Study on sodium hyaluronate product as inhibitor of pain due to epidural cicatrization

Objective To evaluate the clinical effect of sodium hyaluronate product(SHP) used as inhibitor to preventing the formation of epidural scar.Method 160 patients suffering from lumbar intervertebral disc herniation were treated by operation,during which SHP was daubed around dura matter as obstruct to prevent epidural scar formation.Result No adverse reaction was observed.Pain was relieved and VAS was decreassed from 8.35 to 0.42 in mean.Using SHP got better curative effect than control group did.The cure and mend rate is 100%.No relapse occurs.Less scar formation was proved by CT in some cases.Conclusion SHP is ideal material used as inhibitor of epidural cicatrization.

交联玻璃酸钠注射液中残留交联剂乙烯砜的测定

目的建立交联玻璃酸钠注射液中交联剂乙烯砜和其水化产物1,4-噻恶烷-1,1-二氧残留量的测定方法。方法用乙醇萃取样品,乙烯砜和其水化产物溶于乙醇,玻璃酸钠不溶于乙醇生成白色沉淀,取上清液直接进样,用气相色谱仪分析。色谱柱为Agilent DB-wax(30m×0.53mm,1.0μm);分别使用氢火焰离子化检测器(flame ionization detector,FID)和火焰光度检测器(flame photometric detector,FPD)进行测定并对比结果。结果 FID测定乙烯砜和其水化产物的线性范围分别为0.5~20μg/mL和2~100μg/mL;定量限分别为2.6μg/mL和7.6μg/mL;检测限分别为0.8μg/mL和2.3μg/mL;加样回收率分别为104.3%和92.4%。FPD测定结果与FID测定结果差异无统计学意义。结论使用FID已可以满足检验需要,该方法灵敏、快速、专属性强,可用来同时控制产品中痕量的乙烯砜和其主要水化产物1,4-噻恶烷-1,1-二氧。

透明质酸钠在同种异体肌腱移植中的临床应用

目的探讨透明质酸钠（Sodium hyaluronate product,SHP）在同种异体肌腱移植后防止肌腱粘连的作用。方洁 对 23例 37指屈肌腱损伤,行异体屈肌腱移植后,均匀涂 SHP2mL～4mL,修复腱鞘,术后72小时开始手指功能锻炼。另选20例35指屈肌腱损伤,用同样方法治疗,术中不用SHP作对照。结果两组经过平均 1年 8个月的随访,按 TAM（Total active movement,TAM）标准评定疗效,SHP组37指,疗效优良者33指,优良率89.2％,显著高于对照组的62.9％（P<0.05）。结论透明质酸钠能防止或减轻异体肌腱移植后肌腔粘连,促进肌腱愈合。

不同分子量透明质酸钠防止屈肌腱粘连作用的比较

目的 :以鸡爪为动物模型 ,研究不同分子量的透明质酸钠 (Sodiumhyaluronateproduct;以下简称SHP) ,对防止肌腱粘连的不同作用。方法 :72只莱亨鸡分成实验组A、B、C和对照组D ,每组又根据术后时间不同分为 3周、5周、8周三组 (n =6 ) ;实验手术斜坡形横断左足第Ⅲ趾屈趾深肌腱 ,鞘管内注射不同分子量的SHP ,A组分子量为 2 5 0万 ,B组为 10 0万 ,C组为 5 0万 ,对照组为生理盐水。结果 :经生物力学测定和粘连范围病理组织学评分 ,实验组A、B与对照组D有显著性差异 (P <0 .0 1) ,而实验组C和对照组D无显著性差异 (P≥ 0 .0 1)。结论 :不同分子量的SHP防止肌腱粘连的作用不同 ;分子量大于 10 0万的SHP具有防止粘连的作用 ;分子量为 5 0万的SHP和生理盐水作用相似 。

透明质酸钠冻干球化妆品生产工艺

对透明质酸钠冻干球的生产工艺进行研究,为规模化生产提供依据。以差示量热分析技术测定的共晶点和共熔点确定预冻和一次干燥的温度并设定冻干工艺曲线,以外观性状为指标对不同质量分数的透明质酸钠溶液进行筛选,并进行冻干工艺优化和验证。结果显示,质量分数1.5%的透明质酸钠溶液,-40℃预冻2 h,-5℃一次干燥12 h,40℃二次干燥4 h,冷冻干燥阶段均采用极限真空,如此制备的冻干球呈光滑球形,成形良好。选定的处方和冻干工艺可行,经验证明能够持续稳定地生产出外观质量符合要求的产品。

玻璃酸钠产品标准与质量控制

目的对国内外玻璃酸钠(sodium hyaluronate,HA)原料及产品的质量标准进行整理和汇总,分析各标准间差异,针对各标准对工艺参数的监控进行重点阐述。方法通过翻译整理对比国内外质量标准和方法,并将部分研究的实验数据进行整理分析,同时结合生产实践进行论述。结果国内外无论是HA原料还是产品其标准均存在一定差异,但根本控制点基本一致。结论企业应针对产品质量的控制要求并结合自身工艺特点制定合理可控的质量标准,才能保证临床使用的安全性和有效性。