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索磷布韦/维帕他韦单用或联合利巴韦林治疗3B型HCV/HIV感染者的效果及安全性 被引量:4
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作者 刘立 常丽仙 +2 位作者 陈智勇 李俊义 刘春云 《临床肝胆病杂志》 CAS 北大核心 2024年第2期271-277,共7页
目的观察索磷布韦/维帕他韦单用或联合利巴韦林方案对我国基因3B型HCV/HIV感染者的治疗效果和安全性。方法选取2017年1月—2020年12月于昆明市第三人民医院就诊的3B型HCV/HIV合并感染者299例,使用索磷布韦/维帕他韦单用或联合利巴韦林治... 目的观察索磷布韦/维帕他韦单用或联合利巴韦林方案对我国基因3B型HCV/HIV感染者的治疗效果和安全性。方法选取2017年1月—2020年12月于昆明市第三人民医院就诊的3B型HCV/HIV合并感染者299例,使用索磷布韦/维帕他韦单用或联合利巴韦林治疗12周,停药后随访12周。评估治疗结束后12周的持续病毒学应答率(SVR12)和不良反应。计量资料两组间比较采用成组t检验或Mann-Whitney U检验。计数资料两组间比较采用χ^(2)检验。使用Agresti-Coull方法构建SVR12的95%CI。采用单因素和多因素非条件Logistic回归分析SVR的影响因素。结果299例3B型HCV/HIV感染者患者的平均年龄为(43.92±6.84)岁,男性占77.3%(231/299),肝硬化患者占36.5%(109/299),曾接受过抗病毒治疗者占13.4%(40/299),索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林治疗患者占27.8%(83/299)。患者总体SVR12为87.0%(260/299),其中索磷布韦/维帕他韦单用与联用利巴韦林SVR12比较,差异无统计学意义(87.5%vs 85.5%,χ^(2)=0.203,P=0.653);无肝硬化和肝硬化患者SVR12比较,差异有统计学意义(90.0%vs 81.7%,χ^(2)=4.256,P=0.039);抗病毒初治患者的SVR12明显高于经治患者(93.4%vs 45.0%,χ^(2)=71.670,P<0.001)。单因素和多因素Logistic回归分析结果显示,PLT(OR=0.957,95%CI:0.931~0.984,P=0.002)、肝硬度值(OR=1.446,95%CI:1.147~1.822,P=0.002)和经治(OR=13.807,95%CI:2.970~64.174,P=0.001)是3B型HCV/HIV感染者SVR的独立影响因素。出现严重不良反应事件41例,均在抗病毒治疗后2周内出现,28例在没有停药并积极处理后缓解;13例积极处理后仍未缓解,停用抗病毒药物2~5 d后缓解,缓解后再次使用未出现类似反应。结论索磷布韦/维帕他韦单用或联合利巴韦林对3B型HCV/HIV感染者有较好的治疗效果和安全性。 展开更多
关键词 肝炎病毒属 HIV 索磷布韦 维帕他韦 利巴韦林
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基于美国FAERS数据库索磷布韦/维帕他韦和来迪派韦/索磷布韦不良反应信号分析 被引量:1
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作者 韩丽 陈力 +1 位作者 陈乾 肖洪涛 《中国药物警戒》 2024年第4期440-446,共7页
目的挖掘和分析索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)和来迪派韦/索磷布韦(LED/SOF)上市后的不良反应(ADR)信号,为两药临床安全合理使用提供参考。方法采用报告比值比(ROR)法和信息成分(IC)法对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数... 目的挖掘和分析索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)和来迪派韦/索磷布韦(LED/SOF)上市后的不良反应(ADR)信号,为两药临床安全合理使用提供参考。方法采用报告比值比(ROR)法和信息成分(IC)法对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2017年1月1日至2021年9月30日接收的不良事件(ADE)报告进行数据挖掘,使用《监管活动医学词典》(MedDRA)术语对报告中ADE描述用语进行标准化,筛选出有信号的ADR进行对比分析。结果最终得到SOF/VEL信号16个,LED/SOF信号18个。两者ADE重叠信号7个,主要为全身、胃肠、肝胆、神经及精神系统损害,且均有HBV再激活风险。SOF/VEL较为特异的ADR有食欲增加、酒精滥用和月经出血过多;LED/SOF较为特异的ADR有非急性卟啉病、胆管上皮细胞癌和冷球蛋白血症。结论该研究有效利用ROR法和IC法挖掘出SOF/VEL和LED/SOF的ADR风险信号,为两药临床安全合理使用提供了新的证据支持。 展开更多
关键词 索磷布韦/维帕他韦 来迪派韦/索磷布韦 信号 数据挖掘 报告比值比法 信息成分法 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统
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索磷布韦维帕他韦治疗丙型病毒性肝炎的临床效果观察 被引量:1
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作者 孙婷 尤振宇 付小琳 《中国现代药物应用》 2024年第5期100-102,共3页
目的 分析索磷布韦维帕他韦治疗丙型病毒性肝炎的临床效果。方法 选择80例丙型病毒性肝炎患者,根据住院号单双法分为对照组和观察组,每组40例。对照组患者给予利巴韦林联合干扰素治疗,观察组患者给予索磷布韦维帕他韦治疗。比较两组患... 目的 分析索磷布韦维帕他韦治疗丙型病毒性肝炎的临床效果。方法 选择80例丙型病毒性肝炎患者,根据住院号单双法分为对照组和观察组,每组40例。对照组患者给予利巴韦林联合干扰素治疗,观察组患者给予索磷布韦维帕他韦治疗。比较两组患者治疗前后肝功能指标[凝血酶原活动度(PTA)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)]、炎症指标[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)]及生存质量评分、治疗效果、不良反应发生情况。结果 治疗前,两组患者PTA、AST、TBIL、TNF-α、hs-CRP、IL-6比较无差异(P>0.05);治疗后,两组PTA、AST、TBIL、TNF-α、hs-CRP、IL-6均较治疗前改善,且观察组显著优于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组生存质量评分(83.27±5.57)分显著优于对照组的(78.25±2.13)分(P<0.05)。观察组总有效率95.00%(38/40)高于对照组的75.00%(30/40)(P<0.05)。观察组不良反应发生率7.50%(3/40)显著低于对照组的40.00%(16/40)(P<0.05)。结论 索磷布韦维帕他韦对于丙型病毒性肝炎的治疗效果确切,有利于更好改善患者的炎症状况,改善肝功能和生存质量,安全性高,值得推广。 展开更多
关键词 索磷布韦维帕他韦 丙型病毒性肝炎 临床效果
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HPLC测定丙肝新药索非布韦维帕他韦片的含量
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作者 杨汝琪 禄美云 刘晓俊 《四川化工》 CAS 2024年第3期37-41,共5页
建立高效液相色谱法(HPLC)测定丙肝治疗新药索非布韦维帕他韦片中索非布韦和维帕他韦含量的方法。采用高效液相色谱法,使用Agilent Eclipse plus C18(4.6×150 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(30∶70)为流动相,流速为1.0 mL/m... 建立高效液相色谱法(HPLC)测定丙肝治疗新药索非布韦维帕他韦片中索非布韦和维帕他韦含量的方法。采用高效液相色谱法,使用Agilent Eclipse plus C18(4.6×150 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(30∶70)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温30℃,进样体积10μL。在该色谱条件下,索非布韦和维帕他韦线性关系均良好,精密度、重复性、稳定性等均符合规定,该方法可以作为索非布韦维帕他韦片中索非布韦和维帕他韦含量测定的方法。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 索非布韦 维帕他韦 含量测定 丙肝
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索磷布韦维帕他韦治疗慢性丙型肝炎肝纤维化的疗效及对肝功能、血清细胞因子的影响研究
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作者 陈晖蓉 魏伯栋 +1 位作者 宋佳音 王娟娟 《中外医疗》 2024年第20期9-12,共4页
目的分析慢性丙型肝炎(Chronic Hepatitis C,CHC)肝纤维化治疗中索磷布韦维帕他韦对肝功能、血清细胞因子的影响。方法方便选取2020年1月—2022年12月河西学院附属张掖人民医院就诊的162例CHC肝纤维化患者为研究对象,根据随机数表法分... 目的分析慢性丙型肝炎(Chronic Hepatitis C,CHC)肝纤维化治疗中索磷布韦维帕他韦对肝功能、血清细胞因子的影响。方法方便选取2020年1月—2022年12月河西学院附属张掖人民医院就诊的162例CHC肝纤维化患者为研究对象,根据随机数表法分为两组,每组81例,常规组给予利巴韦林等常规治疗,观察组在常规组基础上给予索磷布韦维帕他韦治疗,比较两组患者临床疗效、肝功能指标[总胆红素(Total Bilirubin,TBIL)、丙氨酸氨基转移酶(Alanine Aminotransferase,ALT)]、肝纤维化指标[透明质酸(Hyaluronic Acid,HA)、层连蛋白(Laminin,LN)]、血清细胞因子[肿瘤坏死因子-α(Tumor Necrosis Factor-α,TNF-α)、白细胞介素-6(Interleukin-6,IL-6)]、不良反应总发生率。结果观察组临床总有效率(96.30%)高于常规组(81.48%),差异有统计学意义(χ^(2)=9.000,P=0.003)。治疗后,观察组TBIL、ALT均低于常规组,差异有统计学意义(P均<0.05)。治疗后,观察组HA、LN均低于常规组,差异有统计学意义(P均<0.05)。治疗后,观察组血清TNF-α、IL-6水平均低于常规组,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组不良反应总发生率(4.94%)与常规组(6.17%)比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.118,P=0.732)。结论索磷布韦维帕他韦可有效改善CHC肝纤维化患者肝功能及肝纤维化,降低血清炎症因子水平,且未增加不良反应发生率,临床治疗安全有效。 展开更多
关键词 索磷布韦维帕他韦 慢性丙型肝炎 肝纤维化 肝功能
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索磷布韦维帕他韦治疗基因2a型肝炎的疗效分析
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作者 陈晖蓉 李晓晴 《中外医疗》 2024年第16期71-74,78,共5页
目的 探讨索磷布韦维帕他韦治疗基因2a型慢性丙型肝炎(Chronic Hepatitis C, CHC)合并2型糖尿病(Type 2 Diabetes, T2DM)患者的临床疗效。方法 方便选取2020年1月—2022年12月河西学院附属张掖人民医院收治的162例基因2a型CHC合并T2DM... 目的 探讨索磷布韦维帕他韦治疗基因2a型慢性丙型肝炎(Chronic Hepatitis C, CHC)合并2型糖尿病(Type 2 Diabetes, T2DM)患者的临床疗效。方法 方便选取2020年1月—2022年12月河西学院附属张掖人民医院收治的162例基因2a型CHC合并T2DM患者为研究对象,以随机数表法分为对照组与观察组,各81例。对照组给予利巴韦林+干扰素治疗,观察组在对照组基础上增加索磷布韦维帕他韦治疗。比较两组患者临床疗效、病毒应答率、肝功能指标、炎症因子、治疗安全性。结果 观察组治疗总有效率为92.59%,高于对照组的79.01%,差异有统计学意义(χ^(2)=6.131,P<0.05)。观察组患者的早期病毒学应答率、治疗结束时病毒学应答率、停药后24周病毒应答率和停药后48周病毒应答率均高于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。治疗后,观察组肝功能指标均低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。治疗后,观察组炎症因子水平均低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。两组不良反应发生对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 索磷布韦维帕他韦治疗基因2a型CHC合并T2DM患者效果显著,可提高患者病毒应答率,改善肝功能指标,抑制炎症因子水平,安全性良好。 展开更多
关键词 慢性丙型肝炎 2型糖尿病 索磷布韦维帕他韦 肝功能 病毒应答率 炎症因子
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索磷布韦维帕他韦治疗丙型病毒性肝炎的效果分析
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作者 甄向辉 《中外医药研究》 2024年第7期57-59,共3页
目的:探究丙型病毒性肝炎治疗中应用索磷布韦维帕他韦对患者肝功能及不良反应的影响。方法:选取2020年4月—2022年9月台山市人民医院感染科收治的丙型病毒性肝炎患者80例作为研究对象,按照数字表法分为对照组和观察组,各40例。对照组采... 目的:探究丙型病毒性肝炎治疗中应用索磷布韦维帕他韦对患者肝功能及不良反应的影响。方法:选取2020年4月—2022年9月台山市人民医院感染科收治的丙型病毒性肝炎患者80例作为研究对象,按照数字表法分为对照组和观察组,各40例。对照组采取盐酸可洛派韦联合索磷布韦治疗,观察组给予索磷布韦维帕他韦治疗。比较两组肝功能恢复情况、不良反应发生情况及临床疗效。结果:治疗前,两组谷氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组谷氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。观察组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P=0.001)。观察组临床疗效总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.002)。结论:应用索磷布韦维帕他韦治疗丙型病毒性肝炎的效果显著,有利于促进患者肝功能恢复,减少不良反应,安全性较高。 展开更多
关键词 丙型病毒性肝炎 索磷布韦维帕他韦 肝功能 不良反应
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真实世界中索磷维伏作为HCV挽救治疗方案的有效性和安全性系统评价
8
作者 谢婧 徐斌 +2 位作者 魏琳琳 黄春阳 刘炜 《中国药物应用与监测》 CAS 2023年第2期75-80,共6页
目的:系统评价索磷维伏在真实世界中作为丙型肝炎病毒(HCV)挽救治疗的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、ClinicalTrials.gov、中国知网、万方、维普和中国生物医学文献等数据库,纳入... 目的:系统评价索磷维伏在真实世界中作为丙型肝炎病毒(HCV)挽救治疗的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、ClinicalTrials.gov、中国知网、万方、维普和中国生物医学文献等数据库,纳入以索磷维伏为挽救治疗方案的真实世界研究。根据ROBINS-I工具对纳入研究的质量进行评价。采用Stata 15.0和RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果:共纳入11项研究,包括1460例HCV感染者,持续治疗12周的人群总体持续病毒应答(SVR12)率为93%(95%CI:0.91~0.95),基因3型人群的SVR12率明显低于非基因3型(OR=0.35,95%CI:0.15~0.81,P=0.01),肝硬化人群的SVR12率低于非肝硬化人群(OR=0.46,95%CI:0.22~0.92,P=0.03)。不良事件(AE)发生率为39.47%。最常见的AE为头痛(11.05%)、乏力(7.37%)、恶心(6.14%)、疲劳(5.96%)和腹泻(5.26%)。因AE而终止治疗的仅有5人。结论:与临床试验结果一致,索磷维伏适用于既往治疗失败的HCV患者,是一种高效且耐受性良好的挽救性治疗方案。 展开更多
关键词 索磷维伏 丙型肝炎病毒 挽救性治疗 系统评价
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Acute-on-chronic liver failure induced by antiviral therapy for chronic hepatitis C: A case report
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作者 Jiang-Li Zhong Ling-Wei Zhao +1 位作者 Ying-Hua Chen Ya-Wen Luo 《World Journal of Clinical Cases》 SCIE 2023年第30期7463-7468,共6页
BACKGROUND There have been no reports of acute-on-chronic liver failure(ACLF)during treatment of chronic hepatitis C(CHC)with direct-acting antivirals(DAAs).CASE SUMMARY We report a 50-year-old male patient with CHC.T... BACKGROUND There have been no reports of acute-on-chronic liver failure(ACLF)during treatment of chronic hepatitis C(CHC)with direct-acting antivirals(DAAs).CASE SUMMARY We report a 50-year-old male patient with CHC.The patient sought medical attention from the Department of Infectious Diseases at our hospital due to severe yellowing of the skin and sclera,which developed 3 mo previously and attended two consecutive hospitals without finding the cause of liver damage.It was not until 1 mo ago that he was diagnosed with CHC at our hospital.After discharge,he was treated with DAAs.During treatment,ACLF occurred,and timely measures such as liver protection,enzyme lowering,anti-infective treatment,and suppression of inflammatory storms were implemented to control the condition.CONCLUSION DAA drugs significantly improve the cure rate of CHC.However,when patients have factors such as autoimmune attack,coinfection,or unclear hepatitis C virus genotype,close monitoring is required during DAA treatment. 展开更多
关键词 Chronic hepatitis C Acute-on-chronic liver failure Direct acting antivirals sofosbuvir-velpatasvir Case report
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索磷布韦维帕他韦治疗基因3型和6型慢性丙型肝炎患者的疗效和安全性 被引量:1
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作者 叶晓婷 徐霜 +2 位作者 张盛果 洪亮 卢明芹 《温州医科大学学报》 CAS 2023年第8期662-666,共5页
目的:分析索磷布韦维帕他韦治疗基因3型和6型慢性丙型肝炎患者的疗效及安全性。方法:选取2020年4月至2021年12月温州医科大学附属第三医院门诊及住院所有基因3型和6型慢性丙型肝炎患者172例。分析患者基线特征,比较治疗前后血常规(白细... 目的:分析索磷布韦维帕他韦治疗基因3型和6型慢性丙型肝炎患者的疗效及安全性。方法:选取2020年4月至2021年12月温州医科大学附属第三医院门诊及住院所有基因3型和6型慢性丙型肝炎患者172例。分析患者基线特征,比较治疗前后血常规(白细胞计数、血红蛋白、血小板)、肝肾功能、HCV RNA等指标,通过12周持续病毒应答(SVR)来评估患者抗病毒疗效和安全性。结果:共纳入确诊慢性丙型肝炎患者172例,男性为主,占比83%;基因3型占84%(其中3a占46%,3b占38%),基因6型占16%。合并静脉药瘾患者133例。172例慢性丙型肝炎确诊患者中140例患者接受治疗,索磷布韦维帕他韦12周SVR为98.6%(138/140),治疗后ALT、AST均显著降低(P<0.05),治疗后天冬氨酸转氨酶与血小板比值指数(APRI)评分较前有所改善(P<0.05),治疗前后患者血常规(白细胞计数、血红蛋白、血小板)及肌酐的差异无统计学意义(P>0.05),患者没有因药物不良反应而停药或死亡。结论:本院3型和6型慢性丙型病毒性肝炎患者,3型占比较高,男性为主,吸毒患者比例高,接受索磷布韦维帕他韦可实现高病毒学应答率,且安全性和耐受性良好。 展开更多
关键词 慢性丙型肝炎 索磷布韦维帕他韦 病毒学应答
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索磷布韦/维帕他韦联合或不联合利巴韦林治疗基因3型慢性丙型肝炎肝硬化患者的疗效和安全性 被引量:2
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作者 黄康 赵智蓉 +5 位作者 李海雯 武媞 贾婷 王璐 陆霓虹 杨永锐 《昆明医科大学学报》 CAS 2023年第11期126-134,共9页
目的探讨索磷布韦/维帕他韦±利巴韦林(sofosbuvir/velpatasvir±ribavirin,SOF/VEL±RBV)治疗基因3型丙型肝炎肝硬化患者的疗效和安全性。方法回顾性纳入2018年6月至2023年2月就诊于昆明市第三人民医院诊断为基因3型(GT3)... 目的探讨索磷布韦/维帕他韦±利巴韦林(sofosbuvir/velpatasvir±ribavirin,SOF/VEL±RBV)治疗基因3型丙型肝炎肝硬化患者的疗效和安全性。方法回顾性纳入2018年6月至2023年2月就诊于昆明市第三人民医院诊断为基因3型(GT3)肝硬化患者,使用SOF/VEL+RBV治疗12周,如有RBV禁忌或者RBV不耐受,则采用SOF/VEL治疗12或24周。分析患者在治疗前、治疗4周、12周及停药后12周的病毒学指标、肝肾功能指标和不良反应等。结果最终纳入319例GT3肝硬化患者,其中SOF/VEL+RBV组308例,SOF/VEL组11例。停药12周后,SOF/VEL+RBV组持续病毒学应答(SVR12)率达98.37%(303/308),与基线相比,APRI评分和FIB-4指数水平均下降(P<0.05),总胆红素、天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶水平均下降,差异均有统计学意义(均P<0.05)。SOF/VEL组SVR12率为72.73%(8/11)。SOF/VEL+RBV组的不良反应为轻度溶血性贫血(15.26%)、乏力(8.12%)和皮疹(8.77%),SOF/VEL组为1例乏力(9.09%)。结论索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林方案在基因3型丙肝感染的代偿期肝硬化和失代偿期肝硬化患者中都能获得较高SVR12率(98.37%),生化学指标和肝纤维化程度均较治疗前有所改善且安全性好。 展开更多
关键词 索磷布韦/维帕他韦 慢性丙型肝炎 基因3型 肝硬化 病毒学应答
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索磷布韦联合维帕他韦治疗丙型肝炎肝硬化患者疗效及安全性分析 被引量:1
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作者 丁闪闪 丁凯 姜宁 《实用肝脏病杂志》 CAS 2023年第4期536-539,共4页
目的分析应用索磷布韦(SOF)联合维帕他韦(VEL)治疗代偿期慢性丙型肝炎肝硬化(CHC-CLC)和失代偿期丙型肝炎肝硬化(CHC-DLC)患者的疗效及安全性,为临床决策提供参考依据。方法2020年3月~2022年3月我院肝病科诊治的CHC-CLC患者36例和CHC-DL... 目的分析应用索磷布韦(SOF)联合维帕他韦(VEL)治疗代偿期慢性丙型肝炎肝硬化(CHC-CLC)和失代偿期丙型肝炎肝硬化(CHC-DLC)患者的疗效及安全性,为临床决策提供参考依据。方法2020年3月~2022年3月我院肝病科诊治的CHC-CLC患者36例和CHC-DLC患者27例,所有患者接受SOF联合VEL治疗12 w,对于CHC-DLC患者,另联合利巴韦林治疗。分别记录治疗4 w时的早期病毒学应答率(EVR)、治疗结束时病毒学应答率(EOT)、停药后24周SVR(SVR24)和停药后48周SVR(SVR48)。结果CHC-CLC患者食管胃静脉曲张、肝性脑病、腹水发生率和血清胆红素水平显著低于CHC-DLC患者,差异有统计学意义(P<0.05),而外周血WBC、Hb、PLT及血清Alb和PTA显著高于CHC-DLC患者,差异有统计学意义(P<0.05);在随访结束时,CHC-DLC患者死亡3例(11.1%);CHC-CLC患者EVR、EOT、SVR24和SVR48分别为94.4%、100.0%、100.0%和100.0%,优于CHC-DLC患者【分别为83.3%、100.0%、83.3%和75.0%(P<0.05)】;CHC-CLC患者血清ALT水平为32(18,40)U/L,外周血WBC计数为4.1(3.2,7.7)×10^(9)/L,血小板计数为104(90,381)×10^(9)/L,与CHC-DLC患者【分别为55(35,62)U/L、3.0(2.7,5.0)×10^(9)/L和72(54,115)×10^(9)/L,P<0.05】比,差异显著;在服药期间,4例CHC-CLC和8例CHC-DLC患者发生不良反应,主要为腹胀、食欲不振、乏力、搏动性头痛和暂时性血压升高。结论应用SOF联合VEL的DAAs治疗方案治疗CHC-CLC或CHC-DLC患者均具有很好的疗效,且安全。 展开更多
关键词 失代偿期肝硬化 丙型肝炎 直接抗病毒药物 索磷布韦 维帕他韦 治疗
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接受索磷布韦/维帕他韦治疗的慢性丙型肝炎患者免疫检查点TIM-3、PD-1表达情况及临床意义
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作者 童毅 胡素侠 +1 位作者 王然 戴京京 《肝脏》 2023年第12期1455-1458,共4页
目的观察接受索磷布韦维帕他韦治疗的慢性丙型肝炎(CHC)患者免疫检查点T细胞免疫球蛋白黏蛋白3(TIM-3)、程序性细胞死亡受体-1(PD-1)的表达及临床价值。方法选择2020年8月—2022年8月南京医科大学附属淮安第一医院收治的120例CHC患者作... 目的观察接受索磷布韦维帕他韦治疗的慢性丙型肝炎(CHC)患者免疫检查点T细胞免疫球蛋白黏蛋白3(TIM-3)、程序性细胞死亡受体-1(PD-1)的表达及临床价值。方法选择2020年8月—2022年8月南京医科大学附属淮安第一医院收治的120例CHC患者作为CHC组,另选取同期于本院体检的118例研究对象,将其作为健康对照组,CHC组给予CHC组患者索磷布韦/维帕他韦治疗,连续治疗3个月。比较两组血生化指标、单核亚群细胞以及各亚群TIM-3、PD-1水平进行检测。结果未进行治疗时,CHC患者血清ALT、AST水平分别为[(74.0±35.8)U/L、(55.1±26.0)U/L]相较于健康对照组[(14.9±6.3)U/L、(19.2±7.0)U/L]显著升高;在治疗3个月末,CHC患者PD-1 CD4、PD-1 CD8、TIM-3 CD8、TIM-3 CD4水平分别为[(0.6±0.1)%、(1.7±0.6)%、(2.5±1.0)%、(6.5±1.0)%]比对照组[(0.4±0.1)%、(1.5±0.7)%、(1.7±0.8)%、(6.0±2.4)%]高(均P<0.05)。结论索磷布韦/维帕他韦治疗CHC,有助于患者肝功能的改善,而CHC患者存在外周血部分淋巴细胞比例紊乱,负性免疫检查点分子的高表达可对细胞免疫进行调控,对于单药治疗未见症状改善的患者,可在应用索磷布韦治疗的基础上加用维帕他韦治疗。 展开更多
关键词 慢性丙型肝炎 索磷布韦 维帕他韦 T细胞免疫球蛋白黏蛋白3 程序性细胞死亡受体-1
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索磷布韦维帕他韦治疗慢性丙型肝炎的真实世界研究 被引量:2
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作者 冯倩嫦 张春兰 +3 位作者 李凌华 张健珍 许敏 蔡卫平 《肝脏》 2021年第6期606-610,共5页
目的评价索磷布韦维帕他韦(SOF/VEL)治疗慢性丙型肝炎(CHC)患者的疗效和安全性。方法回顾性分析2018年8月至2019年12月广州市第八人民医院门诊诊治的48例接受SOF/VEL治疗的CHC患者,疗程为12周,随访12周,观察其疗效及停药12周持续病毒学... 目的评价索磷布韦维帕他韦(SOF/VEL)治疗慢性丙型肝炎(CHC)患者的疗效和安全性。方法回顾性分析2018年8月至2019年12月广州市第八人民医院门诊诊治的48例接受SOF/VEL治疗的CHC患者,疗程为12周,随访12周,观察其疗效及停药12周持续病毒学应答率(SVR12)及药物-药物间相互作用(DDI)。结果48例CHC患者治疗1、2、4、8、12周时血清HCV RNA转阴率分别为39.6%(19/48)、72.9%(35/48)、93.8%(45/48)、100.0%(48/48)和100.0%(48/48);SVR12为95.8%(46/48)。在治疗12周及停药12周时血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率分别为97.9%(47/48)、93.8%(45/48)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)复常率分别为95.8%(46/48)、95.8%(46/48)。2例基线估算的肾小球滤过率(eGFR)<90 mL/(min·1.73 m^(2))患者未调整SOF/VEL剂量并完成疗程;1例基线eGFR正常患者在治疗8周及12周时出现eGFR下降,未调整SOF/VEL剂量并完成疗程,停药12周eGFR恢复正常;48例CHC患者中有16例同时合并其他疾病,占33.3%,其中10例患者有联合用药,联合1种药物3例,2种药物4例,3种药物1例,7种药物1例,9种药物1例,治疗期间无DDI发生。结论采用SOF/VEL治疗CHC患者可获得较高的SVR12和生化学应答,且安全性良好。 展开更多
关键词 慢性丙型肝炎 索磷布韦 维帕他韦 疗效 药物-药物间相互作用
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新型丙肝治疗药物Epclusa概述 被引量:2
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作者 王娇 刘光忠 《中国药师》 CAS 2017年第3期543-547,共5页
维帕他韦是新一代NS5A抑制药,与已上市的丙肝药索非布韦组成的复合片剂Epclusa,于2016年6月获美国FDA批准,用于治疗成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒感染。现对Epclusa的作用机制、药效学、药动学、临床评价、安全性等方面进行综述。
关键词 丙型肝炎病毒 Epclusa 索非布韦 维帕他韦 临床研究
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索磷布韦联合维帕他韦在慢性HCV感染患者中的治疗效果 被引量:3
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作者 刘阳 许莉 +1 位作者 冯友成 蒋胜昌 《肝脏》 2021年第1期33-36,共4页
目的评估NS5B抑制剂索磷布韦(sofosbuvir,SOF)和NS5A抑制剂维帕他韦(velpatasvir,VEL)联合持续治疗慢性HCV感染患者12周后的安全性和有效性。方法选取我院收治的72例慢性HCV感染患者为研究对象,采用SOF/VEL片剂的治疗方案,检测观察患者... 目的评估NS5B抑制剂索磷布韦(sofosbuvir,SOF)和NS5A抑制剂维帕他韦(velpatasvir,VEL)联合持续治疗慢性HCV感染患者12周后的安全性和有效性。方法选取我院收治的72例慢性HCV感染患者为研究对象,采用SOF/VEL片剂的治疗方案,检测观察患者血清HCV RNA载量、肝功能检测包含AST、ALT、总胆红素(TBil)等,进行药物安全评估。结果慢性HCV感染患者治疗第4周和第12周后血清AST、ALT、TBil水平较治疗前均明显下降(P<0.05);APRI指数也在患者治疗的第4周和第12周明显下降(P<0.05)。抗病毒治疗2周后42例(57%)慢性HCV感染患者HCV RNA低于最低检测下限,在继续治疗4周、8周和12周时低于HCV RNA检测下限的患者分别达到64例(89%)、69例(96%)和70例(97%);疗程结束后12周,分别有18例(100%)2型、43例(96%)1b型、6例(75%)3型患者获得SVR。在治疗期间有46例(64%)患者出现不良反应,常见的为头痛、疲劳、恶心、咳嗽等轻微的不良反应。结论SOF/VEL用于慢性HCV感染患者1b、2a和3型均有效且均有较高的HCV RNA转阴率,早期疗效显著,不良反应发生率降低且均为轻微反应,临床用药安全性较高。 展开更多
关键词 索磷布韦 维帕他韦 丙型肝炎 NS5A抑制剂 NS5B抑制剂
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索磷布韦维帕他韦片联合低剂量利巴韦林治疗丙肝的疗效观察 被引量:3
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作者 王晓利 赵俊君 +1 位作者 朱文刚 仲小莉 《临床研究》 2022年第3期59-62,共4页
目的观察索磷布韦维帕他韦片联合低剂量利巴韦林治疗丙肝的疗效。方法选取2020年1月至2022年1月前往濮阳市疾病预防控制中心门诊部就诊的60例丙肝患者为研究对象,利用随机数字表法分为两组各30例。对照组采取索磷布韦维帕他韦片治疗,观... 目的观察索磷布韦维帕他韦片联合低剂量利巴韦林治疗丙肝的疗效。方法选取2020年1月至2022年1月前往濮阳市疾病预防控制中心门诊部就诊的60例丙肝患者为研究对象,利用随机数字表法分为两组各30例。对照组采取索磷布韦维帕他韦片治疗,观察组采取索磷布韦维帕他韦片联合低剂量利巴韦林治疗,12周后比较两组病毒学应答率(快速病毒学应答率、早期病毒学应答率、治疗终点病毒学应答率、持续病毒学应答率)、肝功能指标(谷草转氨酶、谷丙转氨酶、胆红素)、不良反应(肌肉疼痛、乏力、皮疹)发生率差异。结果观察组的快速病毒学应答率90.00%、早期病毒学应答率93.33%、治疗终点病毒学应答率90.00%、持续病毒学应答率96.67%、肌肉疼痛发生率6.67%、乏力发生率3.33%、皮疹发生率3.33%,与对照组的86.67%、90.00%、90.00%、96.67%、3.33%、3.33%、3.33%比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗前两组患者的肝功能指标比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后均低于各组治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在丙肝治疗中索磷布韦维帕他韦片联合低剂量利巴韦林并不能够较索磷布韦维帕他韦片单独使用进一步提高病毒学应答率,但却可以强化肝功能改善效果且不良反应发生率低。 展开更多
关键词 丙肝 索磷布韦维帕他韦片 利巴韦林 肝功能
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索磷布韦维帕他韦治疗慢性丙型肝炎患者疗效和安全性观察:一项单中心真实世界回顾性分析 被引量:4
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作者 包飞云 李彤 +5 位作者 王玉珊 张亚萍 李娟 麻爱娣 刘元元 张岭漪 《实用肝脏病杂志》 CAS 2022年第1期30-33,共4页
目的回顾性分析索磷布韦维帕他韦(SOF/VEL)联合利巴韦林(RBV)治疗慢性丙型肝炎(CHC)患者真实世界研究(RWS)的疗效和安全。方法 2018年5月~2020年4月初治/PR经治的CHC患者32例和代偿期丙型肝炎肝硬化(CHC-CLC)患者36例,接受SOF/VEL治疗12... 目的回顾性分析索磷布韦维帕他韦(SOF/VEL)联合利巴韦林(RBV)治疗慢性丙型肝炎(CHC)患者真实世界研究(RWS)的疗效和安全。方法 2018年5月~2020年4月初治/PR经治的CHC患者32例和代偿期丙型肝炎肝硬化(CHC-CLC)患者36例,接受SOF/VEL治疗12 w,失代偿期丙型肝炎肝硬化(CHC-DLC)或合并肝细胞癌(HCC)患者31例,接受SOF/VEL联合利巴韦林(RBV)治疗12 w。部分患者合并存在高血压、糖尿病、肿瘤和慢性乙型肝炎。采用RT-PCR法检测HCV基因型(GTs)。结果本组HCV感染患者以GT 2a(55.6%)和GT1b(34.3%)为主;CHC、CHCCLC和CHC-DLC患者早期病毒学应答(EVR4)分别为90.6%、86.1%、83.9%,治疗结束病毒学应答(EOT)均为100.0%,CHC组和CHC-CLC组SVR12和SVR24均为100.0%,CHC-DLC组SVR12和SVR24均为93.5%,三组间EVR4、EOT、SVR12、SVR24均无显著性差异(P>0.05);所有患者SVR12和SVR24均为97.8%,除GT3b型外其他GTs感染患者SVR12和SVR24均为100.0%;三组血生化学应答率分别为87.5%、83.3%和74.2%;本组总体不良反应(AE)发生率为12.1%,无严重AE或因AE停药和死亡事件发生。结论应用SOF/VEL或联合RBV治疗CHC或相关的肝硬化患者,无论何种基因型感染,均有良好的效果,且安全。 展开更多
关键词 慢性丙型肝炎 索磷布韦/维帕他韦 真实世界 疗效 安全性
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索磷布韦维帕他韦片治疗慢性丙肝的临床研究 被引量:11
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作者 付婧婕 张苑玲 +4 位作者 蔡秋红 许晓蕾 罗雪 杨春 曾爱中 《重庆医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期1464-1468,共5页
目的:探讨索磷布韦维帕他韦对丙肝患者的病毒学应答情况、抗肝纤维化疗效及其安全性。方法:选取未合并肝硬化的慢性丙肝患者80例进行回顾性分析,其中对照组40例使用利巴韦林联合聚乙二醇干扰素治疗,观察组一40例单独服用索磷布韦维帕他... 目的:探讨索磷布韦维帕他韦对丙肝患者的病毒学应答情况、抗肝纤维化疗效及其安全性。方法:选取未合并肝硬化的慢性丙肝患者80例进行回顾性分析,其中对照组40例使用利巴韦林联合聚乙二醇干扰素治疗,观察组一40例单独服用索磷布韦维帕他韦片治疗。另外纳入服用索磷布韦维帕他韦片的合并代偿期肝硬化的慢性丙肝患者18例为观察组二进行对比观察。对比治疗前后HCV-RNA、生化学指标、肝脏瞬时弹力成像及不良反应等情况。结果:观察组治疗末病毒学应答率、持续病毒学应答率分别为95%、95%,高于对照组的80%(P=0.043)、72.5%(P=0.006)。对比治疗前的观察组一及对照组谷草转氨酶(aspartate aminotransferase,AST)、谷丙转氨酶(alanine aminotransferase,ALT),治疗后2组AST、ALT均明显下降,且观察组下降幅度明显大于对照组(P<0.05)。停药12周后,合并肝硬化代偿期的观察组二Ⅲ型前胶原(typeⅢprocollagen,PCⅢ)(125.616±14.683 vs. 25.783±14.006,t=22.091,P=0.000)、透明质酸(hyaluronic acid,HA)(329.927±66.372 vs. 163.883±55.623,t=8.066,P=0.000)、肝硬度值(19.627±3.594 vs. 15.300±3.645,t=3.456,P=0.003)较前明显下降。观察组一不良反应发生率为25%,对照组不良反应发生率为52.5%(χ2=6.373,P=0.012)。结论:索磷布韦维帕他韦片相较于聚乙二醇干扰素联合利巴韦林,其疗效更佳、不良反应发生率更低、安全性更高,同时有改善肝脏纤维化的作用。 展开更多
关键词 索磷布韦/维帕他韦 慢性丙肝 病毒学应答 肝纤维化
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索磷布韦和维帕他韦联合利巴韦林治疗基因2、3型慢性丙型肝炎患者近期疗效和耐受性观察 被引量:15
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作者 张晓伟 钟蕊 《实用肝脏病杂志》 CAS 2020年第2期191-194,共4页
目的研究应用索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林治疗基因2、3型慢性丙型肝炎(CHC)患者的近期疗效及耐受性。方法2018年6月~2019年4月收治的58例基因2、3型CHC患者,采用抽签随机法分为两组,每组29例。给予对照组利巴韦林联合干扰素α-2b治疗... 目的研究应用索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林治疗基因2、3型慢性丙型肝炎(CHC)患者的近期疗效及耐受性。方法2018年6月~2019年4月收治的58例基因2、3型CHC患者,采用抽签随机法分为两组,每组29例。给予对照组利巴韦林联合干扰素α-2b治疗,观察组接受索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林治疗,两组均持续治疗3个月。采用实时荧光定量聚合酶链反应法检测血清HCV RNA载量,采用基因芯片法检测HCV基因分型。结果观察组快速病毒学应答(RVR)和早期病毒学应答(EVR)率分别为72.4%和89.7%,显著高于对照组的44.8%和65.5%(P<0.05);在治疗4周末,观察组外周血白细胞计数为(5.8±2.1)×10^9/L,显著高于对照组[(3.7±1.9)×10^9/L,P<0.05];在治疗12周结束时,观察组外周血白细胞和血小板计数分别为(3.4±0.4)×10^9/L和(99.60±24.2)×10^9/L,均显著高于对照组[分别为(2.9±0.9)×10^9/L和(82.01±14.8)×10^9/L,P<0.05];两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05),均未出现终止治疗情况。结论应用索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林治疗基因2、3型CHC患者近期临床疗效确切,安全性较好,值得进一步观察。 展开更多
关键词 慢性丙型肝炎 索磷布韦/维帕他韦 利巴韦林 治疗
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