关于干细胞研究及其临床应用伦理管治的回顾与展望

讨论了干细胞科学技术发展的社会环境,干细胞研究与中国文化,保护病人和受试者权利和利益的意识,管理空白和新的挑战,最后论证必须制订专门有关干细胞研究及其临床应用的条例,以期在发展干细胞研究科学技术的同时,切实保护病人、受试者和公众的权利和利益。

人与非人动物“嵌合体”研究的伦理学分析与思考

人与非人动物嵌合体的研究,作为人类提高自身健康素质的技术工具,以科学技术的形式改变着人们的生活方式和思维方式,寻找遗传性或者难治性疾病的致病基因和治疗新途径,追求个人和社会整体的良好生存状态,有着巨大的医疗价值,符合"行善"的伦理原则,应该允许限制性的开展。考虑到可能引发的伦理和高技术风险,履行审慎的准入制度,进行规范的伦理管理和严格的法规、行政管理是非常必要的。

干细胞伦理问题的治理

干细胞技术具有广阔的医学前景,但它同时也带来了让人无法忽视的伦理问题。应对这些问题需要我们采取新思路,即用水平治理取代传统的垂直管理。基于新的治理进路,提出四点建议,以缓解干细胞技术所带来的伦理冲击,希望有助于推动细胞技术走上健康发展的道路。

干细胞研究及临床应用的伦理分类管治

分析了干细胞的种类不同所涉及伦理问题的差异性以及干细胞技术临床应用的社会环境。强调干细胞研究及临床应用伦理共同体的责任、管理缺位的危害性。探讨建立既能促进干细胞科技发展,又能保护研究者、病人和受试者各方权益的机制的必要性。

干细胞临床研究中的受试者权益保障

受试者权益保护是干细胞研究中不容忽视的核心问题,干细胞临床研究离不开受试者的参与,但临床研究的探索性强、风险性高,极有可能损害受试者的健康,因此,受试者的权益需要保护。保护受试者权益不仅有理论价值,同样也具备现实意义。文章着力从受试者权益保障的应然性、实然性及实现路径等方面探讨符合我国国情的受试者权益保障机制。

干细胞临床研究的伦理问题反思

干细胞研究作为新兴科学技术,受到世界各国重视。近年来,我国在干细胞研究技术、成果转化及临床试验方面取得重要进展。如何使医学为人类服务而不伤害人类已成为现代医学科学研究中的一个重要难题。由于干细胞临床研究涉及人类道德、研究者利益以及受试者安全等,成为了伦理研究争议的焦点。当科技进步与伦理原则相违背时,科技活动的开展仍要坚持遵守正确的伦理规范。因此,中国干细胞临床研究应在伦理学指导下开展,充分尊重和保护受试者,结合中国国情保证干细胞在科学研究过程中应用的合理性,实现科学与伦理学之间的良性互动。

我国公立医院干细胞临床研究及其相关伦理委员会的现状

目的分析中国公立医院干细胞临床研究与相关伦理管理的基本状况。方法对上海市、天津市和贵州省10所公立医院进行了机构问卷调查、伦理委员会的问卷调查与关键知情者访谈。结果被调查的公立医院干细胞临床研究刚刚起步,主要方向是难治性疾病。在干细胞临床研究相关伦理委员会中,具有干细胞临床研究背景的人员相对缺乏。此外,中国尚缺乏国家层面的可操作的干细胞临床研究伦理管理规范。结论中国应从结构上提升干细胞临床研究相关伦理委员会的审核能力,完善干细胞临床研究的伦理规范。

我国公立医院人员对干细胞临床研究伦理问题的认知调查

调查分析我国公立医院人员对干细胞临床研究主要伦理问题的认知情况。对上海市、天津市和贵州省10所公立医院进行干细胞临床研究相关人员的问卷调查发现,平衡收益与风险是干细胞临床研究伦理的难点与重点,我国部分公立医院人员对干细胞临床研究管理的认知存在不足,临床医师认为与样本捐献者或患者的沟通和无足够用于临床研究的干细胞是干细胞临床研究工作最困难的方面,比例较高,分别为35.80%和34.57%。调查结论认为,应完善干细胞临床研究的伦理审查,提升公立医院人员对干细胞临床研究伦理要求的认知,提高干细胞临床研究的公众认知。

我国公立医院干细胞临床研究伦理审查分析——基于上海市、天津市、贵州省10所公立医院的调查

目的分析我国公立医院干细胞临床研究伦理审查的状况。方法对上海市、天津市和贵州省10所公立医院进行了相关伦理委员会的问卷调查。结果干细胞临床研究伦理审查基本把握了伦理审查的要素;但收益与风险评估是伦理审核的难点,风险告知仍有不足。结论我国伦理委员会应进一步重视干细胞临床研究收益与风险的权衡,重视干细胞临床研究的特殊性风险,完善知情同意的伦理审核要素。

公立医院开展干细胞临床研究中的伦理审查实践探讨

为配合医院开展干细胞临床研究机构及项目备案,武汉市中心医院伦理委员会对干细胞临床研究伦理审查工作做了相关的准备,并按照国家省市文件要求开展干细胞临床研究伦理审查工作。但在伦理委员会实际伦理审查工作运行中,存在干细胞供者知情同意告知、受试者风险告知不充分,伦理委员干细胞研究专业背景不够等问题。因此,在开展干细胞临床研究伦理审查过程中,应当调整伦理委员会组织架构,加强知情同意审查,落实跟踪审查责任,完善培训机制,以促进干细胞临床研究的开展。

干细胞临床研究伦理管理和审查的北京地区专家共识

干细胞临床研究是前沿的热点研究,针对干细胞临床研究的伦理审查充满挑战。目前,缺乏具体的操作指南,根据干细胞相关法规,并考虑到实际工作的可操作性,由来自干细胞领域、法学、伦理学、管理学等专家,在充分讨论和持续的修订基础上形成共识,供相应机构伦理委员会运行参考,为未来全国专家共识的建立奠定一定的基础,以期服务于干细胞研究的伦理审查实践和质量评价。

我国干细胞临床研究现状与伦理问题分析

在干细胞临床研究中如何趋利避害,发挥技术的优势造福人类,是值得深思的。通过对干细胞临床研究现状分析,包括技术及相关管理办法;提出进行干细胞研究存在的主要问题,诸如技术不确定带来的风险、研究与治疗的模糊、过度治疗还是技术创新等;进而探讨中国干细胞临床研究的伦理、法律风险,主要涉及法律法规建设滞后、行政主管部门的监管挑战大、研究者的伦理意识有待进一步提升、没有关照到公平公正原则、医疗机构的研究平台建设不到位及受试者保护体系不完善、伦理委员会组织建设和审查能力仍有一定欠缺等。

干细胞研究与临床应用——生命科学世纪的道德新课题

以目前科学研究和临床应用中最常见的干细胞,包括胚胎干细胞、造血干细胞和间充质干细胞为切入点,探讨科研和临床常见的伦理现象和难题,研究这一生命科学世纪的道德新课题,希望引起科学家、医学家、伦理学家、卫生行政管理部门的思考,共同促进干细胞事业健康、稳定地发展。

干细胞临床研究的进展与展望

干细胞具有自我更新与多向分化的生物学特性。近年来,干细胞研究发展迅速,在组织器官修复与再生、解决重大难治性疾病等方面带来了新的希望,引起人们的广泛关注。我国干细胞研究也如火如荼,中国在这个领域已然进入到世界前列。然而,目前干细胞的体外和体内功能及其分化功能、临床应用的安全性和有效性尚不明确,因此存在较大风险,也极有可能引发伦理危机。本文对国内外干细胞临床研究进展进行综述,介绍目前开展最多的间充质干细胞临床研究领域的进展,并对干细胞研究中面临的风险和未来发展前景进行展望,以期对中国干细胞临床研究及应用规范有序地开展提供有益借鉴。

干细胞临床研究伦理审查优化研究

干细胞临床研究是前沿的热点研究,针对干细胞临床研究的伦理审查充满着挑战。从干细胞伦理审查的基本原则、主体、监管制度以及惩罚措施四个方面,对干细胞临床研究伦理审查的规定现状进行分析,提出优化建议,以期为干细胞临床研究伦理审查工作提供新的思路。

干细胞研究与临床应用的伦理规范与监管

通过查阅文献,本文分析了国内外对干细胞研究与临床应用的伦理要求以及监管状况;提出我国应及时跟踪干细胞技术的发展,加强前瞻性干细胞伦理研究,使干细胞研究与临床应用遵循国际相关伦理指南、符合我国相关法规;并不断完善我国干细胞产品及其临床应用的监管。