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Development and Validation of an HPLC Method for the Determination of Bupropion Hydrochloride in Tablets
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作者 齐美玲 王鹏 +2 位作者 耿颖姝 顾峻岭 傅若农 《Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences》 CAS 2002年第1期16-18,共3页
A rapid, accurate and sensitive HPLC method for the determination of bupropion hydrochloride in a new tablet formulation is described. Chromatographic separation of bupropion hydrochloride is achieved using a mobile p... A rapid, accurate and sensitive HPLC method for the determination of bupropion hydrochloride in a new tablet formulation is described. Chromatographic separation of bupropion hydrochloride is achieved using a mobile phase consisting of methanol -0.01 mol·L -1 ammonium dihydrogen phosphate (80:20, v/v, pH 4.8) at a flow rate of 1.0 mL·min -1 on a Hypersil BDS C18 column. Absorbance is monitored at 251 nm where bupropion hydrochloride has maximum absorption in the mobile phase. The linear range of determination for bupropion hydrochloride is between 2.12 and 21.2 μg·mL -1. The proposed method was validated with respect to accuracy, precision, limits of detection and quantification and robustness, etc. 展开更多
关键词 HPLC bupropion hydrochloride TABLETS
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Preparation and Crystal Structures of Two Polymorphic Forms of Bupropion Hydrobromide
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作者 胡秀荣 向华友 +2 位作者 顾建明 张拥军 陈林深 《Chinese Journal of Structural Chemistry》 SCIE CAS CSCD 2011年第11期1591-1596,共6页
Two polymorphic forms (forms I and IV) of antidepressant bupropion hydrobro- mides were prepared and characterized by powder X-ray single-crystal diffractometer. Lots of commercial substances may consist of form I. ... Two polymorphic forms (forms I and IV) of antidepressant bupropion hydrobro- mides were prepared and characterized by powder X-ray single-crystal diffractometer. Lots of commercial substances may consist of form I. Form I crystallizes in the triclinic system, space group P1^- with Z= 2, a = 7.6943(8), b = 7.9347(9), c = 13.8558(15) A, a = 85.971(3), β = 85.619(2), γ = 65.974(3)°, V = 769.66(14) A^3, Dc= 1.384 g/cm^3, formula C13H19C1NOBr, F(000) = 328, p = 2.83 mm^-1, the final R = 0.0579 and wR = 0.1282 for 1756 observed reflections with I 〉 2σ(I). Another polymorphic form, IV, belongs to the orthorhombic system, space group Pbca with a = 8.6365(3), b = 12.4167(4), c = 27.7299(9) A, Z = 8, V= 2973.67(17) A^3, Dc= 1.432 g/cm^3, formula C13H19CINOBr, F(000) = 1312,μ = 2.93 mm^-1, the final R = 0.044 and wR = 0.1093 for 2018 observed reflections with I 〉 2σ(I). In the crystal structure of the two polymorphic forms, expected proton transfer from HBr to amino group of bupropion molecule occurs and intramolecular and intermolecular hydrogen bonds N-H…Br are formed. These interactions result in hydrogen-bond dimers in these two forms. The bupropion molecule adopts different conformations in the two investigated solid state modifications. 展开更多
关键词 bupropion hydrobromide polymorphic forms crystal structure
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A Lazarus effect: A case report of Bupropion overdose mimicking brain death
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作者 Douglas Stranges Alan Lucerna +6 位作者 James Espinosa Neveen Malik Marc Mongeau Kelly Schiers Syed Omar Shah Joan Wiley Philip Willsie 《World Journal of Emergency Medicine》 SCIE CAS 2018年第1期67-69,共3页
Dear editor, We report a case of a 47-year-old female who presented with a toxic bupropion ingestion leading to cardiac arrest. She initially exhibited a loss of brainstem reflexes in conjunction with burst-suppressio... Dear editor, We report a case of a 47-year-old female who presented with a toxic bupropion ingestion leading to cardiac arrest. She initially exhibited a loss of brainstem reflexes in conjunction with burst-suppression pattern on EEG. Burst suppression is an EEG waveform pattern of alternating isoelectric suppressions and high voltage bursts, Our patient ultimately made a full neurologic recovery a few days later. While there are two other cases in the literature of bupropion overdose resulting in EEG burst-suppression and loss of brainstem reflexes, we believe this is the only reported adult case complicated by cardiac arrest. 展开更多
关键词 A Lazarus effect A case report of bupropion overdose mimicking brain death
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Research on the Influence of HPMC Release the Bupropion Hydrochloride Sustained Release Tablets
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作者 XieChunHua 《International English Education Research》 2014年第2期116-118,共3页
Objective Study of bupropion hydrochloride gel matrix sustained release tablet and the preparation method, test the skeleton material of hydroxypropyl methyl cellulose influencing drug release for evaluation, explore ... Objective Study of bupropion hydrochloride gel matrix sustained release tablet and the preparation method, test the skeleton material of hydroxypropyl methyl cellulose influencing drug release for evaluation, explore the preparation of sustained release tablets of optimization method. Method With hydroxypropyl methyl cellulose as skeleton material, according to the different prescription preparation of bupmpion hydrochloride sustained release tablets. Different HPMC viscosity, Consumption, particle size, compression pressure and slurry rotational speed and other factors, analysis the influence on drug release rate.Through the release of test evaluation of sustained release effect, and the preliminary study on the drug release characteristic. With hydroxypropyl methyl cellulose ( HPMC ) as skeleton material, with citric acid citrate as a porogenic agent, direct powder tabletting method of bupropion hydrochloride sustained release tablets; by using single factor and orthogonal experiment method to investigate HPMC different viscosity, different Consumption, different particle size, different compression pressure, different pulp rotational speed and other factors on the release of delivery rate. Result Select HPMC-K100M for bupropion hydrochloride sustained release tablets of the skeleton materials; reinforcing materials of high viscosity HPMC K100M and main drug quality ratio of 1: 1; HPMC particle diameter of 125p m, make use of these conditions to preparation of bupropion hydrochloride sustained release tablets for optimal prescription conditions. Conclusion bupropion hydroehloride sustained release tablets on the drug release rate is mainly affected by HPMC viscosity and dosage effect. Along with the tablet of HPMC viscosity increased, the drug is released slowly. HPMC viscosity, dosage on the drug release rate has significant influence. 展开更多
关键词 PHARMACY hydrochloride bupropion Hypromellose Cellulose.
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戒烟药——Bupropion(安非他酮)
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作者 朱晓红 《国外新药介绍》 2001年第2期16-17,共2页
关键词 戒烟药 bupropion 安非他酮 药理学 疗效 耐受性
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盐酸安非他酮多晶型分子间相互作用分析研究
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作者 张亚安 潘雅典 +3 位作者 林玉婷 朱咏娟 刘媛媛 孙柏旺 《化学研究与应用》 CAS 北大核心 2024年第10期100-108,共9页
以多晶型药物盐酸安非他酮为模型药物,探讨晶体结构和分子间相互作用对稳定性影响。对四种晶型从分子构象、分子间氢键等进行了详细比较;利用CrystalExplorer软件中Hirshfeld表面和能量框架模块,从理论上系统地分析了四种晶型中分子间... 以多晶型药物盐酸安非他酮为模型药物,探讨晶体结构和分子间相互作用对稳定性影响。对四种晶型从分子构象、分子间氢键等进行了详细比较;利用CrystalExplorer软件中Hirshfeld表面和能量框架模块,从理论上系统地分析了四种晶型中分子间作用方式和作用能的大小。结果显示室温下最稳定的晶型KUMCAX01具有更稳定的分子构象,更高的堆积指数,Cl…H、O…H等较强分子间作用力贡献比例更大,与周围离子总相互作用能更高,为深刻理解多晶型药物晶体构造差异对稳定性的影响提供一定理论依据。 展开更多
关键词 盐酸安非他酮 多晶型 晶体结构 Hirshfeld表面分析 分子间相互作用能
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盐酸安非他酮/氢溴酸右美沙芬混悬液处方优化、制备及体内外评价
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作者 杨泉竹 韩美苹 +3 位作者 陈天祥 张新 金静维 刘宏飞 《中南药学》 CAS 2024年第9期2343-2349,共7页
目的制备盐酸安非他酮(BH)/氢溴酸右美沙芬(DMH)复方混悬液,并进行处方优化和体内外评价。方法以沉降体积比、再分散性、混悬体系黏度等为评价指标,单因素考察助悬剂、润湿剂及其各自用量,并通过含量、释放度、药物泄漏量和稳定性试验... 目的制备盐酸安非他酮(BH)/氢溴酸右美沙芬(DMH)复方混悬液,并进行处方优化和体内外评价。方法以沉降体积比、再分散性、混悬体系黏度等为评价指标,单因素考察助悬剂、润湿剂及其各自用量,并通过含量、释放度、药物泄漏量和稳定性试验对制备的混悬液进行了体外评价,此外还进行了体内药动学评估。结果优化处方为:西黄蓍胶0.5%、黄原胶0.2%、高果糖玉米糖浆HFCS F4231%、吐温801%。稳定性试验结果表明,优化后的复方混悬液在高温、强光及加速6个月后表现出较好的稳定性(F>0.9,BH药物含量为98%~100%,DMH药物含量为96%~98%,释放度f2均>50,药物泄漏量均<0.3%)。大鼠灌胃的药动学结果显示,相比较于市售片剂,混悬液中BH的Cmax更低,tmax更长;DMH的t1/2更长和Cmax更高,相对生物利用度分别为116.53%和252.25%。且BH和DMH体内吸收与体外释药具备简单的相对关联性。结论本研究开发的BH/DMH复方混悬液,稳定性和生物等效性较好,证明通过离子交换树脂技术制备BH/DMH复方混悬液具有较好的可行性。 展开更多
关键词 离子交换树脂 盐酸安非他酮 氢溴酸右美沙芬 混悬液 药动学 生物利用度 体内外相关性
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新型缓释盐酸安非他酮包衣微囊的制备、表征与体外评价
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作者 杨泉竹 韩美苹 +3 位作者 陈天祥 张新 金静维 刘宏飞 《中南药学》 CAS 2024年第6期1462-1469,共8页
目的 利用离子交换树脂技术和表面包衣法制备具有缓释效果的盐酸安非他酮包衣微囊(BH-CM)。方法 以强酸性阳离子交换树脂为载体,采用静态载药法制备盐酸安非他酮药物树脂复合物(BH-DRC),通过SEM、XRD、FTIR等对BH-DRC进行表征,并对BH-DR... 目的 利用离子交换树脂技术和表面包衣法制备具有缓释效果的盐酸安非他酮包衣微囊(BH-CM)。方法 以强酸性阳离子交换树脂为载体,采用静态载药法制备盐酸安非他酮药物树脂复合物(BH-DRC),通过SEM、XRD、FTIR等对BH-DRC进行表征,并对BH-DRC的体外释放影响因素如溶出介质种类、介质浓度、温度、转速、体积等进行了考察。采用表面包衣法对BH-DRC进行包裹得到BH-CM,并通过单因素试验对BH-CM制备工艺进行了优化。结果 最终制备的BH-DRC的载药量(Q_(∞))为0.86 mg/1 mg Amberlite IRP69树脂,药物利用率(E)为86.90%。SEM、XRD、FTIR的结果表明BH与离子交换树脂不是简单的物理吸附,而是通过离子键结合。BH-DRC体外药物释放结果表明,BH释放过程受反离子种类、离子强度和转速的影响。采用表面包衣法优化后制备的3批BH-CM有明显的缓释效果。结论 本试验成功制备了一种新型的具有良好缓释效果的BH-CM,可为该药物缓释制剂的研发提供参考。 展开更多
关键词 离子交换树脂 盐酸安非他酮 表面包衣法 体外释放 药物树脂复合物 包衣微囊
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盐酸安非他酮联合盐酸舍曲林对青少年抑郁症疲劳感的治疗效果
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作者 杜晖 戴立磊 +4 位作者 陈佳悦 何欣芙 张伟 舒婧 阳广杰 《中国健康心理学杂志》 2024年第6期801-806,共6页
目的:探讨盐酸安非他酮联合盐酸舍曲林对青少年抑郁症疲劳感的治疗效果。方法:于2021年6月至2023年5月收集100例青少年抑郁症患者进行研究,随机分为研究组与对照组各50例,两组患者均采用盐酸舍曲林治疗,研究组在盐酸舍曲林基础上联合盐... 目的:探讨盐酸安非他酮联合盐酸舍曲林对青少年抑郁症疲劳感的治疗效果。方法:于2021年6月至2023年5月收集100例青少年抑郁症患者进行研究,随机分为研究组与对照组各50例,两组患者均采用盐酸舍曲林治疗,研究组在盐酸舍曲林基础上联合盐酸安非他酮治疗,治疗前及治疗2周、4周后采用患者健康问卷抑郁症状群量表(PHQ-9)、广泛性焦虑障碍量表(GAD-7)、疲劳量表(FS-14)进行心理评估,明确治疗效果。结果:①两组患者治疗前PHQ-9、GAD-7评分比较差异均无统计学意义(P>0.05),治疗2周、4周后研究组的PHQ-9评分比对照组降低的更明显,重复测量方差分析显示治疗后两组PHQ-9评分的时间效应、组间效应及交互效应均显著(F_(时间)=447.956,F_(组间)=4.305,F_(交互)=30.358;P<0.05);两组患者GAD-7评分的在治疗2周及4周后均明显降低,重复测量方差分析显示治疗后两组GAD-7评分的时间效应显著(F_(时间)=229.364,P<0.05),组间效应及交互效应无差异(P>0.05);②两组患者治疗前FS-14评分比较差异均无统计学意义(P>0.05),治疗2周、4周后研究组的FS-14评分比对照组降低的更明显,重复测量方差分析显示治疗后两组FS-14评分的时间效应、组间效应及交互效应均显著(F_(时间)=784.133,F_(组间)=149.191,F_(交互)=66.486;P<0.01);③两组患者治疗前每日平均卧床时间比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗2周后研究组每日平均卧床时间明显短于对照组,两组比较差异有显著的统计学意义(P<0.01);治疗4周后两组比较差异无统计学意义(P>0.05);重复测量方差分析显示治疗后两组每日平均卧床时间的时间效应、组间效应及交互效应均显著(F_(时间)=319.977,F_(组间)=5.965,F_(交互)=6.929;P<0.05);④研究组的坐立不安、激越的发生率明显高于对照组,两组比较差异有统计学意义(χ^(2)=6.462,4.914;P<0.05)。结论:盐酸安非他酮联合盐酸舍曲林可以改善青少年抑郁症抑郁情绪及疲乏感,尽早缩短卧床时间,有利于疾病治疗,但需监测坐立不安、激越的不良反应发生率。 展开更多
关键词 青少年 抑郁症 盐酸安非他酮 盐酸舍曲林 疲乏感
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安非他酮与齐拉西酮治疗女性精神分裂症后继发抑郁患者疗效及对患者心功能心脏代谢指标的影响
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作者 李传云 王锡武 单建敏 《中国药物与临床》 CAS 2024年第2期120-124,共5页
目的探讨安非他酮与齐拉西酮治疗女性精神分裂症后继发抑郁患者疗效及对患者心功能、心脏代谢指标的影响。方法以2021年7月至2023年5月浙江省温州市第七人民医院收治的90例女性精神分裂症后继发抑郁患者为研究对象,按随机数字表法分为... 目的探讨安非他酮与齐拉西酮治疗女性精神分裂症后继发抑郁患者疗效及对患者心功能、心脏代谢指标的影响。方法以2021年7月至2023年5月浙江省温州市第七人民医院收治的90例女性精神分裂症后继发抑郁患者为研究对象,按随机数字表法分为安非他酮组和齐拉西酮组,每组各45例。安非他酮组在抗精神病药物基础治疗上给予安非他酮治疗,齐拉西酮组在抗精神病药物基础治疗上给予齐拉西酮治疗。比较2组阳性与阴性症状量表(PANSS)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及临床有效率;观察2组心功能指标[左室射血分数(LVEF)、左房内径(LAD)、左室收缩末内径(LVSD)及左室舒张末内径(LVEDD)]、心脏代谢指标[乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、天门冬氨酸氨基转氨酶(AST)]。结果治疗2个月后,安非他酮组HAMD评分、PANSS评分均低于齐拉西酮组(P均<0.05),安非他酮组总有效率高于齐拉西酮组(P<0.05),安非他酮组LVEF、LAD、LVSD、LVEDD水平均低于齐拉西酮组(P均<0.05),安非他酮组LDH、CK-MB、AST水平均低于齐拉西酮组(P均<0.05)。结论安非他酮治疗女性精神分裂症后继发抑郁患者疗效较齐拉西酮好,不仅可降低患者抑郁程度及临床症状,且对患者心功能和心脏代谢影响小。 展开更多
关键词 安非他酮 齐拉西酮 女性 精神分裂症 心功能 心脏代谢
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盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的随机、双盲、双模拟平行对照研究 被引量:10
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作者 李冠军 李华芳 +2 位作者 沈晓玲 殷美莉 周自强 《上海精神医学》 2005年第3期160-162,共3页
目的比较盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、平行对照的方法,门诊抑郁症患者随机分为安非他酮组30例和氟西汀组30例,以盐酸安非他酮150mgbid,盐酸氟西汀20mgqd共治疗6周,以汉密尔... 目的比较盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、平行对照的方法,门诊抑郁症患者随机分为安非他酮组30例和氟西汀组30例,以盐酸安非他酮150mgbid,盐酸氟西汀20mgqd共治疗6周,以汉密尔顿抑郁量表(HAMD评定疗效,TESS评定安全性。结果安非他酮和氟西汀组的有效率分别为81.8%和85.7%,临床痊愈率分别为45.5%和67.9%,2组的差异无统计学意义;2组的不良事件发生率的差异无统计学意义。结论盐酸安非他酮缓释片是有效安全的抗抑郁药。 展开更多
关键词 盐酸安非他酮缓释片 药物治疗 抑郁症 随机实验 双盲实验 双模拟实验 平行对照
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盐酸安非他酮片与氟西汀治疗抑郁症多中心临床研究 被引量:7
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作者 李华芳 谢世平 +4 位作者 李鸣 施建安 沈晓玲 范剑雄 顾牛范 《上海交通大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2006年第4期377-380,共4页
目的评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。受试者分别口服安非他酮普通片300mg/d或氟西汀片20mg/d,共观察6周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主... 目的评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。受试者分别口服安非他酮普通片300mg/d或氟西汀片20mg/d,共观察6周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标,以汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和临床疗效总评量表(CGI)评分作为次要疗效指标,采用副反应量表(TESS)、实验室检查、心电图、生命体征和体格检查等观察药物的安全性。结果共收集意向性治疗(ITT)抑郁症患者208例,安非他酮组和氟西汀组各104例。符合方案患者(PP)201例,安非他酮组100例,氟西汀组101例。根据PP样本,治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组HAMD17总分减分值为(17.7±8.5)分,与基线相比均存在显著性差异(P<0.01),但组间无统计学差异(P>0.05);安非他酮组在有效率、临床治愈率及CGI、HAMA评分上与氟西汀组比较均无统计学差异(P>0.05);ITT结果与PP相似。两组不良反应的症状和发生率也无统计学差异(P>0.05)。结论盐酸安非他酮治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与盐酸氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药。 展开更多
关键词 盐酸安非他酮片 抑郁症 疗效 安全性 氟西汀 焦虑
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盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的临床试验 被引量:4
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作者 陈晋东 国效峰 +4 位作者 薛志敏 罗琼 李乐华 赵靖平 陈远光 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第5期379-382,共4页
目的:评价国产盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照研究。48例抑郁症患者随机分为试验组24例与对照组24例,分别口服盐酸安非他酮缓释片300mg·d^(-1)或氟西汀20mg·d^(... 目的:评价国产盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照研究。48例抑郁症患者随机分为试验组24例与对照组24例,分别口服盐酸安非他酮缓释片300mg·d^(-1)或氟西汀20mg·d^(-1),疗程42d,观察汉密尔顿抑郁量表与临床总体印象量表总分变化及药物不良反应等。结果:两组汉密尔顿抑郁量表评分在治疗结束时较基线均显著减少(P<0.01);试验组与对照组有效率分别为86.4%与73.9%,差异无显著性(P>0.05)。试验组常见的不良反应为:恶心呕吐、头昏、口干、食欲减退。结论:盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症安全而有效。 展开更多
关键词 安非他酮缓释片 氟西汀 抑郁症
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国产安非他酮缓释片治疗抑郁症的Ⅱ期临床研究 被引量:5
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作者 姜荣环 张鸿燕 +4 位作者 舒良 杜波 李华芳 马崔 刘忠纯 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第2期128-131,共4页
目的:评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、多中心、平行对照研究。共入组抑郁症患者237例,其中试验组119例,对照组118例,分别口服安非他酮150~450 mg·d-1,氟西汀10~30 mg·d-1。疗程均为6周。用汉... 目的:评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、多中心、平行对照研究。共入组抑郁症患者237例,其中试验组119例,对照组118例,分别口服安非他酮150~450 mg·d-1,氟西汀10~30 mg·d-1。疗程均为6周。用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和临床总体印象量表(CGI)评定疗效,药物不良反应量表(TESS)评定安全性。结果:治疗6周后两组患者HAMD评分较基线均显著降低(P<0.05),总有效率安非他酮组70.69%,氟西汀组74.14%。组间差异无显著性(P>0.05)。不良反应发生率安非他酮组41.4%,氟西汀组44.8%,组间差异无显著性(P>0.05)。结论:安非他酮治疗抑郁症安全有效。 展开更多
关键词 安非他酮 氟西汀 抑郁症 Ⅱ期临床试验
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盐酸安非他酮有关物质的HPLC测定 被引量:4
15
作者 陈宁 周学敏 +2 位作者 张勤 苏国强 朱崇泉 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第12期608-609,共2页
用 HPL C测定盐酸安非他酮中有关物质和降解产物 ,与主药有较好的分离效果。色谱柱为 Hypersil C1 8,流动相 0 .0 1m ol/ L磷酸二氢钾 (三乙胺调 p H7.0 ) -甲醇 (2 5∶ 75 ) ,检测波长 2 4 4 nm。
关键词 盐酸安非他酮 高效液相色谱法 有关物质 降解产物 含量测定 抗抑郁药
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盐酸安非他酮和盐酸氟西汀治疗抑郁症的有效性及安全性的Meta分析 被引量:14
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作者 刘振江 秦玲 徐国良 《吉林大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2015年第1期140-144,共5页
目的:系统评价盐酸安非他酮缓释片和盐酸氟西汀片治疗抑郁症的有效性及安全性,为其临床应用提供依据。方法:计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、Ovid-medline全文数据库、PubMed、Embase、中国期刊全文数据库、万方数字化期... 目的:系统评价盐酸安非他酮缓释片和盐酸氟西汀片治疗抑郁症的有效性及安全性,为其临床应用提供依据。方法:计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、Ovid-medline全文数据库、PubMed、Embase、中国期刊全文数据库、万方数字化期刊库、维普数据库和中国生物医学文献数据库中盐酸安非他酮缓释片对比盐酸氟西汀片治疗抑郁症的有效性与安全性的随机对照试验(RCT),提取资料后采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入9项RCT,合计1 106例患者。Meta分析,盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀片治疗抑郁症的有效性无明显差异[OR=1.13,95%CI(0.87,1.48),P>0.05];不良反应发生率与盐酸氟西汀片治疗抑郁症比较也无明显差异[OR=1.13,95%CI(0.91,1.41),P>0.05]。结论:盐酸安非他酮缓释片和盐酸氟西汀片治疗抑郁症具有相似的疗效及不良反应。 展开更多
关键词 盐酸安非他酮缓释片 盐酸氟西汀片 抑郁症 META分析
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盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的Ⅱ期临床研究 被引量:10
17
作者 王继才 赵若瑶 +1 位作者 许秀峰 熊鹏 《精神医学杂志》 2007年第1期4-7,共4页
目的评价盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的临床疗效和安全性。方法对58例抑郁症患者进行盐酸安非他酮缓释片和氟西汀片的对照研究,其中盐酸安非他酮缓释片组29例(300mg/d),氟西汀组29例(20mg/d),共治疗6周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD),... 目的评价盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的临床疗效和安全性。方法对58例抑郁症患者进行盐酸安非他酮缓释片和氟西汀片的对照研究,其中盐酸安非他酮缓释片组29例(300mg/d),氟西汀组29例(20mg/d),共治疗6周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD),汉密尔顿焦虑量表(HAMA),临床总体评定量表(CGI)评定临床疗效,不良事件量表评定安全性。结果经6周治疗后,盐酸安非他酮缓释片治疗总有效率为86.2%,氟西汀组为69.0%,两组比较差异无显著性(P>0.05)。两组不良反应的发生率无显著性差异(P>0.05),常见的不良反应有恶心、口干、头昏、出汗、食欲减退等。结论盐酸安非他酮缓释片是一种安全有效的抗抑郁药物。 展开更多
关键词 抑郁症 盐酸安非他酮 氟西汀
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盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症的临床研究 被引量:3
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作者 马现仓 高成阁 +4 位作者 谭庆荣 许秀峰 储兆虎 张明廉 于浩 《西安交通大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2007年第5期533-536,543,共5页
目的评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标,采用副反应量表(TESS)、实验室检查、心电图、生命体征和... 目的评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标,采用副反应量表(TESS)、实验室检查、心电图、生命体征和体格检查等观察药物的安全性。结果共收集意向性治疗(ITT)抑郁症患者228例,符合方案患者(PP)208例。根据PP样本,治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组HAMD17总分减分值分别为(14.27±6.21)分及(14.86±6.09)分,与基线相比均具有显著性差异(P<0.01),但组间无显著性差异(P>0.05);安非他酮组在有效率、临床治愈率及CGI、HAMA评分上与氟西汀组比较均无显著性差异(P>0.05);ITT结果与PP相似。两组不良反应的症状和发生率也无统计学差异(P>0.05)。结论盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与盐酸氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药。 展开更多
关键词 盐酸安非他酮缓释片 抑郁症 疗效 安全性 氟西汀
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安非他酮缓释片治疗抑郁症72例的随机双盲双模拟多中心临床研究 被引量:14
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作者 李华芳 赵靖平 +4 位作者 况伟宏 姚培芬 陈晋东 孙学礼 顾牛范 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第8期614-618,共5页
目的:评价安非他酮缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法:采用随机双盲双模拟多中心平行对照研究。氟西汀为对照药。试验组和对照组各入组72例,完成6wk治疗的病人共125例,其中试验组61例,对照组64例。试验组用安非他酮缓释片300mg... 目的:评价安非他酮缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法:采用随机双盲双模拟多中心平行对照研究。氟西汀为对照药。试验组和对照组各入组72例,完成6wk治疗的病人共125例,其中试验组61例,对照组64例。试验组用安非他酮缓释片300mg·d-1,对照组用氟西汀20mg·d-1。结果:治疗6wk后,试验组和对照组HAMD的减分值分别为(12±s6)分和(12±6)分,2组的有效率分别为74%和62%,2组相比差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组总不良反应发生率为53%,对照组为54%,2组相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:安非他酮缓释片是一种安全、有效的抗抑郁新药。 展开更多
关键词 安非他酮 迟效制剂 氟西汀 抑郁症 随机对照试验 多中心研究 双盲法
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盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的双盲双模拟随机对照试验 被引量:9
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作者 王雪 张波 +1 位作者 李静 孙学礼 《中国循证医学杂志》 CSCD 2007年第6期409-414,共6页
目的 评价盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效和安全性。方法 采用随机双盲双模拟方法,将符合CCMD-3有关单相抑郁发作和双相情感障碍抑郁发作标准的患者48例,随机分为安非他酮组和氟西汀组。两组患者于清洗3~7天后分别给予盐酸安非... 目的 评价盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效和安全性。方法 采用随机双盲双模拟方法,将符合CCMD-3有关单相抑郁发作和双相情感障碍抑郁发作标准的患者48例,随机分为安非他酮组和氟西汀组。两组患者于清洗3~7天后分别给予盐酸安非他酮缓释片300mg/d和氟西汀片20mg/d,疗程均为42天。临床疗效观察采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、临床总体印象量表(CGI)评分和治疗药物副作用量表(TESS),实验室检查包括血常规、小便常规、生化和心电图。结果 两组基线与治疗各。阶段HAMD量表、HAMA量表评分的变化情况显示:安非他酮组治疗有效率83.3%(20/24),氟西汀组为62.5%(15/24)两组不良反应率均为45.9%(11/24),未见严重不良反应。结论 安非他酮和氟西汀组疗效相当,能有效治疗抑郁症及伴随焦虑症状,不良反应轻微。 展开更多
关键词 盐酸安非他酮缓释片 氟西汀片 抑郁症 临床疗效 药物安全性 随机对照试验
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