硫酸西梭霉素微生物检定法研究

以短小芽孢杆菌为检定菌，比较了培养基原料对抑菌圈的影响，进行了检定菌的分离和敏感活性测定，标准曲线的可倍限率检测；一剂量和二剂量法的可靠性试验；样品效价测定和统计分析，确认我们建立的硫酸西梭霉素的生测方法是准确、可行的。＊ｐ＜０．００１），试品间和偏离平行不显著（＊ｐ＞０．０５），可倍限率小于５％，本实验成立。按ｎ次实验结果合并计算，处理２＃、３＃两批样品的实验结果，见表４。经统计分析，２＃样品标定效价为６２９ｕｇ／ｍｇ，可倍限率４．１９％。３＃样品标定效价５７９ｕｇ／ｍｇ，可倍限率３．７１％。３结论３．１硫酸西梭霉素生物效价测定，美国药典［１］以表皮葡萄球菌作检定菌。我们用短小芽孢杆菌作检定菌，抑菌圈清晰，菌液易于保藏，测定结果准确，复现性强。因此，短小芽孢杆菌可作为硫酸西梭霉素的检定菌，培养时间１４～１６小时，培养温度３５～３７℃。３．２采用标准曲线法和二剂量法进行生物效价测定。前者标准品溶液校正点为５ｕｇ／ｍｌ，后者标准品溶液浓度分别为１０ｕｇ／ｍｌ，５ｕｇ／ｍｌ，剂距比２：１。３．３试验结果表明，培养基的原料直接影响检定菌的生长和样品扩散，从而影响抑菌圈的大小和清晰程度。蛋白陈和琼脂的质量尤为重量。?