5%声振人血白蛋白注射液左心声学造影增强左室内膜分辨的II期多中心临床研究报告

目的 为评价 5 %声振人血白蛋白注射液经静脉左心声学造影的显影效果及耐受性 ,进行了多中心临床研究。方法 应用广州南方医院研制的 5 %声振人血白蛋白注射液静脉注射 ,评价左室显影和改善左室内膜识别的效果。结果 静注该造影剂后左室可清晰识别的节段数明显增加 ,第一次注射由 3 5 9± 0 87增加到 5 2 9± 1 14(P<0 0 1) ,其中 5 9例第二次注射的患者由 3 39± 0 93增为 4 71± 1 2 3(P <0 0 1) ;两独立研究者间结果无显著差异。左室显影等级 ,注射 0 0 8ml/kg时 ,左室 2级以上显影有效率平均达 80 3%。其余 5 9例左室显影未达 2级者 ,再次注射 0 2 2ml/kg时 ,显影有效率上升至 94 3% ,左室显影效果显著 ,两独立研究者间结果亦无显著差异。研究提示 ,左心显影效果受某些因素影响 ,如年龄较大、体重指数较高和心功能较差。结论 5 %声振人血白蛋白注射液经静脉声学造影的左心显影效果显著 ,耐受性良好 ,适合在临床上应用。