HPLC法测定四妙君逸软膏中三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1

目的建立四妙君逸软膏(三七、延胡索、花椒、没药)中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的HPLC定量方法,以控制该制剂的质量。方法 Ultimate C18-ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为水-乙腈梯度洗脱;检测波长203 nm;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃。结果三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、3种皂苷总和分别在0.208～2.08μg/mL、0.202～2.02μg/mL、0.204～2.04μg/mL、1.800～18.00μg/mL范围内呈良好的线性关系,48 h内稳定,平均加样回收率(n=9)均不低于98%(三七皂苷R1为100.2%,RSD为0.86%;人参皂苷Rg1为100.6%,RSD为0.62%;人参皂苷Rb1为98.87%,RSD为0.66%)。理论塔板数均在4 000以上。分离度均达1.5以上。结论该分析方法简便、快速、灵敏、准确,稳定性好、重复性好,可作为四妙君逸软膏中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1定量测定的常规方法。