健脾和胃膏贴脐联合四逆和胃安神汤加减治疗2型糖尿病胃轻瘫伴焦虑状态的临床疗效观察

【目的】评价健脾和胃膏贴脐联合四逆和胃安神汤加减治疗肝胃不和型2型糖尿病胃轻瘫(DGP)伴焦虑状态的临床疗效。【方法】将100例肝胃不和型DGP伴焦虑状态患者随机分为治疗组和对照组,每组各50例。对照组给予枸橼酸莫沙必利片口服治疗,治疗组给予健脾和胃膏贴脐联合四逆和胃安神汤加减的中药颗粒剂治疗,疗程为4周。观察2组患者治疗前后中医证候评分、胃轻瘫症状严重指数(GCSI)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、胃排空时间、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血浆胃动素(MOT)、胃泌素(GAS)及血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)水平的变化情况,并评价2组患者的临床疗效和安全性。【结果】(1)脱落情况:研究过程中,治疗组有4例患者脱落,对照组有3例患者脱落,最终共有93例患者纳入疗效统计,其中治疗组46例,对照组47例。(2)治疗4周后,治疗组的总有效率为95.65%(44/46),对照组为76.60%(36/47);组间比较(χ2检验),治疗组的疗效明显优于对照组(P<0.01)。(3)治疗后,2组患者的各项中医证候评分(包括脘腹痞闷不舒、情绪抑郁或急躁易怒、纳差)和胃轻瘫主要症状指数(GCSI)评分均较治疗前降低(P<0.05)、胃排空时间均较治疗前缩短(P<0.05),且治疗组对各项中医证候评分和GCSI评分的降低作用及对胃排空时间的缩短作用均明显优于对照组(P<0.01)。(4)治疗后,2组患者的血浆MOT、GAS水平均较治疗前升高(P<0.05),且治疗组的升高作用均明显优于对照组(P<0.01)。(5)治疗后,2组患者的糖代谢指标FBG、2hPG、HbA1c水平均较治疗前降低(P<0.05),但2组治疗后的各项糖代谢指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(6)治疗后,2组患者的血清TNF-α、IL-6水平均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组的降低作用均明显优于对照组(P<0.05)。(7)治疗后,2组患者的HAMA总评分及其精神性焦虑因子、躯体性焦虑因子评分均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组的降低作用均明显优于对照组(P<0.05)。(8)治疗期间,2组患者均未出现明显不良反应,具有较高的安全性。【结论】健脾和胃膏贴脐联合四逆和胃安神汤加减治疗肝胃不和型DGP伴焦虑状态患者疗效确切,能有效缓解患者临床症状,增强患者胃动力,抑制炎症因子的发生,改善患者焦虑情绪,提高患者生活质量。

四逆软膏剂基质处方优化与体外渗透性研究

目的采用L16(54)正交试验法对四逆软膏剂基质处方进行优化;并考察不同种类促渗剂对其体外透皮特性的影响,优选适宜最佳促渗剂。方法在前期预实验基础上,依据膏体的均匀性、软硬程度、37℃融化性、黏稠度为综合指标对四逆软膏剂基质处方进行优化;采用改良Franz扩散池法,以苯甲酰新乌头原碱、甘草苷、甘草酸铵、6-姜酚的单位累积渗透量为检测指标,考察1%、2%、3%、5%(氮酮、干姜挥发油)透皮促渗剂对四逆软膏有效成分体外经皮渗透性的影响。结果四逆软膏剂基质最佳组合为甘油∶凡士林∶羊毛脂∶液体石蜡(1.0∶0.4∶0.15∶0.2);3%氮酮对指标成分的促渗效果最好,苯甲酰新乌头原碱、甘草苷、甘草酸铵、6-姜酚的体外透皮速率依次是0.2486、0.0649、0.0266、1.5830μg/(cm^2·h)。结论制备的四逆软膏膏体细腻有光泽,软硬、黏性适中,手触之无膏体残留,融化性良好。具有较好的释药性能与透皮性,透皮性能符合零级动力学方程。