舒咽康分散片制备工艺的研究

目的制备舒咽康分散片,确定工艺流程。方法根据药物性质确定提取工艺,应用单因素试验和正交设计筛选舒咽康分散片的制备工艺,以片剂崩解时限、分散均匀性为考察指标,进行综合评分分析。结果采取醇水两提法得舒咽康稠膏,按20%比例加入微晶纤维素充分混合,60℃烘干,粉碎,过60目筛,得干浸膏粉,然后外加5%交联聚乙烯吡咯烷酮和0.3%微粉硅胶,混匀后进行粉末直接压片,控制片剂的硬度为3～4kg·cm-2。所制分散片可在3min内完全崩解并且全部通过2号筛,符合《中国药典》对分散片的要求。结论本品达到分散片要求,制剂质量稳定。