小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证的Ⅱ期临床试验

目的初步观察和评价小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证的有效性和安全性。方法采用分层区组随机、平行对照、双盲、多中心临床试验设计。共入选6家研究中心235例小儿急性支气管炎风寒化热证的患者,极低剂量试验组77例,中剂量试验组及高剂量试验组各78例,观察疗程为5 d。以咳嗽、肺部听诊、咳痰和疗效综合评价为主要有效性评价指标,以不良事件/不良反应发生率和安全性检测为主要安全性评价指标。结果疾病疗效总有效率方面,中剂量组(88.46%)和高剂量组(83.33%)均优于极低剂量组(29.87%)(P<0.05)。本次Ⅱ期临床试验共发生1例次不良事件,确定为高剂量组受试者的不良反应,其发生率为1.28%。结论Ⅱ期临床试验结果证明小儿荆杏止咳颗粒中剂量和高剂量治疗小儿急性支气管炎风寒化热证安全有效。

小儿荆杏止咳颗粒联合孟鲁司特钠治疗支气管肺炎患儿效果观察

目的:研究小儿荆杏止咳颗粒联合孟鲁司特钠对支气管肺炎患儿症状消失时间、肺功能的影响。方法:选择2020年1月—2022年2月本院收治的60例支气管肺炎患儿,按随机数字表法分为两组,各30例。对照组于睡前用温水送服4 mg孟鲁司特钠治疗,观察组根据患儿年龄用温水冲服不同剂量的小儿荆杏止咳颗粒联合4 mg孟鲁司特钠治疗,均治疗7 d。比较两组患者临床疗效、症状消失时间、肺功能[用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼气容积(FEV1)、一秒率(FEV1/FVC)]、免疫功能[免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)]及炎性因子[C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)]。结果:观察组治疗总有效率为93.33%(28/30),高于对照组的73.33%(22/30),有统计学差异(P<0.05)。观察组咳嗽消失时间和肺部阳性体征消失时间均较对照组短(P<0.05)。治疗前两组肺功能指标、免疫功能及炎性因子水平比较,无统计学差异(P>0.05);治疗后两组FVC、FEV1、FEV1/FVC指标及IgA、IgG、IgM指标平均较治疗前升高,且观察组较对照组更高(P<0.05);两组CRP和PCT水平均较治疗前降低,且观察组较对照组更低,有统计学差异(P<0.05)。结论:小儿荆杏止咳颗粒联合孟鲁司特钠对支气管肺炎患儿疗效确切,可缩短患儿咳嗽及肺部阳性体征消失时间,改善患儿炎症反应及肺功能,提高患儿免疫力。

小儿荆杏止咳颗粒对幼龄大鼠发育毒性的研究

目的评价小儿荆杏止咳颗粒对幼龄SD大鼠发育的影响。方法选用240只出生后第8日的幼龄SD大鼠,分为4 组,即空白对照组和小儿荆杏止咳颗粒3个不同剂量给药组(6.3、12.7和25.4 g生药·kg^(-1) ),每日灌胃给予小儿荆杏止咳颗粒浸膏,连续3个月,评价药物对动物体质量、身体发育、性发育、神经行为学、骨密度、胫骨长度、免疫系统等指标的影响。结果与空白对照组比较,仅小儿荆杏止咳颗粒高剂量组(25.4 g生药·kg^(-1) )动物体质量增长较缓慢(P<0.01),其他发育指标差异均无统计学意义。结论小儿荆杏止咳颗粒对幼龄大鼠无发育毒性剂量为25.4 g生药·kg^(-1) ,为临床剂量(按体质量计)的 10.2倍。

小儿肺炎止咳冲剂中麻黄碱的含量测定

目的：测定小儿肺炎止咳冲剂中麻黄碱的含量。方法：采用比色法，波长为 ４３８ ｎｍ。线性范围４．００～３４．０ｍｇ／Ｌ。结果：样品中麻黄碱平均回收率为９６．３％，ＲＳＤ为１．６８％。结论：该方法灵敏、准确，专属性强。可用于小儿肺炎止咳冲剂的质量控制。

小儿荆杏止咳颗粒联合利巴韦林治疗小儿急性上呼吸道感染的临床研究

目的 探讨小儿荆杏止咳颗粒联合利巴韦林治疗小儿急性上呼吸道感染的临床疗效。方法 选取2022年5月—2024年5月承德市中心医院收治的急性上呼吸道感染患儿84例,依据用药情况将患儿分为对照组(42例)和治疗组(42例)。对照组患儿口服利巴韦林颗粒,50 mg/次,2次/d。在对照组的基础上,治疗组口服小儿荆杏止咳颗粒,3~5岁半袋/次;6岁以上1袋/次,3次/d。两组用药7 d观察治疗情况。观察两组患儿临床疗效,比较治疗前后两组患儿症状消失时间,睡眠质量,及血清淀粉样蛋白(SAA)、血清腺普脱氨酶(ADA)、前白蛋白(PA)和γ干扰素(IFN-γ)水平。结果 治疗后,治疗组总有效率为95.24%,明显高于对照组的78.57%(P<0.05)。治疗后,与对照组比较,治疗组发热、头痛、咽痛、鼻塞等症状消失时间均明显缩短(P<0.05)。治疗后,两组患儿睡眠质量评分明显降低(P<0.05),且治疗组儿童睡眠习惯问卷表(CSHQ)评分降低更明显(P<0.05)。治疗后,两组SAA和ADA水平明显降低,而PA和IFN-γ水平明显升高(P<0.05),且治疗组SAA、ADA、PA和IFN-γ水平明显好于对照组(P<0.05)。结论 小儿荆杏止咳颗粒联合利巴韦林治疗小儿急性上呼吸道感染,能明显改善患儿的呼吸道感染症状及体征,减弱局部炎症反应,增强机体免疫能力,有效提升睡眠质量。

苏苏小儿止咳颗粒对幼龄大鼠的长期毒性试验研究

目的对苏苏小儿止咳颗粒进行幼龄SD大鼠长期毒性试验研究,为其提供临床前安全性评价。方法苏苏小儿止咳颗粒高、中、低剂量(以生药计30、15、5 g/kg)连续ig给药30 d。观察指标包括一般观察、体质量、摄食量、行为学测试、雌二醇、睾酮、胫骨长度、尿液、血液学、凝血指标、血液生化、电解质、脏器质量、脏器系数及组织病理学检查等。结果 30 g/kg剂量组雄鼠给药期间出现体质量增长缓慢,恢复期可恢复正常。其余动物未见明显药物相关毒性反应,停药后未见迟缓毒性发生。结论在本试验条件下,苏苏小儿止咳颗粒对幼龄大鼠的无毒反应剂量为15 g/kg,相当于临床拟用剂量的22倍。