Effect of Simotang (四磨汤) Oral Liquid on Anal Exhaust in Patients after Abdominal Gynecological Operation

Objective： To study the effect of Simotang （四磨汤） oral liquid and glycerin enema on the patients＇ bowel sound （BS） restoration and anal exhaust after abdominal gynecological operation. Method： Ninety patients with benign tumor who had undergone gynecological operation were randomly divided into the Simotang group, treated after operation with Simotang oral liquid; the enema group, treated with glycerin enema, and the control group, non-treated. The restoration time of BS and anal exhaust were observed. Resuits： Compared with the control group, the restoration time of BS and anus exhaust were both significantly shorter in the Simotang group and the enema group, showing statistical significance （P〈0.05）; but the difference between the two treated groups was insignificant （ P〉0.05）. Conclusion： Simotang oral liquid and glycerine enema both could benefit the restoration of anal exhaust and BS after abdominal operation.

四磨汤口服液改善功能性消化不良模型大鼠的作用机制

目的 探讨四磨汤口服液调控PTEN诱导假定激酶1(Pink1)/E_(3)泛素连接酶(Parkin)轴对功能性消化不良(FD)模型大鼠的改善作用及机制。方法 取SD雄性大鼠,利用不可预知的慢性应激法建立FD模型,然后随机分为模型组、阳性对照组(多潘立酮片,3.5 mg/kg)、四磨汤组(四磨汤口服液,5.4 mL/kg),另设不造模的空白组,每组20只。各给药组大鼠灌胃相应药物,空白组和模型组大鼠灌胃等体积生理盐水,每天1次,持续14 d。末次给药结束后,检测大鼠胃排空率和小肠推进率;检测大鼠血清中胃肠激素[胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)、胆囊收缩素(CCK)]含量;观察大鼠胃窦组织中卡哈尔间质细胞(ICC)线粒体结构;观察大鼠胃窦组织中细胞色素C氧化酶Ⅳ(COXⅣ)和Parkin在线粒体中的共定位表达;检测大鼠胃窦组织中微管相关蛋白轻链3(LC3)、p62、Pink1、Parkin蛋白的表达。结果 与空白组比较,模型组大鼠胃排空率、小肠推进率和血清中MTL、GAS含量以及p62蛋白表达水平均显著降低(P<0.05),血清中CCK含量和胃窦组织线粒体中COXⅣ、Parkin的共定位表达以及LC3、Pink1、Parkin蛋白表达水平均显著升高(P<0.05);胃窦组织中ICC线粒体数量减少,线粒体空泡化,线粒体嵴模糊,自噬溶酶体较多。与模型组比较,阳性对照组和四磨汤组大鼠上述指标水平均显著逆转(P<0.05);ICC线粒体结构逐渐恢复,线粒体嵴清晰,自噬溶酶体减少。结论 四磨汤口服液可改善FD模型大鼠的胃肠动力和胃肠激素水平,其作用机制可能与抑制Pink1/Parkin轴、阻断自噬有关。

HPLC法同时测定四磨汤口服液中5种成分

目的建立HPLC法同时测定四磨汤口服液(木香、枳壳、槟榔等)中5种成分的含有量。方法该药物50%甲醇提取液的分析采用Agilent Zorbax C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;柱温35℃;检测波长283 nm;体积流量1.0 m L/min。结果辛弗林、去甲异波尔定、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷分别在5.8~185.6μg/m L(r=0.999 9)、0.829~26.52μg/m L(r=1.000 0)、9.775~312.8μg/m L(r=1.000 0)、0.594~19μg/m L(r=0.999 5)、5.2~166.4μg/m L(r=1.000 0)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为98.93%、98.95%、102.57%、99.67%、103.43%,RSD分别为1.85%、1.27%、0.52%、0.89%、0.43%。结论该方法简便、快速、准确、重复性好,可用于四磨汤口服液的质量控制。

四磨汤口服液用于慢性胃肠疾病治疗及腹部手术后肠胃功能康复的专家共识

四磨汤口服液成方收录于明代《痘疹金镜录》,具有顺气降逆、消积止痛的功效,临床常用于中老年气滞、食积证,以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复。为进一步规范和指导四磨汤口服液的临床应用,经中华中医药学会立项,由中国中医科学院西苑医院脾胃病研究所牵头,承担《四磨汤口服液用于慢性胃肠疾病治疗及腹部手术后肠胃功能康复的专家共识》的制定工作,共识研究工作于2018年8月启动,于2020年7月由中华中医药学会正式发布。共识从总论、内科、外科及安全性四个方面就四磨汤口服液临床应用中存在的问题进行说明,希望对临床合理使用四磨汤口服液提供一定的参考。

四磨汤口服液中3种成分人血浆蛋白结合率测定

目的研究四磨汤口服液中去甲异波尔定、柚皮苷、新橙皮苷与人血浆蛋白的结合率。方法采用平衡透析法测定四磨汤口服液中去甲异波尔定、柚皮苷、新橙皮苷3种成分与人血浆蛋白的结合率,用高效液相色谱法(HPLC)测定透析内、外液中3种成分的质量浓度,计算血浆蛋白结合率。结果去甲异波尔定、柚皮苷和新橙皮苷的线性关系、精密度、提取回收率和稳定性等均符合方法学要求;在低、中、高3个浓度的四磨汤口服液中,去甲异波尔定与人血浆蛋白结合率分别为(73.09±1.79)%、(70.95±0.67)%、(79.07±3.43)%;柚皮苷与人血浆蛋白结合率分别为(72.44±1.45)%、(74.73±0.16)%、(80.83±2.69)%;新橙皮苷与人血浆蛋白结合率分别为(75.71±1.49)%、(76.03±0.39)%、(79.84±3.17)%。结论四磨汤口服液中去甲异波尔定、柚皮苷、新橙皮苷属于中高度结合型成分。

四磨汤口服液联合复方谷氨酰胺肠溶胶囊治疗腹泻型肠易激综合征临床研究

目的观察四磨汤口服液联合复方谷氨酰胺肠溶胶囊治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)肝郁脾虚证临床疗效,并探讨其作用机制。方法将60例IBS-D患者随机分为2组,治疗组30例给予四磨汤口服液、复方谷氨酰胺肠溶胶囊口服,对照组30例给予马来酸曲美布汀片、枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊口服,疗程4周。比较2组治疗前后临床症状及5-羟色胺(5-HT)、P物质(SP)水平变化,记录复发率、不良反应。结果治疗1、2、4周总有效率2组间比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗4周后治疗组症状总积分及腹胀、排便急迫感积分明显低于对照组(P<0.05);治疗后2组患者血清5-HT、SP水平均较治疗前明显下降(P<0.05);治疗组、对照组停药4周后复发率分别为10.7%(3/28)、32.1%(9/28),差异无统计学意义(P>0.05)。2组均未见明显不良反应。结论四磨汤口服液联合复方谷氨酰胺肠溶胶囊治疗IBS-D肝郁脾虚证疗效显著,尤善于缓解腹胀、排便急迫感症状,其作用机制可能与降低血清5-HT、SP水平有关。

四磨汤口服液对胃癌术后辅助化疗胃肠道反应的影响

目的:观察四磨汤口服液对胃癌术后化疗所致胃肠道反应的影响。方法:将55例患者随机分为2组,治疗组23例在化疗开始时口服四磨汤,1剂/d,连续服用5天;对照组22例,根据化疗过程中出现的毒副反应给予对症处理。结果:治疗组化疗后恶心、呕吐、便秘、腹胀发生率较对照组明显降低(P<0.05),食欲下降率较对照组低(P<0.05)。Ⅱ级以上胃肠道毒副反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。Kamofsky评分治疗组治疗后增高,对照组治疗后降低,2组比较差异显著(P<0.05)。结论:四磨汤口服液能明显减轻胃癌术后化疗所致的胃肠道反应,使患者获得更多的治疗机会,提高生存率。

四磨汤口服液在食管癌术后加速康复中作用的研究

目的探讨四磨汤口服液在食管癌术后加速康复中对胃肠功能恢复的影响。方法将110例食管癌手术患者随机分为四磨汤组和生理盐水组各55例,两组均给予常规营养支持治疗。四磨汤组术后经鼻肠营养管注入四磨汤口服液,生理盐水组给予等容量温生理盐水(安慰剂)治疗,观察并比较两组患者胃肠功能恢复情况。结果四磨汤组术后肛门首次排气时间、肠鸣音恢复时间均显著短于生理盐水组(P<0.05),但两组肛门排便时间差异无统计学意义(P>0.05);四磨汤组血浆胃动素(MTL)和胃泌素(GAS)水平与生理盐水组比较差异有统计学意义(P<0.01);两组MTL、GAS浓度术后随着时间推移而升高,组内不同时间点水平差异均有统计学意义(P<0.01),分组与时间之间有交互作用(P<0.01)。结论四磨汤口服液在食管癌患者术后可有效促进胃肠功能恢复,加速康复,效果明确,具有较高的临床应用价值。

HPLC法测定四磨汤口服液中辛弗林的含量

目的:建立HPLC测定四磨汤中辛弗林含量的方法,为建立四磨汤质量标准提供参考。方法:采用DIKMA Diamonsil C_(18)(5μ250×4.6 n)色谱柱;流动相:甲醉一水-0.02mol/L 磷酸(69.9:30:0.1);检测波长:225nm;流速:1.0ml/min;柱温 :30℃。结果:辛弗林进样量在(0.48～2.40)μg内呈良好线性关系(r=0.9991)。结论:本色谱条件下的高效液相色谱法测定四磨汤口服液中辛弗林含量操作简便,准确性高,稳定性好,可以用于四磨汤口服液的质量控制。

四磨汤口服液联合培菲康治疗小儿功能性消化不良疗效观察

目的评价四磨汤口服液联合培菲康治疗小儿功能性消化不良的疗效及安全性。方法将100例患者随机分为2组,对照组50例给予四磨汤口服液治疗,观察组50例采用四磨汤口服液联合培菲康治疗。均连续用药5 d。结果 2组患者症状较治疗前具有明显改善,观察组血浆MTL和GAS水平均显著高于对照组,观察组总有效率为88.0%,对照组为66.0%,明显优于对照组,2组比较差异均具有统计学意义(P<0.05),且用药过程中无不良反应的发生。结论四磨汤口服液联合培菲康能明显改善小儿功能性消化不良相关症状,安全性良好,值得在临床上进行推广。

四磨汤口服液联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗小儿功能性消化不良疗效观察

目的观察四磨汤口服液联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗小儿功能性消化不良的疗效。方法2013年9月至2015年11月河南省西华县人民医院儿科收治功能性消化不良患儿114例,随机分为对照组和观察组各57例。对照组给予四磨汤口服液治疗,观察组在对照组基础上给予双歧杆菌三联活菌胶囊治疗,疗程5d。观察两组治疗效果及食欲不振、腹胀、恶心呕吐及便溏不消化等症状变化;患儿血清一氧化氮、胃泌素、血浆胃动素水平变化。结果观察组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组食欲不振、腹胀、恶心呕吐、便溏不消化评分下降程度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组胃泌素、胃动素水平升高及一氧化氮降低程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论四磨汤口服液联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗小儿功能性消化不良可有效提高临床疗效,改善症状,且安全性良好,值得临床推广。

复方阿嗪米特肠溶片联合四磨汤治疗老年糖尿病胃轻瘫的临床研究

目的:探讨复方阿嗪米特肠溶片联合四磨汤口服液治疗老年糖尿病胃轻瘫的临床疗效及安全性。方法:将84例老年2型糖尿病胃轻瘫患者随机分为对照组42例和观察组42例。两组患者均规范应用降糖药物调控血糖治疗,对照组患者应用四磨汤口服液治疗,观察组患者在对照组患者治疗的基础上加用复方阿嗪米特肠溶片治疗,两组患者疗程均为4周。观察两组患者的临床治疗效果,对两组患者比较治疗前、后上消化道症状评估量表(PAGI-SYM)、餐后4 h胃排空率等指标变化情况;观察两组患者药物不良反应情况进行安全性评估。结果:4周疗程后,对照组和观察组的总有效率分别为76.2%、92.9%,观察组显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。4周疗程后,两组患者的PAGI-SYM量表指数均较治疗前降低、餐后4 h胃排空率均较治疗前增高,差异有统计学意义(P<0.05),观察组较对照组PAGI-SYM量表指数降低更明显、餐后4 h胃排空率增高更显著,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗过程中,两组患者均未见不良反应发生。结论:应用复方阿嗪米特肠溶片联合四磨汤口服液治疗老年糖尿病胃轻瘫的疗效显著,未见明显的不良反应,安全性好,具有较高的临床应用价值。

四磨汤口服液HPLC指纹图谱及其辛弗林、柚皮苷归属分析

目的:建立四磨汤口服液HPLC指纹图谱,明确辛弗林与柚皮苷在图谱中的归属。方法:采用HPLC法,建立四磨汤口服液自制样品在283 nm检测波长下的指纹图谱,以色谱峰保留时间为考察指标,应用辛弗林、柚皮苷对照品及枳壳中药对照药材,对四磨汤口服液HPLC图谱特征峰进行标定,从而获取辛弗林和柚皮苷的归属信息。结果:建立了四磨汤口服液自制样品HPLC特征指纹图谱,标示出8个共有峰,且5个是明显特征峰,各峰分离良好,其中2个明显特征峰的保留时间均与辛弗林、柚皮苷色谱吻合,也与枳壳色谱中的2个特征峰吻合。结论:该方法简便、重现性好,既有利于制定四磨汤口服液质量控制方法,也为深入四磨汤口服液药效物质基础研究和新药研发提供参考。

茵栀黄和四磨汤辅助治疗早产儿高胆红素血症77例临床观察

目的探讨茵栀黄联合四磨汤辅助治疗早产儿高胆红素血症的疗效。方法将确诊为高胆红素血症的早产儿77例随机分为治疗组(42例)和对照组(35例),对照组采用常规治疗方法,治疗组采用常规治疗方法加用茵栀黄和四磨汤。结果应用茵栀黄和四磨汤治疗黄疸,胆红素第1天下降值、日均下降值及平均治疗天数明显优于对照值,差异有显著性(P<0.01)。结论茵栀黄和四磨汤辅助治疗早产儿高胆红素血症有良好的效果,可明显缩短黄疸消退的平均时间。

四磨汤口服液药理及临床应用研究进展

四磨汤口服液行气降逆,消积止痛,在临床上主要用于消化系统疾病的治疗,具有增强胃肠动力、增强免疫力、抗炎、镇痛等作用,药效显著且安全,复发率低,受广大医务工作者的关注。本文主要对近年来四磨汤口服液的药效研究和临床应用研究进行综述。

四磨汤口服液联合枳术宽中胶囊治疗消化系统恶性肿瘤术后胃肠功能紊乱的临床疗效观察

目的 观察四磨汤口服液联合枳术宽中胶囊治疗消化系统恶性肿瘤术后胃肠功能紊乱的临床疗效。方法 纳入2016年6月至2018年4月在两院行消化系统恶性肿瘤切除术后出现胃肠功能紊乱113例患者作为研究对象,按随机数字表法分为联合组(40例)、单药组(38例)与对照组(35例),对照组术后给予常规治疗,单药组在对照组基础上给予枳术宽中胶囊治疗,联合组给予四磨汤口服液联合枳术宽中胶囊治疗,观察三组临床治疗效果。结果 联合组治疗后腹胀、恶心呕吐、排便困难、喛气程度显著轻于单药组、对照组,三组比较,具有显著性差异(P<0.05)。治疗后,联合组与单药组血清NO、CCK水平较治疗前明显降低,AchE、SP水平较治疗前明显提高,联合组血清NO、CCK水平显著低于单药组、对照组,AchE、SP水平显著高于单药组、对照组(P<0.05),对照组治疗前后血清NO、CCK、AchE、SP水平比较无显著性差异(P>0.05)。治疗后联合组术后禁食时间、排气排便时间、肠鸣音恢复时间及腹胀消失时间均明显短于单药组、对照组(P<0.05);联合组临床总有效率(95.00%)显著高于单药组(76.32%)和对照组(6.67%),差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 四磨汤口服液联合枳术宽中胶囊治疗消化系统恶性肿瘤术后胃肠功能紊乱可有效减轻患者临床症状,促进患者胃肠功能恢复,且具有减轻肠道运动抑制、兴奋胃肠道平滑肌作用,临床疗效显著,在消化系统恶性肿瘤术后胃肠功能紊乱的临床治疗中具有重要价值。

四磨汤口服液质量标准补充研究

目的补充研究四磨汤口服液的检测方法，为质量标准提高提供参考。方法采用薄层色谱法鉴别枳壳、乌药，并修订了木香、槟榔的薄层色谱鉴别方法；用HPLC法测定柚皮苷与新橙皮苷的含量，采用ThermoSyncronisC18色谱柱（4．6mm×250mm，5m），以乙腈为流动相A，0．1％甲酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱（0～3min，10％A；3～22rain，10％～30％A；22～35rain，30％～95％A；35～45min，95％A）；流速为1．0mL·mid^-1，柱温为30℃，检测波长为283nm；用HPLC法测定辛弗林、去甲异波尔定与槟榔碱的含量，采用LunaSCX强阳离子交换色谱柱（4．6mmX250mm，5gm），流动相为甲醇-0．2％磷酸溶液（2→1000mL水，用浓氨试液调节pH值至3．8）（65：35）为流动相，流速为1．0mL·min^-1，检测波长为215nm，柱温为30℃。结果薄层色谱斑点清晰；柚皮苷和新橙皮苷的线性范围分别为31．76～635．2ng、32．02～640．4ng，加样回收率分别为101．1％（n=6，RSD为1．2％）、99．7％（n=6，RSD为1．5％）；辛弗林、去甲异波尔定与槟榔碱的线性范围分别为3．432～3432ng、3．056～3056ng、4．932～4932ng，加样回收率分别为99．0％（n=6，RSD为0．6％）、99．1％（n=6，RSD为1．5％）、99．4％（n=6，RSD为1．5％）。结论本法简便可靠、结果准确，可用于该制剂的质量控制。

四磨汤口服液治疗腹部挫伤后急性胃肠动力障碍的疗效观察

目的:探讨四磨汤口服液治疗腹部挫伤后急性胃肠动力障碍的疗效。方法:选择腹部挫伤后急性胃肠动力障碍表现患者89例,随机分成A组(四磨汤口服液20 ml)28例、B组(四磨汤口服液20 ml联合胃复安)30例、C组(四磨汤口服液40ml联合胃复安)31例,8小时后比较各组疗效。结果:A、B、C三组呕吐率分别为42.9%、13.3%、9.7%。B、C组病人的呕吐率较A组显著降低(P<0.05);A、B、C三组总有效率分别为32.1%、60%、87.1%。三组两两比较,C组疗效最优,B组优于A组(P<0.05)。结论 :腹部挫伤后急性胃肠动力障碍患者采用四磨汤治疗时,可根据病情选择合适剂量,并联用胃复安以提高疗效。

四磨汤口服液联合布拉氏酵母菌治疗功能性消化不良患儿的效果及对胃肠激素水平的影响

目的探讨四磨汤口服液联合布拉氏酵母菌治疗功能性消化不良(Functional dyspepsia,FD)患儿的效果及其对胃肠激素水平的影响。方法选取2019年1月—2020年1月收治的114例FD患儿,应用随机数字表法将患儿分为观察组与治疗组各57例。两组患儿均给予常规基础治疗,对照组采用布拉氏酵母菌治疗,观察组采用四磨汤口服液联合布拉氏酵母菌治疗。对治疗前后中医症状(腹胀、胃脘痛、纳差少食、不易消化)积分、胃肠激素[胃动素(motilin,MTL)、胃泌素(gastrin,GAS)、血管活性肠肽(vasoactive intestinal peptide,VIP)]、胃动力学(胃窦收缩频率、胃窦收缩幅度、胃半排空时间)进行观察,评估治疗效果、统计不良反应及复发率。结果治疗2周后,两组患儿腹胀、胃脘痛、纳差少食、不易消化积分较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05),与对照组比较,观察组上述积分更低,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2周后,两组患儿MTL、GAS水平较治疗前升高,VIP水平较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05),观察组MTL、GAS水平高于对照组,VIP水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2周后,两组患儿胃窦收缩频率、胃窦收缩幅度均较治疗前升高,胃半排空时间较治疗前缩短,差异有统计学意义(P<0.05),观察组胃窦收缩频率及胃窦收缩幅度高于对照组,而胃半排空时间低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组总有效率96.49%较对照组85.96%更高,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应率12.28%与对照组10.53%相当,差异无统计学意义(P>0.05),观察组复发率为5.45%,低于对照组18.18%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论四磨汤口服液联合布拉氏酵母菌治疗FD患儿疗效突出,能改善胃肠激素水平及胃动力学,安全性及预后佳。

四磨汤口服液的质量控制研究

目的:建立四磨汤口服液4种指标性成分(新橙皮苷、橙皮苷、柚皮苷、去甲异波尔定)含量测定方法及薄层鉴别方法,为四磨汤口服液的质量控制提供依据。方法:采用薄层色谱(TLC)定性鉴别四磨汤口服液中的枳壳、木香和乌药;采用HPLC法测定制剂中新橙皮苷、橙皮苷、柚皮苷及去甲异波尔定的含量。结果:四磨汤口服液中枳壳和木香的TLC图谱斑点清晰、重复性好、专属性强、分离较好、方法简便。制剂中新橙皮苷、橙皮苷、柚皮苷及去甲异波尔定分离度良好,阴性样品无干扰。四种成分线性范围分别为0.2525~1.5149μg、0.1824~1.0944μg、0.2524~1.5146μg、0.0263~0.1578μg,平均加样回收率分别为101.54%、101.61%、99.90%和103.44%,RSD值分别为2.56%、2.45%、1.88%和1.24%。4个指标成分测定的精密度、重复性、稳定性和准确度实验RSD值均低于3.00%。结论:该方法简便、快捷,结果准确、可靠,可作为该制剂的质量控制标准。