基于数学模型研究SuperTab 40LL对麝香缓释微片压缩特性的影响

该文选择复合型乳糖SuperTab 40LL为填充剂,研究西黄方多单元释药系统中麝香缓释微片的制备。分别设计含不同比例的SuperTab 40LL和MCC的麝香缓释片处方,于不同压力下压片,通过Walker、Heckel和Ryshkewitch-Duckworth方程,表征不同处方的压缩性和成型性,通过Kawakita方程,描述不同处方的流动性,结合SuperTab 40LL和MCC的外观形态及微片的抗张强度,全面分析SuperTab 40LL对麝香缓释微片压缩成型性的影响。结果表明,Heckel方程能较好的描述SuperTab 40LL的压缩变化过程,Kawakita和Ryshkewitch-Duckworth方程适用于药物粉体和辅料直接压片过程。SuperTab 40LL作为一种新型辅料,具有良好的流动性和压缩成型性,在压缩过程中可发生粒子破碎和塑性形变,增加了粒子间的接触面积和结合位点,使混合粉体易于聚集成型。MCC表现出协同作用,SuperTab 40LL与其联合应用有效改善了麝香缓释粉体的流动性和可压性,当两者比例为2∶1时,可制备出载药高、成型好的缓释微片,达到设计目标。