四季抗病毒合剂制备中3个有机酸转移率的研究

目的建立测定菊花与四季抗病毒合剂中绿原酸、1,3-二咖啡酰奎宁酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸,以及鱼腥草中绿原酸含量的方法,并探讨其在菊花与鱼腥草药材至四季抗病毒合剂制剂间的转移率。方法采用超快速液相色谱(UFLC)法;选取3批菊花与鱼腥草药材,每批对应5批制剂。结果 3批菊花药材中,绿原酸含量分别为2.110 21,2.131 03,2.191 12 mg/g,1,3-二咖啡酰奎宁酸含量分别为1.414 22,1.203 72,1.312 66 mg/g,3,5-二咖啡酰奎宁酸含量分别为7.210 98,7.310 54,7.284 53 mg/g。3批鱼腥草药材中,绿原酸的含量分别为0.721 11,0.754 31,0.760 53 mg/g。每批菊花与鱼腥草药材对应5批制剂中,绿原酸的平均含量分别为0.249 62,0.254 07,0.261 73 g/L,RSD分别为0.70%,1.47%,1.60%;1,3-二咖啡酰奎宁酸的平均含量分别为0.120 61,0.105 20,0.112 46 g/L,RSD分别为0.39%,1.46%,0.20%;3,5-二咖啡酰奎宁酸的的平均含量分别为0.168 49,0.169 41,0.173 32 g/L,RSD分别为0.78%,0.66%,2.16%;15批制剂中绿原酸、1,3-二咖啡酰奎宁酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸在药材至四季抗病毒合剂制剂间的转移率分别为73.58%,71.76%,19.54%,RSD分别为1.26%,1.38%,1.73%。结论该含量测定方法简便、准确、重复性好,可作为药材与四季抗病毒合剂中绿原酸、1,3-二咖啡酰奎宁酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸的定量方法。绿原酸、1,3-二咖啡酰奎宁酸的转移率高,表明制剂制备工艺有利于该有效成分的溶出,为制剂疗效提供了理论依据。

四季抗病毒合剂的超快速液相色谱法指纹图谱研究及4个成分的含量测定

目的:建立四季抗病毒合剂的超快速液相色谱(UFLC)法指纹图谱,并测定连翘酯苷A、连翘苷、甘草苷、甘草酸的含量。方法:采用UFLC法,色谱条件:Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.6%磷酸水溶液,梯度洗脱;流速为0.8 ml·min-1;检测波长为260 nm;柱温为30℃。结果:通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A),确定了四季抗病毒合剂的UFLC指纹图谱共有模式,标定了42个峰;并测定了12批制剂中连翘酯苷A、甘草苷、连翘苷、甘草酸的含量(mg·ml-1)分别为1.85,0.06,0.07和0.25 mg·ml-1,RSD分别为1.10%,1.21%,0.98%和0.84%。结论:该方法简便、准确、重复性好,为四季抗病毒合剂的质量评价与质量控制提供了科学依据。