失效模式和效应分析及社会技术概率风险评估在高危药品风险管理中的应用

高危药品的药理作用显著且迅速,使用不当极易发生严重后果甚至危害生命,故加强高危药品的风险管理对减少用药差错、降低不良事件发生率有重要意义。医疗机构高危药品风险管理的核心是控制高危药品在医疗机构内部流通过程中对患者产生危害的可能性,目前国内大多数医疗机构使用失效模式和效应分析(FMEA)来进行高危药品的风险管理。随着医药科学技术的高速发展和医疗卫生体制的变革,FMEA已经无法满足于高危药品全面、精准的管理,研究者们开始探索高危药品风险管理的新技术和新方法,其中社会技术概率风险评估(ST-PRA)是一种可同时纳入人为和技术因素,并将风险量化的方法,但其在国内的应用尚不成熟。该文详细阐述FMEA和ST-PRA方法在高危药品风险管理中的应用,并对其进行总结和比较,以期为更科学、有效地开展高危药品风险管理时选择研究方法提供依据。