舒乳凝胶的质量标准研究

目的：建立舒乳凝胶的质量控制方法 。方法：采用TLC法对方中丁香、胡椒进行定性鉴别。采用HPLC法测定桂皮醛含量,流动相为乙腈-水（35：75）,检测波长为290 nm。结果：TLC分离效果好,斑点清晰,阴性对照无干扰。桂皮醛在0.01464-0.0732μg,线性关系良好（r=0.99995）,平均回收率95.76%。结论：该方法简便准确,重复性好,能用于该产品的质量控制。

舒乳凝胶的毒理学研究

目的:分析舒乳凝胶的毒理学,为制定相关的卫生标准和防治措施提供理论依据。方法:把健康家兔分成5组,包括1组空白对照组(空白凝胶)和4组试验组(完整皮肤和破损皮肤组,分别使用高、低剂量舒乳凝胶),对舒乳凝胶的急性毒性、皮肤刺激性和长期毒性进行分析。结果:所有家兔均未出现死亡及明显的中毒症状,饮食情况正常,体质量正常增加,活动自如,给药期间各试验组动物体质量与对照组的差异无统计学意义(P>0.05);舒乳凝胶低、高剂量组家兔单次给药后,完整皮肤和破损皮肤均未形成局部红斑和水肿,均未见刺激性,与对照组的差异无统计学意义(P>0.05);对各组进行长期毒性反应试验可见,试验组家兔的体质量、血液学指标、血液生化指标和脏器系数、脏器组织形态学变化情况与对照组的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:不同剂量的舒乳凝胶对家兔无急性毒性、皮肤刺激性和长期毒性,为比较安全的外用药物。

舒乳凝胶贴提取工艺优选

目的:优选舒乳凝胶贴的提取工艺。方法:以浸膏量和桂皮醛含量为评价指标,HPLC测定桂皮醛含量,选取浸泡时间,加水量,提取时间为影响因素,采用正交试验设计法优选舒乳凝胶贴的提取工艺。结果:优选得到的舒乳凝胶贴提取工艺为浸泡0.5 h,加8倍量水提取5.5 h,收集挥发油。结论:该工艺浸膏和桂皮醛得率均高,适合于工业生产。