285例亚砷酸氯化钠注射液不良反应报告及风险因素分析

目的研究亚砷酸氯化钠注射液药品不良反应(ADR)特点及风险因素,为促进临床合理用药提供参考。方法检索山东省药品不良反应监测系统数据库,对2005年1月1日至2022年12月31日收集的285例亚砷酸氯化钠注射液ADR报告进行回顾性分析。结果285例报告中,男性患者占比高于女性;从年龄上看,45~64岁人群占比较高;不良反应多发生在用药2周内;ADR主要累及肝胆、胃肠、全身性等多系统和器官损害,QT间期延长、发热、胸闷等风险在说明书中均未提及。结论药品上市许可持有人需加强上市后药品安全性研究与评价,完善说明书安全性内容;指导临床合理用药,严格按照说明书要求使用;加强老年患者用药监测,特别是肝胆系统、心血管系统的相关指标,保障公众用药安全。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应42例文献分析

目的 分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应文献(2004—2021年),为临床合理用药提供参考依据。方法 通过检索中国知网、万方数据知识服务平台及维普网数据库对收录的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应文献进行筛选和分析。结果 经筛选后纳入文献30篇,涉及患者42例;男性患者数量为女性的2.23倍,中老年患者居多,严重不良反应主要为过敏性休克和吉兰—巴雷综合征。结论 应完善单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液药品说明书,且临床医师仔细阅读,加强该药的临床应用监测,促进其合理应用。

吡拉西坦氯化钠注射液致输液肢体疼痛40例分析

目的了解吡拉西坦氯化钠注射液致输液肢体疼痛发生的特点,探索ADR发生原因及处置方法。方法对有效上报的40例吡拉西坦氯化钠注射液致输液肢体疼痛报告进行统计分析。结果发现该药致输液肢体疼痛22例次占55.00%,注射部位疼痛及输液部位疼痛各9例次各占22.50%。结论使用吡拉西坦氯化钠注射液所致的输液肢体局部疼痛常见,属于新的ADR,可通过减慢输液速度或改用非留置针的方式,改善患者的用药体验,建议修改完善说明书,为临床安全合理用药提供参考。

静脉注射丁二磺酸腺苷蛋氨酸对外周浅静脉影响的回顾性研究

目的了解静脉注射注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(思美泰)对外周浅表静脉的影响,为合理治疗因静脉注射思美泰而产生的静脉炎而提供科学依据。结合静脉炎的产生机制及原因提出相应的处理方法及护理措施,预防及减轻静脉炎的相关症状。方法采用回顾性研究方法,抽取2023年1月1日—2023年12月31日就诊于宜昌市中心人民医院介入放射科的163名患者作为研究对象,其中61名患者采用留置针依照药品说明书静脉输注思美泰作为试验组,102名患者采用留置针静脉输注等渗性液体作为对照组。利用思美泰的药理特性、产生静脉炎的原因及机制、静脉炎的分型和分级等专业知识进行调查研究,主要观察疼痛、皮肤红肿范围、静脉呈条索状无弹性的长度及静脉炎级别等指标。结果在严格按照说明书的配置方法及输液速度进行操作采用留置针静脉输注思美泰时外周浅表静脉可发生静脉炎。发生的静脉炎主要见于红肿型和硬结型(χ^(2)=8.69,P<0.05),其中静脉炎可见于1级、2级、3级其中以3级多见(χ^(2)=116.22,P<0.01),其产生的疼痛以2分和3分为主(χ^(2)=85.12,P<0.01)。结论静脉注射思美泰可导致外周浅表静脉发生静脉炎。

血必净注射液联合沙库巴曲缬沙坦钠片治疗急性心肌梗死后心力衰竭患者的临床效果

目的 探讨血必净注射液联合沙库巴曲缬沙坦钠片治疗急性心肌梗死后心力衰竭患者的临床效果。方法 将76例急性心肌梗死后心力衰竭患者随机分为对照组和研究组各38例。两组患者入院均行经皮冠状动脉介入手术,同时对照组给予沙库巴曲缬沙坦钠片治疗,研究组给予血必净注射液联合沙库巴曲缬沙坦钠片治疗。比较两组患者的心功能指标及治疗期间的不良反应。结果 治疗12 d后,研究组左心室射血分数(LVEF)高于对照组,N端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平低于对照组(P <0.05)。治疗期间,两组患者不良反应发生率(10.53%vs. 13.16%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 血必净注射液联合沙库巴曲缬沙坦钠片治疗可明显改善急性心肌梗死后心力衰竭患者的心功能,且安全性较高。

基于帕累托图的荧光素钠注射液致ADR报告分析及影响因素评估

目的 分析临床使用荧光素钠注射液发生药品不良反应(ADR)的临床特点,为用药安全提供参考依据。方法 收集2012年1月至2022年12月该院上报至国家ADR监测系统的荧光素钠注射液致ADR 146例患者报告,采用帕累托图分析ADR累及的系统/器官,并对患者性别、年龄及荧光素钠注射液生产厂家等进行统计分析。结果 146例患者发生194例次ADR,消化系统最为多见(127例次,65.46%),其次为呼吸系统(40例次,20.62%)和皮肤及其附件(21例次,10.82%)。年龄(≥60岁)是荧光素钠注射液致ADR的危险因素(P<0.05)。结论 消化系统反应是荧光素钠注射液致ADR的主要表现,患者年龄是ADR的主要影响因素,对该类患者进行眼底血管荧光造影时要做好用药指导,确保临床用药安全。

加强护理干预在输液泵注射硝普钠患者中的应用效果分析

目的:分析加强护理干预在输液泵注射硝普钠患者中的应用效果。方法:选取2020年3月—2023年3月滨州医学院附属医院收治的高血压脑出血患者195例作为研究对象,根据护理方案不同分为观察组(100例)和对照组(95例)。两组患者术后均应用输液泵注射硝普钠,对照组给予常规护理,观察组在对照组基础上给予加强护理干预。比较两组血压控制效果、心率变化及不良反应发生情况。结果:治疗前,两组舒张压、收缩压比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗24 h,观察组舒张压、收缩压低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组心率变化比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后2 h、24 h,观察组心率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对输液泵注射硝普钠患者加强护理干预能够提高血压控制效果,同时可稳定其心率,减少不良反应发生。

注射用头孢噻肟钠的真实世界安全性研究

目的提高注射用头孢噻肟钠临床使用(尤其是特殊人群中使用)的安全性。方法纳入某制药公司2019年1月至2022年12月收集的全国范围内自发报告的关于注射用头孢噻肟钠的个例安全性报告(ICSR)1984例,并对其药品不良反应(ADR)的类型及影响因素进行分析。结果1984例ICSR中有1279例(64.47%)纳入特殊人群组,有705例(35.53%)纳入非特殊人群组。涉及ADR3001例次。ADR类型组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),且均以一般ADR为主(1388例,69.96%)。按首选语(PT)例次数统计,系统器官分类(SOC)排前3的分别为皮肤及皮下组织类疾病(1715例次)、胃肠系统疾病(369例次)、全身性疾病及给药部位各种反应(228例次),其中特殊人群组分别为1135,228,124例次。两组ADR发生时间、转归比较,差异均有统计学意义(P<0.05),且发生时间均主要集中于用药后30 min内,转归均主要为痊愈或好转。Logistic回归分析结果显示,患者年龄段、是否为特殊人群、人群类别、联合用药情况、超剂量用药、给药持续时间、皮试情况、临床不合理用药、既往过敏史与ADR史均为致注射用头孢噻肟钠ADR的危险因素(P<0.05)。其中,是否为特殊人群和人群类别是累及全身性疾病及给药部位各种反应、各类神经系统疾病ADR的独立危险因素。结论致注射用头孢噻肟钠ADR的危险因素较多,临床应重视并注意识别其ADR相关的影响因素,并在用药过程中对特殊人群患者予以重点监护,从而尽可能地规避患者的用药风险,提高患者用药安全性。

注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血的临床疗效及对患者安全性的影响

目的探究注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血的临床疗效及对患者安全性的影响。方法选取2021年1—12月宜春市人民医院接诊的104例消化性胃溃疡出血患者作为研究对象,采用随机抽签法分为对照组与观察组,每组52例。两组均进行常规对症治疗,在此基础上,对照组辅以奥美拉唑治疗,观察组辅以注射用艾普拉唑钠治疗。比较两组临床疗效、72h止血有效率及再出血率、实验室相关指标、病情恢复情况及用药安全性。结果用药后,两组72h止血有效率比较差异无统计学意义;观察组治疗总有效率高于对照组,再出血率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。用药后,两组血清白细胞介素-6(IL-6)、胃泌素(GAS)水平均低于用药前,表皮生长因子(EGF)、血管内皮生长因子(VEGF)水平均高于用药前,且观察组IL-6、GAS水平均低于对照组,EGF、VEGF水平均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。用药1个月后,观察组止血时间、胃肠道症状消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血患者,且安全可靠,有利于促进病情恢复,值得临床推广应用。

痰热清注射液联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗小儿支气管肺炎的效果及安全性

目的 观察痰热清注射液联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗小儿支气管肺炎的临床效果及安全性。方法 回顾性选取2020年1月—2022年12月鹰潭市中医院收治的支气管肺炎患儿70例,根据用药方法分为西药组与中药联合组,各35例。西药组患儿予注射用阿莫西林钠克拉维酸钾,中药联合组患儿在西药组基础上予痰热清注射液,2组均持续用药1周。比较2组临床疗效,症状及体征消失时间,用药前后肺功能指标、免疫指标、血清炎性因子及不良反应。结果 中药联合组总有效率高于西药组(97.14%vs. 77.14%,χ^(2)=4.590,P=0.032)。中药联合组体温恢复正常时间、呼吸功能改善时间及咳嗽、肺部啰音、肺部病灶消失时间均短于西药组(P<0.05)。用药1周后,2组第1秒用力呼气容积、用力肺活量、呼气流量峰值及免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、血清白介素-2、白介素-10水平高于用药前,血清肿瘤坏死因子-α水平低于用药前,且中药联合组高/低于西药组(P<0.01)。中药联合组与西药组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(5.71%vs. 8.57%,P=1.000)。结论 小儿支气管肺炎采用痰热清注射液联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗的临床效果显著,能够明显改善患儿的肺功能,提高免疫功能,减轻炎性反应,进而促进症状及体征快速消失,且安全性较高。

探讨冻干静注人免疫球蛋白联合注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗新生儿感染性肺炎疾病的效果

目的分析新生儿感染性肺炎行冻干静注人免疫球蛋白+头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗的效果。方法非随机选取2022年8月—2023年8月巨野县人民医院新生儿科48例感染性肺炎新生儿作为研究对象,按治疗方式不同分为参考组、联合组,各24例,参考组行头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗,联合组联用冻干静注人免疫球蛋白治疗。对比两组的观察炎症因子、症状消失时间及疗效。结果联合组的白介素-6、降钙素原以及C反应蛋白均低于参考组,症状消失时间短于参考组,差异有统计学意义(P均<0.05)。联合组的有效率为95.83%(23/24),高于参考组的75.00%(18/24),差异有统计学意义(χ^(2)=4.181,P<0.05)。结论人免疫球蛋白+头孢哌酮钠舒巴坦钠应用于感染性肺炎新生儿能缩短症状消除时间,减轻肺内炎症,有效率高。

盐酸溴己新注射剂临床配伍的应用性研究

目的考察导致盐酸溴己新注射剂临床输液时药液混浊的原因。方法研究溴己新溶解度曲线,尝试开展数据拟合的模型分析,并开展代表性的临床配伍试验进行验证。结果溴己新的溶解性与pH环境高度相关,结合验证性的临床配伍试验,确认盐酸溴己新注射剂临床配伍用药的环境pH偏碱性时易出现药液变混浊的不良状况。结论不科学的临床配伍用药是导致盐酸溴己新药液变混浊的主要原因,其中溶解度是重要指标参数,而pH是关键影响因素。

苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液致过敏性休克1例

1例83岁男性患者,因反复咳嗽、咳痰20余年,加重5 d入院,诊断为慢性阻塞性肺疾病急性加重。入院当天给予苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液抗感染治疗,约3 min后患者出现气憋、口唇及双手麻木、全身潮红、四肢湿冷、颜面部及下肢水肿等不适症状,患者指尖血氧饱和度下降至70%,血压降至65/39 mm Hg,考虑为药物所致过敏性休克,立即停用该药,同时给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(40 mg,st,ivgtt)、盐酸肾上腺素注射液(l mg,st,iv),无创呼吸机辅助通气等对症治疗。约20 min后患者症状逐渐减轻,后未出现类似症状,于病情稳定后出院。

基层医院重度骨质疏松症病人唑来膦酸静脉给药不良反应观察及护理

目的:分析并总结基层医院重度骨质疏松症病人静脉输注唑来膦酸注射液的不良反应和护理措施。方法:选择2018年12月—2021年12月在北京市平谷区医院内分泌科静脉输注唑来膦酸注射液的重度骨质疏松症病人117例,收集医疗及护理记录中的不良反应信息并进行统计分析。结果:117例病人中有45例(38.5%)在输液后出现了不良反应,主要为发热(29.9%),其次为关节肌肉疼痛伴或不伴发热11例(9.4%),恶心呕吐伴疼痛5例(4.3%),乏力1例(0.9%),头晕1例(0.9%),咽部不适1例(0.9%)。病人不良反应出现的时间为输液开始后的(16.13±7.60)h,第1次输注时发热的发生率高于第2次(46.5%与6.2%)。结论:重度骨质疏松症病人静脉输注唑来膦酸注射液后的主要不良反应为发热,且第1次用药时发热的发生率高。护理人员应在及时观察的基础上采取针对性护理措施,有效改善不良反应。

16例贝林妥欧单抗治疗的急性淋巴细胞白血病患者临床护理报告

目的总结16例具有微小残留病灶及复发难治前体B细胞淋巴细胞白血病患者接受抗CD3/CD19双特异性抗体贝林妥欧单抗治疗的护理经验。方法以2021年8月—2022年2月,医院收治16例B-ALL(1例为慢性粒细胞白血病转变而来)患者为研究对象。采用药物安全输注;准确识别细胞因子释放综合征及神经系统毒性表现;及时有效地评估贝林妥欧单抗治疗患者的器官功能状态等护理方法。结果所有患者中7例出现细胞因子释放综合征(CRS),2例发生肝功能损伤,未出现严重不良反应或≥3级不良反应。结论经过全方位护理,患者的不良反应症状均得到有效控制。

注射用艾普拉唑钠的回顾性多中心巢式病例对照安全性研究

目的了解注射用艾普拉唑钠在临床实际应用中的安全性。方法通过中国医院药物警戒系统收集5家三级医院2019年1月1日至2020年2月29日使用注射用艾普拉唑钠的住院患者共3926例的病历资料,采用回顾性多中心单队列研究对注射用艾普拉唑钠进行上市后安全性分析;同时采用巢式病例对照研究(试验组与对照组按1∶4比例匹配)来证实本研究队列基线的稳定性,以及不良反应与注射用艾普拉唑钠的相关性。结果3926例患者中,3例患者使用注射用艾普拉唑钠后共发生了5次不良事件,不良事件发生率为0.076%,无严重不良事件,发生时间均为用药2 d后;不良事件以肝功能指标(丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、总胆红素)升高为主,均为轻度且未处理,所有不良事件转归均为好转。巢式病例对照研究结果显示,试验组与对照组属于同一背景基线,不良事件的发生与注射用艾普拉唑钠相关性更大。结论注射用艾普拉唑钠整体安全性较高,不良事件的发生与其相关性更大。

55例儿童使用注射用甲泼尼龙琥珀酸钠致不良反应的分析及对策

目的:分析某院儿童使用注射用甲泼尼龙琥珀酸钠致药品不良反应(ADR)的发生特点及规律,为临床儿童合理安全使用糖皮质激素类药物提供参考。方法:收集该院从2013年4月~2023年3月期间上报的国家药品不良反应监测系统中的55例使用注射用甲泼尼龙琥珀酸钠致ADR患儿的基本信息,包括性别、年龄、原患疾病、给药途径、ADR发生时间、累及器官/系统和主要临床表现、采取的解决措施以及病情的转归情况,并进行统计分析。结果:55例ADR报告中,男女比例为1.89∶1;患儿年龄主要集中在3岁以下(44例,80.00%);原患疾病主要为呼吸系统疾病(53例,96.36%),给药方式均为静脉滴注;ADR发生时间主要集中在用药后30min内(51例,92.73%);主要累及皮肤及皮肤附件疾病、血液系统疾病、胃肠疾病、呼吸系统疾病、代谢及营养疾病、免疫疾病及感染,以皮疹、瘙痒等为主要症状的皮肤反应最多见(44例,80.00%);发生ADR后主要采取停药、给予对症治疗(40例,72.72%)等处理措施,患儿均好转或痊愈,未对原患疾病造成明显影响。结论:临床需重视儿童使用甲泼尼龙琥珀酸钠等糖皮质激素类药物导致的ADR,用药过程中需密切关注患儿出现的症状并及时进行处理,避免严重ADR的发生,确保患儿安全合理用药。

丁苯酞氯化钠注射液治疗血管性痴呆的疗效观察

目的观察丁苯酞氯化钠注射液治疗血管性痴呆的疗效。方法62例血管性痴呆患者,按照双色球随机分组法分为对照组与实验组,每组31例。对照组给予常规治疗,实验组在对照组治疗基础上应用丁苯酞氯化钠注射液治疗。比较两组临床治疗效果及不良反应发生情况。结果实验组治疗总有效率96.77%高于对照组70.97%,差异有统计学意义(P<0.05)。实验组不良反应发生率12.90%略高于对照组的9.68%,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论血管性痴呆患者采用丁苯酞氯化钠注射液治疗可显著提升治疗效果,用药安全性较高。

丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死后失语患者的临床疗效

目的研究丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死后失语患者的效果。方法84例急性脑梗死后失语患者,随机分为观察组(43例)和对照组(41例)。对照组患者采用常规治疗,观察组在对照组基础上应用丁苯酞氯化钠注射液治疗。比较两组患者治疗前后的语言功能、神经功能以及用药不良反应发生情况。结果治疗后,两组患者美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分低于治疗前,西部失语症检查量表(WAB)评分高于治疗前;观察组患者NIHSS评分(12.49±2.44)分低于对照组的(18.65±3.55)分,WAB评分(86.70±16.94)分高于对照组的(77.85±14.83)分,差异均具有统计学意义(P<0.05)。观察组用药不良反应发生率11.63%与对照组的9.76%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论急性脑梗死后失语患者在常规基础上用丁苯酞氯化钠注射液能改善患者神经功能和语言功能,且不会产生严重的不良反应,值得推荐。

集束化护理降低阿扎胞苷注射部位不良反应的效果分析

目的探究集束化护理对阿扎胞苷注射部位不良反应的降低作用。方法随机选取2021年6月—2023年5月江苏省盐城市阜宁县人民医院血液科接受阿扎胞苷注射治疗的90例骨髓增生异常综合征患者为研究对象。根据随机数表法分为两组,各45例,对照组实行常规护理,观察组实行集束化护理。对两组患者注射部位不良反应发生情况、疼痛程度、生活质量进行观察并对比。结果观察组注射部位不良反应发生率仅为6.67%,明显低于对照组,差异有统计学意义(χ^(2)=4.406,P=0.036);护理后,观察组视觉模拟评分显著低于对照组,健康调查简表分数高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论集束化护理可以降低阿扎胞苷注射部位不良反应发生率,能够减轻患者疼痛程度,提高患者生活质量,对骨髓增生异常综合征患者安全治疗非常重要。