苦参凝胶对痔疮模型大鼠的治疗效果及机制研究

目的:探究苦参凝胶对痔疮模型大鼠的治疗效果及炎症反应、肛门直肠组织病理学损伤的影响。方法:将120只大鼠随机分为空白对照组、痔疮模型组、阳性对照组、阴性对照组、苦参凝胶低剂量组和苦参凝胶高剂量组,每组20只。除空白对照组外,其余各组使用巴豆油制剂涂抹肛门直肠区诱导大鼠痔疮模型,然后给药治疗3 d。采用伊文思蓝染料外渗实验评估血浆渗出量;酶联免疫吸附法检测血清中炎症因子白细胞介素(IL)-1β、IL-6、IL-8、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的含量;对肛门直肠系数进行分析;苏木素伊红染色观察肛门直肠组织病理学变化,并进行肛门直肠组织病理学评分;荧光定量PCR法检测肛门直肠组织中环氧化酶-2(COX-2)、诱导型一氧化氮合酶(iNOS)和血管内皮生长因子(VEGF)的mRNA表达水平。结果:与空白对照组相比,痔疮模型组大鼠肛门直肠组织出现严重水肿,白细胞浸润,腺上皮、黏膜层和黏膜下层变性坏死,且炎症区黏膜增厚,血管严重扩张,伊文思蓝血浆渗出量、血清中IL-1β、IL-6、IL-8和TNF-α含量、肛门直肠系数、肛门直肠组织病理学评分、COX-2、iNOS和VEGF mRNA表达水平增高(P<0.05);与痔疮模型组相比,阳性对照组、苦参凝胶低、高剂量组大鼠涂抹巴豆油制剂部位附近的腺上皮部分不完整、增生,但黏膜增厚、血管充血均有减轻,伊文思蓝血浆渗出量、血清中IL-1β、IL-6、IL-8和TNF-α含量、肛门直肠系数、肛门直肠组织病理学评分、COX-2、iNOS mRNA表达水平降低,VEGF mRNA表达水平增高(P<0.05);苦参凝胶高剂量组对上述指标的改善效果优于苦参凝胶低剂量组(P<0.05)。结论:苦参凝胶高剂量组对痔疮模型大鼠的治疗效果明显,可改善炎症反应和肛门直肠组织病理学损伤,并可增高VEGF表达。

苦参凝胶治疗外阴阴道假丝酵母菌病(湿热下注证)的药物经济学评价

目的:评价苦参凝胶治疗外阴阴道假丝酵母菌病(VVC,湿热下注证)的经济性。方法:从卫生体系角度出发,基于1项已发表的苦参凝胶治疗VVC的随机对照试验研究,以该研究中的假丝酵母菌转阴率作为效果参数,从米内网数据库获得成本参数,应用TreeAge Pro软件对苦参凝胶治疗VVC(湿热下注证)进行成本-效果分析。结果:决策树模型模拟结果显示,患者用药治疗14 d后,苦参凝胶联合克霉唑阴道片的成本为123.28元,外阴阴道假丝酵母菌转阴率为0.93;单纯使用克霉唑阴道片的成本为86.56元,假丝酵母菌转阴率为0.71。与单纯使用克霉唑阴道片相比,苦参凝胶联合克霉唑阴道片的成本较高,疗效也更好,增量成本-效果比为166.91元,约为2020年我国人均可支配收入(32189元)的0.52%,敏感性分析显示结果较为稳健。结论:基于2020年我国人均可支配收入作为患者意愿支付阈值的假设,苦参凝胶联合克霉唑阴道片治疗VVC比单纯使用克霉唑阴道片更具有经济性。本研究的开展有益于临床医师合理用药或选用经济性更优的方案,同时对于卫生医疗资源配置方面可以提供优化的参考依据。

苦参凝胶联合甲硝唑治疗细菌性阴道病患者的效果

目的:观察苦参凝胶联合甲硝唑治疗细菌性阴道病(BV)患者的效果。方法:选取2021年3月至2023年3月该院收治的110例BV患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各55例。对照组予以甲硝唑治疗,观察组在对照组基础上联合苦参凝胶治疗,两组持续治疗2周。比较两组临床疗效,临床症状(白带异常、外阴瘙痒、黏膜充血)消失时间,治疗前后阴道pH值、菌群密集度、炎性指标[白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-12(IL-12)、γ干扰素(IFN-γ)]水平,以及不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为93.36%(53/55),高于对照组的83.64%(46/55),差异有统计学意义(P<0.05);观察组白带异常、外阴瘙痒、黏膜充血消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组阴道pH值低于对照组,菌群密集度优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组IL-4、IL-12水平低于对照组,IFN-γ水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:苦参凝胶联合甲硝唑治疗BV患者可提高治疗总有效率,缩短临床症状消失时间,降低阴道pH值,调节菌群密集度和炎性指标水平,效果优于单纯甲硝唑治疗。

保妇康栓联合苦参凝胶对持续高危型人类乳头瘤病毒感染患者血清炎症因子的影响

目的探讨保妇康栓联合苦参凝胶治疗持续高危型人类乳头瘤病毒(HR-HPV)感染的疗效及对患者血清炎症因子的影响。方法选取2021年1月至2022年1月于井冈山市人民医院接受诊疗的72例持续HR-HPV感染患者作为研究对象,随机分为对照组与观察组,每组36例。对照组予以保妇康栓治疗,观察组予以保妇康栓联合苦参凝胶治疗。比较两组临床疗效,治疗前后血清C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)水平,外阴瘙痒、接触性出血症状消失时间及HR-HPV转阴率、病情复发率。结果治疗后,观察组CRP、IL-6水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组外阴瘙痒、接触性出血症状消失时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组HR-HPV转阴率高于对照组,病情复发率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论保妇康栓联合苦参凝胶治疗持续HR-HPV感染患者疗效显著,可抑制机体内炎症因子过度分泌,改善患者病情,缓解症状,促进病情康复,减少再次复发,值得临床推广应用。

苦参凝胶联合氟康唑治疗霉菌性阴道炎的系统评价和试验序贯分析

目的:系统评价苦参凝胶联合氟康唑治疗霉菌性阴道炎的有效性和安全性。方法:计算机检索The Cochrane Library等数据库,搜集相关随机对照试验(RCT),检索时限从建库至2023年6月。由2位研究员独立筛选文献并提取资料后,评估纳入RCT的偏倚风险,并进行Meta分析和试验序贯分析(TSA)。结果:共纳入25篇RCT,Meta分析结果示:与单用氟康唑相比,苦参凝胶联合氟康唑可提高霉菌性阴道炎治疗的总有效率[RR=1.21,95%CI(1.17,1.25),P<0.00001],减少临床症状缓解/消失时间:外阴瘙痒[MD=-3.23,95%CI(-3.41,-3.05),P<0.00001]、阴道黏膜充血[MD=-3.49,95%CI(-3.91,-3.08),P<0.00001],降低复发率[RR=0.26,95%CI(0.17,0.41),P<0.00001],2组不良反应发生率[RR=0.86,95%CI(0.29,2.49),P=0.78]无显著性差异。TSA结果显示苦参凝胶联合氟康唑提高治疗总有效率的证据可靠。结论:现有证据表明,苦参凝胶联合氟康唑治疗霉菌性阴道炎的有效性和安全性较好。受纳入研究的质量和方法学的局限性,该结论尚需更多高质量RCT进行验证。

不同透皮促渗剂对苦豆子凝胶剂中生物碱体外透皮吸收的影响

目的:研究透皮促渗剂对苦豆子凝胶中槐定碱和苦参碱透皮吸收的影响,筛选最佳透皮促渗剂。方法:以SD大鼠皮肤为渗透屏障,采用Franz扩散池进行体外透皮吸收实验,高效液相色谱法(HPLC)测定槐定碱和苦参碱的含量,计算渗透动力学参数,评价不同促渗剂及联合使用对苦豆子凝胶剂透皮吸收的作用。结果:3种促渗剂单用时,对苦豆子凝胶剂中槐定碱和苦参碱透皮性能较好的为3%氮酮、4%冰片和4%薄荷醇。联合使用时,优选出的较佳复合促渗剂为1%冰片+1%薄荷脑,两者联合使用优于氮酮、冰片、薄荷脑单独使用及其他组合,其槐定碱和苦参碱24 h单位面积累积透过量(Q_(24))可达6.858、7.018 mg·cm^(-2),促渗倍数(ER)可达4.402、3.658,协同作用明显。结论:优选出的复合促渗剂对苦豆子凝胶剂中的槐定碱和苦参碱促渗效果较好,为苦豆子凝胶剂制备工艺及功效研究提供参考。

苦参凝胶联合甲硝唑片对滴虫性阴道炎患者的影响

目的探讨苦参凝胶联合甲硝唑片对滴虫性阴道炎(TV)患者临床疗效、阴道氢离子浓度指数(pH)值及炎症因子水平的影响。方法选取2020年12月至2021年11月新乡医学院第一附属医院收治的76例TV患者作为研究对象,按照随机数字表法分成观察组(38例)与对照组(38例),对照组给予甲硝唑片治疗,观察组给予苦参凝胶联合甲硝唑片,比较两组临床疗效、阴道氢离子浓度指数(pH)值、症状消失时间、炎症因子水平及不良反应。结果观察组治疗有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后阴道pH值均明显降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组与对照组相比白带异常、外阴瘙痒、外阴灼痛、腰腹疼痛消失时间明显更短,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后白细胞介素-8(IL-8)、白细胞介素-13(IL-13)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),观察组与对照组相比明显更低,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论TV患者给予苦参凝胶联合甲硝唑片治疗,能够提高临床疗效,改善阴道pH值,缩短症状消失时间,调节炎症因子水平,用药安全性较高。

苦豆子凝胶薄层色谱鉴别研究

目的:建立苦豆子凝胶薄层色谱鉴别方法。方法:以槐定碱和苦参碱为对照品,以碘化铋钾试液为显色剂,优化不同供试品制备方法、展开剂、点样量等薄层色谱条件,考察不同薄层板、温度和湿度对苦豆子凝胶薄层色谱的影响,确定苦豆子凝胶剂的薄层色谱条件。结果:采用薄层色谱硅胶G板,甲醇溶解制备供试品溶液,点样量2~3μL,二氯甲烷-甲醇-氨水(50∶6∶1)为展开剂,薄层色谱图显示斑点清晰,分离度较好。结论:该方法操作简便可行、专属性强、重现性好,结果准确、安全可靠,可作为苦豆子凝胶的薄层鉴别方法,制定其质量标准。

苦参凝胶对银屑病大鼠皮肤损伤组织病理学及IL-6、PAR-2水平的影响

目的 研究苦参凝胶对银屑病大鼠皮肤损伤组织病理学及IL-6、蛋白酶活化受体-2(monoclonal antibody to protease activated receptor 2,PAR-2)水平的影响。方法 将60只Wistar大鼠分为对照组、模型组、维A酸组、苦参凝胶高、中、低剂量组,每组10只,观察各组大鼠一般情况、皮肤损伤病理改变、炎症细胞浸润评分、Baker评分及血清和皮肤组织中IL-6、PAR-2水平。结果 维A酸组和苦参凝胶各剂量组大鼠背部皮肤鳞屑、红斑较模型组有所减轻,苦参凝胶组大鼠症状减轻程度优于维A酸组。维A酸组和苦参凝胶各剂量组大鼠背部皮肤病理改变较模型组有不同程度的改善,苦参凝胶中、高剂量组改善程度优于维A酸组。炎症细胞浸润评分、Baker评分及IL-6、PAR-2水平测试,模型组较对照组明显升高(P<0.05),各治疗组较模型组明显降低(P<0.05),苦参凝胶中、高剂量组较维A酸组明显降低(P<0.05)。结论 苦参凝胶对银屑病大鼠皮肤损伤组织病理学表现及IL-6、PAR-2水平具有改善作用。

苦参凝胶治疗阴道假丝酵母病的药效学研究

目的在动物模型上进行苦参凝胶治疗阴道假丝酵母病的药效学研究。方法建立阴道假丝酵母病BALB/c小鼠模型,分成模型组、空白凝胶组、苦参凝胶组和酮康唑乳膏组,每天阴道内给药1次,连续7 d,于治疗前和给药后第4、7天取阴道分泌物涂片染色观察。阴道冲洗液在体外培养白色假丝酶母。第7次给药后处死动物,取阴道组织进行病理检查。结果与模型组和空白凝胶组比较,苦参凝胶和酮康唑乳膏两组均可使阴道白色假丝酵母菌落数显著减少。苦参凝胶可增加阴道有益菌-乳杆菌数量,而酮康唑不增加。阴道冲洗液体外培养和计数结果表明,苦参凝胶和酮康唑乳膏可抑制白色假丝酵母生长(P<0.01)。苦参凝胶还能抑制阴道黏膜水肿及炎性增生。结论苦参凝胶通过抑制白色假丝酵母生长、促进乳杆菌增殖、抑制阴道黏膜炎性增生等机制治疗白色假丝酵母阴道炎。

苦参方凝胶离体透皮吸收研究

目的:制备治疗过敏性皮肤病的传统中药方剂苦参方提取物凝胶,并考察其离体透皮吸收效果。方法:苦参方有效部位生物碱的提取采取醇提-大孔树脂纯化法,挥发油提取采用水蒸气蒸馏法。将提取物制成凝胶,以离体SD大鼠腹部皮肤为渗透屏障,采用Valia-Chien水平扩散池和Franz垂直扩散池,比较苦参方水提液、苦参方纯化提取物溶液、苦参方凝胶的透皮吸收效果,HPLC测定透皮接收液中苦参生物碱的含量。结果:以累积透皮量、透皮速率、时滞为指标,苦参方纯化提取物生物碱的透皮吸收效果优于水提物,制成凝胶后,透皮吸收效率显著改善。结论:苦参方凝胶可以显著改善苦参生物碱的透皮吸收效果,是适合局部治疗过敏性炎症的剂型。

硅胶柱层析分离苦豆子系列生物碱

利用硅胶柱层析法纯化苦豆子中含有的生物碱,以氯仿、甲醇为洗脱剂,通过改变2种溶剂的混合比例进行洗脱,得到了苦参碱、氧化苦参碱和其它生物碱的单体,鉴于其它生物碱无标准品,故本文未加以讨论。苦参碱、氧化苦参碱的得率分别为22.2%、42.6%,其单体通过HPLC检测后,纯度都达到95%以上,因此可以应用硅胶柱层析法精制苦豆子中含有的生物碱。

克霉唑栓治疗霉菌性阴道炎的临床观察

目的观察克霉唑栓治疗霉菌性阴道炎的临床疗效。方法按照随机数字表法将95例霉菌性阴道炎患者随机分为观察组(48例)和对照组(47例),观察组患者采用克霉唑栓,对照组患者采用苦参凝胶进行治疗,两组均连续治疗14 d。结果观察组总有效率(97.92%)显著高于对照组(87.23%)(P<0.05);两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05);观察组复发3例(6.25%),对照组复发6例(12.8%),观察组复发率显著低于对照组(P<0.05)。结论克霉唑栓治疗霉菌性阴道炎安全有效,值得临床借鉴。

气相色谱法测定复方苦参凝胶中薄荷酮、薄荷脑的含量

目的建立复方苦参凝胶中薄荷酮、薄荷脑的含量测定方法。方法采用GC法测定薄荷酮、薄荷脑的含量，色谱柱为弹性石英毛细管柱（柱长30m，内径0．32mm，膜厚度0．25μm）Supelcowax-10；程序升温；进样口温度260℃，检测器温度280℃；分流比50：1；柱流量1．0mL·min^-1。结果采用C-C法测定薄荷酮、薄荷脑的含量，薄荷酮的量在0．0562～0．4215μg有良好的线性关系（r=0．9997），平均回收率为97．12％，RSD=1．55％；薄荷脑的量在0．03216～0．2412μg有良好的线性关系（r=0．9992），平均回收率为98．17％，RSD=1．70％。结论所建立的含量测定方法简便可行、重复性好，可以用来测定复方苦参凝胶中薄荷酮、薄荷脑的含量。

苦参凝胶对阴道院内感染常见微生物增殖影响的临床研究

目的:探讨苦参凝胶对阴道院内感染常见微生物增殖影响的临床效果。方法:对2013年2月至2014年4月住院的阴道院内感染患者320例进行分组,其中实验组160例(传统阴道抗菌药物联合苦参凝胶治疗),对照组160例(传统阴道抗菌药物治疗),比较两组不同药物治疗阴道院内感染在停药后第15d和第30d时临床治疗的效果情况。结果:苦参凝胶与传统阴道抗菌药物联合治疗混合性阴道院内感染后第15d和第30d复诊总有效率分别为92.5%(148/160)和95.6%(153/160),明显高于对照组77.5%(124/160)和80.63%(129/160),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:苦参凝胶是一种纯天然植物药,能安全、可靠、有效的抑制阴道院内感染常见微生物增殖,且方便使用、耐受率低,适合应用于治疗阴道院内感染。

聚焦超声联合苦参凝胶治疗乳突型宫颈糜烂的临床疗效观察

目的观察苦参凝胶作为聚焦超声的介质在治疗宫颈糜烂中的临床疗效。方法 40例宫颈重度糜烂患者,随机分为两组。耦合剂组20例采用耦合剂作为介质应用聚焦超声治疗;苦参凝胶组20例采用苦参凝胶作介质,比较两组宫颈重度糜烂患者的治疗效果。结果两组患者的治疗总有效率对比,差异不具有统计学意义(P>0.05);苦参凝胶组的治愈率高于耦合剂组,差异具有统计学意义(P<0.05),且术后不良反应低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论采用苦参凝胶作为聚焦超声的介质法治疗宫颈重度糜烂可提高治愈率,降低术后不良反应。

苦豆子总碱温敏凝胶治疗头颈部肿瘤同步放化疗期间放射性皮炎和口咽炎的疗效观察

目的观察苦豆子总碱温敏凝胶治疗头颈部肿瘤同步放化疗期间放射性皮炎和口咽炎的临床疗效。方法选取90例头颈部肿瘤同步放化疗的患者,随机分为2组:以苦豆子总碱温敏凝胶为皮肤和口咽黏膜保护剂(A组);以三乙醇胺乳膏为皮肤保护剂(B组)、自配消炎止痛液为口咽黏膜保护剂。2组放疗均采用6 m V的X线,每次2.0 Gy,1次/天,5次/周,总照射剂量为58—70 Gy,放疗期间均行顺铂(25 mg/m2)单周方案同步化疗。放疗开始将保护剂涂于面部、颈部及口咽部,至放疗结束停药。观察2组放射性皮炎及口咽炎发生时的剂量、严重程度及口咽疼痛情况。结果在放射性皮炎发生时的剂量、程度方面,A组与B组差异无统计学意义(P>0.05);在放射性口咽炎发生时的剂量、程度方面,A组与B组有统计学意义(P<0.05);2组口咽部疼痛情况比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论苦豆子总碱温敏凝胶治疗头颈部肿瘤同步放化疗期间放射性皮炎的效果与三乙醇胺乳膏相当,治疗放射性口咽炎效果优于消炎止痛液,能有效地治疗放射性皮炎及口咽炎,并能延长放射性口咽炎发生的时间,减轻口咽部疼痛。

苦参凝胶辅助治疗宫颈糜烂的临床疗效观察

目的对苦参凝胶治疗宫颈糜烂的疗效进行观察。方法将我院收治的138例宫颈糜烂者随机分组为观察组合对照组,以苦参栓作为对照标准进行宫颈糜烂治疗的临床观察,对两组患者的疗效进行痊愈、显效、有效和无效四种标准的判定,计算有效率。结果分析结果表明,两组的治疗效果分别为:观察组的88例患者的治愈率为13.64%,总有效率为98.86%,对照组的治愈率为12%,总有效率为88%根据统计学数据分析,观察组的总有效率比对照组高10.86个百分点,结果具有统计学意义。结论苦参凝胶在治疗宫颈糜烂的过程中更为有效,是一种安全的治疗方法。

从苦豆子中分离纯化苦参碱和槐定碱的工艺研究

运用稀酸水法从苦豆子种子中提取生物碱,最佳提取条件为料液比1∶30,pH 1.5,提取时间5h。使用大孔树脂吸附法对提取的生物碱进行纯化,考察了SP850、SP825、SP700、SP207、AB-8等5种树脂的吸附效果,其中SP850型树脂吸附量和解析量均最大,分别为27.4 mg/mL和20.4 mg/mL。测定了体积分数为50%、60%、70%的乙醇洗脱效果,确定了60%乙醇为最佳洗脱浓度,洗脱体积为6倍柱体积。经氯仿萃取和旋转蒸发,得到纯度达83.5%的生物碱粗产品。运用硅胶柱层析技术从生物碱粗品中分离生物碱单体,考察了氯仿-甲醇-氨水系统,正己烷-乙醇-氨水系统,丙酮-甲醇-氨水系统在硅胶薄层色谱上对生物碱的分离效果,确定以V正己烷∶V乙醇∶V氨水=8∶2∶0.1作为流动相。收集洗脱液,经过结晶和重结晶,得到苦参碱和槐定碱晶体。经检测,苦参碱纯度为98.3%,槐定碱纯度达96.8%。

苦豆子生物碱单体的分离纯化工艺研究

在对苦豆子的酸水浸提液进行了超滤和脱色预分离的基础上，采用不同的有机溶剂萃取和硅胶柱层析对其中主要的生物碱进行分离纯化及条件优化。结果表明合适的生物碱萃取富集条件是用氯仿为溶剂，pH=10．5。该氯仿萃取液用硅胶柱层析分离，洗脱剂为氯仿．甲醇．氨水（5：0．4：0．01，V/V/V），洗脱速度1柱床体积·h^-1，得到峰1～峰3。峰1和峰2中的化合物经丙酮结晶和重结晶分别得到纯度99％以上的氧化槐果碱和氧化苦参碱；峰3对应的组分再经硅胶柱层析，洗脱剂为丙酮．甲醇（10：1，V／V），洗脱速度1柱床体积·h^-1，得到峰4～峰6，峰4中的化合物经石油醚结晶和重结晶，可以得到纯度95．8％的槐定碱。采用了HPLC-MS，IR，熔点测定和薄层色谱等方法进行上述生物碱单体的定性定量及分子结构确定。本研究为深度开发苦豆子生物碱资源和为制备医药工业所需的高纯度生物碱原料提供了依据。