、骨小梁数目、骨小梁厚度和骨小梁分离度。采用苏木精-伊红染色和番红O-固绿染色观察各组大鼠膝关节软骨下骨组织情况。采用免疫组织化学染色检测大鼠膝关节软骨下骨中低氧诱导因子-1α(hypoxia inducible factor-1α,HIF-1α)、血管内皮生长因子A(vascular endothelial growth factor A,VEGFA)的表达情况,采用免疫荧光染色检测大鼠膝关节软骨下骨中CD31、Endomucin的表达情况。结果:(1)补肾强筋胶囊对KOA大鼠膝关节大体结构的影响。模型组膝关节软骨磨损严重,关节间隙明显狭窄,关节腔内结构破坏严重,周围组织粘连明显;与模型组相比,补肾强筋胶囊组膝关节软骨磨损较轻,关节间隙轻度狭窄。(2)补肾强筋胶囊对KOA大鼠膝关节软骨下骨质的影响。MicroCT检查结果显示,模型组膝关节软骨下骨小梁排列稀疏,周围可见明显骨赘;补肾强筋胶囊组膝关节软骨下骨小梁排列较模型组紧密。与正常组相比,模型组和补肾强筋胶囊组膝关节软骨下骨组织体积分数小(P=0.001,P=0.012),骨小梁数目少(P=0.013,P=0.034),骨小梁厚度和骨小梁分离度大(P=0.000,P=0.001;P=0.000,P=0.005)。与模型组相比,补肾强筋胶囊组膝关节软骨下骨组织体积分数大(P=0.001),骨小梁数目多(P=0.039),骨小梁厚度和骨小梁分离度小(P=0.022,P=0.039)。苏木精-伊红染色和番红O-固绿染色显示,模型组和补肾强筋胶囊组膝关节软骨退变明显,软骨下骨小梁疏松,但补肾强筋胶囊组软骨下骨钙化程度较模型组低。(3)补肾强筋胶囊对KOA大鼠膝关节软骨下骨中H型血管形成相关蛋白表达的影响。模型组和补肾强筋胶囊组膝关节软骨下骨中HIF-1α、VEGFA、CD31、Endomucin的表达量均高于正常组(P=0.010,P=0.002,P=0.041,P=0.017;P=0.045,P=0.025,P=0.032,P=0.011)。补肾强筋胶囊组膝关节软骨下骨中HIF-1α、VEGFA、CD31、Endomucin的表达量均低于模型组(P=0.026,P=0.006,P=0.036,P=0.029)。结论:补肾强筋胶囊可抑制KOA大鼠膝关节软骨下骨中H型血管形成相关蛋白的表达,干预H型血管的形成,从而改善软骨下骨质。

基于多重免疫组化技术探讨股骨头坏死愈胶囊治疗激素性股骨头坏死的作用机制

目的:观察股骨头坏死愈胶囊治疗激素性股骨头坏死(steroid-induced osteonecrosis of femoral head, SONFH)的效果,基于多重免疫组化(multiplex immunohistochemistry, mIHC)技术探讨其治疗SONFH的作用机制。方法:将100只SD大鼠随机分为正常对照组、模型组、低剂量药物治疗组、高剂量药物治疗组。将模型组、低剂量药物治疗组、高剂量药物治疗组大鼠采用改良的脂多糖联合甲泼尼龙法建立SONFH模型。造模结束后,低剂量药物治疗组按照0.33 g·kg^(-1)的剂量给予股骨头坏死愈胶囊溶液(将股骨头坏死愈胶囊粉剂溶于水中)灌胃,高剂量药物治疗组按照0.67 g·kg^(-1)的剂量给予股骨头坏死愈胶囊溶液灌胃,正常对照组和模型组给予等量生理盐水灌胃。每日灌胃2次,连续治疗4周。治疗结束后,采用Micro-CT扫描分析大鼠股骨头松质骨微结构,组织切片染色观察大鼠股骨头组织病理学改变,并采用mIHC分析巨噬细胞极化及Toll样受体4(Toll-like receptor 4,TLR4)/髓样分化因子初次应答基因88(myeloid differentiation primary response gene 88,MyD88)/核因子-κB(nuclear factor-κB,NF-κB)信号通路相关蛋白表达。结果:(1)一般结果。模型组1只大鼠于造模后死亡,低剂量药物治疗组和高剂量药物治疗组分别有3只和2只大鼠在治疗过程中死亡。正常对照组大鼠精神状态良好、进食正常、毛发光泽无脱落,模型组、低剂量药物治疗组、高剂量药物治疗组大鼠在造模开始后第3天出现神情不振、进食减少、少量脱毛,1周后精神、进食等逐渐恢复。(2)大鼠股骨头松质骨微结构Micro-CT扫描分析结果。模型组大鼠股骨头松质骨骨体积分数、骨小梁厚度、骨小梁数量小于正常对照组(P=0.000,P=0.000,P=0.000),骨小梁分离度大于正常对照组(P=0.000);低剂量药物治疗组大鼠股骨头松质骨骨体积分数、骨小梁厚度与模型组的差异均无统计学意义(P=0.052,P=0.071),骨小梁数量大于模型组(P=0.012),骨小梁离散度小于模型组(P=0.001);高剂量药物治疗组大鼠股骨头松质骨骨体积分数、骨小梁厚度、骨小梁数量大于模型组(P=0.001,P=0.011,P=0.000),骨小梁离散度小于模型组(P=0.001),骨体积分数、骨小梁厚度、骨小梁数量、骨小梁离散度与低剂量药物治疗组的差异均无统计学意义(P=0.146,P=0.414,P=0.086,P=0.146)。(3)大鼠股骨头组织病理学观察结果。模型组大鼠股骨头空骨陷窝率、骨坏死发生率均高于正常对照组(P=0.000,P=0.000);低剂量药物治疗组大鼠股骨头空骨陷窝率低于模型组(P=0.000),骨坏死发生率与模型组的差异无统计学意义(P=0.054);高剂量药物治疗组大鼠股骨头空骨陷窝率和骨坏死发生率均低于模型组(P=0.000,P=0.000),空骨陷窝率低于低剂量药物治疗组(P=0.049),骨坏死发生率与低剂量药物治疗组的差异无统计学意义(P=0.556)。(4)巨噬细胞极化mIHC分析结果。模型组大鼠股骨头M1型巨噬细胞、M2型巨噬细胞占比均高于正常对照组(P=0.000,P=0.000);低剂量药物治疗组大鼠股骨头M1型巨噬细胞、M2型巨噬细胞占比与模型组的差异均无统计学意义(P=0.270,P=0.533);高剂量药物治疗组大鼠股骨头M1型巨噬细胞占比低于模型组(P=0.009),与低剂量药物治疗组的差异无统计学意义(P=0.131),M2型巨噬细胞占比高于模型组和低剂量药物治疗组(P=0.006,P=0.038)。(5)TLR4/MyD88/NF-κB信号通路蛋白表达mIHC分析结果。模型组大鼠股骨头TLR4、MyD88、NF-κB p65蛋白相对表达量均高于正常对照组(P=0.000,P=0.000,P=0.000);低剂量药物治疗组大鼠股骨头TLR4、MyD88蛋白相对表达量与模型组的差异均无统计学意义(P=0.268,P=0.280),NF-κB p65蛋白相对表达量低于模型组(P=0.034);高剂量药物治疗组TLR4、MyD88、NF-κB p65蛋白相对表达量均低于模型组和低剂量药物治疗组(TLR4:P=0.002,P=0.040;MyD8:P=0.000,P=0.013;NF-κB p65:P=0.000,P=0.039)。结论:股骨头坏死愈胶囊治疗SONFH,能够显著改善股骨头骨微结构、抑制骨坏死,其作用具有一定的剂量依赖性;其作用机制与调控TLR4/MyD88/NF-κB信号通路及巨噬细胞极化有关。

山芝麻清感胶囊质量标准研究

目的:建立山芝麻清感胶囊的质量标准。方法:首先采用薄层色谱法对处方中金银花和甘草进行定性鉴别。然后采用高效液相色谱法测定绿原酸的含量,色谱柱为appolo-C18键合硅胶柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(9∶91,V/V),检测波长为327 nm,柱温为室内温度,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL,绿原酸计算理论塔板数应≥1000。结果:金银花和甘草的TLC斑点清晰,阴性无干扰,可作为定性方法。绿原酸在5.2~166.4μg/mL范围内呈线性关系(R2=0.9991,n=6)。平均加样回收率为98.5%~101.4%,RSD为0.99%(n=6)。精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均<2.0%,山芝麻清感胶囊每粒含绿原酸0.667 mg。结论:所建立的方法简便、准确、可靠,可用于山芝麻清感胶囊的质量控制。

愈风宁心胶囊在兔体内的药动学和生物利用度研究

目的：测定愈风宁心胶囊中主要有效成分葛根素在家兔体内的药时曲线，据此测算其体内代谢动力学参数。并与葛根素注射剂比较，研究了愈风宁心胶囊的绝对生物利用度。方法：用高效液相色谱法测定兔血浆中的葛根素，以体积分数为６％的高氯酸沉淀血浆蛋白质，用３Ｐ８７程序计算药动学参数和生物利用度。结果：愈风宁心胶囊在兔体内的过程为二室开放模型，主要动力学参数是ｔ１／２（β）＝７８．０３ｍｉｎ，Ｃｌ＝１０．２８３Ｌ·ｍｉｎ－１，ＡＵＣ＝９７．２５ｍｇ·ｍｉｎ·Ｌ－１，ｃｍａｘ＝０．６７５ｍｇ·Ｌ－１，达峰时间为４４．５ｍｉｎ。绝对生物利用度为５．４５％。结论：该研究可为愈风宁心胶囊内在质量评价和剂型改革提供一定科学依据。

复方玄驹胶囊联合前列欣治疗慢性非细菌性前列腺炎临床观察

目的观察复方玄驹胶囊联合前列欣胶囊治疗慢性非细菌性前列腺炎(CNP)的临床疗效。方法将128例CNP患者随机分为对照组与观察组,每组64例。对照组采用西医常规方法治疗,观察组在常规西医治疗基础上加用复方玄驹胶囊与前列欣胶囊。观察两组患者治疗后临床疗效、慢性前列腺炎症状积分(NIH-CPSI)、中医证候及疼痛评分等情况。结果观察组治疗后总有效率为95.31%,对照组为82.81%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两患者治疗后观察组NIHCPSI评分、中医证候评分、疼痛评分明显优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。结论在西医治疗基础上,加用复方玄驹胶囊及前列欣胶囊可以显著提高临床治疗有效性,同时减轻患者的疼痛感受,充分体现了中西医治疗的优越性。

养血软坚胶囊治疗膝骨关节炎疗效及安全性评价的随机对照试验

目的比较养血软坚胶囊以及市售中成药抗骨质增生胶囊、西药氨基葡萄糖(商品名维骨力)在治疗膝关节骨关节炎(OA)时的疗效、安全性.方法本试验设计为二家医院进行的随机对照研究.医院1为随机、双盲、阳性中成药抗骨质增生胶囊对照,患者分为2组,每组30例,治疗组服用养血软坚胶囊5粒,每日3次,每粒含药物0.21 g、赋形剂0.14 g,对照组服用抗骨质增生胶囊5粒,每日3次,每粒含药物0.35 g.所有治疗药物均采用双盲、双模拟法完整封装;医院2为随机、西药软骨保护剂氨基葡萄糖对照.患者分为2组,每组30例.治疗组服用养血软坚胶囊3粒,每日3次,每粒含药物0.35 g;对照组服用氨基葡萄糖胶囊2粒,每日3次,每粒0.375 g.所有患者在停用既往非甾类抗炎药(NSAID)或止痛治疗后2～7 d以及服用受试药物治疗后0、2、4周,采用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎调查量表(WOMAC)调查问卷,根据标准疗效判定方法进行评估.结果养血软坚胶囊在改善OA的症状和体征上有显著效果.最大抗炎和镇痛作用出现在2～4周.对骨关节炎临床症状和体征的改善与市售中成药抗骨质增生胶囊及西药维骨力相当.养血软坚胶囊及各对照组均有良好的耐受性.治疗前后,二家医院患者疼痛积分分别下降50%和62%,僵硬积分下降54%和67%,功能积分改善52%和63%.结论养血软坚胶囊是治疗OA的有效中药药物,对OA临床症状和体征的改善与市售中成药抗骨质增生胶囊及西药氨基葡萄糖相似.由于能改善生理功能,养血软坚胶囊治疗的止痛效果是有临床意义的.同时服用的剂量较对照中药制剂可减少40%.

筋骨伤胶囊治疗腰椎间盘突出症疗效观察

目的 :评价筋骨伤胶囊治疗血瘀型腰椎间盘突出症疗效、安全性及运用注意事项。方法 :腰椎间盘突出症 ,中医辨证为血瘀型患者 12 0例 ,用筋骨伤胶囊、复方丹参滴丸及非药物进行比较治疗。结果 :筋骨伤胶囊治疗组疗效优于对照组 ,在自觉症状、日常生活动作及临床检查分值变化方面均有统计学意义 (P <0 .0 5 )。结论 :筋骨伤胶囊无毒副作用 ,对血瘀型腰椎间盘突出症有较好的治疗作用。

肝复乐胶囊治疗慢性乙型肝炎、肝硬化临床疗效观察

目的观察中药复方制剂肝复乐胶囊治疗慢性乙型肝炎、肝硬化患者的疗效。方法慢性乙型肝炎、肝硬化患者102例,分为3组:对照组A(34例)采用常规保肝治疗加安慰剂胶囊,对照组B(34例)采用常规保肝治疗加肝友胶囊,治疗组(34例)采用常规保肝治疗加肝复乐胶囊,疗程均为8周。治疗前后测定血清中透明质酸(HA)、IV型胶原(CIV)、层粘连蛋白(LN)。结果治疗组用药后HA为(87.3±36.6)μg.L-1,CIV为(5.2±0.7)μg.mL-1,LN为(373.2±49.6)μg.L-1,与对照组A比有显著性差异(P<0.05)。肝功能复常情况治疗组ALT为(35.9±3.3)U.L-1,AST为(35.8±5.4)U.L-1,Tbil为(16.6±4.2)μmol.L-1;治疗组第8周后的主要症状改善率(100.0%)显著高于对照组A(82.4%)(P<0.05),略高于对照组B(91.2%)(P>0.05)。结论肝复乐胶囊具有减轻肝细胞炎症及抗肝纤维化的作用,可以作为慢性乙型肝炎、肝硬化综合治疗用药选择。

复方芦荟胶囊配伍药物对朱砂中汞生物利用性影响的研究

目的研究复方芦荟胶囊中汞的生物利用性及配伍药物对汞生物利用性的影响,以便认识复方芦荟胶囊中汞对人体的健康风险。方法用L8(27)正交表设计实验,体外消化透析法取得汞溶出率及生物可接受率数据。结果复方芦荟胶囊中汞含量为(11.7±0.4)%(P=0.95);复方芦荟胶囊在胃模拟环境中汞溶出率为(1.36±0.06)%(P=0.95),肠模拟环境下生物可接受率为(0.46±0.03)%(P=0.95);芦荟很显著抑制了朱砂中汞的溶出率(P=0.95),芦荟使朱砂中汞生物可接受率显著降低(P=0.90);其他配伍药物及药物交互作用对汞生物利用性不显著。结论复方芦荟胶囊中汞含量高,生物可接受率低,长期服用会存在一定的潜在健康风险;复方芦荟胶囊配伍时可适当增大芦荟用量以降低其汞的生物利用性。

清脑止痛胶囊对硝酸甘油致偏头痛大鼠体内炎性细胞因子表达水平的影响及其意义

目的:皮下注射硝酸甘油(NTG)制备大鼠偏头痛模型,探讨清脑止痛胶囊对大鼠脑组织和血浆中炎性细胞因子表达的影响及其意义。方法:90只健康成年雄性Wistar大鼠随机分为空白组,模型组,低(0.35g·kg-1)、中(0.70g·kg-1)、高(1.40g·kg-1)剂量清脑止痛胶囊组和阳性药(正天丸1.8g·kg-1)组,每组15只。连续给药7d后,皮下注射NTG复制偏头痛大鼠模型,观察注射NTG 180min内大鼠的挠头次数,4h后取血浆和中脑组织。免疫组织化学法和Western blotting法检测大鼠中脑组织中核因子kappa B(NF-κB)和环氧合酶2(COX-2)表达水平,酶联免疫吸附法检测大鼠血浆和中脑组织中前列环素E2(PGE2)、白细胞介素1β(IL-1β)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平。结果:与空白组比较,模型组大鼠挠头次数明显增加(P<0.01),中脑组织中NF-κB和COX-2表达水平明显升高(P<0.01),血浆和中脑组织中PGE2、IL-1β和TNF-α水平明显升高(P<0.05或P<0.01);与模型组比较,中、高剂量清脑止痛胶囊组和阳性药组大鼠挠头次数明显减少(P<0.05或P<0.01),中脑组织中NF-κB和COX-2表达水平明显降低(P<0.05或P<0.01),血浆中PGE2、IL-1β和TNF-α水平明显降低(P<0.05或P<0.01)。结论:清脑止痛胶囊可以缓解大鼠偏头痛症状,对偏头痛有一定的预防作用,其机制可能与调节神经源性炎症有关联。

紫外分光光度法测定灯盏细辛胶囊中总黄酮含量

目的建立紫外分光光度法测定灯盏细辛胶囊中总黄酮的含量。方法采用紫外分光光度法,以野黄芩苷为测定指标,与三氯化铝反应显色,在353nm波长测定。结果野黄芩苷线性范围:4.16～20.80μg.mL-1,r=0.999 8;平均加样回收率为101.7%,RSD=1.7%。结论所建立的含量测定方法简便可行,结果准确可靠,可用于灯盏细辛胶囊中总黄酮的含量测定。

助孕胶囊对多囊卵巢大鼠卵巢细胞凋亡的影响

目的观察助孕胶囊对多囊卵巢(PCO)大鼠血性激素水平及卵巢细胞凋亡的影响,探讨其对PCO模型大鼠的治疗作用并分析其可能的作用机制。方法采用孕激素联合人绒毛膜促性腺激素(HCG)造模法制备PCO模型大鼠。随机分为对照组、PCO模型组、中药组(助孕胶囊)、西药组(克罗米酚),运用放免法测定血性激素水平的变化;采用TUNEL法检测卵巢组织凋亡细胞及免疫组化染色检测卵巢组织颗粒细胞Bcl-2、Bax的表达水平。结果助孕胶囊可明显降低PCO大鼠血清睾酮T、促黄体生成素LH水平,显著降低卵巢颗粒细胞凋亡率并下调卵巢组织颗粒细胞Bax蛋白的表达。结论助孕胶囊能够通过调整内分泌及抑制卵巢局部细胞凋亡,在中枢及卵巢局部协调发挥作用,从而调整PCO性腺功能,促进卵泡的发育成熟及排卵。

男泌清胶囊治疗慢性前列腺炎的临床与实验研究

目的 :验证男泌清胶囊 (大黄、水蛭、黄芪等 )治疗慢性前列腺炎的临床疗效及作用机理。 方法 :用男泌清胶囊治疗慢性前列腺炎 76例 ,与用前列康片治疗的 32例作对照 ,观察治疗前后前列腺液等改变情况 ;并用消痔灵制作大鼠前列腺炎病理模型 ,分别用男泌清胶囊及前列康片治疗 ,观察 2种药物用药前后大鼠前列腺病理组织学、血浆内皮素、血栓素B2和 6 酮 前列腺素F1α以及超氧化物歧化酶 (SOD)、IgG、IgA变化。 结果 :男泌清临床治疗组总有效率为 89.4 7% ,对照组为 71.88% (P <0 .0 1)。动物实验显示男泌清胶囊改善大鼠前列腺炎各项指标的作用均明显优于前列康片 (P <0 .0 1)。 结论 :临床及实验研究结果显示男泌清胶囊对慢性前列腺炎有较好治疗效果 ;提示“苦寒解毒、活血化瘀、益气扶正”为治疗慢性前列腺炎之重要治法 。

天冬降糖胶囊对四氧嘧啶小鼠血液生化指标的影响

目的研究天冬降糖胶囊对四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖、血脂等血液生化指标的影响。方法给小鼠尾静脉注射四氧嘧啶90mg/kg,造成糖尿病模型。用自动生化仪测定血糖、血脂、肌酐、谷草转氨酶等血液生化指标。结果四氧嘧啶可使血糖、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇、肌酐明显升高。天冬降糖胶囊可显著降低血糖,并能对抗四氧嘧啶诱发的各种生化指标改变。结论天冬降糖胶囊具有明显抗实验性糖尿病作用。

拉米夫定联合抗乙肝转移因子和强肝胶囊治疗慢性乙型肝炎的疗效观察

目的观察拉米夫定联合抗乙肝转移因子和强肝胶囊治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法将160例慢性乙型肝炎患者随机分为拉米夫定联合抗乙肝转移因子及强肝胶囊治疗组(80例)和单用拉米夫定组(80例)。拉米夫定100mg/d口服,疗程12个月,抗乙肝转移因子4mg/d皮下注射,前1个月每日1次,以后隔日1次,疗程6个月,强肝胶囊2.0,每日2次,每服6日停1日,疗程6个月。结果治疗6个月、12个月及随防6个月时联合治疗组ALT复常率、HBeAg转阴率,HBeAg/抗HBe血清转换率均显著高于拉米夫定组(P<0.01),两组HBVDNA转阴率则无显著性差异(P>0.05);两组治疗12个月及随防6个月联合组HA、LN及IV-C水平显著低于对照组(P<0.05),联合治疗组肝组织学纤维化好转率为86.6%(13/15),与拉米夫定组的60.0%(6/10)有显著性差异(P<0.01)。结论拉米夫定与抗乙肝转移因子及强肝胶囊联合治疗慢性乙型肝炎可提高抗病毒和抗肝纤维化疗效。

祛瘀消斑胶囊对高脂血症兔动脉硬化斑块的影响

目的观察祛瘀消斑胶囊对高脂血症兔动脉粥样硬化(AS)斑块发展和脂质沉积的干预效果。方法将45只AS模型兔分为中药组、西药组及对照组,检测血清氧化修饰低密度脂蛋白(ox-LDL)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)水平及HDL-C/LDL-C,测定斑块内脂质沉积面积。结果用药后兔血清ox-LDL、LDL- C、TC和TG的浓度较用药前显著降低,而HDL-C/LDL-C显著升高(P<0.05或P<0.01);与对照组比较,各项检测指标变化均有显著性意义(P<0.05或P<0.01);镜下观察到中药组和西药组脂质沉积面积显著小于对照组。结论祛瘀消斑胶囊能改善血脂异常,减少斑块脂质沉积,有良好的调脂作用。

舒经玫瑰胶囊对小鼠原发性痛经血清中谷胱甘肽过氧化物酶及一氧化氮的影响作用

目的探讨舒经玫瑰胶囊对小鼠原发性痛经的保护作用。方法以小鼠血清中谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)及一氧化氮(NO)为指标进行实验观察。结果舒经玫瑰胶囊对小鼠原发性痛经血清中GSH-PX与NO的升高有显著的作用(P<0.01)。结论舒经玫瑰胶囊通过对小鼠血清中GSH-PX和NO含量的影响,对小鼠原发性痛经有保护作用。

桂枝茯苓胶囊耐缺血缺氧能力的实验研究

目的探讨桂枝茯苓胶囊对缺血缺氧耐受力的影响。方法按体质量将小鼠随机分为空白对照组、阳性药物对照组(普萘洛尔)、桂枝茯苓胶囊大剂量组(0.93g/kg)、桂枝茯苓胶囊小剂量组(0.465g/kg),连续给药7d,采用密闭缺氧实验、断头致脑缺氧实验、亚硝酸钠致脑缺氧实验以及异丙肾上腺素致脑缺氧实验,记录小鼠耐缺氧存活时间;建立异丙肾上腺素致大鼠心肌缺血缺氧模型,并以桂枝茯苓胶囊进行治疗,探讨其对缺血缺氧的影响。结果与空白对照组相比,大剂量桂枝茯苓胶囊对密闭导致的缺氧存活时间和大、小剂量桂枝茯苓胶囊对断头致脑缺氧存活时间有延长趋势(P>0.05);小剂量桂枝茯苓胶囊对亚硝酸钠导致的缺氧存活时间、大剂量桂枝茯苓胶囊对异丙肾上腺素导致的缺氧存活时间具有显著延长作用(P<0.05)。与模型对照组相比,大、小剂量桂枝茯苓胶囊对异丙肾上腺素致大鼠心肌缺血缺氧坏死面积有显著降低作用(P<0.05)。结论桂枝茯苓胶囊对异丙肾上腺素导致的大鼠心肌缺血缺氧具有显著的保护作用。

生脉成骨胶囊治疗股骨头缺血性坏死的临床疗效观察—附193例286髋疗效分析

为了客观评价生脉成骨胶囊对股骨头缺血性坏死的临床疗效，应用生脉成骨胶囊治疗各种原因所导致的不同程度的股骨头缺血性坏死患者１９３例２８６髋。应用全国第１次骨坏死会议疗效评分标准对患者用药前和用药半年（２个疗程）后的临床症状及Ｘ线情况分别进行评分，并进行统计学处理。结果显示：①不同病因导致的股骨头缺血性坏死患者用药前后的分数对比有显著性差异（Ｐ＜０．０１），提示该药对各种原因导致的股骨头缺血性坏死均有效。②不同分期的股骨头缺血性坏死患者用药前后的分数对比有显著性差异（Ｐ＜０．０１），提示该药对不同程度的股骨头缺血性坏死均有效。生脉成骨胶囊对于股骨头缺血性坏死具有确切的治疗作用。

异福胶囊的人体相对生物利用度研究

目的 研究异福胶囊与参比片卫非宁的药物动力学 ,评价两者的生物等效性。方法 采用反相高效液相色谱法测定 2 4名志愿受试者单剂量口服异福胶囊供试品与卫非宁片标准参比制剂后 ,利福平和异烟肼血药浓度变化情况 ,用 3P97药动学程序和SAS统计学软件包进行数据处理。结果 异福胶囊与参比片卫非宁两种制剂利福平药时曲线下面积AUCn→t分别是(6 2 .2 8± 18.2 2 ) μg·h·mL-1与 (5 9.5 3± 18.75 ) μg·h·mL-1,Tmax分别为 :(2 .0 2± 0 .38)h与 (2 .0 2± 0 .35 )h ,Cmax分别是 :(13.2 0± 2 .77) μg·mL-1与 (13.2 3± 3.5 5 ) μg·mL-1。两种制剂异烟肼药时曲线下面积AUCn→t分别是 :(12 .73± 4 .5 3) μg·h·mL-1与(15 .85± 4 .97) μg·h·mL-1,Tmax分别为 :(1.71± 0 .2 5 )h与 (1.85± 0 .35 )h ,Cmax分别是 :(4 .39± 1.4 7) μg·mL-1与 (5 .36± 1.5 5 ) μg·mL-1。结论 经剂量校正 ,两种制剂中两种组份的AUCn→∞ ,AUCn→t,Cmax及Tmax经方差分析均无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ;经双单侧t检验进行生物等效性评价 ,表明异福胶囊分别与参比片卫非宁为生物等效制剂 (P <0 .0 5 )。异福胶囊供试品中利福平和异烟肼的相对生物利用度分别为 :(10 5 .85± 11.6 7) %和 (10 2 .81± 15 .4