虹吸法制备冷沉淀质控不合格原因分析

目的：探讨虹吸法制备冷沉淀不合格发生率及不合格的原因，为采供血机构制备出高质量的冷沉淀提供理论依据。方法回顾性分析2011年1月-2014年1月期间我血液中心质控科对我科采用虹吸法制备的冷沉淀质量控制结果，统计不合格原因，计算不合格率，并从各个环节探讨影响冷沉淀质量的因素。结果每个月随机抽检4袋，连续36个月，共抽检144袋，不合格产品共计17袋，不合格率为11.8%；不合格产品中，均为Ⅷ因子含量不足。结论冷沉淀不合格原因主要为Ⅷ因子含量不足，从原料血、原料血浆及冷沉淀制备等多个环节进行控制可以减少或预防不合格产品的出现。