SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪有核红细胞镜检规则的建立与评价

目的探讨SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪(简称XN-9000)有核红细胞(NRBC)镜检规则以及白细胞(WBC)计数校正的方法。方法收集716例XN-9000检出>0个NRBC/100个WBC的标本,所有标本经瑞氏染色后在显微镜下进行外周血NRBC计数。以镜检法为金标准,评估仪器法计数NRBC的准确性并制定相应的镜检规则及WBC计数的校正公式。结果仪器法与镜检法NRBC计数结果呈明显正相关(r^2=0.981)。Bland-Altman分析显示仪器法与镜检法差异的95%一致性界限为(-0.59±2.73)个NRBC/100个WBC,共有23例(3.21%)标本在一致性界限范围外,二者具有良好的一致性。以人工镜检NRBC计数作为金标准绘制受试者工作特征(ROC)曲线,当设定仪器计数结果≥1.1个NRBC/100个WBC作为镜检规则时,敏感性(87.3%)和特异性(76.5%)最佳,ROC曲线下面积为0.88,但NRBC检出的假阳性率为12.7%,假阴性率为23.5%,不符合ISO 15189的要求(假阴性率≤5%);当设定仪器计数结果≥0.3个NRBC/100个WBC为镜检规则时,假阳性率为49.6%,假阴性率为2.3%,符合要求。当仪器自动校正的WBC计数结果与镜检法校正后的WBC计数结果间偏差>5%[1/3允许总误差(TEa)]时,结果应以镜检法为准,仪器计数结果需重新校正,校正公式为WBC=(100×WBC仪器+NRBC仪器×WBC仪器)/(100+NRBC镜检)。结论 XN-9000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。当镜检结果与仪器检测结果差异较大时,需重新校正WBC计数。

Sysmex XN-9000血细胞分析仪网织血小板检测及临床应用

目的分析Sysmex XN-9000血细胞分析仪检测分析网织血小板的意义以及临床应用价值。方法方便选择2014年5月—2017年5月期间该院收治的96例血液疾病患者,其中特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者33例为A组;急性白血病(AL)患者25例为B组;再生障碍性贫血(AA)患者38例为C组,同期进行健康体检的健康人50名为对照组,利用Sysmex XN-9000血细胞分析仪对血液样本的网织血小板等指标进行检测并分析。结果 4组人群的网织血小板均存在差异;A组为(24.0±6.3)%、B组(9.9±1.9)%、C组(4.1±1.9)%,对照组(7.0±1.8)%;对于疾病的诊断准确性中,A组为90.1%,B组为60.0%,C组为10.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 Sysmex XN-9000血细胞分析仪可以比较准确的分析网织血小板的数量,从而反应骨髓巨核系统生成血小板的情况,对于血液疾病的诊断具有较高的应用价值。

Sysmex XN-9000血液分析仪检测有核红细胞的临床应用评价

目的评价Sysmex XN-9000血液分析仪检测外周血有核红细胞(NRBC)的临床应用价值。方法收集16 273份外周血标本,分别应用Sysmex XN-9000血液分析仪和显微镜下人工检测两种方法检测NRBC,以显微镜下人工检测结果为金标准计算仪器检测的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。以两种方法检测均为阳性的248例标本作为研究对象,分析两种方法检测NRBC百分比的相关性。对277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱进行分析。结果 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC的灵敏度为89.5%,特异度为99.6%,阳性预测值为80.5%,阴性预测值为99.8%。两种方法检测的NRBC百分比呈正相关(rs=0.813,P<0.001)。分析277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱,结果显示血液病患者173例,非血液病患者104例,经仪器检测的NRBC计数在两组之间差异有统计学意义(非血液病组中位数为0.38×109/L,血液病组中位数为0.16×109/L,P<0.05),而NRBC百分比差异无统计学意义(非血液病组中位数为2.95%,血液病组中位数为3.60%,P=0.835 1)。NRBC阳性血液病主要包括急性淋巴细胞白血病(31例)、急性粒细胞白血病(55例)、淋巴瘤(39例)、多发性骨髓瘤(18例),NRBC阳性非血液病主要包括实体肿瘤(24例)和肝硬化上消化道出血(36例)等。结论 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC准确度较高,具有较好的临床应用价值。

Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能评价

目的对日本Sysmex公司XN-9000全自动血细胞分析仪(简称XN-9000分析仪)进行性能评价。方法参照多项国际、国内标准对分析仪进行性能评价。结果 XN-9000分析仪批内及批间精密度、携带污染率、线性范围和准确性均符合相关质量控制要求。白细胞分类结果与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞相关性较好,嗜碱性粒细胞相关性不太理想。结论 XN-9000分析仪是一种较理想的全自动血细胞分析仪,性能良好,可以满足临床检验工作及疾病诊治的需要。

Sysmex XN-9000血液分析仪淋巴细胞结构参数在筛查外周血异型淋巴细胞中的意义

目的探讨Sysmex XN-9000血液分析仪检测的淋巴细胞结构参数在异型淋巴细胞报警时筛查外周血异型淋巴细胞的意义。方法选取2017年12月至2018年12月海军军医大学(第二军医大学)长海医院门诊和急诊Sysmex XN-9000血液分析仪检测时异型淋巴细胞报警的血液标本370例,记录淋巴细胞复杂程度(L-X)、淋巴细胞荧光强度(L-Y)、淋巴细胞大小(L-Z)、淋巴细胞复杂程度分布宽度(L-WX)、淋巴细胞荧光强度分布宽度(L-WY)和淋巴细胞大小分布宽度(L-WZ)6项淋巴细胞结构参数。根据显微镜下人工检测的异型淋巴细胞比例将370例血液标本分为异型淋巴细胞阳性组(异型淋巴细胞比例>5%,100例)和阴性组(异型淋巴细胞≤5%,270例),通过受试者工作特征(ROC)曲线评估淋巴细胞结构参数在异型淋巴细胞报警阳性时筛查异型淋巴细胞的价值,对其中准确度较高的参数进行logistic回归分析并评估这些参数联合筛查异型淋巴细胞的意义。结果淋巴细胞结构参数中L-WY、L-X、L-Z筛查异型淋巴细胞有较高价值,ROC曲线下面积分别为0.927、0.939、0.931。利用logistic回归分析生成L-WY、L-X、L-Z筛查异型淋巴细胞的联合预测因子,联合预测因子的ROC曲线下面积为0.979。联合预测因子的截断值为0.058 1时,其筛查异型淋巴细胞的灵敏度为100.0%、特异度为77.8%。结论在Sysmex XN-9000血液分析仪异型淋巴细胞报警时利用淋巴细胞结构参数L-WY、L-X、L-Z联合筛查异型淋巴细胞,可有效鉴别错误报警。

Sysmex XN-9000全自动血液分析流水线复检规则的评估和验证

目的对Sysmex XN-9000全自动血液分析流水线用复检规则进行评估和验证,以提高检验报告质量和工作效率。方法选取门诊、住院及体检患者标本共684例,均采用XN-9000流水线和涂片法进行检测,人工镜检由2名工作人员采用双盲法完成。对现有复检规则进行验证,并对结果进行分析。结果“Rerun”率为3.9%(27/684),“Reflex”率为7.6%(52/684),镜检率为21.5%(147/684);真阳性率为12.3%(84/684),假阴性率为2.5%(17/684),假阳性率为9.2%(63/684),真阴性率为76.0%(520/684),结果符合国际血液学复检专家组要求。人工镜检“红细胞大小不等”和“染色异常红细胞>30%”是造成假阴性的主要原因,以镜检结果“红细胞大小不等”为金标准,当RDW的截断(cut-off)值为16%时(ROC曲线下面积0.98,P<0.05),仪器法和镜检法高度一致,一致率为95.18%(灵敏度92.2%,特异度95.5%,Kappa值为0.76,P<0.001);以镜检结果“染色异常红细胞>30%”为金标准,当MCH的cut-off值为25 pg时(ROC曲线下面积0.92,P<0.05),仪器MCH结果与镜检法高度一致,一致率为96.78%(灵敏度73.6%,特异度98.7%,Kappa值0.76,P<0.001)。结论未设置与红细胞“红细胞大小不等”和“染色异常红细胞>30%”相关复检规则为实验室血液分析流水线复检规则的不足之处,但验证结果假阴性率小于5%表明该规则较为适用。若出现异常的报警信息或结果,应人工镜检复核,以免造成漏诊与误诊。

Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪检测血液标本性能评价研究

目的:对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪检测血液标本的性能进行评价研究。方法:依据CLIA'88中相关标准和仪器生产厂商的要求,对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的本底计数、精密度、携带污染率、仪器比对以及线性进行评价研究。结果:Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪检测血液标本的本底计数符合厂商要求;精密度小于1/4CLIA'88中相关标准;携带污染率低于厂商要求(1.0%);仪器比对符合1/2CLIA'88要求的偏倚范围;线性良好(a值在1±0.05范围内,相关系数r≥0.975)。结论:Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪性能良好,适合临床血液标本检测。

基于Sysmex XS-1000i血液分析仪故障维修论预防性维护的价值

目的比较分析Sysmex XS-1000i型血液分析仪故障维修方法,探讨预防性维护的价值。方法选择2011年1月至2013年12月三年中我院使用该血液分析仪的故障维修案例为研究组,2010年至2013年国内参考文献对同型号血液分析仪的故障维修案例作为对照组,比较分析两组故障发生的频次。结果主要故障发生频次依次为PLT采样错误,废液不排出,测量杯口溢液,白细胞不分类,等。结论该设备的多数故障都是由于设备长期使用,水路管路通道清理不干净引起。制定完善可行的预防性维护内容并严格规范执行,对延长血液分析仪寿命,减少故障发生率,为临床提供准确可靠的数据具有重要作用。

Sysmex xs-1000i血细胞分析仪形态异常细胞警示的可信性评价及临床价值

目的评价Sysmex xs-1000 i全自动血细胞分析仪对形态异常细胞报警的可性信。方法对用仪器测定有报警信号的150份标本和50份无报警信号的标本进行镜检对比评价。结果以镜检结果为标准,xs-1000 i血细胞分析仪对形态异常细胞:幼稚细胞(Blasts)、异形淋巴细胞(Atypical lympho)、未成熟粒细胞(IG)、有核红细胞(NRBC)符合率分别为82.2%、75.0%、62.9%和60.0%。结论 xs-1000 i血细胞分析仪对血细胞的检测具有良好的技术性能,对形态异常细胞的警示具有较高的可信性,但不能完全代替显微镜检查。

Sysmex XE-2100血液分析仪网织红细胞检测的性能评价

目的 评价Sysmex XE-2100（下简称XE-2100）定量检测网织红细胞（Ret）的性能.方法 对Ret检测结果采用参考方法-手工计数法进行比较评价,对Ret检测的其他各项指标以EP9文件为依据进行评价.结果 XE-2100与手工计数法检测Ret结果有良好的相关性（r=0.9 807）： XE-2100检测RET低值（61.3 × 10^9/L）、中值（123.1×10^9/L）、较高值（148.0 × 10^9/L）标本批间的变异系数（CV%）分别为0.05%、0.03%、0.03%总重复性CV为4.68%;检测Ret低值（51.7×10^9/L）、中值（102.3×10^9/L）、高值（251.9×10^9/L）标本批内CV分别为0.04%、0.03%、0.02%;Ret在8.03×10^9/L～160.8×10^9/L范围内线性良好（r=0.9982）; XE-2100检测Ret在标本采集48 h内结果稳定,携带污染率为0.44%.结论 XE-2100检测RET与手工计数法相关性好,且具有简便、准确、精密度高、线性好、参数多等特点.

XE-2100全自动血细胞分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪计数有核红细胞的准确性。方法应用Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪筛查有核红细胞阳性的69例标本,用显微镜计数其外周血有核红细胞数量,比较血细胞计数及白细胞分类情况。结果 Sysmex XE-2100与显微镜计数法计数外周血有核红细胞数量有极好的相关性(r=0.992),2种方法计数结果的差异无统计学意义(P>0.05)。采用有核红细胞计数法,白细胞数较去除有核红细胞前减低(t检验,P<0.05),且淋巴细胞比例明显减低,而红细胞、血红蛋白及血小板均无明显变化(P>0.05)。结论 Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪可灵敏、准确、快速地自动计数外周血有核红细胞,有效避免有核红细胞对白细胞总数及分类的干扰。

SYSMEX XN9000血细胞分析仪PLT-F通道在异常血小板计数中性能评估

目的评估SYSMEX XN9000血细胞分析仪PLT-F通道在异常PLT计数及异常直方图中应用的准确性。方法收集EDTA抗凝全血标本,采用电阻抗法(PLT-I)、荧光法(PLT-F)和手工法(PLT-M)计数血小板,且以PLT-M为标准进行比较,资料分为低值PLT组、小红细胞组、大血小板组,分别使用简单线性回归和差值百分比Bland-Altman图进行比较,结合临床血液学检验常规项目分析质量要求判断2种方法的一致性及优劣性。结果低值PLT在PLT-F通道的检测结果与PLT-M具有更高的相关性和一致性;PLT-F通道在小红细胞组相关性与PLTI接近,但与PLT-M比较系统误差较小;PLT-F通道在大血小板组与PLT-M相关性和一致性均优于PLT-I通道。结论在低值PLT、小红细胞和大血小板出现时,PLT-F通道可以替代PLT-M成为快速准确的复检方法。

健康成年人静脉血细胞参考范围调查

目的:分析Sysmex SYSMEXSF-3000全自动血细胞分析仪检测正常成人静脉血细胞各项参数的正常参考范围。方法:用Sysmex SYSMEXSF-3000全自动血细胞分析仪及原装试剂对500名健康成年人的空腹静脉血细胞3项参数进行参考范围调查,并将所得数据进行统计学分析。结果:测定参数共3项,分别是:白细胞计数(WBC)(×109/L):男(5.98±2.88)、女(5.79±3.26);红细胞计数(RBC)(×1012/L):男(4.89±1.08)、女(4.19±0.78);血红蛋白HGB(g/L):男(148.90±24.60)、女(124.61±19.10)。结论:调查结果与《全国临床检验操作规程(第3版)》提供的参考范围存在一定的差异,因此,实验室有必要根据具体情况建立自己的血细胞参考范围。

XS-1000i血液分析仪计数嗜碱性粒细胞影响原因分析

目的分析Sysmex XS-1000i血液分析仪计数嗜碱性粒细胞部分标本出现假性增高的影响原因。方法对50例外周血中性粒细胞形态正常的标本使用Sysmex XE-5000、XS-1000i血液分析仪进行嗜碱性粒细胞计数,作相关统计学分析。4例使用Sysmex XS-1000i血液分析仪计数嗜碱性粒细胞出现明显增高标本与手工计数法进行比较,做相关形态学分析。结果 50例外周血中性粒细胞形态正常的标本使用Sysmex XE-5000、XS-1000i血液分析仪进行嗜碱性粒细胞计数,两者相关系数r=0.715,啫碱性罯赴剖钜炀咄臣蒲б庖澹≒<0.01)。4例使用Sysmex XS-1000i血液分析仪计数嗜碱性粒细胞出现明显增高标本均出现中性粒细胞中毒颗粒、退行性变等形态学改变。结论两仪器间计数嗜碱性粒细胞结果差异有统计学意义,外周血中性粒细胞中毒颗粒等形态改变会造成XS-1000i血液分析仪计数嗜碱性粒细胞假性增高,对嗜碱性粒细胞异常增高的结果需进行手工计数分类。