广东省中药配方颗粒抽检结果的质量和相关分析

目的了解广东省中药配方颗粒的现状。方法对2016—2018年广东省中药配方颗粒的抽检结果进行分析,考察其质量。结果266批中药配方颗粒中不合格7批,合格259批,合格率为97.37%。结论影响中药配方颗粒质量的主要问题是质量标准、原料药质量和生产工艺等,应建立统一的国家标准,开展临床疗效一致性研究和加强生产过程控制,以有利于促进中药配方颗粒质量和安全水平的进一步提高,更好地保障人民用药安全、有效。