四草克银凝胶的微生物限度检查方法

建立了四草克银凝胶的微生物限度检查法,并按照《中华人民共和国药典》2015年版(ChP 2015)四部通则微生物限度检查法对其进行验证,采用灭菌的Tween-80和大豆卵磷脂作为中和剂制备供试液,以回收率进行评价。结果显示适用性试验中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的回收率均在50%~200%,控制菌生长良好,符合ChP 2015的规定,因此可用中和剂法对四草克银凝胶进行微生物限度检查。