SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪有核红细胞镜检规则的建立与评价

目的探讨SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪(简称XN-9000)有核红细胞(NRBC)镜检规则以及白细胞(WBC)计数校正的方法。方法收集716例XN-9000检出>0个NRBC/100个WBC的标本,所有标本经瑞氏染色后在显微镜下进行外周血NRBC计数。以镜检法为金标准,评估仪器法计数NRBC的准确性并制定相应的镜检规则及WBC计数的校正公式。结果仪器法与镜检法NRBC计数结果呈明显正相关(r^2=0.981)。Bland-Altman分析显示仪器法与镜检法差异的95%一致性界限为(-0.59±2.73)个NRBC/100个WBC,共有23例(3.21%)标本在一致性界限范围外,二者具有良好的一致性。以人工镜检NRBC计数作为金标准绘制受试者工作特征(ROC)曲线,当设定仪器计数结果≥1.1个NRBC/100个WBC作为镜检规则时,敏感性(87.3%)和特异性(76.5%)最佳,ROC曲线下面积为0.88,但NRBC检出的假阳性率为12.7%,假阴性率为23.5%,不符合ISO 15189的要求(假阴性率≤5%);当设定仪器计数结果≥0.3个NRBC/100个WBC为镜检规则时,假阳性率为49.6%,假阴性率为2.3%,符合要求。当仪器自动校正的WBC计数结果与镜检法校正后的WBC计数结果间偏差>5%[1/3允许总误差(TEa)]时,结果应以镜检法为准,仪器计数结果需重新校正,校正公式为WBC=(100×WBC仪器+NRBC仪器×WBC仪器)/(100+NRBC镜检)。结论 XN-9000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。当镜检结果与仪器检测结果差异较大时,需重新校正WBC计数。

Sysmex XN-9000血细胞分析仪网织血小板检测及临床应用

目的分析Sysmex XN-9000血细胞分析仪检测分析网织血小板的意义以及临床应用价值。方法方便选择2014年5月—2017年5月期间该院收治的96例血液疾病患者,其中特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者33例为A组;急性白血病(AL)患者25例为B组;再生障碍性贫血(AA)患者38例为C组,同期进行健康体检的健康人50名为对照组,利用Sysmex XN-9000血细胞分析仪对血液样本的网织血小板等指标进行检测并分析。结果 4组人群的网织血小板均存在差异;A组为(24.0±6.3)%、B组(9.9±1.9)%、C组(4.1±1.9)%,对照组(7.0±1.8)%;对于疾病的诊断准确性中,A组为90.1%,B组为60.0%,C组为10.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 Sysmex XN-9000血细胞分析仪可以比较准确的分析网织血小板的数量,从而反应骨髓巨核系统生成血小板的情况,对于血液疾病的诊断具有较高的应用价值。

Sysmex XN-9000血液分析仪检测有核红细胞的临床应用评价

目的评价Sysmex XN-9000血液分析仪检测外周血有核红细胞(NRBC)的临床应用价值。方法收集16 273份外周血标本,分别应用Sysmex XN-9000血液分析仪和显微镜下人工检测两种方法检测NRBC,以显微镜下人工检测结果为金标准计算仪器检测的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。以两种方法检测均为阳性的248例标本作为研究对象,分析两种方法检测NRBC百分比的相关性。对277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱进行分析。结果 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC的灵敏度为89.5%,特异度为99.6%,阳性预测值为80.5%,阴性预测值为99.8%。两种方法检测的NRBC百分比呈正相关(rs=0.813,P<0.001)。分析277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱,结果显示血液病患者173例,非血液病患者104例,经仪器检测的NRBC计数在两组之间差异有统计学意义(非血液病组中位数为0.38×109/L,血液病组中位数为0.16×109/L,P<0.05),而NRBC百分比差异无统计学意义(非血液病组中位数为2.95%,血液病组中位数为3.60%,P=0.835 1)。NRBC阳性血液病主要包括急性淋巴细胞白血病(31例)、急性粒细胞白血病(55例)、淋巴瘤(39例)、多发性骨髓瘤(18例),NRBC阳性非血液病主要包括实体肿瘤(24例)和肝硬化上消化道出血(36例)等。结论 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC准确度较高,具有较好的临床应用价值。

Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能评价

目的对日本Sysmex公司XN-9000全自动血细胞分析仪(简称XN-9000分析仪)进行性能评价。方法参照多项国际、国内标准对分析仪进行性能评价。结果 XN-9000分析仪批内及批间精密度、携带污染率、线性范围和准确性均符合相关质量控制要求。白细胞分类结果与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞相关性较好,嗜碱性粒细胞相关性不太理想。结论 XN-9000分析仪是一种较理想的全自动血细胞分析仪,性能良好,可以满足临床检验工作及疾病诊治的需要。

Sysmex XN-9000全自动血液分析流水线复检规则的评估和验证

目的对Sysmex XN-9000全自动血液分析流水线用复检规则进行评估和验证,以提高检验报告质量和工作效率。方法选取门诊、住院及体检患者标本共684例,均采用XN-9000流水线和涂片法进行检测,人工镜检由2名工作人员采用双盲法完成。对现有复检规则进行验证,并对结果进行分析。结果“Rerun”率为3.9%(27/684),“Reflex”率为7.6%(52/684),镜检率为21.5%(147/684);真阳性率为12.3%(84/684),假阴性率为2.5%(17/684),假阳性率为9.2%(63/684),真阴性率为76.0%(520/684),结果符合国际血液学复检专家组要求。人工镜检“红细胞大小不等”和“染色异常红细胞>30%”是造成假阴性的主要原因,以镜检结果“红细胞大小不等”为金标准,当RDW的截断(cut-off)值为16%时(ROC曲线下面积0.98,P<0.05),仪器法和镜检法高度一致,一致率为95.18%(灵敏度92.2%,特异度95.5%,Kappa值为0.76,P<0.001);以镜检结果“染色异常红细胞>30%”为金标准,当MCH的cut-off值为25 pg时(ROC曲线下面积0.92,P<0.05),仪器MCH结果与镜检法高度一致,一致率为96.78%(灵敏度73.6%,特异度98.7%,Kappa值0.76,P<0.001)。结论未设置与红细胞“红细胞大小不等”和“染色异常红细胞>30%”相关复检规则为实验室血液分析流水线复检规则的不足之处,但验证结果假阴性率小于5%表明该规则较为适用。若出现异常的报警信息或结果,应人工镜检复核,以免造成漏诊与误诊。

SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪(简称XN-1000)计数有核红细胞(NRBC)的准确性。方法应用XN-1000对66例外周血标本进行NRBC检测,同时用流式细胞仪(FCM)和显微镜(镜检法)对同一份外周血的NRBC百分率进行计数。以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果。结果 XN-1000与镜检法检测NRBC有较好的相关性(r=0.927),但低于FCM与镜检法NRBC的相关性(r=0.956),XN-1000与FCM检测NRBC的相关性较高(r=0.994)。XN-1000、FCM计数结果与镜检法的结果间差异均无统计学意义(P>0.05)。XN-1000检测NRBC%较FCM法有更高的诊断特异性(95.7%)。结论 XN-1000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。

Sysmex XN-2800全自动血细胞分析仪检测RBC重复性的评价

目的评价我院检验科使用Sysmex公司XN-2800全自动血细胞分析仪测定RBC的重复性方面的性能。方法按照血液学国际标准化委员会(ICSH)和美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件的有关规定对血液RBC进行重复性检测,应用统计学对其进行分析。结果我院检验科用的Sysmex公司XN-2800全自动血细胞分析仪的重复性CV约为0.607%,在此仪器的设计参考范围内。结论Sysmex XN-2800全自动血细胞分析仪检测RBC的重复性符合实验要求,结果准确、可靠,适宜临床应用。

Sysmex CA7000及CS5100全自动凝血分析仪性能评价

目的验证Sysmex CA7000和CS5100全自动凝血分析仪系统性能。方法参考美国临床和实验室标准化协会(NCCLS)相关文件,并对照全国临床检验操作规程(第4版)及卫生行业标准的有关规定,对Sysmex CA7000和CS5100不精密度、准确度、携带污染率、线性、检测限、参考区间进行系统评价。结果批内精密度、日间精密度正常样本和异常样本变异系数(CV)均在规定范围内。准确度验证各项目符合卫生部室间质评定值范围,携带污染率、线性评价、检测限、参考范围验证均符合本室质量管理要求。结论 CA7000及CS5100凝血分析仪不精密度、准确度、携带污染率、线性、检测限、参考区间验证评价通过,该系列仪器性能良好,有效保证凝血检测结果的可靠性及可比性。

Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪体液模式对胸、腹腔积液白细胞计数与分类计数的结果分析

目的探讨Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪体液模式对胸、腹腔积液白细胞计数与分类计数的临床应用。方法收集临床住院患者胸、腹腔积液标本196例,分别采用Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪体液模式（半导体激光的流式技术-仪器法）和显微镜人工计数法（手工法）进行白细胞计数与分类计数,根据仪器计数结果将胸、腹腔积液分为两组进行两种方法的相关性分析,A组：（0～1 500）×10^6/L,B组：大于1 500×10^6/L。结果分析数据显示,两种方法对胸、腹腔积液白细胞计数与分类计数结果相关性良好,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪体液模式对胸、腹腔积液白细胞计数与分类计数检验有着良好的应用价值。

SYSMEX XE-5000全自动血液分析仪在儿童脑脊液常规检测中的应用

目的探讨SYSMEX XE-5000全自动血液分析仪(简称XE-5000)在儿童脑脊液常规检测中的应用价值。方法选取194份住院患儿的脑脊液标本,采用XE-5000体液模式进行脑脊液常规检测,同时行人工显微镜镜检,比较仪器法与人工镜检法检测结果的符合性。结果当白细胞(WBC)计数≥30个/μL时,2种方法差异无统计学意义(P>0.05)。当WBC计数<30个/μL时,2种方法差异有统计学意义(P<0.05)。当WBC计数≥10个/μL时,2种方法之间单个核细胞计数及多个核细胞计数均具有良好的相关性(P<0.01)。当红细胞(RBC)计数>1 000个/μL时,2种方法具有良好的相关性(r=0.98,P<0.01)。结论应用XE-5000体液模式检测儿童脑脊液,在WBC总数≥30个/μL时具有较好的应用价值,可代替人工镜检。

综合评价Sysmex XT-2000i全自动血细胞分析仪五项主要指标性能

目的综合评价希森美康(XT-2000i)全自动血细胞分析仪五项主要检测指标性能。方法对XT-2000i全自动血细胞分析仪主要检测指标白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(Hct)和血小板(PLT)等五项的空白计数、精密度、携带污染率、线性范围、准确度以及仪器间比对和WBC分类相关性等项目进行综合评价。结果 XT-2000i五项主要指标的空白计数符合厂家规定标准要求,批内精密度满足1/4美国临床检验修正法规(CLIA,88)标准要求,批间精密度满足1/3CLIA,88标准要求,携带污染率符合国际血液学标准化委员会(ICSH)规定<1.00%标准的要求,线性相关性良好(r≥0.995),准确度和仪器间偏差百分比均满足WS/T 406-2012标准要求,白细胞分类结果与人工镜检结果相关性较好。结论希森美康XT-2000i全自动血细胞分析仪的五项主要指标性能良好,测定数据准确可靠,能满足临床血液分析快速筛查需要。能为疾病诊断、治疗和疗效观察提供真实、准确、可靠的依据。

Sysmex-XN1000全自动血细胞分析仪的性能分析

目的分析Sysmex-XN1000全自动血细胞分析仪的性能。方法分析Sysmex-XN1000全自动血细胞分析仪携带污染率、精密度和空白计数。结果红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白和血小板计数携带污染率均显著可允许范围;除批间精密度中低值血小板计数和变异系数高于标准外,其他均在标准中;通过空白计数试验白细胞计数、红细胞计数、血小板计数和血红蛋白最大值均低于允许范围。结论 SysmexXN1000全自动血细胞分析仪性能良好,满足临床工作需求。

Sysmex XE-5000分析仪白细胞散射图异常结果原因分析

目的探讨XE-5000分析仪白细胞不能分类时的原因。方法使用XE-5000分析仪进行全血细胞分析对白细胞散射图不分类的标本进行显微镜镜检分析。结果 90例未分类标本中40例白细胞计数明显升高,并有轻度至中度核左移;20例白细胞计数明显升高,中性粒细胞分类大于86%;20例新生儿黄疸患儿,胆红素明显增高,白细胞计数和细胞形态基本正常;另有10例为新生儿溶血病患儿。结论对于有异常报警的标本,需进一步作显微镜人工镜检核实,以免造成误诊。

Sysmex-CS5100全自动凝血分析仪性能验证

目的 验证Sysmex-CS5100全自动凝血分析仪的系统性能,确定该检测系统是否稳定、准确、可靠。方法 对全自动凝血分析仪所检测项目凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-Dimer)、抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)、纤维蛋白原降解产物(FDP)进行精密度、正确度、携带污染率、线性范围、可报告范围等性能参数的评估,并与Sysmex-CA7000全自动凝血分析仪进行仪器间比对。结果 所有项目批内变异系数(CV)为0.36%~10.42%、批间变异系数(CV)为1.33%~10.3%;正确度试验测定结果全部合格;各项目携带污染率为0.00%~1.26%;线性试验范围为FIB为0.660~4.940 g/L,D-Dimer 0.16~5.34 mg/L,ATⅢ29.9%~116.8%,FDP2.0~71.51μg/mL;可报告范围(最大稀释度)FIB、D-Dimer、ATⅢ、FDP分别是8、16、2、8倍;比对结果为各项目偏倚符合率80%~100%。结论 Sysmex-CS5100全自动凝血分析仪在精密度、正确度、携带污染率、线性范围、可报告范围、仪器间比对等性能方面符合相应要求,可以在临床使用。

Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪计数网织红细胞性能探讨

目的:探析Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪网织红细胞(RET)计数的临床应用效果。方法:对同一标本进行RET计数,观察组采用Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪,对照组应用传统的显微镜手工法,并对两组计数结果进行对比与分析。结果:观察组采用Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的正常值、高值与低值RET计数结果的变异系数均高于对照组应用传统的显微镜手工法,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:应用Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪计数RET准确性好,精密度高,标准化程度高,能够为临床医师申请仪器法进行RET计数提供有力的证据。

探讨Sysmex XE-5000型全自动血液分析仪对白血病的诊断价值

目的研究Sysmex XE-5000型全自动血液分析仪的白细胞分类及散点图对白血病的诊断价值。方法对79例白血病患者血液常规的白细胞分类结果、散点图结果和骨髓穿刺结果进行比较,探讨仪器的提示诊断价值。结果白血病患者的血液标本用Sysmex XE-5000型全自动血液分析仪测定,结果中的白细胞总数、淋巴细胞、单核细胞结果异常对白血病的提示诊断有一定的价值。结论 Sysmex XE-5000型全自动血液分析仪对白血病分类及诊断有着重要意义,但是面对繁多的白血病种类,仪器对其识别有限,Sysmex XE-5000型全自动血液分析仪检测出的结果结合人工涂片镜检对白血病的提示诊断更有价值。

Sysmex CS5100全自动血凝分析仪常见故障及处理

本文主要阐述Sysmex CS5100全自动血凝分析仪的基本原理、常见故障,并总结了出现故障的原因及处理方法的心得体会,为CS5100血凝分析仪日常保养及维修提供了借鉴经验。对于出现仪器报警或停机情况,根据具体故障现象并通过阅读报警提示,对相应部位逐一检查,找出故障原因,经维修后故障消失。通过及时处理故障,不仅保证仪器正常运行,而且提高工作效率和质量,缩短测定周期。

Sysmex XN-9000全自动血液分析仪性能指标评价

目的:对Sysmex XN-9000全自动血液分析仪进行性能评价。方法:按照WS/T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求及WS/T 408-2012临床化学设备线性评价指南等制定的有关文件对此仪器的各种性能进行验证,包括仪器的精密度、正确度、线性范围、本底计数和标本携带污染率等各项指标进行验证。结果:Sysmex XN-9000全自动血液分析仪的批内精密度、日间精密度、正确度、线性范围、本底计数和标本携带污染率等方面指标均符合相关质量管理要求。结论:Sysmex XN-9000全自动血液分析仪的各项待验证指标均良好,可以为临床提供准确的检验结果,并可满足疾病诊治的需要。

希森美康系列全自动凝血分析仪检测结果间可比性分析

目的希森美康(Sysmex)CA7000和CS5100全自动凝血分析仪常规凝血项目结果可比性分析。方法参照中华人民共和国卫生行业标准WS/T407-2012《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》及WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》,验证Sysmex CA7000和CS5100凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(D-D)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)不精密度,计算比对数据相对偏差并分析直线回归方程,判断仪器间结果可比性。结果批内精密度正常标本和异常标本变异系数(CV)均在规定范围内。相对偏差≤1/2CLIA′88,直线回归分析显示r^2>0.950或r>0.975。结论 Sysmex CA7000及CS5100凝血分析仪常规检测项目结果准确可靠,具有可比性。

两种全自动血液分析仪与显微镜法检测外周血有核红细胞准确性评价分析

目的评价Beckman Coulter UniCel DxH 800与Sysmex XN-2000全自动血液分析仪与显微镜法检测有核红细胞(nucleated red blood cell,NRBC)的准确性。方法采用Beckman Coulter UniCel DxH 800与Sysmex XN-2000全自动血液分析仪对130例外周血贫血标本行血液常规分析,比较2种仪器对外周血NRBC的计数结果,并与"金标准"显微镜计数法结果比较。结果 DxH 800与镜检法检测NRBC的相关性为r=0.979,计数结果差异无统计学意义(P>0.05),DxH 800检测NRBC敏感性为98.94%,特异性为94.44%;XN-2000与镜检法检测NRBC的相关性为r=0.942,计数结果差异无统计学意义(P>0.05),XN-2000检测NRBC敏感性为96.84%,特异性为91.43%。结论 Beckman Coulter UniCel DxH 800与Sysmex XN-2000全自动血液分析仪均可准确、灵敏检测外周血NRBC,有效降低血常规复检率,降低人工显微镜复检强度,缩短标本接收到审核的时间。