Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪检测血液标本性能评价研究

目的:对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪检测血液标本的性能进行评价研究。方法:依据CLIA'88中相关标准和仪器生产厂商的要求,对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的本底计数、精密度、携带污染率、仪器比对以及线性进行评价研究。结果:Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪检测血液标本的本底计数符合厂商要求;精密度小于1/4CLIA'88中相关标准;携带污染率低于厂商要求(1.0%);仪器比对符合1/2CLIA'88要求的偏倚范围;线性良好(a值在1±0.05范围内,相关系数r≥0.975)。结论:Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪性能良好,适合临床血液标本检测。

Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪检测白细胞及有核红细胞计数的性能评价

目的探讨Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪对外周血白细胞（WBC）和有核红细胞（NRBC）的检测性能。方法分别采用Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪对262例外周血标本进行血液常规分析,其中男性151例,女性111例;年龄5~76岁,平均年龄42岁。同时以显微镜计数法为＂金标准＂,比较两种仪器对外周血NRBC和WBC的计数结果。结果 XN-2000检测NRBC的灵敏度和阴性预测值均为100%,特异度为97.78%,阳性预测值为87.81%。XN-2000检测的NRBC绝对值、百分比与显微镜计数结果差异无统计学意义（P=0.223 1、0.418 3）,且具有显著正相关性（r=0.974、0.943）。XN-2000检测的WBC总数、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、单核细胞百分比与XE-5000检测结果差异有统计学意义（P=0.000 8、0.004 0、0.001 0、0.003 0）,而与XE-5000校正NRBC后的WBC分类计数结果相比,则差异无统计学意义（P=0.251 1、0.752 3、0.224 7、0.414 5）。结论 Sysmex XN-2000全自动血液分析仪可以灵敏、准确地检测外周血NRBC,并可自动校正WBC分类计数结果,有效降低推片复检率,缩短了标本周转时间。

Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪体液模式对胸、腹腔积液白细胞计数与分类计数的结果分析

目的探讨Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪体液模式对胸、腹腔积液白细胞计数与分类计数的临床应用。方法收集临床住院患者胸、腹腔积液标本196例,分别采用Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪体液模式（半导体激光的流式技术-仪器法）和显微镜人工计数法（手工法）进行白细胞计数与分类计数,根据仪器计数结果将胸、腹腔积液分为两组进行两种方法的相关性分析,A组：（0～1 500）×10^6/L,B组：大于1 500×10^6/L。结果分析数据显示,两种方法对胸、腹腔积液白细胞计数与分类计数结果相关性良好,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪体液模式对胸、腹腔积液白细胞计数与分类计数检验有着良好的应用价值。

SYSMEX XE-5000全自动血液分析仪在儿童脑脊液常规检测中的应用

目的探讨SYSMEX XE-5000全自动血液分析仪(简称XE-5000)在儿童脑脊液常规检测中的应用价值。方法选取194份住院患儿的脑脊液标本,采用XE-5000体液模式进行脑脊液常规检测,同时行人工显微镜镜检,比较仪器法与人工镜检法检测结果的符合性。结果当白细胞(WBC)计数≥30个/μL时,2种方法差异无统计学意义(P>0.05)。当WBC计数<30个/μL时,2种方法差异有统计学意义(P<0.05)。当WBC计数≥10个/μL时,2种方法之间单个核细胞计数及多个核细胞计数均具有良好的相关性(P<0.01)。当红细胞(RBC)计数>1 000个/μL时,2种方法具有良好的相关性(r=0.98,P<0.01)。结论应用XE-5000体液模式检测儿童脑脊液,在WBC总数≥30个/μL时具有较好的应用价值,可代替人工镜检。

Sysmex XE-5000血液分析仪对幼稚粒细胞结果评价分析

目的：Sysmex XE -5000血液分析仪对外周血幼稚粒细胞（IG）检出与显微镜分类计数结果对比，进行评价分析及正常临界值的设定。方法：Sysmex XE -5000血液分析仪对438份血标本采用白细胞分类检测通道（CBC ＋DIFF 通道）检测幼稚粒细胞，并用显微镜人工计数 IG。结果：Sysmex XE -5000血液分析仪和显微镜镜检法对 IG 检出呈正相关（ r ＝0.76），SysmexXE -5000血液分析仪对IG%检测的敏感性为62.9%，特异性为83.4%，临界值﹥0.6。正常组的 IG 检测人工镜检均未见幼稚粒细胞，仪器检测显示 IG%范围为0-0.6（x ±3s）。结论：当 Sysmex XE-5000血液分析仪检测结果 IG%≤0.6[或绝对值（IG^#）≤0.1×10^9/ L]可认为是正常标本，当 IG%﹥0.6[或绝对值（IG^#）﹥0.1×10^9/ L）则为异常标本，应进行血涂片复查以明确诊断。

Sysmex XE-5000分析仪白细胞散射图异常结果原因分析

目的探讨XE-5000分析仪白细胞不能分类时的原因。方法使用XE-5000分析仪进行全血细胞分析对白细胞散射图不分类的标本进行显微镜镜检分析。结果 90例未分类标本中40例白细胞计数明显升高,并有轻度至中度核左移;20例白细胞计数明显升高,中性粒细胞分类大于86%;20例新生儿黄疸患儿,胆红素明显增高,白细胞计数和细胞形态基本正常;另有10例为新生儿溶血病患儿。结论对于有异常报警的标本,需进一步作显微镜人工镜检核实,以免造成误诊。

Sysmex XE-5000、Sysmex XN-2000 i全自动血球分析仪及手工法在体液白细胞计数与分类计数中的应用效果比较

目的:比较Sysmex XE-5000、Sysmex XN-2000 i及手工法在体液白细胞计数与分类计数中的应用效果。方法:收集67例临床患者脑脊液、胸腹腔积液标本,分别使用Sysmex XN-2000i全自动血球分析仪体液模式(半导体激光的流式技术-仪器法)、Sysmex XE-5000(仪器法)和显微镜人工计数法(手工法)三种方法进行白细胞计数与分类计数,对三种方法的结果进行比较。结果:Sysmex XE-5000与手工法、Sysmex XN-2000i与手工法、Sysmex XE-5000与Sysmex XN-2000i细胞计数的相关系数R分别为0.9396、0.9660及0.9730;细胞分类计数单核细胞的相关性分别为0.9049、0.9123及0.9470;多个核细胞的相关系数分别为0.9389、0.9474及0.9460。分析数据显示,三种方法对胸、腹腔积液、脑脊液白细胞计数与分类计数效果无显著差异。结论:Sysmex XE-5000、Sysmex XN-2000i及手工法在体液白细胞计数与分类计数中的应用效果相同。

Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪计数网织红细胞性能探讨

目的:探析Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪网织红细胞(RET)计数的临床应用效果。方法:对同一标本进行RET计数,观察组采用Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪,对照组应用传统的显微镜手工法,并对两组计数结果进行对比与分析。结果:观察组采用Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的正常值、高值与低值RET计数结果的变异系数均高于对照组应用传统的显微镜手工法,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:应用Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪计数RET准确性好,精密度高,标准化程度高,能够为临床医师申请仪器法进行RET计数提供有力的证据。

探讨Sysmex XE-5000型全自动血液分析仪对白血病的诊断价值

目的研究Sysmex XE-5000型全自动血液分析仪的白细胞分类及散点图对白血病的诊断价值。方法对79例白血病患者血液常规的白细胞分类结果、散点图结果和骨髓穿刺结果进行比较,探讨仪器的提示诊断价值。结果白血病患者的血液标本用Sysmex XE-5000型全自动血液分析仪测定,结果中的白细胞总数、淋巴细胞、单核细胞结果异常对白血病的提示诊断有一定的价值。结论 Sysmex XE-5000型全自动血液分析仪对白血病分类及诊断有着重要意义,但是面对繁多的白血病种类,仪器对其识别有限,Sysmex XE-5000型全自动血液分析仪检测出的结果结合人工涂片镜检对白血病的提示诊断更有价值。

Sysmex XE-2100全自动血液分析仪分析有核红细胞的临床应用评价(英文)

目的探讨SysmexXE-2100全自动血液分析仪有核红细胞计数的准确性并作评价。方法准确性测定:分别用仪器法和显微镜目测法计数38例抗凝静脉血的有核红细胞数(NRBC%),并将两者的结果进行比较。精密度测定:选择3份有核红细胞数值不同的抗凝静脉血分别用仪器法和目测法测定,每份标本重复计数10次,各自计算出CV值进行比较。结果38份抗凝静脉血仪器法计数的有核红细胞结果与显微镜目测法计数结果之间无显著性差异,经t检验,P>0.05,相关系数r为0.9893,P<0.01。仪器法和显微镜目测法对3份有核红细胞数值不同的标本重复计数的平均CV值分别为7.9%和15.1%,显示出仪器法的精密度明显高于目测法。结论SysmexXE-2100全自动血液分析仪计数有核红细胞是一种较准确、快速、精密的方法,可满足临床诊断、治疗及疗效观察的需要。

XE-5000研究参数白细胞分类结果与镜检对比

目的探讨XE-5000全自动血细胞分析仪白细胞不能分类时研究参数中白细胞分类计数的准确性。方法选择XE-5000白细胞不能分类的血液病患者66例和非血液病患者66例,分别进行涂片染色显微镜镜检分类。对XE-5000研究参数中白细胞分类结果与镜检结果进行相关性分析,比较两者结果的关系。结果血液病组中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞相关系数分别为0.933、0.959、0.654、0.846和0.417(P<0.01)。非血液病组中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞相关系数分别为0.882、0.908、0.416、0.420(P<0.01)和0.069(P>0.05)。两种方法相比较,中性粒细胞、淋巴细胞呈高度正相关,单核细胞、嗜酸性粒细胞呈中度正相关。结论 XE-5000全自动血细胞分析仪研究参数中白细胞分类结果可靠,具有准确、简便、快速等优点,为分类提供一个可行方法,临床可参考研究参数分类结果出报告。

XE-5000血细胞分析仪对WBC报警信息可信度分析

目的探讨XE-5000全自动血细胞分析仪对WBC报警的可信度。方法以显微镜涂片镜检为金标准,选取WBC检测无报警信息及有报警信息样本各1000例,手工涂片后瑞氏吉姆萨染色镜检,分析XE-5000血细胞分析仪WBC报警信息可信度。结果 WBC报警信息阳性符合率分别为原始细胞(Blast)64.2%、早、中、晚幼粒细胞(Imm Gran)74.7%、核左移(Left shift)95.6%、异型淋巴细胞(Atypical Lymph)54.4%、异型淋巴/原始淋巴细胞(Abn Lymph/L-Blast)45.3%、嗜碱性粒细胞(Baso)43.4%。结论 XE-5000是一款性能优良的血细胞分析仪,结合必要的镜检能够更加准确地反映患者病理变化。

SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪(简称XN-1000)计数有核红细胞(NRBC)的准确性。方法应用XN-1000对66例外周血标本进行NRBC检测,同时用流式细胞仪(FCM)和显微镜(镜检法)对同一份外周血的NRBC百分率进行计数。以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果。结果 XN-1000与镜检法检测NRBC有较好的相关性(r=0.927),但低于FCM与镜检法NRBC的相关性(r=0.956),XN-1000与FCM检测NRBC的相关性较高(r=0.994)。XN-1000、FCM计数结果与镜检法的结果间差异均无统计学意义(P>0.05)。XN-1000检测NRBC%较FCM法有更高的诊断特异性(95.7%)。结论 XN-1000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。

Sysmex XN全自动血细胞分析仪在体液细胞计数及分类中的应用

目的评价Sysmex XN全自动血细胞分析仪体液模式在脑脊液和胸腹水标本细胞计数及分类计数中的应用价值。方法收集2019年7-8月该院住院患者体液标本341例,其中脑脊液标本138例及胸腹水标本203例,应用Sysmex XN全自动血细胞分析仪(仪器法)和改良牛鲍计数板(手工法)分别分类计数,对两种方法所测结果进行比较。结果仪器法与手工法对脑脊液标本有核细胞计数及红细胞计数一致性较好(ICC=0.985、0.994,均P<0.05),仪器法与手工法对脑脊液标本有核细胞分类计数中单个核细胞及多个核细胞计数一致性较好(ICC=0.917、0.946,均P<0.05);仪器法与手工法对胸腹水标本中有核细胞计数及红细胞计数一致性较好(ICC=0.960、0.996,均P<0.05);仪器法与手工法对胸腹水标本有核细胞分类计数中单个核细胞、多个核细胞及间皮细胞计数一致性较好(ICC=0.894、0.937、0.758,均P<0.05)。结论Sysmex XN全自动血细胞分析仪体液检测模式与手工法结果有较好的一致性,其操作简单、迅速,结果准确、可靠,重复性好,在体液细胞检测中具有较高的临床应用价值。

SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪有核红细胞镜检规则的建立与评价

目的探讨SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪(简称XN-9000)有核红细胞(NRBC)镜检规则以及白细胞(WBC)计数校正的方法。方法收集716例XN-9000检出>0个NRBC/100个WBC的标本,所有标本经瑞氏染色后在显微镜下进行外周血NRBC计数。以镜检法为金标准,评估仪器法计数NRBC的准确性并制定相应的镜检规则及WBC计数的校正公式。结果仪器法与镜检法NRBC计数结果呈明显正相关(r^2=0.981)。Bland-Altman分析显示仪器法与镜检法差异的95%一致性界限为(-0.59±2.73)个NRBC/100个WBC,共有23例(3.21%)标本在一致性界限范围外,二者具有良好的一致性。以人工镜检NRBC计数作为金标准绘制受试者工作特征(ROC)曲线,当设定仪器计数结果≥1.1个NRBC/100个WBC作为镜检规则时,敏感性(87.3%)和特异性(76.5%)最佳,ROC曲线下面积为0.88,但NRBC检出的假阳性率为12.7%,假阴性率为23.5%,不符合ISO 15189的要求(假阴性率≤5%);当设定仪器计数结果≥0.3个NRBC/100个WBC为镜检规则时,假阳性率为49.6%,假阴性率为2.3%,符合要求。当仪器自动校正的WBC计数结果与镜检法校正后的WBC计数结果间偏差>5%[1/3允许总误差(TEa)]时,结果应以镜检法为准,仪器计数结果需重新校正,校正公式为WBC=(100×WBC仪器+NRBC仪器×WBC仪器)/(100+NRBC镜检)。结论 XN-9000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。当镜检结果与仪器检测结果差异较大时,需重新校正WBC计数。

UF-5000全自动尿沉渣分析仪在快速筛查尿路感染中的应用

目的探讨UF-5000尿沉渣分析仪细菌分型、细菌计数(BACT)及白细胞计数(WBC)在尿路感染(UTI)快速筛查中的应用价值。方法收集疑UTI患者清洁中段尿进行UF-5000分析及细菌培养,比较二者结果,受试者工作特征(ROC)曲线分析评价UF-5000检测参数的诊断效能。结果UF-5000细菌分型提示与尿培养符合率为91.3%,其中革兰阴性菌、革兰阳性菌符合率分别为83.8%、72.5%。各尿培养阳性组BACT、WBC均明显高于尿培养阴性组,差异有统计学意义(P<0.001),且不同水平菌落数其BACT差异有统计学意义(P<0.001),菌落数较多者BACT较高。ROC分析显示,WBC、BACT与各类尿细菌培养结果均具有相关性,差异有统计学意义(P<0.001),其中BACT与革兰阴性菌培养结果相关性最高。结论UF-5000的WBC、BACT及分型提示可用于UTI快速筛查,且BACT诊断效能高于WBC。

XE-2100全自动血细胞分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪计数有核红细胞的准确性。方法应用Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪筛查有核红细胞阳性的69例标本,用显微镜计数其外周血有核红细胞数量,比较血细胞计数及白细胞分类情况。结果 Sysmex XE-2100与显微镜计数法计数外周血有核红细胞数量有极好的相关性(r=0.992),2种方法计数结果的差异无统计学意义(P>0.05)。采用有核红细胞计数法,白细胞数较去除有核红细胞前减低(t检验,P<0.05),且淋巴细胞比例明显减低,而红细胞、血红蛋白及血小板均无明显变化(P>0.05)。结论 Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪可灵敏、准确、快速地自动计数外周血有核红细胞,有效避免有核红细胞对白细胞总数及分类的干扰。

SYSMEX XN-1000血球仪在脑脊液和胸腹水白细胞计数中的可行性探讨

目的探讨SYSMEX XN-1000血液分析仪(简称SYSMEX XN-1000)的体液模式在脑脊液和胸腹水白细胞计数中应用的可行性。方法分别采用手工显微镜镜检法和SYSMEX XN-1000对183例脑脊液和胸腹水标本进行白细胞计数,将所测结果按A:(0~1 000)×106/L,B:(1 001~5 000)×106/L,C:>5 000×106/L分为三组,分别进行统计学分析。结果与手工显微镜镜检法相比,SYSMEX XN-1000所测结果差异无统计学意义(P>0.05)。A、B、C三组的相关系数分别为0.993、0.984、0.996,A组回归方程为y=1.007x-1.072,B组回归方程为y=1.003x+19.776,C组回归方程为y=1.241x-1419.365。结论 SYSMEX XN-1000血液分析仪可用于临床脑脊液和胸腹水中白细胞计数,其操作简单易行,结果稳定可靠,但如果仪器进行样品检测时报警,应当手工镜检复核,以提高结果的准确性和可靠性。

Sysmex XN20 A1全自动血细胞分析仪性能评价

目的:对Sysmex XN20 A1全自动血细胞分析仪的主要性能指标进行实验室验证,评价其性能是否符合血液分析仪临床应用的质量要求。方法:对Sysmex XN20 A1全自动血细胞分析仪的精密度、携带污染率、仪器检测线性范围、空白计数、正确度以及不同吸样模式的可比性进行验证,对低值血小板进行光学法和染料法的检测比较。结果:经验证仪器的各项检测项目,其携带污染率<0.4%,空白测试及精密度均满足设备要求;线性验证白细胞(WBC),红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)和血小板(PLT)均满足a值在1±0.05范围内、相关系数r>0.975的要求,仪器线性范围良好;正确度验证标本检测均值与定值的偏倚满足正确度要求;不同吸样模式各检测项目的相对差异能够满足可比性的要求;采用染料法检测低值PLT变异系数CV<4%。结论:Sysmex XN20 A1全自动血细胞分析仪具有良好仪器应用性能,能够满足大多数临床实验室的工作需求。

两台Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪检测结果的比对研究

目的探讨实验室内不同全自动尿沉渣分析仪检测结果之间的差异是否在允许范围之内,以提高检验结果的准确性、一致性、可比性。方法以Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪(LJ-25)作为标准仪器,在两台全自动尿沉渣分析仪均处于正常状态下,双份检测新鲜尿液,获取红细胞计数(RBC/μL)、白细胞计数(WBC/μL)、上皮细胞计数(EC/μL)、管型计数(CAST/μL)及细菌计数(BACT/μL),将检测结果进行通过率计算及比对试验,并参照Sysmex公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估。结果两仪器检测结果显示,RBC、WBC、EC、CAST及BACT比对通过率88.09%、88.09%、92.86%、52.38%、35.71%;线性相关系数(r)为0.998、0.997、0.993、0.417、0.971,CAST、BACT结果比较差异无统计学意义(P>0.05),RBC、WBC、EC结果比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论临床实验室应加强对所有检测项目结果的可靠性进行验证,做好尿沉渣分析仪室内质控的同时定期进行仪器比对试验,以保证不同仪器上的检测结果具有可比性、准确性、一致性、持续性的质量保证。