分析批长度Westgard西格玛规则在临床生化检验项目中的应用

目的:利用分析批长度Westgard西格玛(Sigma)规则帮助本实验室临床生化检验项目选择合适的室内质控规则。方法:收集本院检验科2019年1月~3月的临床生化检测项目室内质控数据的CV值及2018年卫生部室间质评实验数据中的Bias值,再根据WS/T403-2012的临床允许总误差(TEa)来计算Sigma值,公式为Sigma=(TEa-Bias)/CV,从而设计本实验室临床生化检验项目的质控规则。结果:Sigma度量值>6的项目有天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、总胆红素(TBIL)、肌酐(Crea)、尿酸(UA)、总胆固醇(TC),应该使用单规则13s,检测2个水平的质控品(N=2),分析批长度R1=1000个。5<Sigma度量值<6的项目有丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、血淀粉酶(AMY)和甘油三酯(TG),应采用多规则13s/22s/R4s,运行中只检测2个水平的质控品(N=2),分析批长度R1=450个。4<Sigma度量值<5的项目仅有γ-谷氨酰基转移酶(GGT),应采用多规则13s/22s/R4s/41s,运行中只检测2个水平的质控品2次(N=2×2),分析批长度R1=200个。Sigma度量值<4的项目有总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、血糖(Glu)、尿素(Urea)、氯(Cl)、钾(K)、钙(Ca),应采用多规则13s/22s/R4s/6x,运行中只检测2个水平的质控品3次(N=2×3),分析批长度R1=45个。结论:分析批长度的Westgard Sigma规则流程图是一种实用的质控工具,可通过计算本实验室部分临床生化检验项目的Sigma值,为选择合适的质控规则提供依据。