新型定量分装装置的研发及其在国家药品标准物质制备中的应用

目的:优化标国家药品准物质的分装方式,研发一种新型可调的节定量分装设备,用于提高分装效率和生产质量。方法:采用不锈钢材质,制作可调节容积槽和配套刮板,固定体积进行粉末样品的分装。结果:使用分装装置选用化学药品、药用辅料等31种均匀粉末样品进行分装。其测试波动范围较小、准确性高,不同样本之间使用效果一致,分装效率与统天平单支称重的分装方式进行比较提高147%。结论:该装置能显著缩短分装时间,提高生产效率,满足药品标准物质分装规格要求。为药品标准物质的生产制备带来更为显著的便利和价值。

烟用接装纸原纸非挥发性物质总迁移量影响因素分析

针对各卷烟材料厂提出烟用接装纸原纸中非挥发性物质总迁移量的要求,比对分析四台纸机生产的烟用接装纸原纸中非挥发性物质总迁移量以及生产工艺的差异,结果表明:表面施胶对其影响最大,不进行表面施胶时非挥发性物质总迁移量值最低,使用表面施胶时,CMC对其影响要高于氧化淀粉,针对不同客户要求,要设定不同的施胶量标准,以保证能够完全满足客户要求,提高产品市场竞争力。

连续重整装置换剂后催化剂循环量控制优化

针对某连续重整装置更换催化剂(催化剂堆密度由670 kg/m^(3)更换为561 kg/m^(3))后保持催化剂循环输送稳定的问题,提出了催化剂循环优化方法。闭锁料斗仍采用差压模式,仅调整设置闭锁料斗闭锁区上下料位限值(由48.2%~96%更改为41.6%~97%),使闭锁区催化剂单次循环量相同;同时,将快慢装/卸料报警值由12~30 s/12~30 s调整为14~35 s/14~35 s,使之与闭锁料斗上下平衡阀开关时间匹配,保证差压模式下催化剂循环输送稳定。此方法较大程度简化了其他控制参数的调整,可以实现换剂后催化剂循环高效平稳运行。

城市更新有了北京模式,去年老楼加装电梯完工量创新高

北京市人大常委会今天启动对《北京市城市更新条例》(以下简称《条例》)的执法检查。《条例》实施一年多来,“城市更新北京模式逐渐形成。”北京市住房城乡建设委城市更新处处长董良4月2日在执法检查组第一次全体会上表示。执法检查分三个专题小组。据介绍,在年初举行的北京市十六届人大二次会议上,与会代表提出9件涉及城市更新工作的议案,主席团审议决定列入监督工作计划,与执法检查工作统筹推进。

首次后装前行模拟计划对宫颈癌患者直肠膀胱的剂量学影响研究

目的 分析首次三维后装治疗前行模拟计划对宫颈癌患者直肠和膀胱的剂量学影响。方法 回顾性分析2020年6月至2022年1月于广西壮族自治区人民医院临床肿瘤中心放疗科首次接受腔内联合组织间插植三维后装治疗的84例宫颈癌患者的临床资料,根据首次后装前是否预扫描分为两组,各42例。实验组先行CT预扫描,在预扫描CT影像上模拟后装插植计划,指导医师进行首次后装插植操作;对照组为医师直接进行插植操作。观察对比两组患者实际首次治疗计划中靶区剂量评估参数D_(90)、D_(100)、V_(100),直肠、乙状结肠等肠道和膀胱的D_(2cm3)、D_(1cm3)等剂量评估指标,比较两种计划治疗时间、治疗有效率及不良反应发生率。结果 实验组和对照组的靶区D_(90)、D_(100)、V_(100)的剂量比较,差异均无统计学意义(P>0.05);实验组患者膀胱的D_(2cm3)和D_(1cm3)剂量为(3.12±0.41)、(3.68±0.68) Gy,直肠的D_(2cm3)和D_(1cm3)剂量为(4.12±0.44)、(4.37±0.55) Gy,均明显低于对照组[膀胱:(3.34±0.45)、(3.98±0.55) Gy;直肠:(4.38±0.49)、(4.66±0.56) Gy],差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者乙状结肠的D_(2cm3)和D_(1cm3)剂量比较,差异均无统计学意义(P>0.05);实验组患者治疗时间为(319.52±45.69) s,显著短于对照组[(342.36±51.26)s],差异有统计学意义(P<0.05);实验组患者治疗有效率为80.95%,高于对照组(66.67%),放射性肠炎及膀胱炎发生率为11.90%、16.67%,均低于对照组(23.10%、21.90%),差异均有统计学意义(P<0.05),但两组患者治疗有效率及不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 在宫颈癌CT预扫描后行模拟后装插植计划设计中,膀胱及直肠受照剂量明显低于常规后装放疗,且减少治疗时间,提高治疗有效率,减少不良反应发生率。

亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚在宫颈癌三维后装治疗中的应用分析

目的观察亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚麻醉在宫颈癌三维后装治疗中的应用效果。方法选取昆明医科大学第三附属医院2022年2月至2023年1月行宫颈癌三维后装治疗的患者100例,随机分为2组,每组50例。S组为对照组,采用舒芬太尼联合丙泊酚进行麻醉,E组为实验组,采用艾司氯胺酮联合丙泊酚进行麻醉,记录2组患者的手术时间、苏醒时间、术中呼吸系统不良事件的发生率、术后不良事件的发生率、在同时间点的生命体征变化以及麻醉满意度。结果2组对象置管时间、苏醒时间比较差异无统计学意义(P>0.05)。E组的HR次数较S组更高(F=12.353,P=0.001),且不同时间HR次数不同(F=6.637,P=0.002);在MAP的结果中显示,E组的MAP较S组更高(F=11.245,P=0.001),且不同时间MAP不同(F=17.023,P<0.001),但不存在组别与时间的交互效(F=1.861,P=0.159);在SpO2的结果中显示,E组的SpO2较S组更高(F=4.960,P=0.027),且不同时间SpO2不同(F=183.045,P<0.001),但不存在组别与时间的交互效应(F=0.054,P=0.947)。2组不同时间点的对象VAS评分没有统计学意义(P>0.05)。术中不良事件中E组患者的低血压(MAP≤65 mmHg)或血压下降幅度≥20%、术中给于血管活性药的发生率均低于S组(P<0.05),E组患者的精神症状发生率高于S组(P<0.05)。2组麻醉满意率对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论艾司氯胺酮联合丙泊酚麻醉在宫颈癌三维后装治疗中血流动力学平稳,相对于舒芬太尼联合丙泊酚麻醉有较好的镇痛作用,但术后精神症状发生率较高。

StarClose血管闭合器封闭股动脉穿刺点的临床应用

目的介绍使用StarClose血管闭合器的临床经验。方法78例外周血管介入治疗患者术后使用StarClose血管闭合器闭合股动脉穿刺点,16例患者在同一穿刺部位多次使用闭合器,观察其止血成功率和血管并发症。2min内完全停止渗血的病例,设定为止血成功,渗血时间超过2min需要徒手压迫止血的病例,则设定为止血失败。结果闭合器的平均操作时间为(30±10)s,平均止血时间为(12±11)s。止血成功率为96%,在同一穿刺部位多次使用闭合器的止血成功率为100%。所有止血成功患者术后2h身体无需制动。无任何严重并发症。3例患者术后12h发现穿刺点皮下少量渗血,轻微并发症的发生率为3.2%。结论外周血管介入治疗患者术后使用StarClose血管闭合器可以安全、有效地闭合股动脉穿刺点,在同一穿刺部位可以多次使用StarClose血管闭合器。

基于HS-SPME-GC-MS分析不同基酒装量对美乐葡萄蒸馏酒挥发性成分的影响

以胶东半岛产区美乐葡萄为酿酒原料进行基酒发酵,考察蒸馏工艺中基酒装量(150、200、250 L)对美乐葡萄蒸馏酒挥发性成分的影响,以期对美乐葡萄蒸馏酒的蒸馏工艺条件进行优化。本研究采用顶空固相微萃取-气相色谱-质谱联用等方法对不同基酒装量的蒸馏酒酒身挥发性物质进行了定性定量分析,并结合主成分分析(principal component analysis,PCA)和偏最小二乘法判别分析(orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA)两种统计学方法对3个不同基酒装量的蒸馏酒酒身进行统计学分析。结果表明,基酒装量为150、200、250 L时的蒸馏酒酒身分别检测出67、67、64种香气物质,种类最多的均是酯类物质,各37种,基酒装量为150 L时的蒸馏酒酒身中酯类含量最高,显著高于200 L和250 L。根据PCA结果,并运用OPLS-DA统计学方法验证,对基酒装量150、200、250 L蒸馏酒酒身有积极影响的物质分别有13、1、1种。本研究为生产高品质美乐葡萄蒸馏酒奠定基础,并有助于推动我国葡萄酒行业的发展。

基于ICP-MS测定烟用接装纸中铅残留量的不确定度评定

电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)为目前测定烟用材料中铅残留量的重要方法。本文系统分析了该方法测定烟用接装纸中铅残留量的各影响因素分量,合成扩展标准不确定度。结果表明:烟用接装纸铅残留量为(2.52±0.094)mg/kg,样品溶液待测元素浓度测量是最主要的影响分量。该结果为相关行业的铅残留量检测提供了重要参考。

清开灵胶囊装量差异的影响因素研究

研究清开灵胶囊剂装量差异的影响因素,探索控制装量差异的最佳条件,用于指导实际生产,进而提高产品稳定性及质量。通过控制助流剂投料量、润湿剂使用量及干燥时间等装量差异影响因素试验,分析休止角、比重、水分、装量及装量差异评价值的关系。研究发现,在二氧化硅投料量6%~8%,润湿剂使用量16%~18%,干燥时间约4小时条件下装量稳定。

基于跌落仿真的集成灶包装优化设计

目的对集成灶的跌落缓冲包装进行原始的设计及优化,要求通过实体样机测试验证并满足装柜量要求。方法首先,用缓冲系数法对包装进行初始设计得到最小厚度;其次,用ABAQUS建立跌落有限元模型做模拟测试,获取精确的脆值来校准最小厚度,以进行装柜尺寸约束判定;最后,通过仿真位移云图和等效塑性应变云图做跌落过程的失效分析,对包装进行局部优化。改善前后的方案同步做实体样机测试验证。结果仿真模型的云图显示,基于包装优化方案的侧板等效塑性应变从0.158降低到0.020,达到了仿真判定合格的标准,与测试结果一致,同时装柜量能得到保证。结论仿真模型与缓冲系数法结合的设计方法,能有效指导包装设计,节约测试资源,缩短开发周期。

灌装系统中灌装精度的影响因素分析--以柱塞泵式西林瓶灌装系统为例

装量的精度控制是灌装机的重要指标之一,在进行灌装机PQ(性能验证)时应确认灌装机的精度,以确认该分装线的运行状态符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称GMP)要求及生产需要,保证装量符合要求。无菌灌装不仅仅要满足严格的卫生要求,而且也要以很高的定量控制精度完成液体灌装,达到规定的灌装准确度。灌装机的精度除了与灌装机自身的规格型号、质量、性能以外,还与外界干扰因素有关。

高速动车组轮对压装参数对车轴结构设计的影响研究

通过有限元仿真分析的方法对比分析轮对压装过盈量、突悬量对轮对疲劳性能的影响,分析轮对压装参数对车轴结构强度的影响规律。结果表明:提高轮对压装的突悬量,有利于提高轮对部位的疲劳强度,但轴身的疲劳强度略有下降。随着过盈量的不断增大,轴身的疲劳强度有所下降,轮对部位的疲劳强度有所提高。整体而言,压装工艺参数对轮对疲劳强度的敏感程度高于轴身。车轴结构设计时需结合压装工艺参数综合权衡并考虑轮对和轴身的强度匹配关系,通过优化设计可以较好调整压装工艺参数数值,进而达到轮对和轴身强度优化匹配的目的。

新能源副轴花键热装加工技术

新能源副轴合件采用渐开线花键齿侧过盈配合方式进行装配。为保证装配后的承载能力和抗冲击性能,通常采用花键热装方式。由于结构限制,副轴无法在花键热装后进行磨齿。花键热装过程会影响热装后副轴齿部的精度。通过不同冷态过盈量压装试验,分析了副轴齿部变形规律,并给出花键热装合理的过盈量范围。

某省道全预制装配式桥梁总体设计研究

某省道改扩建工程中的主线高架桥采用全预制拼装结构,上部结构采用钢混组合板梁,下部结构采用预制拼装的桥墩与盖梁。考虑结构性能、交通影响、施工难度、行车条件、景观效果、养护难度等因素,综合确定上部结构方案,并结合等效用钢量指标及预制板架设情况,确定主梁的片数与合理间距。通过优化预制墩柱-承台的台座式波纹管连接构造,不仅增大了墩柱的水平承载力,还降低了施工的难度及成本。

中药胶囊剂装量差异的影响因素与对策研究进展

目的:为解决中药胶囊剂装量差异提供参考。方法:以"胶囊""装量""质量""中药""Capsule""Weight uniformity""Weight variability""Weight variation""Fill weight""Traditional Chinese medicine"等为关键词,组合查询1999年1月-2016年3月在Pub Med、Elsevier、Springer Link、中国知网、维普等数据库中的相关文献,对粉体均匀性、流动性、压缩性、黏性和引湿性等几个影响中药胶囊剂装量差异的因素与对策作一综述。结果与结论:共检索到相关文献91篇,其中有效文献26篇。可以通过一步制粒、控制粉碎筛分目数等工艺增加粉体均匀性;采用高速混合制粒、一步制粒工艺,采用微晶纤维素、二氧化硅等流动性较好、锁水性较差的辅料制备粉体,以提高其流动性;选择带有开关板或者托盘的封闭式密封环胶囊充填机,较好地解决粉体压缩性较差的问题;采用一步制粒、干法制粒等制粒方式亦能减少粉体的黏性和引湿性。

接种量和装液量对少根根霉直接发酵生木薯粉生产富马酸的影响

利用少根根霉(Rhizopus arrhizus,RH-07-13)直接发酵生木薯粉生产富马酸。探讨了摇瓶发酵中,不同的接种量和装液量对生产富马酸的影响,检测了发酵培养过程中的富马酸、葡萄糖、乙醇的变化以及发酵结束后的菌体生物量。结果表明,最佳的接种量为20%(体积分数),最佳的装液量为25 mL/250 mL。在此条件下,发酵168 h,富马酸产量达49.88 g/L,生物量达43.8 g/L。

卷烟纸和接装纸性质对主流烟气中重金属元素释放量的影响

为研究不同卷烟纸和接装纸性质对烟气中6种重金属元素释放量及重金属元素释放量在焦油中百分含量的影响,采用原子吸收光谱法和原子荧光法对不同卷烟纸和接装纸性质卷烟样品主流烟气总粒相物中6种重金属元素的含量进行了分析。结果表明:卷烟纸和接装纸性质的改变对烟气中6种重金属元素的释放量和重金属元素在焦油中百分含量的影响不同。随着焦油的降低,烟气中6种重金属元素的释放量均有不同程度的降低,但二者的降低幅度却有所不同;选择70CU以下透气度大的卷烟纸,选择静电打孔而且打孔位置离唇端较近的接装纸有助于在保持一定焦油量的基础上降低烟气中这6种重金属元素的释放量。

青钱柳胶囊的装量稳定性及其降糖功效评价

对影响青钱柳硬胶囊装量稳定性的相关指标进行了考察,并通过动物实验评价了该青钱柳硬胶囊的药效学作用。装量稳定性主要检测了青钱柳硬胶囊颗粒的含水量、堆密度和休止角等指标。药效学作用则通过链佐霉素(STZ)诱导建立了糖尿病小鼠模型,将其随机分成模型组、消渴丸阳性对照组、青钱柳胶囊高、中、低剂量组,同时以正常小鼠做对照组,连续给药3周后,测定各组小鼠的多项生理生化指标,并取胰腺进行病理组织检查。结果显示,该青钱柳硬胶囊颗粒的含水量、堆密度和休止角,均在较理想的范围内。青钱柳胶囊高剂量组不仅可以极显著的降低(与模型组相比p<0.01)糖尿病小鼠的血糖值和总胆固醇量,改善肝糖原含量和受试小鼠的体质量,而且可以增加胰岛数目,增大胰岛面积,减轻胰岛细胞变性程度。上述结果表明该青钱柳胶囊的装量稳定性较好,且对STZ所诱导的糖尿病小鼠的典型病症具有改善和治疗作用。

处方工艺对全浸膏胶囊吸湿性与装量的影响

目的探讨辅料、工艺对中药胶囊剂吸湿性和装量的影响。方法以工艺可行性、吸湿性、胶囊装量、性状、临界相对湿度等为考察指标,筛选合适的处方。结果以二氧化硅预分散浸膏,再加上磷酸氢钙、二氧化硅合用而得的胶囊最佳,临界相对湿度为68.3%。结论中药全浸膏制剂吸湿性问题的解决要考虑多方面因素。